Раствор глюкозы Витулия 5%

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Раствор глюкозы Витулия 5% для инфузий

Глюкоза

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного средства

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Раствор глюкозы Витулия 5% и для чего он применяется
2. Прежде чем применять Раствор глюкозы Витулия 5%
3. Как применять Раствор глюкозы Витулия 5%
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Раствора глюкозы Витулия 5%
6. Дополнительная информация

1. Что такое Раствор глюкозы Витулия 5% и для чего он применяется

Раствор глюкозы Витулия 5% — это раствор для инфузий (вводится внутривенно с помощью капельницы), содержащий глюкозу в низкой концентрации, который используется:

• для лечения потери воды (гипертонической дегидратации) при рвоте, диарее;
• для обеспечения энергии при парентеральном питании, когда приём пищи через рот ограничен;
• при нарушениях обмена углеводов (дефицит глюкозы или гипогликемия, кома, вызванная избытком инсулина, печеночная кома, рвота);
• в качестве растворителя и разбавителя для других лекарственных средств или электролитных растворов (веществ с электрическим зарядом, таких как натрий, калий и хлориды).

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ раствора глюкозы Витулия 5%

Не применяйте раствор глюкозы Витулия 5%

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам или к любому из других компонентов раствора глюкозы Витулия 5%.

Если у вас имеются:

• отёк из-за накопления жидкости в тканях
• высокое содержание глюкозы в крови (гипергликемия)
• недостаток калия (гипокалиемия)
• гиперлактацидемия (накопление молочной кислоты в крови)
• значительное нарушение толерантности к глюкозе
• избыток воды (гипергидратация)
• гипотоническая дегидратация (потеря большего количества солей по сравнению с водой)
• первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.

Особую осторожность соблюдайте при применении раствора глюкозы Витулия 5%

Сообщите врачу, если у вас имеются:

• сахарный диабет — применение возможно, если заранее начато соответствующее лечение инсулином
• почечная недостаточность (нарушение функции почек)
• внутричерепная гипертензия
• острые ишемические приступы (снижение или отсутствие кровотока в артериях)
• нарушения кислотно-щелочного баланса (нарушения кислотности крови)
• недоедание с дефицитом витамина В1 (необходимого для метаболизма глюкозы)
• пациенты с неадекватной секрецией вазопрессина (антидиуретического гормона), например, при критических состояниях, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы, а также при заболеваниях сердца, печени и почек. У таких пациентов повышен риск развития острой гипонатриемии (низкий уровень натрия в плазме).

Раствор глюкозы Витулия 5% нельзя вводить с использованием одного и того же инфузионного оборудования (устройства для введения лекарств непосредственно в кровь), одновременно, до или после переливания крови, поскольку могут возникнуть несовместимости.

Вам необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, концентрацию электролитов и водно-солевой баланс. Особенно важно контролировать уровень натрия в сыворотке крови, поскольку после введения раствора глюкозы Витулия 5% он может стать чрезвычайно гипотоническим вследствие метаболизма глюкозы в организме, что может привести у отдельных пациентов к гипонатриемии.

Вместе с раствором глюкозы Витулия 5% вам могут вводить калий для профилактики гипокалиемии (низкий уровень калия в крови), которая может развиться при парентеральном питании.

При длительном и непрерывном введении в одном и том же месте может развиться тромбофлебит (воспаление вен).

Пациентам пожилого возраста будет уделяться особое внимание, поскольку у них может быть нарушена функция печени и/или почек.

Не вводить внутримышечно.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины), применяемые для лечения диабета: эти препараты снижают действие глюкозы.
• кортикостероиды, применяемые для лечения воспалений, аллергии: из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих препаратов задерживать натрий и воду.
• сердечные гликозиды (дигоксин), применяемые при сердечной недостаточности (когда сердце не перекачивает достаточное количество крови): если внутривенное введение глюкозы совпадает с лечением сердечными гликозидами (дигоксином), существует риск развития интоксикации этими препаратами.
• лекарства, стимулирующие высвобождение вазопрессина; например: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотические препараты, наркотические средства.
• лекарства, усиливающие действие вазопрессина; например: хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид.
• аналоги вазопрессина; например: десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин.

