Rosalgin 500 mg granulat do sporządzenia roztworu dopochwowego
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Rosalgin 500 mg granulat do sporządzenia roztworu dopochwowego
Bencydaminy hydrochloride
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
Należy dokładnie przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania tego leku podanych w ulotce lub wydanych przez farmaceutę.
- Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.
Zawartość ulotki
- Co to jest Rosalgin i w jakich przypadkach jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rosalgin
- Jak stosować Rosalgin
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Rosalgin
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Rosalgin i do czego służy
Należy do grupy leków zwanych przeciwzapalnymi do stosowania pochwowego.
Lek ten wskazany jest do miejscowego i tymczasowego złagodzenia swędzenia i pieczenia zewnętrznego obszaru pochwy u dorosłych.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rosalgin
Nie należy stosować Rosalgin
- W przypadku uczulenia na bendydamidę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem stosowania Rosalgin należy skonsultować się z farmaceutą.
- Lek ten stosuje się wyłącznie drogą pochwową.
- Po nałożeniu roztworu zaleca się dokładne umycie rąk dużą ilością wody, ponieważ opisywano przypadki alergicznych reakcji fotosensybilizacyjnych po narażeniu rąk na działanie światła słonecznego bez wcześniejszego usunięcia produktu (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
- W przypadku uczulenia, podrażnienia, trwałego uczucia pieczenia lub świądu należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
- W przypadku nasilania się objawów po 5 dniach, zwiększenia wydzieliny pochwy, zmiany jej wyglądu lub zapachu lub wystąpienia krwawienia należy skonsultować się z lekarzem.
Wpływ Rosalgin na inne leki
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może być zmuszony do stosowania innych leków.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Rosalgin z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie dotyczy, ponieważ jest to lek do stosowania pochwowego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować Rosalgin w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione i lekarz tak zaleci. W przypadku potrzeby leczenia należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, ponieważ wchłanianie systemowe jest praktycznie zerowe lub pomijalne.
3. Jak stosować Rosalgin
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
TEN LEK STOSUJE SIĘ TYLKO DROGĄ POCHWOWĄ.
Zalecana dawka to 1 lub 2 płukania zewnętrzne dziennie przez 5 dni.
Roztwór przygotowuje się, rozpuszczając zawartość 2 saszetek w 1 litrze wody. Woda może być ciepła.
Po nałożeniu roztworu należy dokładnie umyć ręce dużą ilością wody.
Jeśli zastosujesz więcej Rosalgin niż powinieneś
Nie zaobserwowano przypadków przedawkowania przy stosowaniu Rosalgin drogą pochwową.
W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnie chlorowodorku bendzidaminy może nie wystąpić żadne objawy lub mogą pojawić się nudności, wymioty, ból brzucha, zawroty głowy, halucynacje wzrokowe, pobudzenie, osłabienie mięśni, drżenie, senność, ból głowy, zaburzenia widzenia, nadciśnienie tężycowe i inne. Nie istnieje żaden specyficzny antydotum, jednak objawy zwykle ustępują spontanicznie po wydaleniu leku z organizmu. Może być konieczne leczenie objawowe.
Jeśli przypadkowo połknie się ten lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Można również zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomnisz zastosować Rosalgin
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Rosalgin
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, Rosalgin może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 osób):
- Wrażliwość skóry na światło słoneczne (powodujące wysypkę lub oparzenia słoneczne), uczucie pieczenia, świąd w miejscu nałożenia.
Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.
5. Ochrona leku Rosalgin
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Trzymać tego leku poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty wygasania podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Rosalgin
- Substancją czynną jest benzydamina (jako chlorek benzydaminy). Każdy saszetka zawiera 500 mg chlorku benzydaminy.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: tricetol, chlorek sodu i povidon K-25.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Rosalgin jest dostępne w postaci białego granulatu do sporządzenia roztworu dopochwowego. Każde pudełko zawiera 10, 20 lub 200 saszetek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
c/ Antonio Machado, 78-80
3ª planta, módulo A-Edificio Australia
08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
A.C.R.A.F. SpA
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona (Włochy)
lub
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.
Via Grignano 43
24041 BREMBATE (BG) - Włochy
Ostatnia rewizja ulotki miała miejsce w lipcu 2025 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/