Розчин глюкози Вітулія 10%

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Розчин глюкози Вітулія 10% Розчин для інфузій

Глюкоза

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Розчин глюкози Вітулія 10% та для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Розчину глюкози Вітулія 10%
3. Як застосовувати Розчин глюкози Вітулія 10%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Розчину глюкози Вітулія 10%
6. Додаткова інформація

1. Що таке Розчин глюкози Вітулія 10% і для чого його застосовують

Розчин глюкози Вітулія 10% — це розчин для інфузії (який вводиться внутрішньовенно за допомогою крапельниці) із низькою концентрацією глюкози, що застосовується:

• для лікування втрати води (гіпертонічного дегідратації) при блювоті, діареї;
• для забезпечення організму енергією під час парентерального харчування, коли прийом їжі через рот обмежений;
• при порушеннях обміну вуглеводів (недостатність глюкози або гіпоглікемія, кома, спричинена надлишком інсуліну, печінкова кома, блювота);
• як розчинник і носій інших лікарських засобів або розчинів з електролітами (речовин із електричним зарядом, таких як натрій, калій і хлориди).

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ Розчин глюкози Вітулія 10%

Не застосовуйте Розчин глюкози Вітулія 10%

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів розчину глюкози Вітулія 10%.

Якщо у вас:

• набряк через накопичення рідини в тканинах
• підвищений рівень глюкози в крові (гіперглікемія)
• нестача калію (гіпокаліемія)
• гіперлактацидемія (накопичення молочної кислоти в крові)
• значне порушення толерантності до глюкози
• надлишок води в організмі (гіпергідратація)
• гіпотонічна дегідратація (втрати солей більші, ніж втрати води)
• перші 24 години після черепно-мозкової травми.

Будьте особливо обережні при застосуванні Розчину глюкози Вітулія 10%

Повідомте лікареві, якщо у вас є:

• цукровий діабет — застосування можливе, якщо заздалегідь розпочато відповідне лікування інсуліном
• ниркова недостатність (порушення функції нирок)
• внутрішньочерепна гіпертензія
• гострі ішемічні напади (зниження або відсутність кровопостачання в артеріях)
• порушення кислотно-лужної рівноваги (порушення рівня кислотності в крові)
• недоїдання з дефіцитом вітаміну В1 (необхідного для метаболізму глюкози)
• пацієнти з неправильним виділенням вазопресину (антидіуретичного гормону), наприклад, при критичних станах, болю, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках та захворюваннях ЦНС, а також пацієнти з захворюваннями серця, печінки та нирок. Через підвищений ризик розвитку гострої гіпонатріємії (низький рівень натрію в плазмі).

Розчин глюкози Вітулія 10% не повинен вводитися тим самим інфузійним обладнанням (пристрій для введення ліків безпосередньо в кров), одночасно, раніше або після переливання крові, через можливі несумісності.

Вам необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, рівень електролітів та водно-сольовий баланс. Особливо важливим є моніторинг сироваткового натрію, оскільки після введення розчин глюкози Вітулія може стати надзвичайно гіпотонічним через метаболізм глюкози в організмі, що може призвести до гіпонатріємії у певних пацієнтів.

Під час введення розчину глюкози Вітулія вам можуть також вводити калій, щоб запобігти гіпокаліємії (низький рівень калію в крові), яка може виникнути під час парентерального харчування.

При тривалому введенні в одному місці може розвинутися тромбофлебіт (запалення вени).

У літніх пацієнтів будуть приділяти особливу увагу, оскільки у них може бути порушена функція печінки і/або нирок.

Не вводити внутрішньом'язово.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви застосовуєте один із таких ліків:

• Інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби (бігуаніди, сульфонілсечовини), що використовуються для лікування цукрового діабету: ці ліки знижують дію глюкози.
• Кортикостероїди, що використовуються для лікування запалень, алергій: через ризик підвищення рівня глюкози в крові або здатність цих ліків затримувати натрій і воду.
• Глікозиди наперстянки (дигоксин), що використовуються при серцевій недостатності (серце не перекачує достатню кількість крові): якщо внутрішньовенне введення глюкози збігається з лікуванням глікозидами наперстянки (дигоксином), існує ризик розвитку інтоксикації цими ліками.
• Ліки, що стимулюють виділення вазопресину; наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотики.
• Ліки, що посилюють дію вазопресину; наприклад: хлорпропамід, НПЗЗ, циклофосфамід.
• Аналоги вазопресину; наприклад: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.

