Робаксин 500 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Робаксин 500 мг таблетки

Метокарбамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Робаксин і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Робаксину
3. Як застосовувати Робаксин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Робаксину
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Робаксин і для чого його застосовують

Робаксин містить метокарбамол, м’язовий релаксант, що сприяє зняттю болю, спричиненого напруженням м’язів. Засіб застосовується для лікування болісних м’язових спазмів.

Лікування метокарбамолом має бути якомога коротшим. Як тільки болісні симптоми зникнуть, ваш лікар припинить призначення метокарбамолу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Робаксину

Не приймайте Робаксин

• Якщо Ви маєте алергію на метокарбамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас є м’язова слабкість (або захворювання, яке називається міастенія).
• Якщо у Вас є захворювання головного мозку.
• Якщо у Вас епілепсія або судоми.
• Якщо Ви коли-небудь перенесли ушкодження головного мозку або кому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Робаксину.

• Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок, Ваш лікар може змінити дозу, збільшити інтервал між прийомами та наголосити на необхідності не подовжувати лікування довше, ніж це потрібно.
• Якщо Вам будуть проводити діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові чи сечі), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Діти та підлітки

Через відсутність даних щодо безпеки та ефективності, Робаксин не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Застосування Робаксину з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Метокарбамол може впливати на дію інших лікарських засобів. Також інші лікарські засоби можуть впливати на метокарбамол. Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, повідомте про це лікареві або фармацевту:

• Барбітурати, які можуть застосовуватися при епілепсії або для допомоги у засинанні.
• Засоби для пригнічення апетиту, які допомагають схуднути.
• Лікарські засоби від розладів шлунку або морської хвороби (антихолінергіки).
• Психотропні засоби для лікування тривожності, депресії або інших психічних захворювань.
• Засоби загальної анестезії. Якщо Вам буде проводитися анестезія з будь-якої причини, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.
• Піридостигміну бромід, який використовується для лікування міастенії.

Прийом Робаксину разом з їжею та алкоголем

Варто уникати вживання алкоголю під час прийому Робаксину. Обидва ці засоби є депресантами центральної нервової системи і можуть посилювати один одного.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності, якщо Ви не обговорили це з лікарем. Якщо Ви дізналися про вагітність під час лікування, негайно зверніться до лікаря, щоб він скоригував терапію відповідно до Вашого стану.

Годування груддю

Жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар обговорить із Вами, чи можна продовжувати годування груддю. Метокарбамол і/або його метаболіти виявлені в молоці у собак, проте невідомо, чи виділяються метокарбамол або його метаболіти з грудним молоком у людей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричинити сонливість, тому не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо Ви не переконалися, що Ваша психічна працездатність залишається незмінною, особливо якщо одночасно приймаються інші лікарські засоби, що можуть також спричиняти сонливість.

Робаксин містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Робаксин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей препарат призначається перорально. Лікування цим лікарським засобом має бути якомога коротшим.

Рекомендовані дози:

Дорослі:

Рекомендована добова доза для дорослих становить від 4 г до 6 г, розділених на три або чотири прийоми (від 8 до 12 таблеток на добу, розподілених на три або чотири прийоми), дозу можна збільшити до максимальної 7,5 г на добу протягом перших 48–72 годин (15 таблеток на добу) залежно від тяжкості випадку.

Пацієнти похилого віку:

Пацієнтам похилого віку може знадобитися менша доза для досягнення такого самого знімання болю та м’язових спазмів. Рекомендована добова доза — 2–3 г, розділених на три або чотири прийоми (від 4 до 6 таблеток на добу, розподілених на три або чотири прийоми).

Пацієнти з порушеннями функції печінки:

Може знадобитися більший інтервал між прийомами таблеток. Суворо дотримуйтесь рекомендацій, які дав вам лікар.

Застосування у дітей та підлітків:

Застосування не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій популяції.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Якщо, на вашу думку, дія Робаксину надто сильна або, навпаки, надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Приймайте цей препарат разом зі склянкою води.

Борозенка призначена виключно для розламування таблетки у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки.

Якщо ви прийняли більше Робаксину, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Робаксину, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або відвідайте найближчу лікарню, забравши з собою решту таблеток, щоб повідомити лікареві. Метокарбамол у поєднанні з алкоголем та іншими депресантами центральної нервової системи може спричинити нудоту, запаморочення, розмитість зору, зниження артеріального тиску, судоми та кому.

У разі передозування або випадкового приймання зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Робаксин

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви впевнені, що забули прийняти таблетку, спробуйте зробити це якомога швидше і продовжуйте приймати ліки звичайним чином. Залишайте щоразу інтервал не менше 4 годин між прийомами таблеток. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Робаксином

Тривалість лікування визначає ваш лікар, яка залежить від появи болісних симптомів або м’язових скорочень. По мірі їх зникнення ваш лікар скасує вам лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче реакцій, негайно припиніть лікування та повідомте лікаря:

• Алергічні реакції, що варіюються від простої висипки на шкірі або кропив’янки до більш серйозних реакцій, таких як анафілактична реакція або ангіоневротичний набряк (висип, свербіж, набряк кінцівок, обличчя, губ, рота або горла, що може призвести до утрудненого ковтання або дихання), або серйозні шкірні реакції.

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та склери очей), що свідчить про проблему з печінкою.

• Якщо виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка та біль, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це може свідчити про зниження кількості білих кров’яних тілець і, як наслідок, про зниження стійкості до інфекцій.

• Судоми або непритомність (синкопе).

Наступні побічні ефекти можуть виникати рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

• головний біль, запаморочення або відчуття запаморочення;
• кон’юнктивіт із нежиттю;
• зниження артеріального тиску, металевий присмак у роті;
• лихоманка.

Наступні побічні ефекти можуть виникати дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• нудота, блювота;
• збудження, тривожність, сплутаність свідомості, тремор, сонливість, розмите зору, ністагм (швидкі, непрохідні рухи очей);
• зниження частоти серцевих скорочень, почервоніння шкіри (гіперемія).

Наступні ефекти повідомлялися, але за наявними даними неможливо оцінити їхню частоту:

• незначна м’язова неукладність, втрата пам’яті, запаморочення, безсоння, подвоєння в очах;
• сухість у роті, втому, діарея, диспепсія або нездужання, зниження кількості білих кров’яних тілець у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Робаксину

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім полем зору.

Не застосовувати Робаксин після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Робаксин 500 мг таблетки

• Діючою речовиною є метокарбамол. Кожна таблетка містить 500 мг метокарбамолу.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, силіцію діоксид мікрокристалічний, повідон, натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Робаксин 500 мг — це білі, двоопуклі, круглі таблетки з рисками на одній стороні.

Робаксин постачається в упаковках по 20 та 50 таблеток.

Тримач ліцензії на обіг

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

або

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2022 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/