Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Сун 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Росувастатин Сун і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати прийом Росувастатину Сун
Як приймати Росувастатин Сун
Можливі побічні ефекти
Зберігання Росувастатину Сун
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та для чого їх застосовують

Росувастатин Сун належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначили Росувастатин Сун тому, що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту.
Росувастатин Сун застосовується у дорослих, підлітках та дітей віком 6 років та старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам було рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не були достатніми для нормалізації рівня холестерину. Під час лікування Росувастатином Сун ви повинні дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.

Або

У вас є інші фактори, що підвищують ризик інфаркту міокарда, інсульту чи інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Сун?

Росувастатин Сун застосовується для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із яких є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (Ц-ЛДЛ) та «добрий» холестерин (Ц-ХДЛ).

Росувастатин Сун знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину та покращуючи здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Проте, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця чи мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину дозволяє зменшити ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту чи інших проблем із здоров’ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Росувастатин Сун, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте, ви повинні припинити лікування, якщо це рекомендує ваш лікар або якщо ви вагітні.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Сун

Не приймайте Росувастатин Сун

Якщо у вас коли-небудь була алергійна реакція на росувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас важкі захворювання нирок.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах.
Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).
Якщо ви приймаєте препарат під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте найвищу дозу (40 мг)

Якщо у вас помірні захворювання нирок (якщо не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).
Якщо ви приймаєте інші препарати, які називаються фібрати, щоб знизити рівень холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатину Сун.

Якщо у вас захворювання нирок.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальне погіршення стану або лихоманку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас постійна м’язова слабкість.
Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках може впливати на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
Якщо у вас коли-небудь виникала важка шкірна висипка, шелушіння шкіри, везикули або/та виразки в роті після прийому росувастатину або інших пов’язаних препаратів.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо ви приймаєте інші препарати, які називаються фібрати, щоб знизити рівень холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження холестерину.
Якщо ви приймаєте препарати для лікування ВІЛ-інфекції (вірус СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. Прийом Росувастатину Сун та інших ліків.
Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузідінова кислота, (препарат для лікування бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатину може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз), див. «Прийом Росувастатину Сун та інших ліків».
Якщо вам більше 70 років, оскільки ваш лікар повинен визначити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
Якщо у вас важка дихальна недостатність.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці). Ваш лікар повинен визначити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте найвищу дозу росувастатину 40 мг і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози росувастатину.

Повідомлялося про важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть застосування Росувастатину Сун і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ). Тому ваш лікар, як правило, призначає цей аналіз крові (тест функції печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього препарату ваш лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку діабету, якщо у вас підвищений рівень цукру в крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнту менше 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям віком до 6 років.
Якщо пацієнту менше 18 років: таблетки росувастатину 40 мг не повинні застосовуватися дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та Росувастатин Сун

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
варфарин, тікагрелор або клопідогрел (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат), або будь-який інший препарат, що використовується для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
препарати для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик),
фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі «Попередження та застереження»),
оральні контрацептиви (таблетки),
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
капматініб (використовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
фостаматініб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
роксадустат та вададустат (використовуються для лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок),
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як амілоїдоза транстиретину),
момелотініб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих із анемією).

Дія цих препаратів може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово доведеться припинити прийом цього препарату. Ваш лікар повідомить, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Поєднання Росувастатину Сун з фузідіновою кислотою може дуже рідко спричинити слабкість, болючість або болі в м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. в розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин Сун містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Повний перелік компонентів див. в розділі Вміст упаковки та додаткова інформація далі.

3. Як приймати Росувастатин Сун

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам вказав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження високого рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

??Рівня вашого холестерину.

??Ступеня ризику, що у вас розвинеться серцевий напад або інсульт.

??Наявності факторів, які роблять вас більш вразливим до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка саме початкова доза росувастатину найкраще підходить саме вам.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

??Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індієць).

??Якщо вам більше 70 років.

