Росувастатин Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Росувастатин Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися знову прочитати її. Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Росувастатин Нормон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Росувастатину Нормон
3. Як застосовувати Росувастатин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Росувастатину Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Нормон і для чого його застосовують

Росувастатин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначили Росувастатин Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, тому що:

• У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком розвитку серцевого нападу або інсульту. Росувастатин використовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
• Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час лікування росувастатином ви повинні дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи.
• У вас є інші фактори, що підвищують ризик серцевого нападу, інсульту чи інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Серцевий напад, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через накопичення жирових відкладень у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Нормон

Росувастатин застосовується для нормалізації рівнів жироподібних речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із яких є холестерин.

Існують різні види холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

• Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
• Він діє шляхом блокування утворення «поганого» холестерину та покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не спричиняє жодних симптомів. Проте, якщо це стан не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю закупоритися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. Зниження рівня холестерину допомагає зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних із ним захворювань.

Ви повинні продовжувати приймати Росувастатин Нормон, навіть якщо вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте, ви повинні припинити лікування, якщо це рекомендує ваш лікар або якщо ви вагітні.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Росувастатин Нормон

• Якщо у вас алергія на росувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний засіб контрацепції.

• Якщо у вас захворювання печінки.

• Якщо у вас важкі захворювання нирок.

• Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах.

• Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

• Якщо ви приймаєте комбінацію ліків софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).

• Якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому росувастатину або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Крім того, не приймайте росувастатин у дозі 30 мг або 40 мг (найвища доза)

• Якщо у вас помірні захворювання нирок (якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря).
• Якщо ваша щитовидна залоза працює неправильно.
• Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових розладів або попередній історія м’язових проблем під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому росувастатину:

-Якщо у вас ниркова недостатність .

• Якщо у вас захворювання печінки .
• Якщо у вас повторювані або невиправдані болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія захворювань м’язів або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися невиправдані болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальне погіршення стану або підвищення температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала м’язова слабкість.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо ви раніше вживали ліки для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), наприклад ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром, дивіться розділ «Інші ліки та Росувастатин Нормон».
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки під назвою фузідінова кислота (ліки для лікування бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатину може спричинити серйозні м’язові ураження (рабдоміоліз), дивіться, будь ласка, розділ «Інші ліки та Росувастатин Нормон».
• Якщо вам більше 70 років, оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.

-Якщо у вас важка дихальна недостатність.

• Якщо ви походить з Азії (наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського походження). Ваш лікар має встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
• Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, яке характеризується загальною слабкістю м'язів, що в деяких випадках може впливати на м'язи, які використовуються під час дихання), або міастенія очей (захворювання, що викликає слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть застосування росувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте Росувастатин 30 мг та 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати прийом будь-якої дози росувастатину.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. З цієї причини ваш лікар, як правило, призначить аналіз крові (тест функції печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас цукровий діабет або існує ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас підвищений рівень цукру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодше 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям віком молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Росувастатин Нормон

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший антикоагулянт, наприклад, аценокумарол),
• фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що використовується для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
• ліки від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антибіотик),
• фузідінова кислота (антибіотик — див. нижче та в розділі «Попередження та застереження»),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• капматініб (використовується для лікування раку),
• гормональна замісна терапія,
• фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
• теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, окремо або в комбінації (див. «Попередження та застереження»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.
• роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок),
• тафамідіс (використовується для лікування захворювання, що називається амілоїдозом транстиретину).

Дія цих лікарських засобів може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, ви повинні тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Прийом росувастатину разом із фузідіновою кислотою рідко може спричинити слабкість, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте росувастатин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікарю. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час лікування росувастатином, оскільки цей засіб не впливає на їхню здатність. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтесь із лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Росувастатин Нормон містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це фактично «безпечне відсутність натрію».

3. Як застосовувати Росувастатин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали більші дози інших статинів.

