Rosuvastatina Normon 15 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rosuvastatina Normon 15 mg compresse rivestite con film

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Rosuvastatina Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Normon
3. Come prendere Rosuvastatina Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rosuvastatina Normon
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Rosuvastatina Normon e a cosa serve

Rosuvastatina Normon appartiene a un gruppo di medicinali chiamati statine.

Le è stata prescritta Rosuvastatina Normon perché:

• Ha livelli elevati di colesterolo. Ciò significa che ha un rischio aumentato di subire un attacco cardiaco o un ictus. La rosuvastatina viene utilizzata negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per trattare il colesterolo alto.
• Le è stato consigliato di assumere una statina perché i cambiamenti nella dieta e l'aumento dell'attività fisica non sono stati sufficienti a correggere i suoi livelli di colesterolo. Deve mantenere una dieta che aiuti a ridurre il colesterolo e deve continuare a praticare regolare attività fisica durante il trattamento con rosuvastatina.
• Presenta altri fattori che aumentano il rischio di subire un attacco cardiaco, un ictus o altri problemi di salute correlati.

L'attacco cardiaco, l'ictus e altri problemi di salute correlati possono essere causati da una malattia chiamata aterosclerosi. L'aterosclerosi è provocata dalla formazione di depositi di sostanze grasse nelle sue arterie.

Perché è importante che continui a prendere Rosuvastatina Normon

La rosuvastatina viene utilizzata per correggere i livelli di sostanze grasse nel sangue chiamate lipidi, tra cui il più noto è il colesterolo.

Esistono diversi tipi di colesterolo nel sangue: il colesterolo “cattivo” (C-LDL) e il colesterolo “buono” (C-HDL).

• La rosuvastatina riduce la quantità di colesterolo “cattivo” e aumenta il colesterolo “buono”.
• Agisce bloccando la produzione di colesterolo “cattivo” e migliora la capacità dell'organismo di eliminarlo dal sangue.

Nella maggior parte delle persone, livelli elevati di colesterolo non influiscono sul benessere perché non provocano sintomi. Tuttavia, se non trattati, possono formarsi depositi grassi sulle pareti dei vasi sanguigni, causandone un restringimento.

A volte, questi vasi restringiti possono ostruirsi, impedendo l’afflusso di sangue al cuore o al cervello, causando un infarto cardiaco o un ictus. Riducendo i livelli di colesterolo, è possibile diminuire il rischio di subire un infarto cardiaco, un ictus o altri problemi di salute correlati.

È necessario continuare a prendere Rosuvastatina Normon, anche dopo aver raggiunto i livelli corretti di colesterolo, poiché impedisce che i livelli di colesterolo aumentino nuovamente e causino la formazione di depositi di sostanze grasse. Tuttavia, dovrà interrompere il trattamento se così le verrà indicato dal medico o se dovesse rimanere incinta.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Rosuvastatina Normon

Non prenda Rosuvastatina Normon

• Se è allergico alla rosuvastatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se è in gravidanza o in allattamento. Se rimane incinta mentre sta assumendo rosuvastatina, smetta immediatamente di prendere il medicinale e informi il medico. Le donne devono evitare di rimanere incinte durante il trattamento con rosuvastatina utilizzando un metodo contraccettivo adeguato.

• Se soffre di malattia epatica.

• Se ha gravi problemi renali.

• Se ha dolori e crampi muscolari ripetuti o inspiegabili.

• Se sta assumendo un medicamento chiamato ciclosporina (utilizzato, ad esempio, dopo un trapianto d'organo).

• Se sta assumendo una combinazione di farmaci sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizzati per un'infezione virale del fegato chiamata epatite C).

• Se in precedenza ha sviluppato una grave eruzione cutanea, desquamazione della pelle, vesciche e/o ulcere in bocca dopo aver assunto rosuvastatina o altri medicinali simili.

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate (o non è sicuro), si prega di consultare nuovamente il medico.

