Росалгін 500 мг гранули для розчину для вагінального застосування
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Росалгін 500 мг гранули для розчину для вагінального застосування
Гідрохлорид бензидаміну
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 5 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Росалгін і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Росалгіну
- Як застосовувати Росалгін
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Росалгіну
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Росалгін і для чого його застосовують
Відноситься до групи лікарських засобів, які називаються протизапальними засобами для вагінального застосування.
Цей лікарський засіб призначений для місцевого та тимчасового полегшення свербіжку та печіння зовнішньої ділянки піхви у дорослих.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Росалгіну
Не застосовуйте Росалгін
- Якщо Ви маєте алергію на бенцидамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
- Проконсультуйтеся з Вашим фармацевтом перед початком застосування Росалгіну.
- Цей лікарський засіб застосовується виключно для вагінального введення.
- Після нанесення розчину рекомендується ретельно вимити руки великою кількістю води, оскільки описані випадки фоточутливих алергічних реакцій після впливу сонячного світла на шкіру рук, якщо продукт не було попередньо видалено (див. розділ «4. Можливі побічні ефекти»).
- У разі появи чутливості або подразнення, або тривалого відчуття печіння чи сверблячку, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
- Якщо симптоми погіршуються або зберігаються понад 5 днів, або Ви помітили збільшення вагінальних виділень, зміну їхнього вигляду чи запаху, або наявність кровотечі, необхідно звернутися до лікаря.
Взаємодія Росалгіну з іншими лікарськими засобами
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Росалгін, їжа, напої та алкоголі
Не застосовується, оскільки це лікарський засіб для вагінального застосування.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати Росалгін під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і тільки за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого терміну.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами, оскільки системна абсорбція практично відсутня або незначна.
3. Як застосовувати Росалгін
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
ЦЕЙ ПРЕПАРАТ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ВИКЛЮЧНО ПЕРЕЗ ВАГІНУ.
Рекомендована доза — 1 або 2 зовнішніх полоскання на добу протягом 5 днів.
Приготування розчину здійснюється шляхом розчинення вмісту 2 пакетиків у 1 літрі води. Вода може бути теплою.
Після застосування розчину необхідно ретельно вимити руки великою кількістю води.
Якщо ви застосували більше Росалгіну, ніж потрібно
Випадків передозування Росалгіном при вагінальному застосуванні не спостерігалося.
У разі випадкового прийому гідрохлориду бензидаміну внутрішньо можуть не виникати симптоми, або можуть виникнути нудота, блювота, біль у животі, запаморочення, зорові галюцинації, підвищена збудливість, м’язова слабкість, тремор, сонливість, головний біль, розмите зору, артеріальна гіпертензія тощо. Специфічного антидоту не існує, проте симптоми, як правило, самостійно зникають після виведення препарату з організму. Може знадобитися симптоматичне лікування.
Якщо ви випадково прийняли цей препарат внутрішньо, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом для отримання поради. Також можна зателефонувати до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.
Якщо ви забули застосувати Росалгін
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.
Якщо ви припинили лікування препаратом Росалгін
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Росалгін 500 мг гранули для розчину для вагінального застосування може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 із 10 000 осіб):
- Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (що призводить до висипання або сонячного опіку), відчуття печіння, свербіж у місці застосування.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.
5. Зберігання Росалгіну
Не потребує особливих умов зберігання.
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві кошики. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Росалгіну
- Діюча речовина — бенцидамін (у вигляді гідрохлориду бенцидаміну). Кожен пакетик містить 500 мг гідрохлориду бенцидаміну.
- Інші компоненти (допоміжні речовини): тріцетол, натрію хлорид та повідон К-25.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Росалгін 500 мг гранули для розчину для вагінального застосування має форму білого гранульованого порошку. Кожна упаковка містить 10, 20 або 200 пакетиків.
Тримач ліцензії на реалізацію
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
вул. Antonio Machado, 78-80
3-й поверх, модуль А, будівля Australia
08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)
Виробник
A.C.R.A.F. SpA
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Анкони (Італія)
або
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.
Via Grignano 43
24041 BREMBATE (BG) - Італія
Останнє переглянутое цього листка-вкладення відбувалося у липні 2025 року
Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/