??Якщо у вас помірні ниркові порушення.

??Якщо ви маєте ризик розвитку болю і судом у м’язах (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу росувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із зазначених вище факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайною початковою дозою є 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу, щоб досягти оптимальної для вас дози росувастатину. Максимальна рекомендована добова доза росувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей у віці від 6 до 17 років, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу, вказану вашим лікарем, один раз на добу.

Прийом таблеток

Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи водою.

Приймайте росувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї. Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати, що потрібно приймати ліки.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався та залишається в межах норми.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше Росувастатину Сун, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Росувастатин Сун.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин Сун

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Росувастатином Сун

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування росувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і зникають протягом короткого часу.

Припиніть прийом росувастатину і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

Утруднене дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
Червонуваті плями на тулубі, що не виступають, у вигляді мішені або круглі, часто з центральними бульбашками, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Загальний висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть прийом росувастатину і негайно проконсультуйтесь з лікарем:

Якщо у вас виникають незрозумілі болі та судоми в м'язах, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали небажані м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельного пошкодження м'язів, що називається рабдоміолізом.
Якщо ви відчуваєте розпад м'язів.
Якщо у вас виникає синдром із симптомами, схожими на вияву системного червоного вовчаку (включаючи висипання, порушення в суглобах і вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у кожного десятого)

?? Головний біль,

?? Біль у животі,

?? Запор,

?? Нудота,

?? Біль у м'язах,

?? Слабкість,

?? Запаморочення,

?? Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг росувастатину).

?? Цукровий діабет. Виникає частіше у пацієнтів із високим рівнем цукру та жирів у крові, при зайвій вазі та підвищеному артеріальному тиску. Ваш лікар буде контролювати ваш стан під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у кожного сотого)

?? Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.

?? Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (нечастий побічний ефект при добових дозах 5 мг, 10 мг і 20 мг росувастатину).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у кожного тисячного)

?? Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом росувастатину і негайно зверніться за медичною допомогою.

?? Ураження м'язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом росувастатину і негайно проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас виникають незрозумілі болі або судоми в м'язах, що тривають довше, ніж очікувалося.

?? Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).

?? Підвищення рівня печенкових ферментів (трансаміназ) у крові.

?? Кровотечі або синці, що з’являються легше, ніж зазвичай, через зниження рівня тромбоцитів у крові.

? Синдром із симптомами, схожими на вияву системного червоного вовчаку (включаючи висипання, порушення в суглобах і вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у кожного десятитисячного)

?? Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

?? Гепатит (запалення печінки),

?? Сліди крові в сечі,

Ураження нервів рук і ніг (з онімінням або відчуттям поколювання),

?? Біль у суглобах,

?? Втрата пам’яті,

?? Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені за наявними даними)

?? Діарея (рідкий стілець),?

?? Кашель,

?? Нестача повітря,

?? Набряки (закладеність),

?? Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари,

?? Статеві розлади,

?? Депресія,

?? Дихальні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або підвищення температури, ураження сухожиль та постійну м'язову слабкість.

Миастенія (захворювання, що викликає загальну м'язову слабкість, яка в окремих випадках може впливати на м'язи, що використовуються під час дихання).
Офтальмічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м'язів очей).
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникає слабкість у руках або ногах, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатин Сун 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

??Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

??Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці/блистері після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

??Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися разом із побутовими відходами або у каналізацію. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатину Сун

Діючою речовиною препарату Росувастатин Сун є росувастатин. Росувастатин Сун 5 мг містить кальцієву сіль росувастатину, еквівалентну 5 мг росувастатину.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, микрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію, натрію цитрат, опадрай жовтий (гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400, оксид заліза жовтий (Е172)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Росувастатин Сун 5 мг — це жовті до світло-жовті круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «RT 1» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Росувастатин Сун випускається в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp, Нідерланди

Виробник:

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632

Румунія

Або

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH, Hoofddorp,

Нідерланди

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Січень 2026

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/