Розалджин Пронто 140 мг розчин для піхви

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнтки

Розалджин Пронто 140 мг розчин для піхви

гідрохлорид бенцидаміну

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Розалджин Пронто та для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Розалджину Пронто
3. Як застосовувати Розалджин Пронто
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Розалджину Пронто
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Розалджин Пронто і для чого його застосовують

Це лікарський засіб із групи протизапальних засобів для вагінального застосування.

Цей препарат призначений для місцевого та тимчасового полегшення свербіжку та печіння, як допоміжний засіб під час лікування вагініту у дорослих.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Розалджин Пронто

Не застосовуйте Розалджин Пронто

• Якщо Ви маєте алергію на бенцидамін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Розалджин Пронто.

• Цей лікарський засіб застосовується виключно для піхвового введення.
• Після нанесення розчину рекомендується ретельно вимити руки великою кількістю води, оскільки описані випадки фоточутливих алергічних реакцій після впливу сонячного світла на руки, якщо продукт не був попередньо видалений (див. розділ 4).
• У разі появи чутливості, подразнення, тривалого почуття печіння або свербіння слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем (див. розділ 4).
• Якщо Ви помітили збільшення вагінальних виділень, зміни їхнього зовнішнього вигляду чи запаху або наявність кровотечі, слід звернутися до лікаря.

Інші лікарські засоби та Розалджин Пронто

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Застосування Розалджин Пронто разом з їжею, напоями та алкоголем

Не застосовується, оскільки це лікарський засіб для піхвового застосування.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати Розалджин Пронто під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і лікар не порадив Вам це. Якщо Вам необхідне лікування, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого терміну.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами, оскільки всмоктування практично відсутнє або незначне.

Розалджин Пронто містить бензалконію хлорид, етанол та ароматизатори, що містять алергени

Цей лікарський засіб містить 28 мг бензалконію хлориду на кожен флакон (140 мл). Бензалконію хлорид може спричиняти місцеве подразнення.

Цей лікарський засіб містить 107,8 мг етанолу на кожен флакон (140 мл). Може викликати почуття печіння на пошкодженій шкірі.

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з бензиловим спиртом, бензоатом бензилу, цинаматом бензилу, саліцилатом бензилу, цитралем, цитронелолом, евгенолом, фарнезолом, гераніолом, ліналолом та d-лімоненом.

Бензиловий спирт, бензоат бензилу, цинамат бензилу, саліцилат бензилу, цитраль, цитронелол, евгенол, фарнезол, гераніол, ліналол та d-лімонен можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Розалджин Пронто

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

ЦЕЙ ЗАСІБ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ВИКЛЮЧНО ПЕРЕВАГАЛЬНО ПІХВОВО.

Рекомендована доза — 1 або 2 піхвові іригації на добу протягом 5 днів.

Після застосування розчину ретельно вимийте руки великою кількістю води.

Якщо одночасно застосовуються інші лікарські засоби для піхвового застосування, Розалджин Пронто слід застосовувати першим, щоб уникнути видалення іншого препарату.

Можна застосовувати при кімнатній температурі або помістивши закритий флакон на кілька хвилин у теплу воду.

Щоб скористатися одноразовим дозатором, дотримуйтесь таких кроків:

1-й крок. Щоб відкрити флакон, тримайте верхнє кільце нерухомо, як показано на малюнку, і оберіть ковпачок, доки не лусне пломба.

2-й крок. Витягніть канюлю, доки не відчуєте опір зверху. Лише повне витягування канюлі дозволить рідині вийти.

3-й крок. Обережно введіть канюлю у піхву та стисніть флакон, доки він не спорожніє.

Спорожнення може відбуватися поступово. Вбудований клапан запобігає зворотному потоку розчину у флакон.

Для досягнення повної терапевтичної дії рідину слід утримувати у піхві кілька хвилин.

Якщо ви застосували більше Розалджин Пронто, ніж потрібно

Випадків передозування Розалджин Пронто при піхвовому застосуванні не спостерігалося.

У разі випадкового прийому гідрохлориду бенцидаміну внутрішньо можуть не виникнути симптоми або можуть виникнути нудота, блювота, біль у животі, запаморочення, зорові галюцинації, збудження, м’язова слабкість, тремтіння, сонливість, головний біль, розмите зору, артеріальна гіпертензія тощо. Специфічного антидоту не існує, проте стан зазвичай спонтанно нормалізується після виведення препарату з організму. Може знадобитися симптоматичне лікування.

Якщо ви випадково проковтнули частину препарату, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, щоб отримати пораду. Також можна зателефонувати у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було проковтнуто.

Якщо ви забули застосувати Розалджин Пронто

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Розалджин Пронто може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти дуже рідкісні (у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (що призводить до висипу або сонячного опіку), печіння, свербіж у місці нанесення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш ґрунтовну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Розалджину Пронто

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розалджин Пронто

• Діючою речовиною є бенцидамін (у вигляді гідрохлориду бенцидаміну). Кожен флакон містить 140 мг гідрохлориду бенцидаміну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): бензалконію хлорид, натрію едетат, етанол, полісорбат 20, олія троянди (містить: бензиловий спирт, бензоат бензилу, корицятил бензилу, саліцилат бензилу, цитраль, цитронелол, евгенол, фарнезол, гераніол, ліналол та d-лімонен) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Розалджин Пронто випускається у вигляді розчину для піхви. Розчин є прозорим і безбарвним, розфасований у флакони з поліетилену об’ємом 140 мл.

Тримач ліцензії на реалізацію

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

вул. Antonio Machado, 78-80

3-й поверх, модуль A-Будівля Australia

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Виробник

A.C.R.A.F. SpA

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Анкона (Італія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/