Rotercysti tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Rotercysti tabletki powlekane

Suchy ekstrakt z liścia brzozy (Arctostaphylos uva-ursi)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po pięciu dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Rotercysti tabletki powlekane i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rotercysti tabletek powlekanych
3. Jak stosować Rotercysti tabletki powlekane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rotercysti tabletki powlekane
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Rotercysti tabletki powlekane i do czego są stosowane

Rotercysti to tradycyjny lek roślinny stosowany u dorosłych kobiet w leczeniu objawów łagodnych infekcji dolnych dróg moczowych (np. infekcji pęcherza), takich jak uczucie pieczenia podczas oddawania moczu i/lub częste parcie na mocz, pod warunkiem że lekarz wykluczył obecność ciężkich chorób.

Oczekiwany efekt w wskazaniach określonych dla tego leku opiera się wyłącznie na jego tradycyjnym zastosowaniu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem tabletek otoczonych Rotercysti

Nie przyjmuj tabletek otoczonych Rotercysti:

• Jeśli jesteś uczulony na liście borówki sosnowej lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na zaburzenia nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli podczas stosowania leku wystąpią zaburzenia lub objawy takie jak gorączka, skurcze, trudności z oddawaniem moczu lub obecność krwi w moczu, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą one być spowodowane inną chorobą.
• Nie zaleca się stosowania u mężczyzn, chyba że po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Stosowanie liści borówki sosnowej może powodować brązowo-zielone zabarwienie moczu.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, chyba że po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Inne leki i tabletki otoczone Rotercysti

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność do kierowania pojazdami i użytkowania maszyn.

Tabletki otoczone Rotercysti zawierają laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować tabletki powlekane Rotercysti

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli: 2 tabletki dwa razy dziennie.

Maksymalna dawka: 2 tabletki cztery razy dziennie.

Sposób podania:

Tabletki należy przyjmować całe, popijając wodą.

Czas trwania leczenia:

Niniejszy lek zawiera arbutynę i, podobnie jak wszystkie leki zawierające arbutynę, Rotercysti nie powinno się stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni, chyba że lekarz postanowi inaczej. Leków zawierających ekstrakt z liści borówki brusznicy nie należy stosować więcej niż w pięciu epizodach trwających po 5 kolejnych dni w ciągu roku.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tabletek powlekanych Rotercysti

Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Niemniej jednak nie należy przyjmować większej ilości tabletek powlekanych Rotercysti niż podana w niniejszej ulotce lub zalecona przez lekarza.

Jeśli zapomnisz wziąć tabletki powlekane Rotercysti

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem lekarza lub zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszej ulotce.

Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami powlakanymi Rotercysti

Zazwyczaj przerwanie lub wcześniejsze zakończenie leczenia jest nieszkodliwe.

Jeśli nie jesteś pewien/pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Możliwe są następujące działania niepożądane: nudności, wymioty i ból żołądka. Częstość występowania tych zjawisk jest nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie tabletek Rotercysti pokrytych powłoką filmową

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blaszce. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady po opakowaniach oraz nieużywane leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Rotercysti pokrytych powłoką filmową

Każda tabletka pokryta powłoką filmową zawiera ok. 500 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z liści Arctostaphylos uva-ursi (L.), folium (liść cytrynka), co odpowiada 105 mg pochodnych hydrochinonu, obliczonych jako bezwodna arbutyna.

Rozpuszczalnik do ekstrakcji: woda.

Pozostałe składniki to maltodekstryna, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, talk, sodowy poli(O-karboksymetylo)skrobi ziemniaczanej, bezwodny krzemionkowy dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, polietylenoglikol 3350, poli(alcool winylowy), dwutlenek tytanu E171, czerwony tlenek żelaza E172, żółty tlenek żelaza E172, czarny tlenek żelaza E172.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki pokryte powłoką filmową, owalne, czerwonobrunatne.

Rotercysti tabletki pokryte powłoką filmową dostępne są w opakowaniach zawierających 20, 30, 40 lub 60 tabletek pokrytych powłoką filmową.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60

NL-1112 AX Diemen

Holandia

Reprezentant lokalny:

Vemedia Pharma Hispania S.A.

c/ Aragón, 182 5ª planta

08011 Barcelona

Tel. +34 93 453 62 19

Producent:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Tittmoning

Niemcy

lub

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Verrijn Stuartweg 60, P.O Box 171 - Diemen, Noord-Holland - 1112 AX - Holandia

Numer(y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

81744

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten

Belgia: RotierUva-Ursi, filmomhulde tabletten

Luksemburg: RotierUva-Ursi comprimés pelliculés

Włochy: Roteruti, compresse rivestite con film

Portugalia: RoterCysti comprimidos revestidos por película

Hiszpania: Rotercysti comprimidos recubiertos con película

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Lipiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es