Rosalgin Pronto 140 mg roztwór dopochwowy

Ulotka: Informacja dla użytkowniczki

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkowniczki

Rosalgin pronto 140 mg roztwór dopochwowy

bencydaminy hydrochlorurek

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub wydanych przez Twojego farmaceutę.

• Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 5 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Rosalgin pronto i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Rosalgin pronto
3. Jak stosować lek Rosalgin pronto
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rosalgin pronto
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rosalgin pronto i do czego jest stosowany

Należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwzapalnymi.

Ten lek jest wskazany do miejscowego i tymczasowego złagodzenia swędzenia i pieczenia, jako terapia wspomagająca w leczeniu zapalenia pochwy u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rosalgin pronto

Nie stosuj Rosalgin pronto

• Jeśli jesteś uczulona na bendydamidę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Rosalgin pronto.

• Ten lek stosuje się wyłącznie drogą pochwową.
• Po nałożeniu roztworu zaleca się dokładne umycie rąk dużą ilością wody, ponieważ opisywano przypadki fotosensybilizujących reakcji alergicznych po narażeniu rąk na światło słoneczne, gdy produkt nie został wcześniej usunięty (zobacz punkt 4).
• W przypadku uczulenia lub podrażnienia, a także trwającego pieczenia lub swędzenia należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem (zobacz punkt 4).
• Jeśli zauważysz zwiększenie wydzieliny pochwy, zmiany jej wyglądu lub zapachu, lub krwawienie, należy skonsultować się z lekarzem.

Inne leki i Rosalgin pronto

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie znano interakcji z innymi lekami.

Stosowanie Rosalgin pronto z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie dotyczy, ponieważ jest to lek do stosowania pochwowego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Rosalgin pronto w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i lekarz zaleci stosowanie. W przypadku potrzeby leczenia należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, ponieważ wchłanianie jest praktycznie zerowe lub pomijalne.

Rosalgin pronto zawiera chlorek benzalkoniowy, etanol oraz zapachy zawierające alergeny

Ten lek zawiera 28 mg chlorku benzalkonowego w każdej fiolce (140 ml). Chlorek benzalkonowy może powodować miejscowe podrażnienia.

Ten lek zawiera 107,8 mg etanolu w każdej fiolce (140 ml). Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Ten lek zawiera zapachy z alkoholem benzylowym, benzoanem benzylu, cynamianem benzylu, salicylanem benzylu, cytralem, cytronelolem, eugenolem, farnesolem, geraniolem, linalolem i d-limonenem.

Alkohol benzylowy, benzoan benzylu, cynamian benzylu, salicylan benzylu, cytral, cytronelol, eugenol, farnesol, geraniol, linalol i d-limonen mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Rosalgin pronto

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak wykazał to lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

TEN LEK STOSOWANY JEST TYLKO DROGĄ POCHWOWĄ.

Zalecana dawka to 1 lub 2 irygacje pochwy dziennie przez 5 dni.

Po nałożeniu roztworu umyć ręce obficie wodą.

W przypadku stosowania innych leków drogą pochwową, Rosalgin pronto należy zastosować na początku, aby uniknąć usunięcia innego leku.

Można stosować w temperaturze pokojowej lub po ogrzaniu zamkniętego słoiczka przez kilka minut w ciepłej wodzie.

Aby użyć aplikatora jednorazowego, postępuj zgodnie z poniższymi krokami:

1. Aby otworzyć słoiczek, trzymaj górne pierścień nieruchomo, jak na rysunku, i obracaj nakrętkę, aż do złamania plombki.

2. Wyciągnij kaniulę aż do oporu w górnej części. Tylko całkowite wyciągnięcie kaniuli umożliwi wypływ cieczy.

3. Delikatnie wprowadź kaniulę do pochwy i ściskaj słoiczek, aż do jego opróżnienia.

Opróżnianie może odbywać się stopniowo. Zawór wbudowany zapobiega cofaniu się roztworu do słoiczka.

Aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny, ciecz należy utrzymać w pochwie przez kilka minut.

Jeśli zastosujesz więcej Rosalgin pronto niż należy

Nie zaobserwowano przypadków przedawkowania przy stosowaniu Rosalgin pronto drogą pochwową.

W przypadku przypadkowego połknięcia kwasu bencydaminy hydrochloranu może nie wystąpić żadnych objawów lub mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, zawroty głowy, halucynacje wzrokowe, pobudzenie, osłabienie mięśni, drżenie, senność, ból głowy, zamazane widzenie, nadciśnienie tętnicze, itp. Nie istnieje żaden specyficzny antydotum, jednak objawy zwykle ustępują spontanicznie po usunięciu leku z organizmu. Może być konieczne leczenie objawowe.

Jeśli przypadkowo połknie się część leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Można również zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętej substancji.

Jeśli zapomnisz zastosować Rosalgin pronto

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Rosalgin pronto może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Wrażliwość skóry na światło słoneczne (powodujące wysypkę lub oparzenia słoneczne), pieczenie, swędzenie w miejscu aplikacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, również w przypadku możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Rosalgin pronto

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogłeś(aś) w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Rosalgin pronto

• Substancją czynną jest bendydamina (jako chlorowodorek bendydaminy). Każda butelka zawiera 140 mg chlorowodorku bendydaminy.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzalkonium chloratum, edetat disodowy, etanol, polisorbat 20, olejek różany (zawiera: alkohol benzylowy, benzoan benzylu, cynamonian benzylu, salicylan benzylu, cytral, cytronelol, eugenol, farnazol, geraniol, linalol i d-limonen) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rosalgin pronto jest dostępne w postaci roztworu do stosowania pochwowego. Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny, zawarty w butelkach z polietylenu o pojemności 140 ml roztworu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3ª planta, módulo A-Edificio Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

A.C.R.A.F. SpA

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona (Włochy)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Lipiec 2025.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/