Розчин глюкози Вітулія 5%

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Розчин глюкози Вітулія 5% Розчин для інфузії

Глюкоза

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Розчин глюкози Вітулія 5% і для чого його застосовують
2. Перш ніж застосовувати Розчин глюкози Вітулія 5%
3. Як застосовувати Розчин глюкози Вітулія 5%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Розчину глюкози Вітулія 5%
6. Додаткова інформація

1. Що таке Розчин глюкози Вітулія 5% і для чого його застосовують

Розчин глюкози Вітулія 5% — це розчин для інфузії (який вводиться внутрішньовенно за допомогою крапельниці) із низькою концентрацією глюкози, що застосовується:

• для лікування втрати води (гіпертонічного дегідратування) при блювоті, діареї;
• для забезпечення енергії під час парентерального харчування, коли прийом їжі через рот обмежений;
• при порушеннях обміну вуглеводів (недостатність глюкози або гіпоглікемія, кома на тлі надмірної дії інсуліну, печінкова кома, блювота);
• як розчинник і транспортний засіб для інших лікарських засобів або розчинів з електролітами (речовин із електричним зарядом, таких як натрій, калій і хлориди).

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ Розчин глюкози Вітулія 5%

Не застосовуйте Розчин глюкози Вітулія 5%

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів цього засобу.

Якщо у Вас:

• набряк через накопичення рідини в тканинах
• підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
• нестача калію (гіпокаліємія)
• гіперлактацидемія (накопичення молочної кислоти в крові)
• значне порушення толерантності до глюкози
• надлишок води в організмі (гіпергідратація)
• гіпотонічна дегідратація (втрати солей більші, ніж води)
• перші 24 години після черепно-мозкової травми.

Будьте особливо обережні при застосуванні Розчину глюкози Вітулія 5%

Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є:

• цукровий діабет — може застосовуватися, якщо раніше розпочато відповідне лікування інсуліном
• ниркова недостатність (порушення функції нирок)
• підвищений внутрішньочерепний тиск
• гострі ішемічні напади (зниження або відсутність кровопостачання в артеріях)
• порушення кислотно-лужної рівноваги (порушення рівня кислотності в крові)
• недоїдання з дефіцитом вітаміну В1 (необхідного для метаболізму глюкози)
• пацієнти з неправильним виділенням вазопресину (антидіуретичного гормону), наприклад, при критичних станах, болю, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках та захворюваннях центральної нервової системи, а також при захворюваннях серця, печінки та нирок. Через підвищений ризик розвитку гострої гіпонатріємії (низький рівень натрію в плазмі).

Не слід вводити Розчин глюкози Вітулія 5% тим самим інфузійним устаткуванням (пристрій для введення ліків безпосередньо в кров), одночасно, до або після переливання крові, оскільки можуть виникнути несумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, рівні електролітів та водно-сольовий баланс. Особливо важливо спостерігати за рівнем натрію в сироватці крові, оскільки після введення Розчину глюкози Вітулія 5% він може стати надзвичайно гіпотонічним через метаболізм глюкози в організмі, що може призвести до гіпонатріємії у певних пацієнтів.

Разом з Розчином глюкози Вітулія 5% Вам можуть вводити калій, щоб запобігти гіпокаліємії (низький рівень калію в крові), яка може виникнути під час парентерального харчування.

При тривалому введенні в одному місці може розвинутися тромбофлебіт (запалення вени).

Пацієнтам похилого віку будуть приділяти особливу увагу, оскільки у них може бути порушена функція печінки і/або нирок.

Не вводити внутрішньом’язово.

Застосування інших ліків

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Інсулін або похідні сульфонілсечовини (бігуаніди, сульфонілсечовини), що застосовуються для лікування цукрового діабету: ці ліки знижують дію глюкози.
• Кортикостероїди, що застосовуються для лікування запалень, алергій: через ризик підвищення рівня глюкози в крові або здатність цих ліків затримувати натрій і воду.
• Глікозиди наперстянки (дигоксин), що застосовуються при серцевій недостатності (серце не перекачує достатню кількість крові): якщо внутрішньовенне введення глюкози збігається з лікуванням глікозидами наперстянки (дигоксином), існує ризик розвитку інтоксикації цими ліками.
• Ліки, що стимулюють виділення вазопресину; наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, антипсихотичні засоби, наркотичні засоби.
• Ліки, що посилюють дію вазопресину; наприклад: хлорпропамід, НПЗЗ, циклофосфамід.
• Аналоги вазопресину; наприклад: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.

У будь-якому разі лікар повинен перевірити сумісність доданих ліків.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Під час вагітності лікар вирішить доцільність застосування 5% розчину глюкози, оскільки його слід застосовувати з обережністю в цьому випадку. Внутрішньовенне введення глюкози під час вагітності може підвищувати рівень глюкози та інсуліну, а також кислотних компонентів у крові плода.

