Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Сухий екстракт листя брусниці

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після п’яти днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою
3. Як застосовувати Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ротерцист таблеток, вкритих плівковою оболонкою
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують

Ротерцист — це традиційний рослинний лікарський засіб, який застосовується у дорослих жінок для лікування симптомів легких інфекцій нижніх сечових шляхів (наприклад, інфекції сечового міхура), таких як почуття печіння під час сечовипускання та/або часте бажання сечовипускати, за умови, що лікар виключив наявність серйозних захворювань.

Очікуваний ефект при зазначених показаннях для цього лікарського засобу ґрунтується виключно на його традиційному застосуванні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

• Якщо Ви маєте алергію на листя брусниці або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у Вас є захворювання нирок.

Попередження та обережність

• Якщо під час застосування препарату виникнуть порушення чи симптоми, такі як підвищення температури, спазми, труднощі під час сечовипускання або наявність крові в сечі, слід звернутися до лікаря, оскільки вони можуть бути спричинені іншою хворобою.
• Застосування у чоловіків не рекомендовано, окрім випадків попередньої консультації з лікарем.
• Застосування листя брусниці може призвести до зеленувато-коричневого забарвлення сечі.

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано, окрім випадків попередньої консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.

Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою містять лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Дорослі: 2 таблетки двічі на добу.

Максимальна доза: 2 таблетки чотири рази на добу.

Спосіб застосування:

Таблетки приймати цілими, запиваючи водою.

Тривалість лікування:

Цей лікарський засіб містить арбутин і, як і всі лікарські засоби, що містять арбутин, Ротерцист не повинен застосовуватися більше 5 днів поспіль, окрім випадків, передбачених лікарем. Лікарські засоби, що містять екстракт листя брусниці, не повинні застосовуватися більше ніж для п’яти епізодів по 5 днів поспіль на рік.

Якщо ви прийняли більше Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ніж потрібно

Випадки передозування не повідомлялися. Проте не слід приймати більшу кількість Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ніж зазначено в цій інструкції або призначено лікарем.

Якщо ви забули прийняти Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Продовжуйте приймати таблетки так, як призначено вашим лікарем або зазначено в цій інструкції.

Якщо ви припинили лікування Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зазвичай, припинення або передчасне завершення лікування не є шкідливим.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можуть виникати такі побічні ефекти: нудота, блювота та біль у шлунку. Частота цих явищ невідома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза межами їх зору.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнім днем місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміттєві контейнери. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток, вкритих плівковою оболонкою Ротерцист

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить приблизно 500 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Arctostaphylos uva-ursi (L.), folium (листя медвежого листа), що відповідає 105 мг похідних гідрохінону, розрахованих як безводна арбутину.

Розчинник для екстракції: вода.

Інші компоненти: мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, тальк, натрію полі(О-карбоксиметил)крохмаль картоплі, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, поліетиленгліколь 3350, полі(вініловий спирт), діоксид титану E171, червоний залізний оксид E172, жовтий залізний оксид E172, чорний залізний оксид E172.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, червоно-коричневого кольору.

Ротерцист таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 20, 30, 40 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60

NL-1112 AX Diemen

Нідерланди

Місцевий представник:

Vemedia Pharma Hispania S.A.

вул. Арагон, 182, 5-й поверх

08011 Барселона

Тел. +34 93 453 62 19

Виробник:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Тітмонінг

Німеччина

або

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Verrijn Stuartweg 60, P.O Box 171 - Diemen, Noord-Holland - 1112 AX - Нідерланди

Номер(и) ліцензії на реалізацію

81744

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten

Бельгія: RotierUva-Ursi, filmomhulde tabletten

Люксембург: RotierUva-Ursi comprimés pelliculés

Італія: Roteruti, compresse rivestite con film

Португалія: RoterCysti comprimidos revestidos por película

Іспанія: Rotercysti comprimidos recubiertos con película

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2021

Докладну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es