Inoltre, non prenda rosuvastatina 30 mg o 40 mg (la dose più alta)

• Se ha problemi renali moderati (in caso di dubbi, consulti il medico).
• Se la sua ghiandola tiroidea non funziona correttamente.
• Se ha dolori e crampi muscolari ripetuti o inspiegabili, anamnesi personale o familiare di problemi muscolari o precedenti di problemi muscolari durante il trattamento con altri farmaci per ridurre i livelli di colesterolo.
• Se assume regolarmente grandi quantità di alcol.
• Se è di origine asiatica (ad esempio, giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreana o indiana).
• Se sta assumendo altri medicinali chiamati fibrati per ridurre il colesterolo.

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate (o non è sicuro), si prega di consultare nuovamente il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere rosuvastatina:

-Se ha problemi renali.

• Se ha problemi epatici.
• Se ha dolori e crampi muscolari ripetuti o ingiustificati, un'anamnesi personale o familiare di patologie muscolari o un'anamnesi precedente di problemi muscolari durante il trattamento con altri farmaci per ridurre i livelli di colesterolo. Informi immediatamente il medico se avverte dolori o crampi muscolari ingiustificati, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre. Informi altresì il medico o il farmacista se avverte una debolezza muscolare persistente.
• Se assume regolarmente forti quantità di alcol.
• Se la sua ghiandola tiroidea non funziona correttamente.
• Se assume altri farmaci chiamati fibrati per ridurre il colesterolo. Legga attentamente questo foglio illustrativo, anche se in precedenza ha già assunto farmaci per ridurre il colesterolo.
• Se assume farmaci per il trattamento dell'infezione da HIV (virus dell'AIDS), come ad esempio ritonavir con lopinavir e/o atazanavir; vedere “Altri medicinali e Rosuvastatina Normon”.
• Se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un farmaco chiamato acido fusidico (un medicamento per infezioni batteriche), per via orale o per iniezione. La combinazione di acido fusidico e rosuvastatina può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi); si prega di vedere “Altri medicinali e Rosuvastatina Normon”.
• Se ha più di 70 anni, poiché il medico dovrà stabilire la dose iniziale di rosuvastatina più adeguata per lei.

-Se ha insufficienza respiratoria grave.

• Se è di origine asiatica (ad esempio, giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano). Il medico dovrà stabilire la dose iniziale di rosuvastatina più adeguata per lei.
• Se ha o ha avuto miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata che, in alcuni casi, interessa i muscoli utilizzati per respirare) o miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine a volte possono peggiorare la malattia o indurre l’insorgenza di miastenia (vedere sezione 4).

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), associate al trattamento con rosuvastatina. Interrompa immediatamente l’assunzione di rosuvastatina e cerchi assistenza medica urgente se dovesse notare uno qualsiasi dei sintomi descritti nella sezione 4.

Se si trova in una delle situazioni sopra indicate (o non è sicuro):

• Non prenda Rosuvastatina 30 mg e 40 mg (la dose più alta) e consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere qualsiasi dose di rosuvastatina.

In un numero ridotto di persone, le statine possono influire sul fegato. Questo effetto viene rilevato mediante un semplice esame del sangue che evidenzia livelli aumentati di enzimi epatici (transaminasi). Per questo motivo, il medico di solito le prescriverà esami del sangre (test di funzionalità epatica) prima e dopo l’inizio del trattamento con rosuvastatina.

Durante l’assunzione di questo medicinale, il medico la monitorerà attentamente se ha il diabete o se è a rischio di svilupparlo. Il rischio di sviluppare il diabete è probabilmente maggiore se ha livelli elevati di zucchero nel sangue, sovrappeso e pressione alta.

Bambini e adolescenti

• Se il paziente ha meno di 6 anni di età: la rosuvastatina non deve essere somministrata ai bambini di età inferiore ai 6 anni.