Також слід застосовувати з обережністю під час пологів, особливо якщо вводиться у поєднанні з окситоцином, через ризик розвитку гіпонатріємії.

Немає даних, що 5% розчин глюкози може спричиняти небажані ефекти у новонародженого під час лактації. Однак рекомендується застосовувати з обережністю в цей період.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає жодних підстав вважати, що розчин Розчин глюкози Вітулія 5% може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Розчин глюкози Вітулія 5%

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування розчину глюкози Вітулія 5%, які надав ваш лікар.

Максимальна добова доза становить 40 мл на кг маси тіла.

Рекомендована швидкість введення — приблизно 5 мл на кг маси тіла на годину, що відповідає 1,7 краплі на кг маси тіла на хвилину.

У дітей швидкість інфузії залежить від віку та маси тіла дитини і, як правило, не повинна перевищувати 10–18 мг глюкози на кг маси тіла на хвилину.

Дозу та частоту введення розчину визначатиме ваш лікар, виходячи з вашого віку, маси тіла та клінічного стану.

Якщо ви застосували більше розчину глюкози Вітулія 5%, ніж слід

Це малоймовірно, оскільки дозу встановлює лікар. Проте, якщо ви отримали передозування, це може призвести до:

• надмірного зволоження організму
• порушення рівнів солей та кислотно-лужних речовин в організмі
• підвищення концентрації цукру в крові (гіперглікемія) та глюкози в сечі (глюкозурія).

У разі виникнення цих станів інфузію необхідно негайно припинити та, залежно від тяжкості стану, ввести електроліти, діуретики або інсулін.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Розчин глюкози Вітулія 5% може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Може виникнути гіперглікемія, глюкозурія або порушення водно-електролітного балансу, якщо розчин вводиться надто швидко або об’єм рідини є надмірним, а також у разі метаболічної недостатності.

Госпітальна гіпонатріємія може призвести до незворотного ураження головного мозку та смерті через розвиток гострої гіпонатріємічної енцефалопатії.

Може виникнути місцева реакція у місці ін’єкції.

Якщо розчин використовується як розчинник для введення інших ліків, характер доданих лікарських засобів визначатиме ймовірність інших побічних реакцій.

Ваш лікар оцінить доцільність припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання розчину глюкози Вітулія 5%

Зберігати в недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не використовуйте розчин глюкози Вітулія 5% після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовуйте розчин глюкози Вітулія 5%, якщо розчин став мутним або у ньому з’явилося осадження, або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію або разом із побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок чи ліків, проконсультуйтеся зі своїм аптекарем. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад

Діючою речовиною є: глюкоза. 100 мл препарату містять 5 г глюкози.

Теоретична осмолярність: 278 мОсм/л

Калорійність: 200 кал/л

pH приблизно: 4,5

Інші компоненти: вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Розчин глюкози Вітулія 5% — це розчин для інфузій, який постачається у пластикових флаконах.

Звичайна упаковка: 1 флакон об’ємом 50, 100, 500 або 1000 мл.

Клінічна упаковка: 20 флаконів по 50 мл, 20 флаконів по 100 мл, 10 флаконів по 500 мл або 10 флаконів по 1000 мл.

Може бути, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Барселона, Іспанія.

Виробник:

Laboratorios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Барбера-дель-Валлес, Барселона, Іспанія.

Або

Parenteral Solution Industry Vioser S.A.

9-й км, Трікала–Лариса, національне шосе

42100 Трікала, Греція.

Ця інструкція була схвалена у травні 2018 року.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або фахівців медичної галузі:

Може знадобитися нагляд за водним балансом, рівнем глюкози в сироватці, рівнем натрію в сироватці та іншими електролітами до та під час введення, особливо у пацієнтів із підвищеною неосмотичною секрецією вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичної гормону, СНСАДГ) та у пацієнтів, які отримують супутні медикаменти з агоністами вазопресину, через ризик гіпонатріємії.

Особливо важливо контролювати рівень натрію в сироватці при введенні фізіологічно гіпотонічних розчинів. Розчин глюкози Вітулія може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Упаковки призначені для одноразового використання. Будь-який залишок препарату, що не використано після завершення інфузії, підлягає утилізації.

Розчин можна застосовувати тільки у разі, якщо цілісність упаковки не порушена, а розчин є прозорим.

Для введення використовуйте стерильний інфузійний набір.

Утилізація не використаного препарату та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна проводитися відповідно до місцевих нормативних вимог.

Детальна та актуальна інформація щодо цього препарату доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/