Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Альмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Росувастатин Альмус і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Росувастатину Альмус
Як застосовувати Росувастатин Альмус
Можливі побічні ефекти
Зберігання Росувастатину Альмус
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Альмус і для чого його застосовують

Росувастатин Альмус належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначено Росувастатин Альмус тому, що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. Росувастатин Альмус застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних навантажень не були достатніми для нормалізації рівня холестерину. Вам слід продовжувати дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування препаратом Росувастатин Альмус.
У вас є інші фактори, що підвищують ризик інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт серця, інсульт та інші пов’язані проблеми із здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає внаслідок утворення відкладень жирових речовин у стінках ваших артерій.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Альмус

Росувастатин Альмус застосовують для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні види холестерину в крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «хороший» холестерин (ЛПВЩ).

Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину і підвищує «хороший» холестерин.
Він діє шляхом блокування утворення «поганого» холестерину і покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не спричинює жодних симптомів. Однак, якщо це стан не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Вам необхідно продовжувати приймати Росувастатин Альмус, навіть якщо рівень холестерину вже став нормальним, оскільки препарат запобігає повторному підвищенню рівня холестерину і утворенню жирових відкладень. Проте вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує лікар, або якщо ви вагітні.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Росувастатину Альмус

Не приймайте Росувастатин Альмус:

Якщо ви алергічні до діючої речовини росувастатину або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Росувастатином Альмус, використовуючи відповідний метод контрацепції.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах.
Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).
Якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, вульгарні бульбашки та/або виразки в роті після прийому Росувастатину Альмус або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або маєте сумніви), будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Крім того, не приймайте Росувастатин 40 мг (найвища доза цього лікарського засобу):

Якщо у вас помірні захворювання нирок (якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими засобами для зниження рівня холестерину.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ви азіатського походження (японець, китайець, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, щоб знизити рівень холестерину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатину Альмус:

Якщо у вас захворювання нирок.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими засобами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли необґрунтовані болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальну слабкість або гарячку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас постійна м’язова слабкість.
Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в окремих випадках може впливати на м’язи, що використовуються під час дихання), або міастенія очей (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, щоб знизити рівень холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо ви раніше приймали ліки для зниження холестерину.
Якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром або сімепревіром. Будь ласка, див. розділ: “Прийом Росувастатину Альмус із іншими ліками”.
Якщо ви приймаєте антибіотики, що містять фузідінову кислоту. Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкцій. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатину Альмус може спричинити тяжкі м’язові проблеми (рабдоміоліз).

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: Росувастатин Альмус не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.

Якщо пацієнт молодший 18 років: Росувастатин 40 мг не підходить для дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо вам більше 70 років (оскільки ваш лікар повинен визначити початкову дозу Росувастатину Альмус, яка вам підходить)
Якщо у вас тяжке захворювання дихання.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китайець, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус). Ваш лікар повинен визначити початкову дозу Росувастатину Альмус, яка вам підходить.

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте Росувастатин 40 мг (найвища доза цього лікарського засобу) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Росувастатину.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням Росувастатином Альмус. Припиніть застосування Росувастатину Альмус і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів. З цієї причини ваш лікар зазвичай проводитиме аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас високий рівень цукру в крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Прийом Росувастатину Альмус із іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Якщо вам потрібно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам доведеться тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли ви зможете відновити лікування Росувастатином Альмус. Поєднання Росувастатину Альмус із фузідіновою кислотою може рідко спричинити м’язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів)
варфарин або клопідогрель (або будь-який інший антикоагулянт)
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший засіб для зниження холестерину (наприклад, езетиміб)
засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти)
еритроміцин (антибіотик)
оральні контрацептиви (таблетки)
замісну гормональну терапію
регорафеніб (використовується для лікування раку)
будь-який із наступних засобів для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих ліків може змінюватися під впливом Росувастатину Альмус або вони можуть змінювати дію Росувастатину Альмус.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Росувастатин Альмус, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому Росувастатину Альмус, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Росувастатином Альмус, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час лікування Росувастатином Альмус, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Росувастатином Альмус. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Росувастатин Альмус містить лактозу та натрій.

Лактоза

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Щоб побачити повний перелік допоміжних речовин, будь ласка, див. розділ “Вміст упаковки та інша інформація”.

3. Як застосовувати Росувастатин Альмус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Росувастатин Альмус через підвищений рівень холестерину :

Початкова доза :

Лікування препаратом Росувастатин Альмус слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більші дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:

Вашого рівня холестерину
Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту
Наявності факторів, що підвищують ризик можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза Росувастатину Альмус найкраще підходить саме вам.

Лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг), якщо:

Ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, кореець або індус).
Вам понад 70 років .
У вас помірні ниркові захворювання.
Існує ризик розвитку болю та судом у м’язах (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу Росувастатину Альмус. Якщо початкова доза становила 5 мг, лікар може вирішити подвоїти її до 10 мг, потім до 20 мг, а потім — до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо початкова доза була 10 мг, лікар може вирішити подвоїти її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із підвищеним рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується дозою 20 мг.

Якщо ви приймаєте Росувастатин Альмус для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із факторів, зазначених вище.

Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Зазвичай рекомендована початкова доза для початку лікування — 5 мг. Лікар може збільшити дозу до тієї, яка найкраще підходить для лікування вашого стану. Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг для дітей у віці від 6 до 9 років та 20 мг для дітей у віці від 10 до 17 років. Приймайте дозу, вказану лікарем, один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки росувастатину 40 мг дітям.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою.

Приймайте Росувастатин Альмус один раз на добу . Ви можете приймати його в будь-який час доби — з їжею або натще. Намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність їх прийому.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався та залишається в межах норми.

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу Росувастатину Альмус.

Якщо ви прийняли більше Росувастатину Альмус, ніж потрібно

Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал про те, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин Альмус

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Росувастатином Альмус

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування препаратом Росувастатин Альмус. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом цього препарату.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати Росувастатин Альмус і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням.
Сильний свербіж шкіри (з висипанням).
Червонуваті плями на тулубі, не підвищені, у формі мішені або круглі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні висипання на шкірі можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Загальне висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати Росувастатин Альмус і негайно зверніться до лікаря, якщо виникли:

Болі та судоми в м’язах без видимої причини, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися небажані м’язові ефекти, які рідко призводили до потенційно смертельної м’язової травми, що називається рабдоміолізом.
Синдром, подібний до вовчої пантери (включаючи висипання на шкірі, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).
Пошкодження м’язів (біль і/або втрата функціональної здатності використовувати уражену частину тіла, м’язовий біль, болючість, незначний набряк, помітна втрата сили і, іноді, синці).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у кожного 10-го):

Головний біль.
Біль у животі.
Запор.
Нудота.
Біль у м’язах.
Слабкість.
Запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Росувастатин Альмус (лише при добовій дозі 40 мг росувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у кожного 100-го):

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Росувастатин Альмус (лише при дозах 5 мг, 10 мг і 20 мг Росувастатин Альмус).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у кожного 1000-го):

Серйозна алергійна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, труднощі з ковтанням і диханням, сильний свербіж шкіри (з висипанням). Якщо ви вважаєте, що у вас алергійна реакція, припиніть приймати Росувастатин Альмус і негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть приймати Росувастатин Альмус і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі або судоми в м’язах без видимої причини, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у кожного 10 000-го):

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Гепатит (запалення печінки).
Сліди крові в сечі.
Ураження нервів у руках і ногах (з онімінням).
Біль у суглобах.
Втрата пам’яті.
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені за наявними даними), до яких можуть належати:

Діарея (рідкий стілець).
Кашель.
Задишка.
Набряки (збільшення об’єму тканин через затримку рідини).
Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
Статеві розлади.
Депресія.
Респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або підвищення температури.
Пошкодження сухожиль.
Постійна м’язова слабкість.
Миастенія важка (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
Миастенія очна (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Росувастатину Альмус

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Блистер:

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Пляшка з HDPE:

Спеціальних умов зберігання не вимагає.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатину Альмус

Діючою речовиною є росувастатин.

Кожна плівково-вкрита таблетка містить кальцієву сіль росувастатину, еквівалентну 5 мг росувастатину.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза
Лактоза моногідрат
Кросповідон (тип B)
Гідроксипропілцелюлоза
Натрію гідрогенкарбонат
Магнію стеарат.

Плівкове покриття:

Лактоза моногідрат
Гіпромелоза 6 Cp
Діоксид титану (E171)
Тріацетин
Оксид заліза жовтий (E172)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Росувастатин Альмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це жовті, круглі, двоопуклі таблетки з гравіюванням «5» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Росувастатин Альмус постачається в упаковках з блистерами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 100 x 1 плівково-вкритих таблеток, а також у флаконах з високоміцного поліетилену (HDPE) по 30 та 100 плівково-вкритих таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію:

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія
Телефон: 93 739 71 80
Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25
10000- Загреб, Хорватія

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
D-89143 Блаубойрен, Німеччина

TEVA PHARMA S.L.U.
вул. C, № 4
Промисловий парк Мальпіка
50016 Сарагоса, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

DK: Rocasium
FR: Rosuvastatine Almus 5 mg, comprimé pelliculé
IT: Rosuvastatina Almus 5 mg compresse rivestite con film
PT: Rosuvastatina Almus 5 mg comprimidos revestidos por película
UK: Rosuvastatin 5 mg Film-coated Tablets
ES: Росувастатин Альмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього вкладення: 10/2023

Детальну та актуальную інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/