Ривароксабан Виванта 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривароксабан Виванта 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ривароксабан Виванта 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ривароксабан Виванта и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Виванта
Способ применения Ривароксабана Виванта
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ривароксабана Виванта
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Виванта и для чего он применяется

Ривароксабан Виванта содержит действующее вещество ривароксабан.

Ривароксабан применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма, если у пациента имеется форма нарушения ритма сердца, называемая неклапанная фибрилляция предсердий;
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в венах ног и/или лёгких.

Ривароксабан применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела 30 кг и более для:

лечения тромбов и профилактики их повторного появления в венах или в кровеносных сосудах лёгких после начального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, используемыми для лечения тромбов.

Ривароксабан относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Препарат действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактора Xa), что снижает склонность крови к образованию тромбов.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Ривароксабана Виванта

Не принимайте Ривароксабан Виванта

если у Вас аллергия на ривароксабан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у Вас имеется кровотечение
если у Вас имеется заболевание или нарушение функции какого-либо органа, повышающее риск серьёзного кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровоизлияние в мозг, недавняя операция на мозге или глазах)
если Вы принимаете лекарства для профилактики образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного лечения на другое
антикоагулянт или пока Вам вводится гепарин через венозный или артериальный катетер, чтобы он не забился
если у Вас заболевание печени, повышающее риск кровотечения
если Вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте Ривароксабан Виванта и сообщите об этом врачу, если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к Вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма ривароксабана.

Будьте особенно осторожны при приёме Ривароксабана Виванта

если у Вас повышен риск кровотечения, например, в следующих случаях:
тяжёлая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжёлая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего вещества в организме
если Вы принимаете другие лекарства для профилактики образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другое антикоагулянтное лечение или во время введения гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ривароксабан Виванта»)
геморрагическое заболевание
очень высокое артериальное давление, не поддающееся контролю с помощью лекарственной терапии
заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление кишечника или желудка, воспаление пищевода (например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевание, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод), или опухоли в желудке, кишечнике, половых или мочевых путях
поражение сосудов в задней части глаза (ретинопатия)
лёгочное заболевание, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или ранее имевшееся кровотечение из лёгких
если у Вас установлено искусственное сердечное клапанное протезирование
если Вы знаете, что у Вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, повышающее риск образования тромбов в крови), сообщите об этом врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение
если Ваш врач определил, что Ваше артериальное давление нестабильно, или Вам предстоит другое лечение или хирургическая процедура для удаления тромба из лёгких.

Сообщите врачу, если у Вас имеется какая-либо из этих ситуаций, прежде чем начать приём ривароксабана. Ваш врач решит, можно ли Вам начинать лечение этим препаратом и нужно ли более тщательное наблюдение.

Если Вам необходима хирургическая операция

Очень важно принимать ривароксабан до и после операции точно в те часы, которые назначил врач.
Если перед операцией необходимо введение катетера или инъекции в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):
Очень важно принимать ривароксабан до и после инъекции или удаления катетера точно в те часы, которые назначил врач.
Немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии у Вас появилось онемение или слабость в ногах, или нарушения функции кишечника или мочевого пузыря — это требует срочной медицинской помощи.

Дети и подростки

Ривароксабан не рекомендуется детям с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных о применении ривароксабана у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.

Другие лекарственные средства и Ривароксабан Виванта

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Если Вы принимаете
лекарства от грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением тех, которые наносятся только на кожу
таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола)
лекарства от бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)
противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир)
другие лекарства, снижающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
противовоспалительные препараты и обезболивающие (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
дронедарон — лекарство для лечения нарушений сердечного ритма
некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала приёма ривароксабана, поскольку его действие может усиливаться. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать этот препарат и нужно ли более тщательное наблюдение.

Если Ваш врач считает, что у Вас повышен риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно проводить профилактическое лечение.

Если Вы принимаете
- лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии
- рифампицин — антибиотик

Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала приёма ривароксабана, поскольку его действие может ослабляться. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать этот препарат и нужно ли более тщательное наблюдение.

Беременность и лактация

Не принимайте ривароксабан, если Вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность беременности, используйте надёжное средство контрацепции во время приёма ривароксабана. Если Вы забеременеете во время приёма этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу, который решит, как следует продолжить лечение.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ривароксабан может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (нечастое побочное действие) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также работать с инструментами или механизмами, если у Вас проявляются эти симптомы.

Ривароксабан Виванта содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Виванта

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Принимайте ривароксабан во время еды.

Таблетки проглатывайте целиком, предпочтительно запивая водой.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма ривароксабана. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После этого следует немедленно принять пищу.

При необходимости врач также может ввести измельчённую таблетку ривароксабана через желудочный зонд.

Какую дозу принимать

Взрослым
- Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день.

Если вам необходимо провести процедуру лечения заблокированных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКИ со стентированием), имеются ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день (или до одной таблетки ривароксабана 10 мг один раз в день, если ваши почки функционируют неудовлетворительно) в сочетании с антиагрегантным препаратом, таким как клопидогрел.

