Рускус Ллоренс мазь ректальная

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рускус Ллоренс мазь ректальная

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Рускус Ллоренс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применение Рускус Ллоренс
3. Как применять Рускус Ллоренс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Рускус Ллоренс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Рускус Ллоренс и для чего он применяется

Мазь ректальная Рускус Ллоренс относится к группе лекарственных препаратов для местного применения при лечении геморроя, содержащих кортикостероиды. В состав входят действующие вещества, способствующие облегчению симптомов геморроя: преднизолон — кортикостероид с противовоспалительным действием; рускогенин, укрепляющий кровеносные сосуды и препятствующий образованию тромбов; цинкоакаин — местный анестетик для снятия боли; оксид цинка — защитное средство для кожи; и левоментол — для уменьшения зуда.

Рускус Ллоренс показан для местного симптоматического лечения воспаления аноректальной области и зуда (анального зуда), связанного с геморроем, у взрослых.

2. Что нужно знать перед применением РУСКУС ЛЛОРЕНС

Не применяйте РУСКУС ЛЛОРЕНС:

• При повышенной чувствительности к преднизолону, рускогенину, цинкохайну гидрохлориду, оксиду цинка, левоментолу или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6).
• При наличии кровоточащих геморроидов.
• При бактериальных (например, туберкулёз), вирусных (например, герпес) или грибковых инфекциях в области нанесения.

Меры предосторожности и предупреждения

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения РУСКУС ЛЛОРЕНС.

• При появлении раздражения в месте нанесения необходимо прекратить использование мази, и, при необходимости, врач назначит соответствующее лечение.
• Избегайте контакта с глазами, областью вокруг глаз и другими слизистыми оболочками (например, ротовой полостью).
• Нанесение кортикостероидов на обширные участки кожи, длительное применение, а также использование под окклюзионной повязкой или под подгузником может привести к системным эффектам, затрагивающим не только область нанесения, но и другие части организма (например, нарушение функции желез, расположенных около почек, с симптомами синдрома Кушинга — округление лица, накопление жира, замедление заживления и др., повышение артериального давления и др.) вследствие усиленного всасывания препарата.
• При наличии инфекции в области нанесения проконсультируйтесь с врачом, который назначит специфическое лечение. При отсутствии быстрого улучшения необходимо прекратить лечение до полного контроля инфекции.
• Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
• Повышенную осторожность следует соблюдать у пожилых пациентов, ослабленных больных и лиц с повреждённой слизистой оболочкой, поскольку они могут быть более чувствительны к системным побочным эффектам активных веществ, обусловленным их всасыванием в организм.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит компонент — преднизолон (глюкокортикоид), который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Не применять у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и РУСКУС ЛЛОРЕНС

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придётся применять другие лекарственные средства.

Не наносите другие препараты одновременно с этим средством.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение мази РУСКУС ЛЛОРЕНС во время беременности допускается только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает возможный риск для плода.

Врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения лечения препаратом РУСКУС ЛЛОРЕНС, оценив пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

РУСКУС ЛЛОРЕНС содержит парагидроксибензоаты и цетиловый спирт

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), этилпарагидроксибензоат (Е214) и пропилпарагидроксибензоат (Е216).

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.

3. Как применять мазь ректальную «Рускус Ллоренс»

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данном листке-вкладыше, либо указания врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Наружное применение и/или применение ректально.

Взрослым:

Рекомендуется наносить препарат после опорожнения кишечника и проведения личной гигиены.

Перед нанесением тщательно промойте поражённый участок тёплой водой с мягким мылом и затем высушьте его. Далее нанесите с помощью чистой марли количество мази размером с 1–2 горошины (что соответствует 0,5–1 см) на область ануса и/или прямой кишки один или два раза в день.

При внутренних геморроидальных узлах следует использовать насадку-капюшон, прилагаемую к упаковке: навинтите её на тюбик и введите наконечник в анальное отверстие. Затем, слегка надавливая на тюбик, нанесите небольшое количество мази (1–2 см). Насадку следует медленно извлекать по мере выдавливания содержимого.

Не применяйте мазь ректальную «Рускус Ллоренс» более 7 дней.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются спустя 7 дней, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если вы применили мазь ректальную «Рускус Ллоренс» в большем количестве, чем необходимо

Чрезмерное применение топических кортикостероидов (многократная передозировка) может вызвать нежелательные явления (см. раздел 4).

При случайном проглатывании содержимого тюбика могут возникнуть такие симптомы, как рвота, диарея, головокружение и другие. Рекомендуется выпить большое количество воды или другого водного раствора и провести симптоматическое лечение.

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, либо обратитесь в медицинское учреждение, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить мазь ректальную «Рускус Ллоренс»

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы забыли нанести мазь в назначенное время, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте применение по установленной схеме.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

При рекомендованной дозировке местное применение в соответствии с инструкцией редко связано с появлением системных побочных эффектов (в областях, отличных от места нанесения).

В отдельных случаях могут возникать местные побочные реакции, обусловленные в первую очередь повышенной чувствительностью к препарату, включая повышенную чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность), особенно при использовании на обширных участках кожи или при длительном лечении.

Возможно появление жжения, зуда, раздражения, сухости, контактного аллергического дерматита, размягчения кожи (макерация) и т.п. в области вокруг ануса.

Если возникают какие-либо из указанных побочных реакций, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Кортикостероиды местного действия, являющиеся одним из компонентов данного препарата, также могут вызывать другие побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): нечёткость зрения.

Частота неизвестна на основании имеющихся данных, особенно при лечении обширных участков кожи или при использовании окклюзионных повязок: инфекция кожи; атрофия кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, появление стрий, акне, покраснение, покалывание в руках, ногах или других областях, воспаление вокруг рта (периоральный дерматит), изменения цвета кожи, катаракта, снижение частоты сердечных сокращений.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Рускус Ллоренс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С).

Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от света.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рускус Ллоренс

• Действующие вещества: оксид цинка, преднизолон, рускогенин, гидрохлорид цинкокаина и левоментол. Каждый грамм мази содержит 100 мг оксида цинка (10%), 1,5 мг преднизолона (0,15%), 8 мг рускогенина (0,8%), 5 мг гидрохлорида цинкокаина (0,5%) и 2 мг левоментола (0,2%).

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): макрогол 4000, макрогол 400, цетиловый спирт, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, смесь эфиров параоксибензойной кислоты (метилпарабен (Е218), этилпарабен (Е214), пропилпарабен (Е216)) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рускус Ллоренс — ректальная мазь белого цвета, полутвёрдая, однородная по внешнему виду.

Каждый тюбик содержит 30 граммов мази и оснащён наконечником для ректального применения при необходимости.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Llorens, S.L.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Барселона

Испания

Производитель

Laboratorios Llorens, S.L.

Llacuna, 19-21,

08005 Барселона

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Декабрь 2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/