Росувастатин Вісо Фармацевтіка 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Вісо Фармацевтіка 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Росувастатин Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Росувастатину Вісо Фармацевтіка
3. Як застосовувати Росувастатин Вісо Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Росувастатину Вісо Фармацевтіка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують

Росувастатин належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Вам призначили Росувастатин Вісо Фармацевтіка тому, що:

• У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком розвитку серцевого нападу або інсульту. Росувастатин застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Вам слід дотримуватися дієти, яка сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати регулярно займатися фізичними вправами під час лікування препаратом Росувастатин Вісо Фармацевтіка.

Або

• У вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Серцевий напад, інсульт та інші пов’язані захворювання можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати прийом Росувастатину Вісо Фармацевтіка?

Росувастатин застосовують для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішою з яких є холестерин.

Існують різні види холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

• Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
• Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину, і покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або інших проблем із здоров’ям.

Вам необхідно продовжувати прийом росувастатину, навіть якщо рівень холестерину вже став нормальним, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує лікар або якщо ви вагітні.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Росувастатин Вісо Фармацевтіка

• Якщо ви маєте алергію на росувастатин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу.

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний засіб контрацепції.

• Якщо у вас захворювання печінки.

• Якщо у вас тяжкі ниркові захворювання.

• Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах.

  • Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, що називається гепатит С).

• Якщо ви приймаєте препарат під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Росувастатин Вісо Фармацевтіка 40 мг (найвища доза):

• Якщо у вас помірні ниркові захворювання (якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
• Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, що називаються фібрати, для зниження холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому росувастатину

• Якщо у вас ниркові захворювання.

• Якщо у вас захворювання печінки.

• Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальне погіршення самопочуття або гарячку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас постійна м’язова слабкість.

  • Якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, міхурі або виразки в роті після прийому росувастатину або інших пов’язаних препаратів.

• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

• Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.

• Якщо ви приймаєте інші препарати, що називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження холестерину.

• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ, наприклад ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром або сімепревіром, будь ласка, див. «Інші ліки та Росувастатин»

• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузідінова кислота (препарат для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін’єкційно. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатину може призвести до серйозних м’язових проблем (рабдоміоліз), будь ласка, див. «Інші ліки та Росувастатин».

• Якщо вам більше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну початкову дозу росувастатину для вас).

• Якщо у вас тяжке захворювання дихальних шляхів.

• Якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці). Лікар повинен визначити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.

Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте найвищу дозу 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози росувастатину.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть застосування росувастатину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. З цієї причини лікар, як правило, призначить вам аналізи крові (тест функції печінки) до та після лікування росувастатином.

Під час прийому цього препарату лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас цукровий діабет або існує ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку діабету, якщо у вас високий рівень цукру в крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: росувастатин не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

•Якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки росувастатину 40 мг не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Росувастатин Вісо Фармацевтіка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),

• варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший антикоагулянт),

• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),

• препарати для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти),

• еритроміцин (антибіотик), фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі «Попередження та застереження»),

• оральні контрацептиви (таблетки),

• регорафеніб (використовується для лікування раку),

  • даролутамід (використовується для лікування раку),
  • капматініб (використовується для лікування раку),
  • замісна гормональна терапія
  • фостаматініб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
  • фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
  • теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),

• будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. «Попередження та застереження»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,

• роксідустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок),

• тафамідіс (використовується для лікування захворювання під назвою амілоїдоз транстиретину).

Дія цих препаратів може бути змінена росувастатином або вони можуть змінити дію росувастатину.

Якщо вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити застосування цього препарату. Лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Прийом росувастатину разом з фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болючість або болі в м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний засіб контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин Вісо Фармацевтіка містить лактозу.

Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей препарат.

Росувастатин Вісо Фармацевтіка містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Повний перелік компонентів див. у розділі Склад упаковки та додаткова інформація.

3. Як приймати Росувастатин Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження підвищеного рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини.

Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
• Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину є найбільш відповідною саме для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви належите до азіатської раси (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці або індійці).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні ниркові порушення.
• Якщо у вас є ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали відповідну для вас дозу росувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Рекомендовані дози для дітей та підлітків у віці 6–17 років

Зазвичай рекомендована початкова доза для початку лікування становить 5 мг. Ваш лікар може збільшити дозу до тієї, що буде відповідною для лікування вашого стану. Рекомендована максимальна добова доза росувастатину становить 10 мг для дітей у віці 6–9 років і 20 мг для дітей у віці 10–17 років. Приймайте дозу, вказану лікарем, один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки росувастатину 40 мг у дітей та підлітків.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою.

Приймайте росувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали відповідну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше росувастатину, ніж потрібно

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти росувастатин

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування росувастатином

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування росувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними і зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
• Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
  • Червонуваті плями на тулубі, не підняті, у вигляді мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
  • Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться до лікаря:

• Якщо у вас виникли незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали неприємні м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової патології, що називається рабдоміолізом.
• Якщо у вас виникло розривання м’язів.
• Якщо у вас виник синдром захворювання, схожого на вовчаку (включає шкірну висипку, порушення суглобів і вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати на 1 із 10–1 із 100 пацієнтів):

• Головний біль.
• Біль у шлунку.
• Запор.
• Нудота.
• Біль у м’язах.
• Слабкість.
• Запаморочення.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (побічний ефект, що трапляється часто, лише при добовій дозі росувастатину 40 мг).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати на 1 із 100–1 із 1000 пацієнтів):

• Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (лише для росувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати на 1 із 1000–1 із 10 000 пацієнтів):

• Тяжка алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ураження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у шлунку (запалення підшлункової залози).
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Кровотечі або синяки, що з’являються легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, схожий на вовчаку (включає висипання, порушення суглобів і вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати на менше 1 із 10 000 пацієнтів):

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові в сечі.
• Ураження нервів ніг та рук (з онімінням або відчуттям поколювання).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам’яті.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо оцінити за наявними даними), до яких можуть належати:

• Діарея (рідкий стілець).
• Кашель.
• Нестача повітря.
• Набряки (закопичення рідини).
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Статеві розлади.
• Депресія.
• Респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або нестачу повітря або підвищення температури.
• Ураження сухожиль.
• Постійна м’язова слабкість.
  • Миастенія важка (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
  • Миастенія очна (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, що погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://wwwnotificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатин Вісо Фармацевтіка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блистері/етикетці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Якщо ваші таблетки знаходяться в пластиковому контейнері, щільно закривайте кришку.

Зберігайте таблетки в упаковці, в якій ви їх отримали.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатин Вісо Фармацевтіка

Діючою речовиною є росувастатин. Росувастатин Вісо Фармацевтіка містить 10 мг росувастатину (у вигляді кальцієвої солі росувастатину).

Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е-171) та червоний заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд Росувастатин Вісо Фармацевтіка та вміст упаковки

Росувастатин Вісо Фармацевтіка постачається в блистерних упаковках, які містять 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток, а також у пластикових контейнерах з 30, 50, 90 та 100 таблетками (не всі упаковки доступні в усіх країнах).

Таблетки, упаковані в пластикові контейнери, містять вологопоглинач, який захищає таблетки від вологи. Вологопоглинач не призначений для прийому всередину.

Росувастатин Вісо Фармацевтіка 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, розміром приблизно 5,50 мм, з гравіюванням «G» на одній стороні та «D» — на іншій стороні таблетки.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чеська Республіка

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA

Великобританія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: березень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/