В любом случае врач должен проверить совместимость добавляемых лекарственных средств.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

При беременности врач определит целесообразность применения 5% раствора глюкозы, поскольку в этом случае его следует применять с осторожностью. Внутривенное введение глюкозы во время беременности может повышать уровень глюкозы и инсулина, а также кислотных компонентов в крови плода.

Также препарат следует вводить с осторожностью во время родов, особенно при одновременном применении с окситоцином, из-за риска гипонатриемии.

Нет данных, указывающих на то, что 5% глюкоза может вызывать нежелательные эффекты у новорождённого в период лактации. Тем не менее, рекомендуется применять с осторожностью в этот период.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет никаких признаков того, что раствор глюкозы Витулия 5% может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Раствор глюкозы Витулия 5%

Следуйте точно указаниям по применению препарата Раствор глюкозы Витулия 5%, данным вашим врачом.

Максимальная суточная доза составляет 40 мл на 1 кг массы тела.

Рекомендуемая скорость введения — около 5 мл на 1 кг массы тела в час, что соответствует 1,7 капли на 1 кг массы тела в минуту.

У детей скорость инфузии зависит от возраста и массы тела ребёнка и, как правило, не должна превышать 10–18 мг глюкозы на 1 кг массы тела в минуту.

Дозу и частоту введения раствора определит ваш врач в зависимости от вашего возраста, массы тела и клинического состояния.

Если вы применили Раствор глюкозы Витулия 5% в большем объёме, чем следовало

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку дозу определяет врач. Однако, если вы получите передозировку, у вас могут возникнуть следующие состояния:

• избыточное увлажнение организма (гипергидратация)
• нарушение баланса солей и кислотно-щелочных компонентов в организме
• повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия) и появление глюкозы в моче (глюкозурия).

В таком случае необходимо немедленно прекратить инфузию и, в зависимости от тяжести состояния, назначить электролиты, диуретические препараты или инсулин.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, раствор глюкозы Витулия 5% может вызывать побочные эффекты, однако они не у всех возникают.

При слишком быстром введении, при избыточном объёме жидкости или в случае нарушения метаболизма возможно развитие гипергликемии, глюкозурии или нарушений водно-электролитного баланса.

Госпитальная гипонатриемия может привести к необратимому повреждению головного мозга и смерти вследствие развития острой гипонатриемической энцефалопатии.

Возможна местная реакция в месте инъекции.

Если раствор используется в качестве вспомогательного средства для введения других лекарственных препаратов, характер добавленных лекарственных средств будет определять вероятность возникновения других побочных реакций.

Ваш врач оценит целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения раствора глюкозы Витулия 5%

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте раствор глюкозы Витулия 5% после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте раствор глюкозы Витулия 5%, если вы заметили помутнение или оседание частиц в растворе, а также если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав

Действующее вещество: глюкоза. 100 мл препарата содержат 5 г глюкозы.

Теоретическая осмолярность: 278 мОсм/л

Калорийность: 200 кал/л

Приблизительный pH: 4,5

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Раствор глюкозы Витулия 5% — это раствор для инфузий, выпускаемый в пластиковых флаконах.

Стандартная упаковка: 1 флакон объёмом 50, 100, 500 или 1000 мл.

Клиническая упаковка: 20 флаконов по 50 мл, 20 флаконов по 100 мл, 10 флаконов по 500 мл или 10 флаконов по 1000 мл.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios ERN, S.A.
Perú, 228
08020 Barcelona. Испания.

Производитель:

Laboratorios ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188
08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Испания.

или

Parenteral Solution Industry Vioser S.A.
9-й км, трасса Трикала — Лариса, Нт.Рд.
42100 Трикала. Греция.

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2018 года.

Данная информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Может потребоваться контроль водного баланса, уровня глюкозы в сыворотке крови, натрия в сыворотке и других электролитов до начала и во время введения препарата, особенно у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) и у пациентов, получающих сопутствующую терапию агонистами вазопрессина, из-за риска развития гипонатриемии.

Контроль уровня натрия в сыворотке особенно важен при введении физиологически гипотонических растворов. Раствор глюкозы Витулия может становиться крайне гипотоническим после введения вследствие метаболизма глюкозы в организме.

Упаковки предназначены для однократного использования. Остатки неиспользованного препарата после окончания инфузии подлежат утилизации.

Раствор следует использовать только в том случае, если упаковка не повреждена, а раствор прозрачный.

Для введения необходимо использовать стерильный инфузионный набор.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/