Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Росувастатин Керн Фарма та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Росувастатину Керн Фарма
Як застосовувати Росувастатин Керн Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Росувастатину Керн Фарма
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Вам призначили цей лікарський засіб, тому що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту.

Цей лікарський засіб застосовується у дорослих, підлітках та дітей віком від 6 років і старших для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам призначено приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не були достатніми для нормалізації рівня холестерину. Під час лікування росувастатином ви повинні дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи.

Або:

У вас є інші фактори, що підвищують ризик інфаркту міокарда, інсульту чи інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз викликається утворенням відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG?

Росувастатин застосовується для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує «добрий» холестерин.
Він діє шляхом блокування утворення «поганого» холестерину та покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Проте, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця чи мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб, навіть якщо вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки він запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте, ви повинні припинити лікування, якщо це рекомендує ваш лікар або якщо ви вагітні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не приймайте Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Якщо Ви алергік (гіперчутливий) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у Вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах.
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).
Якщо раніше у Вас виникала серйозна висипка, шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG або інших пов’язаних ліків.

Якщо Ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте найвищу дозу (Росувастатин 40 мг)

Якщо у Вас помірні захворювання нирок (якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо Ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо у Вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, кореець або індус).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину.

Якщо Ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому росувастатину.

Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною слабкістю м’язів, яка в деяких випадках може впливати на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
Якщо у Вас захворювання нирок.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, особливо якщо супроводжуються загальною слабкістю або лихоманкою. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас виникла постійна слабкість м’язів.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо Ви раніше приймали ліки для зниження холестерину.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), наприклад, рітонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. розділ «Застосування Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG з іншими лікарськими засобами».
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, що містить фузідінову кислоту, (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз).

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Припиніть застосування Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.
Якщо пацієнт молодший 18 років: не рекомендується застосовувати таблетки росувастатину 40 мг дітям та підліткам молодше 18 років.
Якщо Вам більше 70 років, оскільки Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.
Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність.
Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, кореець або індус). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.

Якщо Ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій (або не впевнені):

Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози росувастатину.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ). З цієї причини Ваш лікар, як правило, призначить аналізи крові (тест функції печінки) до початку та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу Ваш лікар буде уважно спостерігати за Вами, якщо у Вас цукровий діабет або існує ризик його розвитку. Ризик розвитку діабету, ймовірно, є вищим, якщо у Вас високий рівень цукру в крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Застосування Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків: циклоспорин (використовується після трансплантації органів), антикоагулянти (наприклад, варфарин, аценокумарол або фліндінон — їх антикоагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшуватися при одночасному застосуванні з цим лікарським засобом), тікагрелор або клопідогрел, фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші ліки для зниження холестерину (наприклад, езетиміб), засоби від диспепсії (використовуються для нейтралізації шлункового соку), еритроміцин (антибіотик), оральні контрацептиви (таблетки), замісну гормональну терапію, регорафеніб (використовується для лікування раку), будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): рітонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлепревір, пібрентасвір. Ефект цих ліків може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати ефект цього лікарського засобу.

Якщо Вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, Вам доведеться припинити застосування цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить Вам, коли Ви зможете відновити лікування Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Застосування Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з фузідіновою кислотою може спричинити слабкість м’язів, болючість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин Керн Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Росувастатин Керн Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб через підвищений рівень холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

Вашого рівня холестерину.
Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину є найкращою саме для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).
Якщо вам понад 70 років.
Якщо у вас помірні ниркові захворювання.
Якщо існує ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу росувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується під дією дози 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних з ними захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити застосувати меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років

Звичайна рекомендована початкова доза — 5 мг. Ваш лікар може збільшити дозу до тієї, що буде відповідною для лікування вашого стану. Максимальна добова доза становить 10 мг для дітей у віці від 6 до 9 років і 20 мг для дітей у віці від 10 до 17 років. Приймайте вказану лікарем дозу один раз на добу. Не рекомендується застосовувати таблетки росувастатину 40 мг у дітей.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою.

Приймайте цей лікарський засіб один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о той самий час. Це допоможе вам пам’ятати про прийом.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався і залишається відповідним.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше Росувастатину Керн Фарма, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал про те, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин Керн Фарма

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Росувастатином Керн Фарма

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування росувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними і зникають протягом короткого часу.

Припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
Синдром системного захворювання, подібного до вовчаку (включаючи висипання, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).
Розрив м’язів.
Червонуваті плями на тулубі, не підняті, у вигляді мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Загальне висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також негайно припиніть прийом росувастатину та проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникнуть незрозумілі болі та судоми в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися неприємні м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельного м’язового ушкодження, що називається рабдоміолізом.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Головний біль.
Біль у шлунку.
Запор.
Нудота.
Біль у м’язах.
Слабкість.
Запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (частий побічний ефект тільки при добовій дозі 40 мг росувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру та ліпідів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами під час прийому цього препарату.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (нечастий побічний ефект при добових дозах 5 мг, 10 мг та 20 мг росувастатину).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться за медичною допомогою.
Ушкодження м’язів у дорослих — як заходи обережності, припиніть прийом росувастатину та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникнуть незрозумілі болі або судоми в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у шлунку (можливий ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Гепатит (запалення печінки).
Сліди крові в сечі.
Ушкодження нервів у ногах та руках (з онімінням або відчуттям поколювання).
Біль у суглобах.
Втрата пам’яті.
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними), до яких можуть належати:

Діарея (рідкий стілець).
Кашель.
Утруднення дихання.
Набряк (едема).
Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
Статеві проблеми.
Депресія.
Респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або утруднення дихання або лихоманку.
Ушкодження сухожиль.
Постійна м’язова слабкість.
Миастенія вага (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання).
Офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникне слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Росувастатину Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатин Керн Фарма

Діючою речовиною є росувастатин. Кожна таблетка містить 10,40 мг кальцієвої солі росувастатину, що еквівалентно 10 мг росувастатину.
Інші компоненти: безводна лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, натрію цитрат (Е-331) та магнію стеарат — у ядрі. Компоненти оболонки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е-171) та червоний заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Росувастатин Керн Фарма — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, рожевого кольору, із подовжнім заглибленням з одного боку, діаметром 7 мм.

Подовжнє заглиблення призначене для полегшення поділу та ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Зазвичай кожна упаковка містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, упакованих у блистери з алюмінію/алюмінію.

Кожна клінічна упаковка містить 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, упакованих у блистери з алюмінію/алюмінію.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: травень 2023

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/