Altri medicinali e Rosuvastatina Normon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Informi il medico se sta utilizzando uno dei seguenti medicinali:

• ciclosporina (utilizzata dopo trapianto d’organo),
• warfarin, ticagrelor o clopidogrel (o qualsiasi altro medicinale anticoagulante, come acenocumarolo),
• fibrati (come gemfibrozil, fenofibrato) o qualsiasi altro medicinale usato per ridurre il colesterolo (come ezetimiba),
• trattamenti per la dispepsia (utilizzati per neutralizzare l’acidità gastrica),
• eritromicina (un antibiotico),
• acido fusidico (un antibiotico – si prega di vedere anche sotto e nella sezione “Avvertenze e precauzioni”),
• contraccettivi orali (la pillola),
• regorafenib (usato per trattare il cancro),
• darolutamide (usato per trattare il cancro),
• capmatinib (usato per trattare il cancro),
• terapia ormonale sostitutiva,
• fostamatinib (usato per trattare un basso conteggio di piastrine),
• febuxostat (usato per trattare e prevenire livelli elevati di acido urico nel sangue),
• teriflunomide (usato per trattare la sclerosi multipla),
• uno qualsiasi dei seguenti medicinali usati per trattare le infezioni virali, comprese quelle da HIV o epatite C, da soli o in combinazione (vedere “Avvertenze e precauzioni”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
• roxadustat (usato per trattare l’anemia in pazienti con malattia renale cronica),
• tafamidis (usato per trattare una malattia chiamata amiloidosi da transtiretina).

L’effetto di questi medicinali può essere alterato dalla rosuvastatina o questi medicinali possono modificare l’effetto della rosuvastatina.

Se necessita assumere acido fusidico per via orale per trattare un'infezione batterica, deve interrompere temporaneamente l'assunzione di questo medicinale. Il medico le indicherà quando potrà riprendere in sicurezza l'assunzione della rosuvastatina. L'assunzione concomitante di rosuvastatina e acido fusidico può raramente causare debolezza, sensibilità o dolore muscolare (rabdomiolisi). Per ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi, vedere la sezione 4.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Non prenda rosuvastatina se è in gravidanza o in allattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con rosuvastatina, smetta immediatamente di assumerla e informi il medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante il trattamento con rosuvastatina utilizzando un metodo contraccettivo adeguato.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La maggior parte dei pazienti può guidare veicoli e utilizzare macchinari durante il trattamento con rosuvastatina, poiché il medicinale non influenza tale capacità. Tuttavia, alcune persone possono avvertire capogiri durante il trattamento con rosuvastatina. Se dovesse avvertire capogiri, consulti il medico prima di guidare o utilizzare macchinari.

Rosuvastatina Normon contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Rosuvastatina Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Dosaggi abituali negli adulti

Se sta assumendo rosuvastatina per livelli elevati di colesterolo:

Dosaggio iniziale

Il trattamento con rosuvastatina deve iniziare con una dose di 5 mg o 10 mg, anche se in precedenza ha assunto una dose superiore di un'altra statina.

La scelta del dosaggio iniziale dipenderà da:

• I suoi livelli di colesterolo.
• Il grado di rischio di avere un infarto cardiaco o un ictus.
• La presenza di fattori che la rendono più vulnerabile agli effetti avversi possibili.

Verifichi con il suo medico o farmacista qual è il dosaggio iniziale di rosuvastatina più adatto per lei.

Il suo medico potrebbe decidere di iniziare con la dose più bassa (5 mg):

• Se è di origine asiatica (ad esempio, giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano).
• Se ha più di 70 anni.
• Se ha problemi renali moderati.
• Se ha un rischio elevato di sviluppare dolori e crampi muscolari (miopatia).

