Robaxin 500 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Robaxin 500 mg tabletki

Metokarbamol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

-Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.-Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

-Lek ten został Ci przepisany wyłącznie osobom, i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

-Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Treść ulotki

1. Co to jest Robaxin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Robaxin
3. Jak stosować Robaxin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Robaxin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Robaxin i do czego służy

Robaxin zawiera metokarbamol, środek rozkurczający mięśnie, który przynosi ulgę w bólu spowodowanym sztywnością mięśni. Służy on do leczenia bolesnych skurczów mięśni.

Leczenie metokarbamolem powinno trwać jak najkrócej. Gdy objawy bólowe ustąpią, lekarz przeanalizuje konieczność kontynuowania podawania metokarbamolu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Robaxin

Nie przyjmuj Robaxin

• Jeśli jesteś uczulony na metokarbamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz osłabienie mięśni (lub chorobę zwaną miastenią posoczną).
• Jeśli masz chorobę mózgu.
• Jeśli cierpisz na padaczkę lub masz napady drgawkowe.
• Jeśli kiedykolwiek doznałeś urazu mózgu lub byłes w śpiączce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Robaxin.

• Jeśli jesteś chory na wątrobę lub nerkę, lekarz może dostosować dawkę, wydłużyć odstępy między dawkami i podkreślić konieczność nie przedłużania leczenia dłużej niż to konieczne.
• Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi lub moczu), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Dzieci i młodzież

Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, Robaxin nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Robaxin z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.

Metokarbamol może wpływać na działanie innych leków. Inne leki mogą również wpływać na działanie metokarbamolu. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę:

• Barbiturany, które mogą być stosowane przy padaczce lub w celu ułatwienia zasypiania.
• Leki obniżające apetyt, pomagające w utracie wagi.
• Leki na dolegliwości żołądka lub mdłości w czasie podróży (lekami przeciwbólowymi).
• Leki psychotropowe stosowane w leczeniu lęku, depresji lub innych chorób psychicznych.
• Leki znieczulające. Jeśli masz być poddany znieczuleniu z dowolnego powodu, powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz ten lek.
• Bromek pirydostrygminy stosowany w leczeniu miastenii posocznej.

Stosowanie Robaxin z posiłkami i alkoholem

Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania Robaxin. Oba te substancje są depresjantami układu nerwowego środkowego i mogą wzmacniać swoje działanie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, chyba że porozumiałeś się z lekarzem. Jeśli odkryjesz, że jesteś w ciąży podczas leczenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, aby dostosował leczenie do Twojego stanu.

Karmienie piersią

Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z Tobą możliwość karmienia piersią. Metokarbamol i/lub jego metabolity wykryto w mleku u psów, jednak nie wiadomo, czy metokarbamol lub jego metabolity są wydzielane z mlekiem matki w przypadku ludzi.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn, chyba że upewnisz się, że Twoje zdolności psychiczne nie są zaburzone, szczególnie jeśli równocześnie przyjmowane są inne leki, które mogą również powodować senność.

Robaxin zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Robaxin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przyjmuje się doustnie. Leczenie tym lekiem powinno trwać jak najkrócej.

Zalecane dawki to:

Dorośli:

Zalecana dzienna dawka dla dorosłych to od 4 do 6 gramów podzielonych na trzy lub cztery dawki (od 8 do 12 tabletów dziennie, podzielonych na trzy lub cztery dawki), którą można zwiększyć do maksymalnie 7,5 g dziennie przez pierwsze 48–72 godziny (15 tabletów dziennie), w zależności od ciężkości przypadku.

Pacjenci starsi:

Pacjenci starsi mogą wymagać mniejszej dawki w celu osiągnięcia takiego samego łagodzenia bólu i skurczów mięśniowych. Zalecana dzienna dawka to 2–3 gramy podzielone na trzy lub cztery dawki (od 4 do 6 tabletów dziennie, podzielonych na trzy lub cztery dawki).

Pacjenci z problemami wątrobowymi:

Może być konieczne przedłużenie odstępu między dawkami tabletek. Ściśle przestrzegaj zaleceń udzielonych przez lekarza.

Stosowanie u dzieci i nastolatków:

Nie zaleca się stosowania u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u tej grupy populacyjnej.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Jeśli uważasz, że działanie Robaxin jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Przyjmuj ten lek z szklanką wody.

Rowek na tablecie służy wyłącznie do podziału tabletu w przypadku trudności z połknięciem go w całości.

Jeśli wziąłeś więcej Robaxin niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Robaxin niż należy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą pozostałe tabletki, aby poinformować lekarza. Metokarbamol w połączeniu z alkoholem i innymi depresjantami ośrodkowego układu nerwowego może powodować nudności, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, obniżenie ciśnienia tętniczego, drgawki i śpiączkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia dawki leku należy zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej: telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Robaxin

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli jesteś pewien, że zapomniałeś przyjąć tabletkę, przyjmij ją jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami. Zawsze zachowaj co najmniej 4-godzinne odstępy między dawkami. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Robaxin

Twój lekarz określi czas trwania leczenia, który będzie zależał od występowania bólowych objawów lub skurczów mięśni. W miarę ich ustępowania lekarz odstawi Ci lek.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpią następujące reakcje, należy przerwać leczenie i niezwłocznie poinformować lekarza:

• Reakcje alergiczne, od prostych wysypek skórnych lub pokrzywki po cięższe reakcje, takie jak reakcja anafilaktyczna lub obrzęk naczynioruchowy (wysypka, swędzenie, obrzęk kończyn, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) lub ciężkie reakcje skórne.

• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu), wskazująca na problem z wątrobą.

• Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i ból, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na zmniejszenie liczby białych krwinek i obniżoną odporność na infekcje.

• Napady drgawkowe lub omdlenia (zawał).

Następujące działania niepożądane mogą występować rzadko (możliwe u do 1 na 1000 osób):

• bóle głowy, zawroty głowy lub uczucie zawrotów;
• zapalenie spojówek z katarzem nosowym;
• obniżenie ciśnienia krwi, metaliczny smak w ustach;
• gorączka.

Następujące działania niepożądane mogą występować bardzo rzadko (możliwe u do 1 na 10 000 osób):

• nudności, wymioty;
• pobudzenie nerwowe, lęk, dezorientacja, drżenie, senność, zamazane widzenie, mimowolne szybkie ruchy gałek ocznych (nystagmus);
• zmniejszenie częstości akcji serca, zaczerwienienie skóry (rumień).

Następujące działania zostały zgłoszone, ale nie można oszacować ich częstości na podstawie dostępnych danych:

• lekkie zaburzenia koordynacji ruchowej, utrata pamięci, zawroty głowy, bezsenność, podwójne widzenie;
• suchość w ustach, zmęczenie, biegunka, niestrawność lub dyspepsja oraz obniżenie liczby białych krwinek we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaRAM.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Robaxin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku Robaxin po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Robaxin 500 mg tabletek

• Substancją czynną jest metokarbamol. Każda tabletka zawiera 500 mg metokarbamolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, krzemionka mikrokrystaliczna, povidon i skrobia karboksymetylosodowa ziemniaczana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Robaxin 500 mg to białe, dwuwypukłe, okrągłe tabletki z rowkiem po jednej stronie.

Robaxin jest dostępne w opakowaniach zawierających 20 i 50 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

lub

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/