У будь-якому разі лікар повинен перевірити сумісність доданих ліків.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Під час вагітності лікар вирішить доцільність застосування 10% розчину глюкози, оскільки в цьому випадку його слід застосовувати з обережністю. Внутрішньовенне введення глюкози під час вагітності може підвищити рівень глюкози та інсуліну, а також кислотних компонентів у крові плода.

Також застосування повинно здійснюватися з обережністю під час пологів, особливо якщо розчин вводиться одночасно з окситоцином, через ризик розвитку гіпонатріємії.

Немає даних, що 10% глюкоза може спричинити небажані ефекти у новонародженого під час годування груддю. Однак рекомендується застосовувати з обережністю в цей період.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає жодних підстав вважати, що розчин глюкози Вітулія 10% може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Розчин глюкози Вітулія 10%

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування розчину глюкози Вітулія 10%, які надав ваш лікар.

Максимальна добова доза становить 20 мл на 1 кг маси тіла.

Максимальна швидкість введення — приблизно 2,5 мл на 1 кг маси тіла на годину, що відповідає 0,25 г на 1 кг маси тіла на годину.

У дітей швидкість інфузії залежить від віку та маси тіла дитини і, як правило, не повинна перевищувати 10–18 мг глюкози на 1 кг маси тіла на хвилину.

Дозу та частоту введення розчину визначатиме ваш лікар, виходячи з вашого віку, маси тіла та клінічного стану.

Якщо ви застосували більше розчину глюкози Вітулія 10%, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки дози встановлює лікар. Однак, якщо ви отримаєте передозування, це може призвести до:

• надмірного зволоження організму
• порушення рівнів солей та кислотно-лужних речовин в організмі
• підвищення концентрації цукру в крові (гіперглікемія) та наявності глюкози в сечі (глікозурія).

У разі виникнення цих станів інфузію необхідно негайно припинити та, залежно від тяжкості стану, ввести електроліти, діуретики або інсулін.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, розчин глюкози Вітулія 10% може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Може розвинутися гіперглікемія, глюкозурія або порушення водно-електролітної рівноваги, якщо препарат вводиться надто швидко, якщо об’єм рідини надмірний або у разі метаболічної недостатності.

Госпітальна гіпонатріємія може призвести до незворотного ураження головного мозку та смерті внаслідок розвитку гострої гіпонатріємічної енцефалопатії.

Може виникнути місцева реакція у місці ін’єкції.

Якщо препарат використовується як розчинник для введення інших ліків, характер доданих лікарських засобів визначатиме ймовірність інших побічних реакцій.

Ваш лікар оцінить доцільність припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання розчину глюкози Вітулія 10%

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовувати розчин глюкози Вітулія 10% після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовувати розчин глюкози Вітулія 10%, якщо розчин став мутним або у ньому з’явилася седиментація, або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад

Діючою речовиною є: глюкоза. 100 мл препарату містять 10 г глюкози.

Теоретична осмолярність: 555 мОсм/л

Калорійність: 400 кал/л

рН приблизно: 4,5

Інші компоненти: вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Розчин глюкози Вітулія 10% — це розчин для інфузій, який постачається у пляшках з пластику: 1 пляшка по 500 мл (звичайна упаковка) або 10 пляшок по 500 мл (клінічна упаковка).

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Барселона. Іспанія.

Виробник:

Laboratorios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія.

Або

Parenteral Solution Industry Vioser S.A.

9-й км, Трікала–Лариса, національне шосе

42100 Трікала. Греція.

Ця інструкція була схвалена у травні 2018 року.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців охорони здоров’я:

Можливо, знадобиться нагляд за водним балансом, рівнем глюкози в сироватці, рівнем натрію в сироватці та іншими електролітами до та під час введення препарату, особливо у пацієнтів із підвищеним виділенням вазопресину неосмотичного походження (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, SIADH) та у пацієнтів, які отримують супутнє лікування агоністами вазопресину, через ризик розвитку гіпонатріємії.

Особливо важливим є нагляд за рівнем натрію в сироватці під час введення фізіологічно гіпотонічних розчинів. Розчин глюкози Вітулія може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Упаковки для одноразового використання. Будь-який залишок препарату, що не використаний після закінчення інфузії, підлягає утилізації.

Розчин можна застосовувати лише за умови, що упаковка не пошкоджена, а розчин є прозорим.

Для введення використовуйте стерильний інфузійний набір.

Утилізація не використаного препарату та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.

Детальна та актуальна інформація щодо цього препарату доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/