Ruscus Llorens maść doodbytowa

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Ruscus Llorens maść doodbytnicza

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez Twojego lekarza albo farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ruscus Llorens i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ruscus Llorens
3. Jak stosować Ruscus Llorens
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ruscus Llorens
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ruscus Llorens i do czego służy

Ruscus Llorens maść doodbytnicza należy do grupy leków stosowanych miejscowo w leczeniu hemoroidów, zawierających kortykosteroidy. Zawiera substancje czynne przyczyniające się do łagodzenia objawów hemoroidów: prednizolon – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym; ruskozogeninę, która wzmacnia naczynia krwionośne i zapobiega powstawaniu skrzeplin; cinkokainę – lek znieczulający miejscowy działający na ból; tlenek cynku – substancję ochronną dla skóry; oraz lewomentol, który pomaga złagodzić swędzenie.

Ruscus Llorens jest wskazany w miejscowym leczeniu objawowym zapalenia okolicy okołoodbytniczej i swędzenia (świerzbienia) odbytu związanego z hemoroidami u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ruscus Llorens

Nie stosować Ruscus Llorens:

• Jeśli jest nadwrażliwość na prednizolonę, ruscogeninę, cynekokainę hydrochloroek, tlenek cynku lub levomentol, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występują krwawiące hemoroidy.
• Jeśli występuje infekcja bakteryjna (np. gruźlica), wirusowa (np. opryszczka) lub grzybicza w obszarze stosowania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Ruscus Llorens należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku uczuleń w miejscu aplikacji należy przerwać stosowanie maści i w razie potrzeby lekarz rozpocznie odpowiednie leczenie.
• Unikać kontaktu z oczami i okolicą oczu oraz innymi błonami śluzowymi (np. jamą ustną).
• Stosowanie glikokortykosteroidów na dużych powierzchniach ciała, przez dłuższy czas, a także pod opatrunkiem okluzyjnym lub pieluszkami może prowadzić do wystąpienia efektów w innych częściach organizmu niż miejsce aplikacji (np. zaburzenia działania gruczołów przytarczycznych, objawy zespołu Cushinga – charakteryzującego się okrągłym obliczem, odkładaniem tłuszczu, opóźnionym gojeniem się ran itp., nadciśnieniem tętniczym itp.) z powodu zwiększonego wchłaniania leku.
• W przypadku wystąpienia infekcji w obszarze leczenia należy najpierw skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie. Jeśli nie dojdzie do szybkiej poprawy, należy przerwać leczenie do czasu wyleczenia infekcji.
• W przypadku wystąpienia rozmazanego widzenia lub innych zaburzeń wzroku należy skontaktować się z lekarzem.
• Ostrożność należy zachować u osób starszych oraz u chorych osłabionych lub z uszkodzoną błoną śluzową, ponieważ mogą być bardziej wrażliwe na skutki niepożądane systemowe (spowodowane wchłanianiem czynników aktywnych do organizmu).

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera składnik – prednizolonę (glikokortykosteroid), który może powodować pozytywny wynik w testach na doping.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Ruscus Llorens

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może mieć potrzebę stosowania innych leków.

Nie należy stosować innych produktów jednocześnie z tym lekiem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie maści Ruscus Llorens w czasie ciąży należy ograniczyć do przypadków, w których korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko.

Lekarz oceni, czy należy przerwać karmienie piersią lub leczenie Ruscus Llorens, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ruscus Llorens zawiera parabeny i alkohol cetylowy

Może powodować reakcje alergiczne (w tym opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (E-218), etyloparaben (E-214) i propyloparaben (E-216).

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.

3. Jak stosować Ruscus Llorens

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie miejscowe i/lub drogą doodbytniczą.

Dorośli:

Zaleca się wykonywanie zabiegów po opróżnieniu jelca i wykonaniu higieny osobistej.

Przed zastosowaniem należy dokładnie umyć obszar chory ciepłą wodą i łagodnym mydłem, a następnie wysuszyć. Następnie za pomocą czystej gazy nałóż niewielką ilość maści wielkości 1–2 groszków (odpowiadającą 0,5–1 cm) na okolice odbytu i/lub w obrębie odbytnicy, jeden lub dwa razy dziennie.

