Росувастатин Крка 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Росувастатин Крка 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Росувастатин Крка та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Росувастатину Крка
3. Як застосовувати Росувастатин Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Росувастатину Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Крка і для чого його застосовують

Росувастатин Крка містить діючу речовину розувастатин — належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Вам призначили Росувастатин Крка тому, що:

• У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком розвитку серцевого нападу або інсульту. Росувастатин Крка застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам призначили статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не були достатніми для нормалізації рівня холестерину. Вам слід дотримуватися дієти, яка сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування Росувастатином Крка.

Або

• У вас є інші фактори, що підвищують ризик серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Серцевий напад, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз викликається утворенням відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Крка?

Росувастатин застосовується для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із них є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

• Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину і підвищує рівень «доброго» холестерину.
• Він діє шляхом блокування утворення «поганого» холестерину і підвищення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо це не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або інших проблем із здоров’ям.

Вам потрібно продовжувати приймати росувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Однак вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує лікар або якщо ви вагітні.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Росувастатин Крка

Не приймайте Росувастатин Крка

• Якщо ви маєте алергію на росувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому Росувастатин Крка, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

• Якщо у вас захворювання печінки.

• Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.

• Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми у м’язах.

  • Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).

• Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Росувастатин Крка 30 мг або 40 мг (найвища доза):

? Якщо у вас помірні захворювання нирок (якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).

? Якщо ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.

? Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми у м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.

? Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

? Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).

? Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому росувастатину

• Якщо у вас захворювання нирок.
• Якщо у вас захворювання печінки.
• Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми у м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми у м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальне погіршення стану або лихоманку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала м’язова слабкість.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), наприклад, рітонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. «Інші ліки та Росувастатин Крка».
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатин Крка може призвести до серйозних м’язових ускладнень (рабдоміоліз).
• Якщо вам більше 70 років, оскільки ваш лікар повинен визначити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
• Якщо у вас тяжке захворювання дихання.
• Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус). Ваш лікар повинен визначити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
  • Якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка або шкірне лущення, бульбашки та/або виразки у роті після прийому росувастатину або інших статинів.
  • Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте Росувастатин Крка 30 мг та 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози росувастатину.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. Через це лікар, як правило, призначає вам аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Якщо у вас цукровий діабет або існує ризик його розвитку, лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату. Імовірність розвитку діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть застосування росувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років: не рекомендується застосовувати таблетки росувастатину 30 мг та 40 мг дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Росувастатин Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, змушені будуть приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший антикоагулянт),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
• препарати від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти),
• еритроміцин (антибіотик),
• фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі «Попередження та застереження»),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• гормональна замісна терапія,
• будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих препаратів може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, ви повинні тимчасово припинити прийом цього препарату. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Прийом росувастатину разом із фузідіновою кислотою може рідко призводити до м’язової слабкості, болю або болю в м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Прийом Росувастатин Крка разом із їжею та напоями

Ви можете приймати росувастатин з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин Крка містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Росувастатин Крка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза для дорослих:

Якщо ви приймаєте Росувастатин Крка через підвищений рівень холестерину:

Початкова доза:

Лікування препаратом Росувастатин Крка слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
• Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза Росувастатину Крка найкраще підходить саме вам.

Ваш лікар може призначити найменшу дозу (5 мг), якщо:

• Ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, корейць або індус).
• Вам більше 70 років.
• У вас помірні ниркові порушення.
• Існує ризик розвитку м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб підібрати оптимальну дозу Росувастатину Крка для вас. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза Росувастатину Крка становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте Росувастатин Крка для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Звичайна доза для дітей у віці від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Зазвичай лікування починають із дози 5 мг на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу до тієї, що буде оптимальною для вас. Максимальна добова доза Росувастатину Крка для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 або 20 мг, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки Росувастатину Крка 40 мг у дітей.

Прийом таблеток

Проковтніть кожну таблетку цілком, запивши водою.

Приймайте Росувастатин Крка один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для перевірки рівня холестерину, щоб переконатися, що він нормалізувався та залишається на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб підібрати оптимальну дозу росувастатину для вас.

Якщо ви прийняли більше Росувастатину Крка, ніж слід

Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Росувастатин Крка.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин Крка

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Росувастатином Крка

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування Росувастатином Крка. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом цього препарату.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і зникають протягом короткого часу.

Припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
• Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).

Також припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися неприємні м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової травми, що називається рабдоміолізом.
• Синдром, подібний до хвороби системного червоного вовчака (включаючи висипання на шкірі, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).
• Розрив м’язів.
• Червонуваті, не підняті плями на тулубі у вигляді мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
• Поширений висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Головний біль.
• Біль у животі.
• Запор.
• Нудота.
• Біль у м’язах.
• Слабкість.
• Запаморочення.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг росувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Висипання, свербіж та інші шкірні реакції.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (лише для росувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, негайно припиніть прийом росувастатину та зверніться за медичною допомогою.
• Ураження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
  • Кровотечі або синяки, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, подібний до хвороби системного червоного вовчака (включаючи висипання на шкірі, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові в сечі.
• Ураження нервів рук і ніг (з онімінням або відчуттям поколювання).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам’яті.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити за наявними даними)

• Діарея (рідкий стілець).
• Кашель.
• Нестача повітря.
• Набряки (закладеність).
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Статеві розлади.
• Депресія.
• Респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або нестачу повітря або підвищення температури.
• Ураження сухожиль.
• Постійна м’язова слабкість.
  • Миастенія гравіс (хвороба, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
  • Очна міастенія (хвороба, що викликає слабкість очних м’язів).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, що погіршується після періодів активності, подвійне зору або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатину Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура. Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатин Крка

• Діючою речовиною є розувастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину (у вигляді кальцієвої солі розувастатину).

• Інші складові: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), магнію стеарат та колоїдний безводний діоксид кремнію — у ядрі таблетки; полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк та заліза оксид жовтий (Е172) — у плівковому покритті таблетки.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Крка 10 мг — це жовтувато-коричневі, круглі, трохи двоопуклі таблетки з фасонованими краями, плівковим покриттям, з нанесеним на одній із сторін цифровим позначенням «10» (діаметр: 8 мм).

Росувастатин Крка доступний у упаковках з блистерами по 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Росувастатин Крка доступний у упаковках з однодозових перфорованих блистерів по 10x1, 14x1, 15x1, 20x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1 та 100x1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути реалізовані лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Жовтень 2023

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).