Rosalgin 500 mg granulato per soluzione vaginale
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Rosalgin 500 mg granulato per soluzione vaginale
Cloridrato di bencidamina
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 5 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos’è Rosalgin e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Rosalgin
- Come usare Rosalgin
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Rosalgin
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Rosalgin e a cosa serve
Appartiene a un gruppo di medicinali denominati antiinfiammatori per somministrazione vaginale.
Questo medicamento è indicato per il sollievo locale e temporaneo di prurito e bruciore nella zona vaginale esterna negli adulti.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Rosalgin
Non usi Rosalgin
- Se è allergica alla bendidamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
- Consulti il suo farmacista prima di iniziare a usare Rosalgin.
- Questo medicinale è destinato esclusivamente all'uso vaginale.
- Dopo aver applicato la soluzione, si raccomanda di lavare accuratamente le mani con abbondante acqua, poiché sono stati riportati casi di reazioni allergiche fotosensibili a seguito dell'esposizione delle mani alla luce solare, qualora il prodotto non fosse stato precedentemente eliminato (vedere paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati).
- In caso di sensibilità o irritazione, o di bruciore o prurito persistenti, deve interrompere il trattamento e consultare il medico (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
- Se i sintomi peggiorano o persistono oltre i 5 giorni, oppure nota un aumento del flusso vaginale o variazioni nel suo aspetto o odore, o presenza di sanguinamento, deve consultare il medico.
Interazione di Rosalgin con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Rosalgin con cibi, bevande e alcol
Non applicabile, trattandosi di un medicinale per uso vaginale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, o pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non deve usare Rosalgin durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e il medico glielo consigli. Se necessita di un trattamento, deve usare la dose più bassa possibile per il minor tempo necessario.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare né quella di utilizzare macchinari, poiché l'assorbimento sistemico è praticamente nullo o trascurabile.
3. Come utilizzare Rosalgin
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
QUESTO MEDICINALE VA UTILIZZATO ESCLUSIVAMENTE PER VIA VAGINALE.
La dose raccomandata è di 1 o 2 lavaggi esterni al giorno per 5 giorni.
La preparazione della soluzione si effettua sciogliendo il contenuto di 2 bustine in 1 litro di acqua. L'acqua può essere tiepida.
Dopo aver applicato la soluzione, lavarsi le mani abbondantemente con acqua.
Se usa più Rosalgin di quanto deve
Non sono stati osservati casi di sovradosaggio con Rosalgin utilizzato per via vaginale.
In caso di ingestione accidentale di cloridrato di bendidamina, potrebbe non manifestare sintomi oppure potrebbe avvertire nausea, vomito, dolore addominale, vertigini, allucinazioni visive o irritabilità, debolezza muscolare, tremori, sonnolenza, mal di testa, vista offuscata, ipertensione arteriosa, tra gli altri. Non esiste un antitossico specifico, tuttavia i sintomi di solito regrediscono spontaneamente una volta eliminato il farmaco. Potrebbe essere necessario un trattamento sintomatico.
Se ha ingerito accidentalmente il medicamento, contatti immediatamente il medico o il farmacista per ricevere consigli. Può anche chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di utilizzare Rosalgin
Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se interrompe il trattamento con Rosalgin
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Rosalgin può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Effetti indesiderati molto rari (meno di 1 su 10.000 persone):
- Sensibilità della pelle alla luce solare (che causa eruzioni cutanee o scottature solari), bruciore, prurito nella zona di applicazione.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.
5. Conservazione di Rosalgin
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Rosalgin
- Il principio attivo è la benzidamina (come cloridrato di benzidamina). Ogni bustina contiene 500 mg di cloridrato di benzidamina.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: tricetolo, cloruro di sodio e povidone K-25.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Rosalgin si presenta sotto forma di granulato per soluzione vaginale di colore bianco. Ogni confezione contiene 10, 20 o 200 bustine.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
c/ Antonio Machado, 78-80
3ª piano, modulo A-Edificio Australia
08840 Viladecans, Barcellona (Spagna)
Responsabile della produzione
A.C.R.A.F. SpA
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona (Italia)
oppure
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.
Via Grignano 43
24041 BREMBATE (BG) - Italia
L'ultima revisione di questo foglio illustrativo è stata effettuata nel luglio 2025
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/