Робаксин 500 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Робаксин 500 мг таблетки

Метокарбамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

— Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
— При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

— Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.

— При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Робаксин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Робаксин
3. Как принимать Робаксин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Робаксина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Робаксин и для чего его применяют

Робаксин содержит метокарбамол, миорелаксант, который обеспечивает облегчение боли, вызванной напряжением мышц. Препарат используется для лечения болезненных мышечных спазмов.

Лечение метокарбамолом должно быть как можно более коротким. По мере исчезновения болезненных симптомов ваш врач прекратит вам применение метокарбамола.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Робаксин

Не принимайте Робаксин

• Если у Вас аллергия на метокарбамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у Вас мышечная слабость (или заболевание, называемое миастения gravis).
• Если у Вас имеется заболевание головного мозга.
• Если у Вас эпилепсия или судороги.
• Если у Вас ранее были повреждение головного мозга или кома.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Робаксина.

• Если у Вас заболевание печени или почек, Ваш врач может скорректировать дозу, увеличить интервал между приемами и подчеркнуть важность того, чтобы не продлевать лечение дольше, чем это необходимо.
• Если Вам предстоит проведение каких-либо диагностических исследований (включая анализы крови или мочи), сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Дети и подростки

В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применение Робаксина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Робаксина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Метокарбамол может влиять на действие других лекарственных средств. Также другие лекарственные средства могут влиять на метокарбамол. Если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, обязательно сообщите об этом врачу или фармацевту:

• Барбитураты, которые могут применяться при эпилепсии или для улучшения сна.
• Средства, подавляющие аппетит, помогающие похудеть.
• Лекарства от расстройств желудка или укачивания при путешествиях (антихолинергические препараты).
• Психотропные препараты для лечения тревожности, депрессии или других психических заболеваний.
• Анестетики. Если Вам предстоит анестезия по любой причине, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете это лекарственное средство.
• Бромид пиридостигмина, применяемый для лечения миастении gravis.

Прием Робаксина вместе с пищей и алкоголем

Во время приема Робаксина следует избегать употребления алкоголя. Оба вещества являются депрессантами центральной нервной системы и могут усиливать действие друг друга.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не принимайте это лекарственное средство во время беременности, если Вы не обсудили этот вопрос с врачом. Если во время лечения Вы узнаете о беременности, немедленно обратитесь к врачу, чтобы он скорректировал лечение с учетом Вашего состояния.

Лактация

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства. Врач обсудит с Вами необходимость грудного вскармливания. Метокарбамол и/или его метаболиты обнаруживались в молоке у собак, однако неизвестно, выделяются ли метокарбамол или его метаболиты с грудным молоком у человека.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При приеме этого лекарственного средства возможно возникновение сонливости. Поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только Вы не убедились, что Ваша психомоторная реакция не нарушена, особенно при одновременном приеме других лекарственных средств, которые также могут вызывать сонливость.

Робаксин содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Робаксин

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается внутрь. Лечение данным препаратом должно быть как можно более коротким по продолжительности.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет от 4 до 6 граммов, разделённых на три или четыре приёма (от 8 до 12 таблеток в день, распределённых на три или четыре приёма). В зависимости от тяжести состояния доза может быть увеличена до максимальной дозы 7,5 г в сутки в течение первых 48–72 часов (15 таблеток в день).

Пациенты пожилого возраста:

Пациентам пожилого возраста может потребоваться меньшая доза для достижения того же обезболивающего и миорелаксирующего эффекта. Рекомендуемая суточная доза составляет 2–3 грамма, разделённые на три или четыре приёма (от 4 до 6 таблеток в день, распределённых на три или четыре приёма).

Пациенты с нарушениями функции печени:

Может потребоваться увеличение интервала между приёмами таблеток. Строго соблюдайте рекомендации, данные вам врачом.

Применение у детей и подростков:

Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности у данной категории пациентов.

Не забывайте принимать препарат. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Если вы считаете, что действие препарата Робаксин слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Принимайте этот препарат с полным стаканом воды.

Паз в таблетке предназначен исключительно для разделения таблетки в случае затруднений при её проглатывании.

Если вы приняли Робаксин в дозе больше, чем положено

Если вы приняли больше Робаксина, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо посетите ближайшую больницу, захватив с собой оставшиеся таблетки, чтобы сообщить врачу о препарате и количестве принятого. Метокарбамол в сочетании со спиртом и другими депрессантами центральной нервной системы может вызвать тошноту, головокружение, нечёткость зрения, снижение артериального давления, судороги и кому.

В случае передозировки или случайного приёма препарата позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Робаксин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы уверены, что забыли принять таблетку, постарайтесь сделать это как можно скорее, а затем продолжайте приём препарата в обычном режиме. Между приёмами таблеток всегда выдерживайте интервал не менее 4 часов. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Робаксином

Продолжительность лечения будет определена вашим врачом и будет зависеть от характера болевых симптомов или мышечных спазмов. По мере исчезновения этих симптомов врач отменит вам препарат.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие реакции, немедленно прекратите лечение и сообщите об этом своему врачу:

• Аллергические реакции, варьирующиеся от простой кожной сыпи или крапивницы до более тяжелых проявлений, таких как анафилактическая реакция или ангионевротический отек (сыпь, зуд, отек конечностей, лица, губ, ротовой полости или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании), а также тяжелые кожные реакции.

• Желтуха (пожелтение кожи и белков глаз) — признак поражения печени.

• При возникновении инфекции с такими симптомами, как лихорадка и боль, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может указывать на снижение числа лейкоцитов и, как следствие, на ослабление сопротивляемости организма инфекциям.

• Судороги или обморок (синкопе).

Следующие побочные эффекты могут возникать редко (возможно, у до 1 из 1 000 пациентов):

• головная боль, головокружение или ощущение головокружения;
• конъюнктивит с заложенностью носа;
• снижение артериального давления, металлический привкус во рту;
• лихорадка.

Следующие побочные эффекты могут возникать очень редко (возможно, у до 1 из 10 000 пациентов):

• тошнота, рвота;
• нервозность, тревожность, спутанность сознания, тремор, сонливость, нечеткость зрения, нистагм (быстрые непроизвольные движения глаз);
• снижение частоты сердечных сокращений, покраснение кожи (гиперемия).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы, однако по имеющимся данным частоту их возникновения оценить невозможно:

• незначительная мышечная нескоординированность, потеря памяти, головокружение, бессонница, двоение в глазах;
• сухость во рту, усталость, диарея, диспепсия или несварение желудка, снижение числа лейкоцитов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Робаксина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Робаксин после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Робаксин 500 мг таблетки

• Действующее вещество: метокарбамол. Каждая таблетка содержит 500 мг метокарбамола.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон и натрия карбоксиметилкрахмал из картофеля.

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Робаксин 500 мг — это белые, двояковыпуклые, круглые таблетки, с риской на одной из сторон.

Робаксин выпускается в упаковках по 20 и 50 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.
Autonomia Etorbidea, 10
48940 Леоа (Бискайя)
Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.
Maximo Agirre Kalea, 14
48940 Леоа (Бискайя)
Испания

или

Faes Farma, S.A.
Научно-технологический парк Бискайи
Ibaizabal Bidea, здание 901
48160 Дерио (Бискайя)
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/