Росалгин 500 мг гранулы для вагинального раствора

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Росалгин 500 мг гранулы для вагинального раствора

Гидрохлорид бенцидамина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как в ней содержится важная для вас информация.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Росалгин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Росалгина
3. Способ применения Росалгина
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение препарата Росалгин
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Росалгин и для чего он применяется

Относится к группе лекарственных средств, называемых противовоспалительными препаратами для вагинального применения.

Этот препарат предназначен для местного и временного облегчения зуда и жжения наружной влагалищной области у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Росалгина

Не применяйте Росалгин

• если Вы имеете повышенную чувствительность к бенцидамину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с фармацевтом перед началом применения препарата Росалгин.
• Данный препарат применяется исключительно вагинально.
• После нанесения раствора рекомендуется тщательно вымыть руки большим количеством воды, поскольку описаны случаи фоточувствительных аллергических реакций на коже рук при последующем воздействии солнечного света при условии, что препарат не был предварительно смыт (см. раздел «4. Возможные побочные эффекты»).
• При возникновении чувствительности, раздражения, а также при сохраняющемся ощущении жжения или зуде необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней, а также при увеличении вагинальных выделений, изменении их характера, запаха или появлении кровотечения, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие Росалгина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Росалгин с пищей, напитками и алкоголем

Не применимо, поскольку препарат предназначен для вагинального применения.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять Росалгин во время беременности, если только это не является абсолютно необходимым, и врач порекомендует его применение. При необходимости лечения следует использовать минимально эффективную дозу в течение как можно более короткого срока.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку системная абсорбция практически отсутствует или незначительна.

3. Как применять Росалгин

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

ЭТОТ ПРЕПАРАТ ПРИМЕНЯЕТСЯ ТОЛЬКО ПО ВАГИНАЛЬНОМУ НАЗНАЧЕНИЮ.

Рекомендуемая доза — 1 или 2 наружных промывания в день в течение 5 дней.

Для приготовления раствора необходимо растворить содержимое 2 пакетиков в 1 литре воды. Вода может быть тёплой.

После применения раствора тщательно вымойте руки большим количеством воды.

Если вы применили больше Росалгина, чем следует

Случаев передозировки при вагинальном применении Росалгина не наблюдалось.

При случайном приёме гидрохлорида бенцидамина внутрь могут отсутствовать симптомы, либо возникнуть тошнота, рвота, боли в животе, головокружение, зрительные галлюцинации, раздражительность, мышечная слабость, тремор, сонливость, головная боль, нечёткость зрения, артериальная гипертензия и другие симптомы. Специфического антидота не существует, однако симптомы, как правило, исчезают самостоятельно после выведения препарата из организма. Может потребоваться симптоматическая терапия.

Если вы случайно приняли препарат внутрь, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом для получения консультации. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Росалгин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение препаратом Росалгин

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Росалгин может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 случая на 10 000 человек):

• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (вызывающая сыпь или ожог), жжение, зуд в месте нанесения.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Хранение Росалгина

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Росалгина

• Действующее вещество — бенцидамина (в виде гидрохлорида бенцидамина). Каждый пакетик содержит 500 мг гидрохлорида бенцидамина.
• Вспомогательные вещества: трицетол, хлорид натрия и повидон K-25.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Росалгин выпускается в виде белого гранулята для вагинального раствора. Каждая упаковка содержит 10, 20 или 200 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
ул. Антонио Мачадо, 78–80
3-й этаж, модуль А, здание Австралия
08840 Виласанс, Барселона (Испания)

Производитель

A.C.R.A.F. SpA
Старая дорога Пиночкьо, 22
60131 Анкона (Италия)

или

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.
Виа Гриньяно, 43
24041 БРЕМБАТЕ (BG) — Италия

Последняя редакция инструкции была проведена в июле 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/