Розчин глюкози Вітуля 20%

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Розчин глюкози Вітуля 20% Розчин для інфузій

Глюкоза

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Розчин глюкози Вітуля 20% і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Розчину глюкози Вітуля 20%
3. Як застосовувати Розчин глюкози Вітуля 20%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Розчину глюкози Вітуля 20%
6. Додаткова інформація

1. Що таке Розчин глюкози Вітуля 20% і для чого його застосовують

Розчин глюкози Вітуля 20% — це розчин для інфузій (який вводиться внутрішньовенно за допомогою крапельниці) із низькою концентрацією глюкози, що застосовується:

• для лікування втрати води (гіпертонічного дегідратаційного стану) при блювоті, діареї;
• для забезпечення енергії при парентеральному харчуванні, коли прийом їжі через рот обмежений;
• при порушеннях метаболізму вуглеводів (нестача глюкози або гіпоглікемія, інсуліновий коматоз, печінковий коматоз, блювота);
• як розчинник і носій інших лікарських засобів або розчинів з електролітами (речовин із електричним зарядом, таких як натрій, калій і хлориди).

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ Розчин глюкози Вітуля 20%

Не застосовуйте Розчин глюкози Вітуля 20%

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів цього засобу.

Якщо у вас:

• набряк через накопичення рідини в тканинах
• підвищений рівень глюкози в крові (гіперглікемія)
• нестача калію (гіпокаліємія)
• гіперлактацидемія (накопичення молочної кислоти в крові)
• значне порушення толерантності до глюкози
• надлишок води в організмі (гіпергідратація)
• гіпотонічна дегідратація (втрати солей більші, ніж втрати води)
• перші 24 години після черепно-мозкової травми.

Будьте особливо обережні при застосуванні Розчину глюкози Вітуля 20%

Повідомте лікареві, якщо у вас:

• цукровий діабет — можна застосовувати, якщо заздалегідь розпочато лікування інсуліном
• ниркова недостатність (порушення функції нирок)
• внутрішньочерепна гіпертензія
• гострі ішемічні напади (зниження або відсутність кровотоку в артеріях)
• порушення кислотно-лужної рівноваги (порушення рівня кислотності крові)
• недоїдання з дефіцитом вітаміну В1 (необхідного для метаболізму глюкози)
• пацієнти з неправильним виділенням вазопресину (антидіуретичного гормону), наприклад, при критичних станах, болю, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках, захворюваннях ЦНС, а також при захворюваннях серця, печінки та нирок. Такі пацієнти мають підвищений ризик розвитку гострої гіпонатріємії (низький рівень натрію в плазмі).

Не слід вводити Розчин глюкози Вітуля 20% тим самим інфузійним устаткуванням (пристрій для введення ліків безпосередньо в кров), одночасно, перед або після переливання крові, оскільки можуть виникнути несумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, рівень електролітів та водно-сольовий баланс. Особливо важливим є моніторинг рівня сироваткового натрію, оскільки після введення Розчину глюкози Вітуля 20% розчин може стати надзвичайно гіпотонічним через метаболізм глюкози в організмі, що може призвести до гіпонатріємії у певних пацієнтів.

Разом із Розчином глюкози Вітуля 20% вам можуть вводити калій, щоб запобігти гіпокаліємії (низький рівень калію в крові), яка може виникнути під час парентерального харчування.

При тривалому і безперервному введенні в одному місці може розвинутися тромбофлебіт (запалення вени).

Пацієнтам похилого віку будуть приділяти особливу увагу, оскільки у них може бути порушена функція печінки і/або нирок.

Не вводити внутрішньом’язово.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з таких ліків:

• Інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби (бігуаніди, сульфонілсечовини), що застосовуються для лікування цукрового діабету: ці ліки знижують дію глюкози.
• Кортикостероїди, що застосовуються для лікування запалень, алергій: через ризик підвищення рівня глюкози в крові або здатність цих ліків затримувати натрій і воду.
• Глікозиди наперстянки (дигоксин), що застосовуються при серцевій недостатності (серце не перекачує достатню кількість крові): якщо внутрішньовенне введення глюкози збігається з лікуванням глікозидами наперстянки (дигоксином), існує ризик розвитку інтоксикації цими препаратами.
• Ліки, що стимулюють виділення вазопресину; наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, антидепресанти, наркотичні засоби.
• Ліки, що посилюють дію вазопресину; наприклад: хлорпропамід, НПЗЗ, циклофосфамід.
• Аналоги вазопресину; наприклад: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.

У будь-якому разі лікар повинен перевірити сумісність доданих ліків.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікувального засобу.

