Раствор глюкозы Витулия 20%

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Раствор глюкозы Витулия 20% для инфузий

Глюкоза

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного средства

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что побочный эффект, который вы испытываете, является тяжелым, или если вы отмечаете любой побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Раствор глюкозы Витулия 20% и для чего он применяется
2. Противопоказания к применению Раствора глюкозы Витулия 20%
3. Способ применения Раствора глюкозы Витулия 20%
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Раствора глюкозы Витулия 20%
6. Дополнительная информация

1. Что такое Раствор глюкозы Витулия 20% и для чего он применяется

Раствор глюкозы Витулия 20% — это раствор для инфузий (вводится внутривенно с помощью капельницы), содержащий низкую концентрацию глюкозы, который используется:

• для лечения потери воды (гипертонической дегидратации) при рвоте, диарее;
• для обеспечения организма энергией при парентеральном питании, когда приём пищи через рот ограничен;
• при нарушениях обмена углеводов (недостаток глюкозы или гипогликемия, кома, вызванная избытком инсулина, печеночная кома, рвота);
• в качестве растворителя и разбавителя для других лекарственных средств или растворов с электролитами (веществ с электрическим зарядом, таких как натрий, калий и хлориды).

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ Раствор глюкозы Витулия 20%

Не применять Раствор глюкозы Витулия 20%

• при повышенной чувствительности (аллергии) к активным веществам или любому из прочих компонентов препарата Раствор глюкозы Витулия 20%.

Если у вас имеется:

• отёк вследствие накопления жидкости в тканях
• повышенное содержание глюкозы в крови (гипергликемия)
• дефицит калия (гипокалиемия)
• гиперлактацидемия (накопление молочной кислоты в крови)
• значительное нарушение толерантности к глюкозе
• избыток воды в организме (гипергидратация)
• гипотоническая дегидратация (потеря большего количества солей по сравнению с водой)
• в первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.

Особую осторожность необходимо соблюдать при применении препарата Раствор глюкозы Витулия 20%

Сообщите врачу, если у вас имеются следующие состояния:

• сахарный диабет — применение возможно, если предварительно начато соответствующее лечение инсулином
• почечная недостаточность (нарушение функции почек)
• внутричерепная гипертензия
• острые ишемические приступы (снижение или отсутствие кровообращения в артериях)
• нарушения кислотно-щелочного баланса (нарушения кислотности крови)
• недоедание с дефицитом витамина В1 (необходим для метаболизма глюкозы)
• пациенты с неадекватной секрецией вазопрессина (антидиуретического гормона), например, при критических состояниях, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы, а также при заболеваниях сердца, печени и почек. Эти пациенты имеют повышенный риск развития острой гипонатриемии (низкий уровень натрия в плазме).

Препарат Раствор глюкозы Витулия 20% нельзя вводить с использованием одного и того же инфузионного оборудования (устройства, применяемого для введения лекарственных средств непосредственно в кровь), одновременно, до или после переливания крови, поскольку могут возникнуть несовместимости.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, концентрацию электролитов и водно-солевой баланс. Особое внимание следует уделять контролю содержания натрия в сыворотке крови, поскольку после введения препарата Раствор глюкозы Витулия 20% раствор может стать чрезвычайно гипотоничным вследствие метаболизма глюкозы в организме, что может привести к развитию гипонатриемии у отдельных пациентов.

Во избежание гипокалиемии (низкого уровня калия в крови), которая может возникнуть при парентеральном питании, одновременно с препаратом Раствор глюкозы Витулия 20% может вводиться калий.

При длительном и непрерывном введении в одном и том же месте может развиться тромбофлебит (воспаление вен).

Пациентам пожилого возраста будет уделяться особое внимание, поскольку у них может быть нарушена функция печени и/или почек.

Не вводить внутримышечно.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• инсулин или пероральные антидиабетические средства (бигуаниды, сульфонилмочевины), применяемые для лечения сахарного диабета: эти препараты снижают эффект глюкозы.
• кортикостероиды, применяемые для лечения воспалений, аллергии: из-за риска повышения уровня глюкозы в крови, а также в связи со способностью этих препаратов задерживать натрий и воду.
• сердечные гликозиды (дигоксин), применяемые при сердечной недостаточности (когда сердце не перекачивает достаточное количество крови): при одновременном внутривенном введении глюкозы и сердечных гликозидов (дигоксина) существует риск развития интоксикации этими препаратами.
• лекарственные средства, стимулирующие высвобождение вазопрессина; например: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), ифосфамид, антипсихотические препараты, наркотические средства.
• лекарственные средства, усиливающие действие вазопрессина; например: хлорпропамид, НПВС, циклофосфамид.
• аналоги вазопрессина; например: десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин.

