Ривароксабан Вівант 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Вівант 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ривароксабан Вівант 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ривароксабан Вівант і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ривароксабану Вівант
3. Як застосовувати Ривароксабан Вівант
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ривароксабану Вівант
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Вівант і для чого його застосовують

Ривароксабан Вівант містить діючу речовину ривароксабан.

Ривароксабан застосовують у дорослих для:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається незаставна фібриляція передсердь.
• лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та у судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторному утворенню таких тромбів у венах ніг та/або легенях.

Ривароксабан застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування тромбів і профілактики їх повторного утворення у венах або судинах легень після початкового лікування принаймні 5 днів ін’єкційними препаратами, що застосовуються для лікування тромбів.

Ривароксабан належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Xa), зменшуючи, таким чином, схильність крові до утворення тромбів.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ривароксабан Вівант

Не приймайте Ривароксабан Вівант

• якщо ви алергічні до ривароксабану або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо у вас є надмірна кровотеча
• якщо у вас є захворювання або проблеми з органом тіла, які збільшують ризик серйозної кровотечі (наприклад, виразка шлунка, ураження або крововилив у мозок або недавня хірургічна операція на мозку або очах)
• якщо ви приймаєте ліки для запобігання утворенню згустків у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), окрім випадку, коли ви переходите з одного лікування на інше
• антикоагулянт або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці
• якщо у вас є захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте Ривароксабан Вівант і повідомте лікаря, якщо одна з цих обставин стосується вашого випадку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати ривароксабан.

Будьте особливо обережні з Ривароксабаном Вівант

• якщо у вас підвищений ризик кровотечі, як це може бути в таких випадках:

• тяжка ниркова недостатність у дорослих та помірна або тяжка ниркова недостатність у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі

• якщо ви приймаєте інші ліки для запобігання утворенню згустків у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли ви переходите на інше антикоагулянтне лікування або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ «Інші ліки та Ривароксабан Вівант»)

• геморагічне захворювання

• дуже високий артеріальний тиск, який не контролюється лікуванням

• захворювання шлунка або кишечника, які можуть призвести до кровотечі, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (наприклад, через гастроезофагеальну рефлюксну хворобу (хворобу, при якій кислота з шлунка піднімається вгору по стравоходу), або пухлини в шлунку, кишечнику, статевих шляхах або сечовивідних шляхах

• проблема з судинами сітківки очей (ретинопатія)

• легеневе захворювання, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхоектазія), або попередній крововилив з легень

• якщо у вас є штучний клапан серця

• якщо ви знаєте, що страждаєте від захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке збільшує ризик утворення згустків у крові), повідомте лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування

• якщо лікар визначив, що ваш тиск нестабільний, або ви маєте отримати інше лікування або пройти хірургічну процедуру для видалення згустку крові з легень

Повідомте лікареві, якщо у вас є одна з цих ситуацій, перш ніж починати приймати ривароксабан. Лікар вирішить, чи слід лікувати вас цим препаратом і чи потрібно більш ретельне спостереження.

Якщо вам потрібна хірургічна операція

• Дуже важливо приймати ривароксабан точно в ті часи, які вказав лікар — до і після операції.

• Якщо під час операції потрібно встановити катетер або зробити ін’єкцію в хребет (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або знеболення):

• Дуже важливо приймати ривароксабан точно в ті часи, які вказав лікар — до і після ін’єкції або видалення катетера.

• Негайно повідомте лікареві, якщо після анестезії у вас виникло оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки потрібна термінова допомога.

Діти та підлітки

Ривароксабан не рекомендовано дітям із масою тіла менше 30 кг. Недостатньо інформації щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.

Інші ліки та Ривароксабан Вівант

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

• Якщо ви приймаєте:

• будь-який лік від грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), окрім випадків, коли їх застосовують лише на шкірі

• таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)

• будь-який лік від бактеріальної інфекції (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)

• будь-який противірусний лік для ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)

• інші ліки, що зменшують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)

• протизапальні засоби та ліки для зняття болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)

• дронедарон — лік для лікування нерегулярного серцебиття

• деякі ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо одна з наведених вище обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом ривароксабану, оскільки його дія може посилитися. Лікар вирішить, чи слід вам приймати цей препарат і чи потрібно більш ретельне спостереження.

Якщо лікар вважає, що у вас є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишечника, він може порадити вам також профілактичне лікування.

