Розувастатин Визо Фармацевтика 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Визо Фармацевтика 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты отсутствуют в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Розувастатин Визо Фармацевтика и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Розувастатина Визо Фармацевтика
3. Как принимать Розувастатин Визо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Розувастатина Визо Фармацевтика
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Визо Фармацевтика и для чего он применяется

Розувастатин относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили Розувастатин потому, что:

• У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития инфаркта миокарда или инсульта. Розувастатин применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Вам назначили статин, потому что изменение рациона питания и увеличение физической активности не позволили достаточно снизить уровень холестерина. Вы должны соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями на протяжении всего курса лечения Розувастатином.

ИЛИ

• У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие связанные с этим заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз обусловлен образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать прием Розувастатина?

Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существует несколько видов холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).

• Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
• Он действует, блокируя образование «плохого» холестерина, и улучшает способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку он не вызывает никаких симптомов. Однако при отсутствии лечения могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что препятствует поступлению крови к сердцу или мозгу, вызывая инфаркт миокарда или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Вам необходимо продолжать прием Розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить лечение, если этого потребует ваш врач или если вы забеременеете.

2. Что нужно знать перед началом приема Розувастатин Визо Фармацевтика

Не принимайте Розувастатин Визо Фармацевтика:

• Если у вас аллергия на розувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства.

• Если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.

• Если у вас заболевание печени.

• Если у вас тяжелая почечная недостаточность.

• Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.

  • Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются для лечения вирусного заболевания печени — гепатита С).

• Если вы принимаете лекарственное средство под названием циклоспорин (например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте Розувастатин Визо Фармацевтика 40 мг (наибольшая доза):

• Если у вас умеренная почечная недостаточность (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
• Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
• Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств, или в прошлом у вас возникали проблемы с мышцами при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
• Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
• Если вы являетесь представителем азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
• Если вы принимаете другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатина:

• Если у вас проблемы с почками.

• Если у вас проблемы с печенью.

• Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или в прошлом у вас возникали проблемы с мышцами при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при общем недомогании или повышении температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.

  • Если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.

• Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.

• Если у вас нарушена функция щитовидной железы.

• Если вы принимаете другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы уже принимали препараты для снижения уровня холестерина.

• Если вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавир или симепревир, пожалуйста, см. раздел «Другие лекарства и Розувастатин».

• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство под названием фусидиновая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фусидиновой кислоты и розувастатина может привести к серьезным мышечным нарушениям (рабдомиолизу), пожалуйста, см. раздел «Другие лекарства и Розувастатин».

• Если вам больше 70 лет (поскольку врач должен подобрать вам подходящую начальную дозу розувастатина).

• Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.

• Если вы являетесь представителем азиатской расы (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Ваш врач должен подобрать вам подходящую начальную дозу розувастатина.

Если у вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугублять течение болезни или вызывать развитие миастении (см. раздел 4).

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций (или не уверены):

Не принимайте наибольшую дозу 40 мг и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы розувастатина.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением розувастатином. Прекратите применение розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине ваш врач обычно назначит вам анализы крови (проверка функции печени) до начала и после начала лечения розувастатином.

Во время приема этого препарата врач будет внимательно наблюдать за вами, если у вас сахарный диабет или имеется риск его развития. Вероятность развития диабета выше, если у вас повышенный уровень сахара в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

• Если пациент младше 6 лет: розувастатин не следует применять детям младше 6 лет.

•Если пациент младше 18 лет: таблетки розувастатина 40 мг не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Розувастатин Визо Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• циклоспорин (например, после трансплантации органа),

• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой антикоагулянт),

• фибраты (например, гемфиброзил, фенофibrate) или другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),

• препараты при изжоге (используемые для нейтрализации желудочной кислоты),

• эритромицин (антибиотик), фусидиновая кислота (антибиотик — пожалуйста, см. ниже и раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),

• оральные контрацептивы (таблетки),

• регорафениб (применяется для лечения рака),

  • даролутамид (применяется для лечения рака),
  • капматиниб (применяется для лечения рака),
  • заместительная гормональная терапия
  • фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов),
  • фебуксостат (применяется для лечения и профилактики повышенного уровня мочевой кислоты в крови),
  • терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),

• любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир,

• роксадустат (применяется для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек),

• тафамидис (применяется для лечения заболевания, называемого транстиретиновой амилоидозом).

Эти лекарства могут изменять действие розувастатина или розувастатин может изменять их эффект.

Если вам необходимо принимать фусидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием розувастатина. Прием розувастатина вместе с фусидиновой кислотой может в редких случаях вызвать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте розувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения розувастатином, поскольку препарат не влияет на их способность. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем пытаться водить автомобиль или управлять механизмами.

Розувастатин Визо Фармацевтика содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Розувастатин Визо Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

Полный список компонентов см. в разделе Состав упаковки и дополнительная информация.

3. Как принимать Розувастатин Визо Фармацевтика

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете розувастатин для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокую дозу другой статины.