Aumento del dosaggio e dose massima giornaliera

Il suo medico potrebbe decidere di aumentare la dose, al fine di raggiungere la dose di rosuvastatina più appropriata per lei. Se ha iniziato con una dose di 5 mg, il medico potrebbe decidere di raddoppiare la dose a 10 mg, poi a 15 mg o 20 mg e successivamente a 30-40 mg, se necessario. Se ha iniziato con una dose di 10 mg, il medico potrebbe decidere di aumentare la dose a 15-20 mg e poi a 30-40 mg, se necessario. Tra ogni aggiustamento del dosaggio intercorrerà un intervallo di quattro settimane.

La dose massima giornaliera di rosuvastatina è di 40 mg. Questa dose è riservata esclusivamente ai pazienti con livelli elevati di colesterolo e un alto rischio di infarto cardiaco o ictus, nei quali i livelli di colesterolo non si riducono sufficientemente con 20 mg.

Se sta assumendo rosuvastatina per ridurre il rischio di infarto cardiaco, ictus o altri problemi di salute correlati:

Il dosaggio raccomandato è di 20 mg al giorno. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di utilizzare un dosaggio inferiore se presenta uno dei fattori menzionati in precedenza.

Uso nei bambini e negli adolescenti dai 6 ai 17 anni di età

L’intervallo di dosaggio nei bambini e negli adolescenti dai 6 ai 17 anni è compreso tra 5 mg e 20 mg una volta al giorno. Il dosaggio abituale iniziale è di 5 mg al giorno e il medico potrà aumentare gradualmente la dose fino a raggiungere la dose di rosuvastatina adeguata per lei. La dose massima giornaliera raccomandata di rosuvastatina è di 10 - 20 mg per i bambini dai 6 ai 17 anni, a seconda della patologia sottostante in trattamento. Assuma la dose una volta al giorno.

Assunzione delle compresse

Inghiotta ogni compressa intera con acqua.

Assuma la rosuvastatina una volta al giorno. Può assumerla in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.

Cerchi di assumere le compresse ogni giorno alla stessa ora. Questo le aiuterà a ricordare di assumerle.

Controlli regolari dei livelli di colesterolo

È importante che si rechi regolarmente dal medico per effettuare controlli del colesterolo, al fine di verificare che i suoi livelli di colesterolo siano tornati alla normalità e si mantengano entro valori appropriati.

Il medico potrebbe decidere di aumentare la sua dose per farle assumere la dose di rosuvastatina adeguata al suo caso.

Se assume più Rosuvastatina Normon di quanto deve

Si rivolga al medico o all’ospedale più vicino per ricevere consigli.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se viene ricoverato in ospedale o riceve un trattamento per un’altra patologia, informi il personale sanitario che sta assumendo rosuvastatina.

Se dimentica di assumere Rosuvastatina Normon

Non si preoccupi, assuma semplicemente la dose successiva prevista all’orario stabilito. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Rosuvastatina Normon

Consulti il medico se desidera interrompere il trattamento con rosuvastatina. I suoi livelli di colesterolo potrebbero nuovamente aumentare se smette di assumere rosuvastatina.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È importante che conosca quali possono essere questi effetti indesiderati. Di solito sono lievi e scompaiono in breve tempo.

Smetta di prendere rosuvastatina e cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta uno dei seguenti sintomi di reazione allergica:

• Difficoltà respiratorie, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola.
• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che può causare difficoltà a deglutire.
• Prurito intenso della pelle (con eruzioni cutanee).
• Macchie rosate non sollevate sul tronco, a forma di bersaglio o circolari, spesso con bolle centrali, desquamazione della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali e agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson).
• Eruzione diffusa, febbre alta e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaci).

Deve anche smettere di assumere rosuvastatina e consultare immediatamente il medico:

• Se avverte dolori e crampi muscolari ingiustificati che durano più del previsto. I sintomi muscolari sono più frequenti nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti. Come per altre statine, un numero molto ridotto di persone ha manifestato effetti indesiderati a carico del muscolo che, molto raramente, hanno determinato una lesione muscolare potenzialmente mortale chiamata rabdomiolisi.

• Se sperimenta rottura muscolare.