W przypadku hemoroidów wewnętrznych należy użyć nakładki do odbytnicy dołączanej do opakowania: nakręć ją na tubę i wsuń jej koniec do odbytu. Następnie, delikatnie naciskając na tubę, nałóż niewielką ilość maści (1–2 cm), opróżniając powoli zawartość. Nakładkę należy powoli wyjmować, gdy się opróżnia.

Nie należy stosować Ruscus Llorens dłużej niż przez 7 dni.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 7 dniach, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zastosujesz więcej Ruscus Llorens niż należy

Zbyt częste nadużywanie glikokortykosteroidów miejscowych (powtarzające się przedawkowania) może powodować działania niepożądane (patrz punkt 4).

W przypadku przypadkowego połknięcia zawartości tuby mogą wystąpić objawy takie jak wymioty, biegunka, zawroty głowy i inne. Zaleca się wypicie dużej ilości wody lub innego płynu wodnego oraz leczenie objawowe.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20 lub udaj się do najbliższego ośrodka medycznego, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Ruscus Llorens

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomnisz nałożyć maść doodbytniczą w wyznaczonym czasie, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

W zalecanych dawkach stosowanie miejscowe zgodnie z zaleceniem rzadko wiąże się z wystąpieniem działań niepożądanych ogólnych (w obszarach innych niż miejsce aplikacji).

W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane lokalne, spowodowane głównie nadwrażliwością na preparat, w tym wrażliwością na światło słoneczne (fotouczulenie), szczególnie przy stosowaniu na dużych powierzchniach skóry lub w długotrwałym leczeniu.

Może wystąpić pieczenie, swędzenie, irytacja, suchość, kontaktowe zapalenie skóry alergiczne, zmacerowanie skóry (rozmiękczenie), itp. w okolicy odbytu.

Jeśli wystąpią którejkolwiek z wymienionych reakcji niepożądanych, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Używając glikokortykosteroidów miejscowych, które są jednym z składników tego leku, mogą również wystąpić inne działania niepożądane:

Niekorzystnie często (może dotyczyć do 1 na 100 osób): zamazane widzenie.

Z niepewną częstością, na podstawie dostępnych danych, szczególnie przy leczeniu na dużych obszarach lub z zastosowaniem opatrunku okluzyjnego: infekcja skóry; atrofia skóry, rozszerzenie drobnych naczyń krwionych, prążki skórne, trądzik, zaczerwienienie, mrowienie rąk, stóp lub innych obszarów, zapalenie w okolicy ust (dermatitis perioralis), zmiany koloru skóry, zaćma, spowolnienie częstości akcji serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ruscus Llorens

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C).

Zachowaj opakowanie dobrze zamknięte, aby chronić lek przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć zużyte opakowania i leki do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżeszz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ruscus Llorens

• Substancje czynne to: tlenek cynku, prednizolon, ruscogenina, cinkokaina chlorowodorek i levomentol. Każdy gram maści zawiera 100 mg tlenku cynku (10%), 1,5 mg prednizolonu (0,15%), 8 mg ruscogeniny (0,8%), 5 mg cinkokainy chlorowodoroku (0,5%) i 2 mg levomentolu (0,2%).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 4000, makrogol 400, alkohol cetylowy, kwas etylenodiaminotetraoctowy disódowy, mieszanina estrów parahydroksybenzoesanów (parahydroksybenzoesan metylu (E218), parahydroksybenzoesan etylu (E214), parahydroksybenzoesan propylu (E216)) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ruscus Llorens to maść doodbytnicza; biała, półstała, o jednolitym wyglądzie.

Każdy tubka zawiera 30 gramów maści i zawiera kaniulę do stosowania doodbytniczego, jeśli to konieczne.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Laboratorios Llorens, S.L.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Hiszpania

Producent

Laboratorios Llorens, S.L.

Llacuna, 19-21,

08005 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/