В любом случае врач должен проверить совместимость добавляемых лекарственных средств.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В случае беременности врач определит целесообразность применения 20%-ного раствора глюкозы, поскольку в этом случае его следует применять с осторожностью. Внутривенное введение глюкозы во время беременности может привести к повышению уровня глюкозы и инсулина, а также к увеличению содержания кислых компонентов в крови плода.

Также препарат следует применять с осторожностью во время родов, особенно при одновременном применении с окситоцином, из-за риска развития гипонатриемии.

Не имеется данных, указывающих на то, что 20%-ный раствор глюкозы может вызывать нежелательные эффекты у новорождённого в период лактации. Тем не менее, рекомендуется применять с осторожностью в этот период.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных, свидетельствующих о том, что раствор глюкозы Витулия 20% может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как ПРИМЕНЯТЬ Раствор глюкозы Витулия 20%

Следуйте точно инструкциям по применению препарата Раствор глюкозы Витулия 20%, указанным вашим врачом.

Дозировка устанавливается по усмотрению врача. Как правило, рекомендуется вводить 250–1500 мл в сутки со скоростью 20–40 капель в минуту. Скорость введения не должна превышать 100 капель в минуту.

У детей скорость инфузии зависит от возраста и массы тела ребёнка и, как правило, не должна превышать 10–18 мг глюкозы на 1 кг массы тела в минуту.

Ваш врач определит дозу и частоту введения раствора, которые будут зависеть от вашего возраста, массы тела и клинического состояния.

Если вы применили больше препарата Раствор глюкозы Витулия 20%, чем следует

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку ваш врач определяет суточные дозы. Однако, если вы получите передозировку, это может вызвать:

• избыточное увлажнение организма
• нарушение баланса уровней солей и кислотно-щелочных веществ в организме
• повышение концентрации сахара в крови (гипергликемию) и наличие глюкозы в моче (глюкозурию).

В таком случае инфузию необходимо немедленно прекратить и, в зависимости от тяжести состояния, ввести электролиты, мочегонные препараты или инсулин.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, раствор глюкозы Витулия 20% может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

При слишком быстром введении, при избыточном объёме вводимой жидкости или в случае нарушения метаболизма возможно развитие гипергликемии, глюкозурии или нарушений водно-электролитного баланса.

Госпитальная гипонатриемия может привести к необратимому повреждению головного мозга и смерти вследствие развития острой гипонатриемической энцефалопатии.

Возможно местное раздражение в месте инъекции.

Если препарат используется в качестве растворителя для введения других лекарственных средств, характер добавленных препаратов будет определять вероятность возникновения других побочных реакций.

Ваш врач оценит целесообразность прекращения лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлое течение, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения раствора глюкозы Витулия 20%

Хранить вдали от детей и в недоступном для них месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте раствор глюкозы Витулия 20% после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте раствор глюкозы Витулия 20%, если вы заметили помутнение или образование осадка в растворе, а также если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав

Действующее вещество: глюкоза. 100 мл препарата содержат 20 г глюкозы.

Теоретическая осмолярность: 1 110 мОсм/л

Калорийность: 800 кал/л

Приблизительный рН: 4 – 4,5

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Раствор глюкозы Витулия 20% — это раствор для инфузий, который выпускается в пластиковых флаконах: 1 флакон по 250 мл или 1 флакон по 500 мл (обычные упаковки), либо 10 флаконов по 500 мл (клиническая упаковка).

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Барселона, Испания.

Производитель:

Laboratorios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона, Испания.

ИЛИ

Parenteral Solution Industry Vioser S.A.

9-й км, шоссе Трикала–Лариса, Нт.Рд.

42100 Трикала, Греция.

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2018 года.

Данная информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Может потребоваться контроль водного баланса, уровня глюкозы в сыворотке крови, натрия в сыворотке и других электролитов до и во время введения препарата, особенно у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНИАДГ) и у пациентов, получающих сопутствующую терапию агонистами вазопрессина, из-за риска развития гипонатриемии.

Контроль уровня натрия в сыворотке особенно важен при введении физиологически гипотонических растворов. Раствор глюкозы Витулия может стать чрезвычайно гипотоническим после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Упаковки предназначены для однократного использования. Остатки неиспользованного препарата следует утилизировать после окончания инфузии.

Раствор следует использовать только в том случае, если упаковка не повреждена, а раствор прозрачный.

Для введения необходимо использовать стерильный инфузионный набор.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/