• Якщо ви приймаєте:
  • будь-який лік для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
  • звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії
  • рифампіцин — антибіотик

Якщо одна з наведених вище обставин стосується вас, повідомте лікареві перед прийомом ривароксабану, оскільки його дія може зменшитися. Лікар вирішить, чи слід вам приймати цей препарат і чи потрібно більш ретельне спостереження.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте ривароксабан, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому ривароксабану. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату, негайно повідомте лікареві, який вирішить, як вам слід лікуватися.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ривароксабан може викликати запаморочення (частий побічний ефект) або непритомність (нечастий побічний ефект) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Вам не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами, якщо у вас виникають ці симптоми.

Ривароксабан Вівант містить лактозу та натрій

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Ривароксабан Вівант

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте ривароксабан під час їжі.

Ковтайте таблетки цілими, бажано запиваючи водою.

Якщо вам важко ковтати цілу таблетку, проконсультуйтесь з лікарем щодо інших способів прийому ривароксабану. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Цю суміш необхідно одразу ж запити їжею.

За необхідності ваш лікар також може ввести розтерту таблетку ривароксабану через назогастральний зонд.

Яку дозу приймати

• Дорослі
  • Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах організму. Рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути зменшена до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу.

Якщо вам необхідно провести процедуру для лікування закупорених судин у серці (так звана перкутанна коронарна інтервенція — ПКІ з встановленням стента), існують обмежені дані щодо зменшення дози до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки ривароксабану 10 мг один раз на добу, якщо ваші нирки працюють неадекватно) разом з антиагрегантом, таким як клопідогрель.

• Для лікування тромбів у венах ніг та судинах легень, а також для профілактики повторного утворення тромбів.

Рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших трьох тижнів. Для подальшого лікування після 3 тижнів рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу. Після принаймні 6 місяців лікування тромбів ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити зменшити дозу до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик повторного утворення тромбу.

• Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше ніж 50 кг — одна таблетка ривароксабану 15 мг один раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Приймайте кожну дозу ривароксабану з рідиною (наприклад, водою або соком) під час прийому їжі. Приймайте таблетки щодня приблизно в один і той самий час. Можна встановити нагадування, щоб не забувати.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю дозу.

Оскільки доза ривароксабану базується на масі тіла, важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози при зміні маси тіла.

Ніколи не змінюйте дозу ривароксабану самостійно. Ваш лікар змінить дозу, якщо це буде необхідно.

Не діліть таблетку, щоб отримати меншу дозу. Якщо потрібна менша доза, існують інші лікарські форми.

Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, використовуйте гранули для оральної суспензії.

Якщо оральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку ривароксабану і змішати з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші необхідно прийняти їжу. За необхідності ваш лікар також може ввести розтерту таблетку ривароксабану через зонд, введений у шлунок.

Якщо ви виплюнули дозу або вас нудить

• менше ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — прийміть нову дозу.
• більше ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — не приймайте нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану в звичайний час.

Зателефонуйте до свого лікаря, якщо після прийому ривароксабану вас багаторазово нудить або ви виплюнули дозу.

Коли приймати Ривароксабан Вівант

Приймайте таблетки щодня, доки цього не скаже ваш лікар.

Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час, щоб краще пам’ятати про час прийому. Лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах: якщо необхідно нормалізувати серцевий ритм за допомогою процедури, яка називається кардіоверсія, приймайте ривароксабан у той час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Вівант

• Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше ніж одну таблетку за один день, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну таблетку наступного дня і далі продовжуйте приймати по одній таблетці щодня.

• Дорослі:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше ніж дві таблетки 15 мг за один день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну дозу двох таблеток (30 мг) за день. Наступного дня продовжуйте приймати по одній таблетці 15 мг двічі на добу.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Вівант, ніж слід

Негайно зателефонуйте до свого лікаря, якщо ви прийняли надто багато таблеток ривароксабану. Передозування ривароксабану збільшує ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви припините лікування Ривароксабаном Вівант

Не припиняйте лікування ривароксабаном без попередньої консультації з лікарем, оскільки цей засіб лікує та запобігає серйозним захворюванням.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ривароксабан Вівант 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і інші подібні ліки, що зменшують утворення тромбів у крові, Ривароксабан Вівант 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може призвести до раптового падіння артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Ознаки кровотечі

• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість з одного боку тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Це серйозна медична екстрена ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)

• тривала або надмірна кровотеча

• надзвичайна слабкість, стомлюваність, блідість, запаморочення, головний біль, незрозуміле набрякання, труднощі з диханням, біль у грудях або стенокардія, що можуть бути ознаками кровотечі.

Ваш лікар може вирішити спостерігати за вами ближче або змінити лікування.

