Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Росувастатин Сун 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Росувастатин Сун і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Росувастатин Сун
Як застосовувати Росувастатин Сун
Можливі побічні ефекти
Зберігання Росувастатину Сун
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Сун і для чого його застосовують

Росувастатин Сун належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Вам призначили Росувастатин Сун тому, що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком розвитку серцевого нападу або інсульту.
Росувастатин Сун використовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старших для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не були достатніми для нормалізації рівнів холестерину. Під час лікування Росувастатином Сун вам необхідно дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи.

Або

У вас є інші фактори, що підвищують ризик серцевого нападу, інсульту чи інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Серцевий напад, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у стінках артерій.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Сун?

Росувастатин Сун використовують для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із яких є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Росувастатин Сун знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину, і покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо це не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Вам необхідно продовжувати приймати Росувастатин Сун, навіть якщо ви вже досягли нормальних рівнів холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Однак вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує ваш лікар або якщо ви вагітні.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Росувастатин Сун

Не приймайте Росувастатин Сун

Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на росувастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах.
Якщо ви приймаєте комбінацію ліків софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, що називається гепатит С).
Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви потрапляєте в будь-яку з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Крім того, не приймайте найвищу дозу (40 мг)

Якщо у вас помірні захворювання нирок (якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).
Якщо ви приймаєте інші ліки, що називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатин Сун.

Якщо у вас захворювання нирок.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві про будь-які незрозумілі болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальне погіршення стану або гарячку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас постійна м’язова слабкість.
Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках може впливати на м’язи, що використовуються для дихання), або міастенія очей (захворювання, що призводить до слабкості очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати ці захворювання або спричиняти їх виникнення (див. розділ 4).
Якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка або шелушіння шкіри, вульти або/та виразки в роті після прийому росувастатину або інших пов’язаних ліків.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
Якщо ви приймаєте інші ліки, що називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
Якщо ви приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекції (вірусу СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. Прийом Росувастатин Сун та інших ліків.
Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота, (ліки від бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатину може спричинити тяжкі м’язові порушення (рабдоміоліз), див. «Прийом Росувастатин Сун та інших ліків».
Якщо вам більше 70 років, оскільки лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
Якщо у вас тяжке дихальне недостатність.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці). Лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.

Якщо ви потрапляєте в будь-яку з вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте найвищу дозу росувастатину 40 мг і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози росувастатину.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть використання Росувастатин Сун і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ). Саме тому лікар зазвичай призначає вам цей аналіз (тест функції печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Найімовірніше, у вас є ризик розвитку діабету, якщо у вас підвищений рівень цукру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: росувастатин не повинен призначатися дітям молодше 6 років.
Якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки росувастатину 40 мг не повинні призначатися дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Росувастатин Сун

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
варфарин, тікагрелор або клопідогрель (або будь-які інші антикоагулянти, наприклад, аценокумарол),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат), або будь-які інші ліки для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
препарати від диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик),
фузідінова кислота (антибіотик — див. нижче та в розділі Попередження та застереження),
оральні контрацептиви (таблетки),
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
капматініб (використовується для лікування раку),
гормональна замісна терапія,
фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
роксадустат та вададустат (використовуються для лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок),
тафамідіс (використовується для лікування захворювання під назвою амілоїдоз транстиретину),
момелотиніб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих із анемією).

Дія цих ліків може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо вам потрібно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікування. Лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Використання Росувастатин Сун разом із фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин Сун містить лактозу та натрій

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Повний перелік компонентів див. в розділі Вміст упаковки та додаткова інформація далі в тексті.

3. Як застосовувати Росувастатин Сун

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав вам лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження високого рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

??Рівня вашого холестерину.

??Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.

??Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину є найкращою для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

??Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).

??Якщо вам більше 70 років.

??Якщо у вас помірні ниркові захворювання.

??Якщо у вас є ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували відповідну для вас дозу росувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується під дією дози 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.

Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайною початковою дозою є 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу, щоб досягти відповідної для вас дози росувастатину. Рекомендована максимальна добова доза росувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей у віці від 6 до 17 років, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте вказану лікарем дозу один раз на добу.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілу, запиваючи водою.

Приймайте росувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї. Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався та залишається на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували відповідну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше Росувастатину Сун, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншого захворювання, повідомте свою медичну команду, що ви приймаєте Росувастатин Сун.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин Сун

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Росувастатином Сун

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування росувастатином. Рівень вашого холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.

Припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призводити до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
Червонуваті висипання на тулубі, не виступаючі, у формі мішені або круглі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться до лікаря:

Якщо у вас виникають незрозумілі болі та судоми в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової патології, що називається рабдоміоліз.
Якщо ви відчуваєте розпад м’язів.
Якщо у вас виник синдром із симптомами, схожими на вияв системного червоного вовчака (включаючи висипання, порушення в суглобах і вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

??Головний біль,

??Біль у шлунку,

??Запор,

??Нудота,

??Біль у м’язах,

??Слабкість,

??Запаморочення,

??Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг росувастатину).

??Цукровий діабет. Виникає частіше у пацієнтів із високим рівнем цукру та жирів у крові, при ожирінні та підвищеному артеріальному тиску. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

??Уртикария, свербіж та інші шкірні реакції.

??Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (рідкий побічний ефект при добових дозах 5 мг, 10 мг і 20 мг росувастатину).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

??Тяжка алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою.

??Ураження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникають незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.

??Сильний біль у шлунку (можливий ознака запалення підшлункової залози).

??Підвищення печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.

??Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через зниження рівня тромбоцитів у крові.

? Синдром із симптомами, схожими на вияв системного червоного вовчака (включаючи висипання, порушення в суглобах і вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

??Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

??Гепатит (запалення печінки),

??Сліди крові в сечі,

Ураження нервів рук і ніг (з онімінням або відчуттям поколювання),

??Біль у суглобах,

??Втрата пам’яті,

??Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

??Діарея (рідкий стілець),?

??Кашель,

??Нестача повітря,

??Набряк (едема),

??Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари,

??Статеві розлади,

??Депресія,

??Дихальні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або нестачу повітря або підвищення температури, ураження сухожиль та постійну м’язову слабкість.

Миастенія важка (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
Миастенія очна (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів).
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникає слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатину Сун

??Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

??Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці/блистері після CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

??Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатину Сун

Діючою речовиною препарату Росувастатин Сун є росувастатин. Росувастатин Сун 10 мг містить кальцієву сіль росувастатину, еквівалентну 10 мг росувастатину.

Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е460), кросповідон, магнію стеарат, натрію цитрат, опадрай рожевий (гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 400, заліза оксид червоний (Е172)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Росувастатин Сун 10 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого до світло-рожевого кольору, круглі, з гравіюванням «RT 2» на одній стороні, інша сторона — гладенька.

Росувастатин Сун випускається в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Хоофддорп, Нідерланди

Виробник:

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632

Румунія

АБО

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH, Хоофддорп,

Нідерланди

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 Барселона,

Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/