Rotercysti compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Rotercysti compresse rivestite con film

Estratto secco di foglia di uva ursina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro cinque giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Rotercysti compresse rivestite con film e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rotercysti compresse rivestite con film
3. Come prendere Rotercysti compresse rivestite con film
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Rotercysti compresse rivestite con film
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Rotercysti compresse rivestite con film e per quale trattamento si utilizza

Rotercysti è un medicamento tradizionale a base di piante utilizzato nelle donne adulte, per il trattamento dei sintomi di infezioni lievi delle vie urinarie inferiori (ad es. infezione della vescica), come sensazione di bruciore durante la minzione e/o necessità frequente di urinare, a condizione che il medico abbia escluso la presenza di patologie gravi.

L'effetto atteso nelle indicazioni specificate per questo medicamento si basa esclusivamente sull'uso tradizionale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Rotercysti compresse rivestite con film

Non prenda Rotercysti compresse rivestite con film:

• Se è allergico alle foglie di uva ursina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di disturbi renali.

Avvertenze e precauzioni

• Se durante l’uso del medicinale si verificano disturbi o sintomi come febbre, spasmi, difficoltà a urinare o sangue nell’urina, deve consultare un medico, poiché potrebbero essere causati da un’altra malattia.
• L’uso non è raccomandato negli uomini, salvo diverso parere medico.
• L’uso della foglia di uva ursina può causare una colorazione verdastro-marrone dell’urina.

Bambini e adolescenti

L’uso non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, salvo diverso parere medico.

Altri medicinali e Rotercysti compresse rivestite con film

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Rotercysti compresse rivestite con film contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere compresse rivestite con film Rotercysti

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Adulti: 2 compresse due volte al giorno.

Dose massima: 2 compresse quattro volte al giorno.

Modalità di somministrazione:

Assumere le compresse intere con acqua.

Durata del trattamento:

Questo medicinale contiene arbutina e, come tutti i medicinali contenenti arbutina, Rotercysti non deve essere assunto per più di 5 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione medica. I medicinali contenenti estratto di foglie di uva ursi non devono essere assunti per più di cinque episodi di 5 giorni consecutivi all’anno.

Se assume una quantità di compresse rivestite con film Rotercysti superiore a quella prescritta

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Tuttavia, non deve assumere una quantità di compresse rivestite con film Rotercysti superiore a quella indicata nel presente foglio illustrativo o prescritta dal medico.

Se dimentica di assumere le compresse rivestite con film Rotercysti

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate; continui ad assumere le compresse nella modalità prescritta dal medico o indicata in questo foglio illustrativo.

Se interrompe il trattamento con compresse rivestite con film Rotercysti

In genere, interrompere o terminare anticipatamente il trattamento è innocuo.

Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito e dolore allo stomaco. La frequenza di questi effetti è sconosciuta.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Rotercysti compresse rivestite con film

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell'ambiente domestico. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rotercysti compresse rivestite con film

Ogni compressa rivestita con film contiene circa 500 mg di estratto (come estratto secco) di Arctostaphylos uva-ursi (L.), folium (foglia di uva ursi) corrispondente a 105 mg di derivati idrochinonici, calcolati come arbutina anidra.

Solvente di estrazione: acqua.

Gli altri componenti sono maltodestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco, poli(O-carbossimetil)amido di patata sodico, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, polietilenglicole 3350, poli(alcol vinilico), biossido di titanio E171, ossido di ferro rosso E172, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro nero E172.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film, oblunghe, di colore rosso-brunastro.

Rotercysti compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 20, 30, 40 o 60 compresse rivestite con film.

Possono essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60

NL-1112 AX Diemen

Paesi Bassi

Rappresentante locale:

Vemedia Pharma Hispania S.A.

c/ Aragón, 182 5ª piano

08011 Barcellona

Tel. +34 93 453 62 19

Responsabile della produzione:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Tittmoning

Germania

oppure

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Verrijn Stuartweg 60, P.O Box 171 - Diemen, Noord-Holland - 1112 AX - Paesi Bassi

Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio

81744

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Paesi Bassi: Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten

Belgio: RotierUva-Ursi, filmomhulde tabletten

Lussemburgo: RotierUva-Ursi comprimés pelliculés

Italia: Roteruti, compresse rivestite con film

Portogallo: RoterCysti comprimidos revestidos por película

Spagna: Rotercysti comprimidos recubiertos con película

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es