• Ознаки серйозних реакцій на шкірі

• сильні висипання, що поширюються, пухирі або ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза).

• реакція на ліки, що викликає висипання, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та системне захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів — дуже рідка (до 1 випадку на 10 000 людей).

• Ознаки серйозних алергічних реакцій
  • набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив’янка та труднощі з диханням; раптове падіння артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій — дуже рідка (анапілактичні реакції, включаючи анапілактичний шок; можуть впливати до 1 випадку на 10 000 людей) та рідка (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк; можуть впливати до 1 випадку на 100 людей).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості, слабкості або труднощів з диханням
• кровотеча з шлунка або кишечника, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та надмірну менструальну кровотечу), носова кровотеча, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (включаючи кровотечу в білку ока)
• кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синці)
• кашель з кров’ю
• кровотеча на шкірі або під шкірою
• кровотеча після операції
• виділення крові або рідини з хірургічної рани
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може бути виявлено при лабораторних дослідженнях, проведених лікарем)
• лихоманка
• біль у шлунку, погане травлення, запаморочення або відчуття запаморочення, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати відчуття запаморочення або непритомності при підйомі)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, стомлюваність), головний біль, запаморочення
• висип, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показати підвищення рівня певних печеневих ферментів

Рідкі (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію шкіри
• порушення функції печінки (може бути виявлено при лабораторних дослідженнях, проведених лікарем)
• аналізи крові можуть показати підвищення рівня білірубіну, певних панкреатичних або печеневих ферментів або кількості тромбоцитів
• непритомність
• відчуття нездужання
• прискорення серцевого ритму
• сухість у роті
• кропив’янка

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб)

• кровотеча в м’яз
• холестаз (зниження відтоку жовчі), гепатит, включаючи травматичне ураження гепатоцитів (запалення або пошкодження печінки)
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• локальний набряк
• накопичення крові (гематома) в паху після ускладнення під час серцевої операції, при якій катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів — типу білих кров’яних тілець, що викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• ниркова недостатність після серйозної кровотечі.
• кровотеча в нирку, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до втрати здатності нирок нормально функціонувати (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами)
• підвищення тиску в м’язах ніг або рук після кровотечі, що викликає біль, набряк, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром компартменту після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які отримували Ривароксабан Вівант 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, були подібні до тих, що спостерігалися у дорослих, і їхня тяжкість була переважно від легкої до помірної.

Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб)

• головний біль
• лихоманка
• носова кровотеча
• блювота

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• прискорення серцевих скорочень
• аналізи крові можуть показати підвищення рівня білірубіну (пігмент жовчі)
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
• надмірна менструальна кровотеча

Рідкі (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• аналізи крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (пряма білірубіна — пігмент жовчі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ривароксабану Вівант

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та на кожному блистері або флаконі після «CAD».

Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови.

Подрібнені таблетки

Подрібнені таблетки стабільні у воді або пюре з яблук протягом 4 годин.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Поверніть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого провізора, як позбутися від упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ривароксабану Вівант

• Діючою речовиною є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (PH 102), натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, гіпромелоза 2910, магнію стеарат, див. розділ 2 «Ривароксабан Вівант містить лактозу та натрій».

Плівкове покриття: 15 мг: гіпромелоза 2910 (E464), червоний заліза оксид (E172), макрогол 4000 (E1521), титану діоксид (E171), чорний заліза оксид (E172), жовтий заліза оксид (E172).

Плівкове покриття: 20 мг: гіпромелоза 2910 (E464), червоний заліза оксид (E172), титану діоксид (E171), макрогол 4000 (E1521), жовтий заліза оксид (E172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ривароксабан Вівант 15 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричневого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «M» на одній стороні та «R2» — на іншій.

Препарат постачається

• у блистерах у пачках по 14, 28, 56 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (з календарним блистером або без нього) або

у однодозових блистерах у пачках по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Ривароксабан Вівант 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричневого кольору, трикутні, двоопуклі, з гравіюванням «R» на одній стороні та «20» — на іншій.

Препарат постачається

• у блистерах у пачках по 14, 28, 56 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (з календарним блистером або без нього) або

у однодозових блистерах у пачках по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Vivanta Generics s.r.o

Trtinová 260/1, Cakovice,

19600, Прага 9

Чеська Республіка

Виробник

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Paola,
PLA3000, Мальта

або

MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park,
Paola, PLA3000, Мальта

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Місцевий представник:

Mabo-Farma S.A.

Calle Vía de los Poblados 3, Edificio 6

28033 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в інших країнах ЄЕЗ під такими назвами

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Січень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/