• Se sviluppa un quadro sindromico con sintomi simili al lupus (inclusi orticaria, disturbi articolari ed effetti sulle cellule del sangue).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea, dolore addominale, stitichezza, nausea, dolore muscolare, debolezza, capogiri.
• Aumento della quantità di proteine nell'urina – questo di solito ritorna alla normalità spontaneamente senza necessità di interrompere il trattamento con le compresse di rosuvastatina (effetto indesiderato comune soltanto con il dosaggio giornaliero di 40 mg di rosuvastatina).
• Diabete. Questo è più probabile se ha livelli elevati di zuccheri e lipidi nel sangue, sovrappeso e pressione sanguigna alta. Il suo medico la monitorerà attentamente durante l'assunzione di questo medicinale.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Orticaria, prurito e altre reazioni cutanee.
• Aumento della quantità di proteine nell'urina – di solito ritorna alla normalità da sola senza necessità di interrompere il trattamento con le compresse di rosuvastatina (effetto indesiderato poco frequente con le dosi giornaliere di 5 mg, 10 mg e 20 mg di rosuvastatina).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Reazione allergica grave – i sintomi includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, difficoltà a deglutire e a respirare, intenso prurito cutaneo (con eruzioni). Se pensa di avere una reazione allergica, smetta di assumere rosuvastatina e cerchi immediatamente assistenza medica.
• Danno muscolare negli adulti – come precauzione, smetta di assumere rosuvastatina e consulti immediatamente il medico se avverte dolori o crampi muscolari inspiegabili che durano più del previsto.
• Forte dolore addominale (possibile segno di infiammazione del pancreas).
• Aumento delle enzimi epatiche (transaminasi) nel sangue.
• Emorragie o comparsa di lividi più facilmente del normale a causa di un livello basso di piastrine nel sangue.
• Sindrome con sintomatologia simile al lupus (inclusi eruzioni cutanee, disturbi articolari ed effetti sulle cellule del sangue).

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

• Ictericia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), epatite (fegato infiammato), tracce di sangue nelle urine, lesione dei nervi delle braccia e delle gambe (con intorpidimento o formicolio), dolore alle articolazioni, perdita di memoria e aumento delle dimensioni del seno negli uomini (ginecomastia).

Effetti avversi di frequenza non nota (non possono essere stimati a partire dai dati disponibili) che possono includere

• Diarrea (feci molli), tosse, mancanza di respiro, edema (gonfiore), disturbi del sonno, inclusi insonnia e incubi, difficoltà sessuali, depressione, problemi respiratori, inclusi tosse persistente e/o mancanza di respiro o febbre, lesioni ai tendini e debolezza muscolare costante, miastenia grave (una malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata che, in alcuni casi, interessa i muscoli utilizzati per respirare), miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari). Consulti il medico se manifesta debolezza alle braccia o alle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o caduta delle palpebre, difficoltà di deglutizione o difficoltà a respirare.

Comunicazione di effetti avversi

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti avversi possibili che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali ad uso umano https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti avversi, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Rosuvastatina Normon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rosuvastatina Normon

• Il principio attivo è la rosuvastatina. I compresse rivestite con film di Rosuvastatina Normon contengono calcio rosuvastatina equivalente a 15 mg di rosuvastatina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone, stearato di magnesio, bicarbonato di sodio, silice colloidale anidra, ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogolo e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Rosuvastatina Normon 15 mg sono compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde, biconvesse, di circa 8,4 mm di diametro, con impresso "15" su un lato.

Rosuvastatina Normon 15 mg è disponibile in blister di Alluminio/Poliammide-Alluminio-PVC.

Formati della confezione:

Rosuvastatina Normon 15 mg compresse rivestite con film: 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos

Madrid (SPAGNA)

Data della revisione più recente del foglietto illustrativo: Giugno 2024

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con lo smartphone il codice QR incluso nel foglietto illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88740/P_88740.html