Під час вагітності лікар вирішить доцільність застосування 20% розчину глюкози, оскільки в цьому випадку його слід застосовувати з обережністю. Внутрішньовенне введення глюкози під час вагітності може підвищувати рівень глюкози та інсуліну, а також кислотних компонентів у крові плода.

Також застосовувати з обережністю слід і під час пологів, особливо якщо глюкозу вводять у поєднанні з окситоцином, через ризик розвитку гіпонатріємії.

Немає даних, що 20% розчин глюкози може викликати побічні ефекти у новонародженого під час періоду годування груддю. Проте рекомендується застосовувати з обережністю в цей період.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає жодних підстав вважати, що розчин Розчин глюкози Вітуля 20% може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Розчин глюкози Вітуля 20%

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування розчину глюкози Вітуля 20%, які надав ваш лікар.

Дозування встановлюється за розсудом лікаря. Зазвичай рекомендовано 250 – 1 500 мл на добу зі швидкістю 20–40 крапель на хвилину. Не повинно перевищувати 100 крапель на хвилину.

У дітей швидкість інфузії залежить від віку та маси тіла дитини, і, як правило, не повинна перевищувати 10–18 мг глюкози на кг маси тіла на хвилину.

Лікар визначить дозу та частоту введення розчину, які залежатимуть від вашого віку, маси тіла та клінічного стану.

Якщо ви застосували більше розчину глюкози Вітуля 20%, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначає добові дози. Однак, якщо ви отримаєте передозування, це може спричинити:

• надмірне зволоження організму
• дисбаланс рівнів солей та кислотно-лужних речовин у організмі
• підвищення концентрації цукру в крові (гіперглікемія) та глюкози в сечі (глюкозурія).

У разі виникнення цих станів інфузію необхідно негайно припинити та, залежно від тяжкості стану, ввести електроліти, діуретики або інсулін.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Розчин глюкози Вітуля 20% може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Може виникнути гіперглікемія, глюкозурія або порушення рівноваги рідини чи електролітів, якщо препарат вводиться надто швидко або об’єм рідини є надмірним, або у випадках метаболічної недостатності.

Госпітальна гіпонатріємія може призвести до незворотного ураження головного мозку та смерті внаслідок розвитку гострої гіпонатріємічної енцефалопатії.

Може виникнути місцева реакція у місці ін’єкції.

Якщо препарат використовується як розчинник для введення інших лікарських засобів, характер доданих медикаментів визначатиме ймовірність інших побічних реакцій.

Ваш лікар оцінить доцільність продовження або припинення терапії.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання розчину глюкози Вітуля 20%

Зберігати у недоступному для дітей місці, подалі від погляду.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте розчин глюкози Вітуля 20% після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не застосовуйте розчин глюкози Вітуля 20%, якщо розчин став мутним або у ньому з’явилося осадження, або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад

Діючою речовиною є: глюкоза. 100 мл препарату містять 20 г глюкози.

Теоретична осмолярність: 1 110 мОсм/л

Калорійність: 800 кал/л

pH приблизно: 4–4,5

Інші складові: вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Розчин глюкози Вітуля 20% — це розчин для інфузій, який поставляється у пластикових флаконах: 1 флакон по 250 мл або 1 флакон по 500 мл (звичайні упаковки) або 10 флаконів по 500 мл (клінічна упаковка).

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Барселона. Іспанія.

Виробник:

Laboratorios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія.

Або

Parenteral Solution Industry Vioser S.A.

9-й км, Трікала–Лариса, шосе Nt.Rd.

42100 Трікала. Греція.

Ця інструкція була схвалена в травні 2018 року.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або фахівців медичного профілю:

Можливо, необхідно контролювати водний баланс, рівень глюкози в сироватці, натрію в сироватці та інші електроліти до та під час введення, особливо у пацієнтів із підвищеним виділенням неосмотичної вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, СНСАДГ) та у пацієнтів, які отримують супутні ліки з агоністами вазопресину, через ризик гіпонатріємії.

Контроль натрію в сироватці особливо важливий при введенні фізіологічно гіпотонічних розчинів. Розчин глюкози Вітуля може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Упаковки для одноразового використання. Залишки не використаного вмісту після завершення інфузії підлягають утилізації.

Розчин можна застосовувати лише за умови, що упаковка не пошкоджена, а розчин прозорий.

Для введення використовуйте стерильний інфузійний набір.

Утилізація не використаного препарату та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна проводитися відповідно до місцевих нормативних вимог.

Детальна та актуальна інформація щодо цього препарату доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/