Вибір початкової дози залежить від:

• Рівня вашого холестерину.
• Ступеня ризику серцевого нападу або інсульту.
• Наявності факторів, що підвищують чутливість до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря чи фармацевта, яка початкова доза росувастатину підходить саме вам.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви маєте азіатське походження (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо вам понад 70 років.
• Якщо у вас помірні ниркові захворювання.
• Якщо існує ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб підібрати оптимальну дозу росувастатину для вас. Якщо ви почали з дози 5 мг, лікар може збільшити її до 10 мг, потім до 15 мг або 20 мг, а за необхідності — до 30–40 мг. Якщо початкова доза була 10 мг, лікар може збільшити її до 15–20 мг, а потім до 30–40 мг за необхідності. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал не менше чотирьох тижнів.

Максимальна добова доза росувастатину — 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується дозою 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику інфаркту серця, інсульту або пов’язаних із ними проблем ізі здоров’ям:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Проте ваш лікар може вирішити призначити нижчу дозу, якщо у вас є один із зазначених вище факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Зазвичай лікування розпочинають із дози 5 мг на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу до тієї кількості росувастатину, яка є найбільш підходящою для вас. Максимальна добова доза росувастатину для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10–20 мг, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте препарат один раз на добу.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою.

Прийом росувастатину один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або натщесерце.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про необхідність їх прийому.

Регулярне контролювання рівнів холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для перевірки рівнів холестерину, щоб переконатися, що вони прийшли до норми та залишаються на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше росувастатину, ніж потрібно

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал про те, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти таблетку Росувастатин Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування росувастатином Нормон

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити прийом росувастатину. Ваші рівні холестерину можуть знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними і зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
• Сильний свербіж шкіри (з висипанням).
• Червонуваті плями на тулубі, не підняті, у вигляді мішені або круглі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальне висипання, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться до свого лікаря:

• Якщо виникають незрозумілі болі та судоми у м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової патології, що називається рабдоміоліз.

• Якщо відчуваєте розрив м’язів.

• Якщо виникає синдром із симптомами, схожими на вовчий відьминий лишай (у тому числі ураження шкіри у вигляді кропив’янки, порушення в суглобах та ураження кров’яних клітин).

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• Головний біль, біль у шлунку, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (поширений побічний ефект лише при щоденній дозі 40 мг росувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Ураження шкіри у вигляді висипань, свербіж та інші шкірні реакції.
• Підвищення кількості білка в сечі — цей стан зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (побічний ефект, що трапляється рідко при щоденних дозах 5 мг, 10 мг і 20 мг росувастатину).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

• Тяжка алергійна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви підозрюєте, що у вас алергійна реакція, негайно припиніть прийом росувастатину і зверніться по медичну допомогу негайно.
• Ураження м’язів у дорослих — як заходи обережності, негайно припиніть прийом росувастатину та зверніться до лікаря, якщо у вас є незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
• Підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
• Кровотечі або синяки, що з’являються легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, що нагадує вовчаку (включаючи висипання, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із 10 000 людей)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ураження нервів рук і ніг (з онімінням або відчуттям поколювання), біль у суглобах, втрата пам'яті та збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними), до яких можуть належати

• Діарея (м’який стілець), кашель, задишка, набряки (пухлиння), порушення сну, включаючи безсоння та сни-кошмари, сексуальні проблеми, депресія, дихальні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку, ураження сухожиль, постійна м’язова слабкість, міастенія грavis (захворювання, що спричиняє загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, які використовуються під час дихання), офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів ока). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, труднощі з ковтанням або затруднене дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для застосування у людській практиці https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатин Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому вони його не бачать.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого провізора, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатин Нормон

• Діючою речовиною є розувастатин. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Нормон містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 15 мг розувастатину.
• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, стеарат магнію, гідрогенкарбонат натрію, силіцій діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол та тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Росувастатин Нормон 15 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, діаметром приблизно 8,4 мм, з маркуванням «15» з одного боку.

Росувастатин Нормон 15 мг постачається в блистерах із алюмінію/поліаміду-алюміній-ПВХ.

Розміри упаковки:

Росувастатин Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та відповідальне виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos

Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Червень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у листок-вкладення та картонну упаковку. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88740/P_88740.html