Выбор начальной дозы зависит от:

• Уровня вашего холестерина.
• Степени риска развития сердечного приступа или инсульта.
• Наличия факторов, которые могут повысить вашу чувствительность к возможным побочным эффектам.

Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Врач может решить начать лечение с минимальной дозы (5 мг):

• Если вы являетесь представителем азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
• Если вам больше 70 лет.
• Если у вас имеется умеренная почечная недостаточность.
• Если у вас повышен риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может увеличить её до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, при необходимости. Между каждым изменением дозы должен проходить интервал в четыре недели.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска сердечного приступа, инсульта или связанных с ними заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас имеются факторы, упомянутые выше.

Рекомендуемые дозы для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Обычная начальная доза для начала лечения составляет 5 мг. Врач может увеличить дозу до той, которая будет оптимальной для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза розувастатина составляет 10 мг для детей в возрасте от 6 до 9 лет и 20 мг — для детей в возрасте от 10 до 17 лет. Принимайте назначенную врачом дозу один раз в день. Не следует применять таблетки розувастатина 40 мг у детей и подростков.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для проведения контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах допустимого.

Ваш врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы приняли розувастатин в дозе, превышающей рекомендованную

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять розувастатин

Не беспокойтесь, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратили приём розувастатина

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить лечение розувастатином. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы перестанете принимать розувастатин.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Обычно они бывают незначительными и исчезают в течение короткого времени.

Немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

• Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднённое глотание.
• Сильный кожный зуд (с высыпаниями).
  • Красные плоские пятна на туловище, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглые, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
  • Общее высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу:

• Если у вас возникают необъяснимые мышечные боли и судороги, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при приёме других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались неприятные побочные эффекты со стороны мышц, которые крайне редко приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
• Если у вас произошёл разрыв мышцы.
• Если у вас развился синдром системной болезни, напоминающей волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в работе суставов и влияние на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 100 пациентов из 10 и от 1 до 100 пациентов из 100)

• Головная боль.
• Боль в желудке.
• Запор.
• Тошнота.
• Боль в мышцах.
• Слабость.
• Головокружение.
• Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
• Сахарный диабет. Вероятность его развития выше, если у вас уже повышены уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет внимательно следить за вами во время приёма этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 1000 пациентов из 100 и от 1 до 1000 пациентов из 1000)

• Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
• Повышение количества белка в моче — это состояние обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения таблетками розувастатина (только для розувастатина 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 000 пациентов из 1000 и от 1 до 10 000 пациентов из 10 000)

• Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднённое глотание и дыхание, сильный кожный зуд (с высыпаниями). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью.
• Повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите приём розувастатина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые мышечные боли или судороги, продолжающиеся дольше обычного.
• Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кровотечения или появление синяков легче обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
• Синдром, напоминающий волчанку (включая высыпания, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).
• Гепатит (воспаление печени).
• Следы крови в моче.
• Повреждение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием).
• Боль в суставах.
• Потеря памяти.
• Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным), которые могут включать:

• Диарею (мягкий стул).
• Кашель.
• Одышку.
• Отёки (припухлость).
• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• Сексуальные трудности.
• Депрессию.
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры.
• Повреждение сухожилий.
• Постоянную мышечную слабость.
  • Миастению gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании).
  • Миастению глаза (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднённое глотание или дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://wwwnotificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Розувастатин Визо Фармацевтика

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/этикетке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Если таблетки находятся в пластиковом контейнере, держите крышку плотно закрытой.

Сохраняйте таблетки в упаковке, в которой они были выданы.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатин Визо Фармацевтика

Действующее вещество — розувастатин. Розувастатин Визо Фармацевтика содержит 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Прочие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гидрокарбонат натрия, стеарат магния, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е-171), оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид Розувастатин Визо Фармацевтика и содержимое упаковки

Розувастатин Визо Фармацевтика выпускается в блистерах, содержащих 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток, а также в пластиковых контейнерах по 30, 50, 90 и 100 таблеток (не все упаковки доступны во всех странах).

Таблетки, упакованные в пластиковые контейнеры, включают влагопоглотитель, защищающий таблетки от влаги. Влагопоглотитель нельзя проглатывать.

Розувастатин Визо Фармацевтика 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляют собой круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, размером около 5,50 мм, с гравировкой «G» на одной стороне и «D» на другой стороне таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чешская Республика

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA

Великобритания

Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Данное лекарственное средство зарегистрировано в странах ЕЭЗ под следующими названиями:

Страна	Название
Нидерланды	Rosuvastatine Glenmark 10 mg filmomhulde tabletten
Великобритания	Rosuvastatin 10 mg film-coated tablets
Испания	Rosuvastatina Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Австрия	Rosuvastatin Glenmark 10 mg Filmtabletten
Норвегия	Rosuvastatin Glenmark 10 mg filmdrasjerte tabletter
Финляндия	Rosuvastatin Glenmark 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Швеция	Rosuvastatin Glenmark 10 mg filmdragerade tabletter
Дания	Rosuvastatin Glenmark

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/