Ротерцист таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ротерцист таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Сухой экстракт листа толокнянки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного средства, приведённые в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение пяти дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ротерцист таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Ротерцист таблеток, покрытых плёночной оболочкой
3. Как принимать Ротерцист таблетки, покрытые плёночной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ротерцист таблеток, покрытых плёночной оболочкой
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ротерцист таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего они применяются

Ротерцист — это традиционное растительное лекарственное средство, применяемое у взрослых женщин для лечения симптомов лёгких инфекций нижних отделов мочевыводящих путей (напр., инфекция мочевого пузыря), таких как жжение при мочеиспускании и/или частая потребность в мочеиспускании, при условии, что врачом исключено наличие тяжёлых заболеваний.

Ожидаемый эффект при указанных показаниях к применению препарата основан исключительно на его традиционном использовании.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ротерцист таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Не принимайте Ротерцист таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

• Если у Вас аллергия на листья толокнянки или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При наличии заболеваний почек.

Предостережения и меры предосторожности

• При возникновении нарушений или симптомов, таких как лихорадка, спазмы, затруднения при мочеиспускании или кровь в моче во время применения препарата, необходимо обратиться к врачу, поскольку они могут быть вызваны другим заболеванием.
• Применение у мужчин не рекомендуется, за исключением случаев предварительной консультации с врачом.
• Применение листьев толокнянки может вызвать коричнево-зелёное окрашивание мочи.

Дети и подростки

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, за исключением случаев предварительной консультации с врачом.

Другие лекарственные средства и Ротерцист таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Применение этого лекарственного средства во время беременности и лактации не допускается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Ротерцист таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержат лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ротерцист таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым: 2 таблетки два раза в день.

Максимальная доза: 2 таблетки четыре раза в день.

Способ применения:

Принимать таблетки целиком, запивая водой.

Продолжительность лечения:

Данный препарат содержит арбутин и, как и все лекарственные средства, содержащие арбутин, Ротерцист не следует принимать более 5 дней подряд, за исключением случаев, предусмотренных врачебным назначением. Лекарственные средства, содержащие экстракт листа толокнянки, не следует применять более пяти курсов по 5 дней подряд в течение года.

Если вы приняли больше Ротерцист таблеток, покрытых плёночной оболочкой, чем нужно

Случаи передозировки не сообщались. Тем не менее, не следует принимать дозу Ротерцист таблеток, покрытых плёночной оболочкой, превышающую указанную в данной инструкции или предписанную врачом.

Если вы забыли принять Ротерцист таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать таблетки в соответствии с предписанным режимом дозирования, указанным врачом или в данной инструкции.

Если вы прекратите лечение препаратом Ротерцист таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Как правило, преждевременное прекращение лечения не представляет опасности.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты: тошнота, рвота и боли в желудке. Частота этих эффектов неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ротерцист таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Ротерцист

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит приблизительно 500 мг экстракта (в виде сухого экстракта) листа толокнянки (Arctostaphylos uva-ursi (L.), folium), что соответствует 105 мг производных гидрохинона, рассчитанных как безводная арбутина.

Растворитель для экстракции: вода.

Другие компоненты: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, тальк, натрия поликарбоксиметилкрахмал картофельный, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, полиэтиленгликоль 3350, поливиниловый спирт, диоксид титана E171, красный оксид железа E172, жёлтый оксид железа E172, чёрный оксид железа E172.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые, красно-коричневого цвета.

Ротерцист таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в упаковках по 20, 30, 40 или 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Нидерланды

Местный представитель:

Vemedia Pharma Hispania S.A.
улица Арагон, 182, 5-й этаж
08011 Барселона
Тел. +34 93 453 62 19

Производитель:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Титмонинг
Германия

или

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
Verrijn Stuartweg 60, P.O Box 171 - Diemen, Noord-Holland - 1112 AX - Нидерланды

Номер(а) регистрационного удостоверения

81744

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Нидерланды: Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten
Бельгия: RotierUva-Ursi, filmomhulde tabletten
Люксембург: RotierUva-Ursi comprimés pelliculés
Италия: Roteruti, compresse rivestite con film
Португалия: RoterCysti comprimidos revestidos por película
Испания: Rotercysti comprimidos recubiertos con película

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es