Для лечения тромбов в венах ног и в сосудах лёгких, а также для профилактики повторного образования тромбов:

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 15 мг два раза в день в течение первых трёх недель. После трёх недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день. После не менее чем шести месяцев лечения тромбов врач может решить продолжить терапию дозой 10 мг один раз в день или 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день, врач может решить снизить дозу до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день после трёх недель лечения, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбоза.

Дети и подростки

Доза ривароксабана зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка ривароксабана 15 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время приёма пищи. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки напоминания, чтобы не забыть.

Для родителей или опекунов: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.

Поскольку доза ривароксабана основывается на массе тела, важно посещать запланированные приёмы у врача, так как может потребоваться коррекция дозы при изменении массы тела.

Никогда не корректируйте дозу ривароксабана самостоятельно. Врач скорректирует дозу при необходимости.

Не делите таблетку, пытаясь получить часть от дозы. Если требуется меньшая доза, существуют другие лекарственные формы.

Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, используйте гранулы для пероральной суспензии.

Если пероральная суспензия недоступна, вы можете измельчить таблетку ривароксабана и смешать её с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси необходимо принять пищу. При необходимости врач также может ввести измельчённую таблетку ривароксабана через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас возникла рвота

Менее чем через 30 минут после приёма ривароксабана — примите новую дозу.
Более чем через 30 минут после приёма ривароксабана — не принимайте новую дозу. В этом случае примите следующую дозу ривароксабана в обычное время.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма ривароксабана вы повторно выплёвываете дозу или у вас возникает рвота.

Когда принимать Ривароксабан Виванта

Принимайте таблетки каждый день до тех пор, пока этого не потребует ваш врач.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы легче было запомнить, когда их принимать. Врач определит, как долго вы должны продолжать приём препарата.

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других сосудах: если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте ривароксабан в то время, которое укажет ваш врач.

Если вы забыли принять Ривароксабан Виванта

Взрослым, детям и подросткам:

Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в день и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Следующую таблетку принимайте на следующий день и продолжайте приём по одной таблетке в день.

Взрослым:

Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в день и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы забыли одну дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) в день. На следующий день продолжайте принимать по одной таблетке 15 мг два раза в день.

Если вы приняли Ривароксабан Виванта в большей дозе, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много таблеток ривароксабана. Приём избыточного количества ривароксабана увеличивает риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы прервали лечение Ривароксабаном Виванта

Не прерывайте лечение ривароксабаном без предварительной консультации с врачом, поскольку ривароксабан лечит и предотвращает серьёзные заболевания.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ривароксабан Виванта может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как и другие аналогичные препараты, применяемые для снижения риска образования тромбов, Ривароксабан Виванта может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Сильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Признаки кровотечения
кровотечение в мозг или в полость черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение затылочных мышц. Это тяжёлое медицинское состояние. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!)
длительное или чрезмерное кровотечение
необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимый отёк, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардия, которые могут быть признаками кровотечения.

Врач может принять решение о более тщательном наблюдении за вами или изменении лечения.

Признаки тяжёлых кожных реакций
сильные высыпания, распространяющиеся по коже, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
лекарственная реакция, проявляющаяся высыпаниями, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в составе крови и системным заболеванием (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов — очень редкая (до 1 случая на 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций
- отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления.

Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут возникать у до 1 из 10 000 человек) и редкая (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут возникать у до 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов, наблюдавшихся у взрослых, детей и подростков

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднённое дыхание
кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальные кровотечения (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен
кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза)
кровоизлияние в ткань или полость организма (гематома, синяки)
кашель с кровью
кровотечение из кожи или под кожу
кровотечение после операции
выделение крови или жидкости из хирургической раны
отёк конечностей
боль в конечностях
нарушение функции почек (может быть выявлено при анализах, проводимых врачом)
лихорадка
боль в желудке, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
низкое артериальное давление (симптомы могут включать ощущение головокружения или предобморочное состояние при вставании)
общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение
сыпь, зуд кожи
в анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

кровотечение в мозг или в полость черепа (см. выше, признаки кровотечения)
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
аллергическая реакция, включая кожные аллергические реакции
нарушение функции печени (может быть выявлено при анализах, проводимых врачом)
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, либо увеличение количества тромбоцитов
обморок
ощущение недомогания
учащение сердцебиения
сухость во рту
крапивница

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

кровоизлияние в мышцу
холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая токсическое повреждение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени)
желтушность кожи и глаз (желтуха)
локализованный отёк
скопление крови (гематома) в паху после осложнения при сердечной операции, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма)

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

накопление эозинофилов — одного из видов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения.
кровотечение в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения)

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом, побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших Ривароксабан Виванта, были схожи с таковыми у взрослых, и их тяжесть была в основном лёгкой или умеренной.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:

Очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

головная боль
лихорадка
носовое кровотечение
рвота

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

учащение сердцебиения
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмент желчи)
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
обильные менструальные выделения

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

в анализах крови может наблюдаться повышение одного из подтипов билирубина (прямой билирубин, пигмент желчи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ривароксабана Виванта

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на каждой ячейковой пластине или флаконе после надписи «CAD».

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Измельчённые таблетки

Измельчённые таблетки сохраняют стабильность в воде или пюре из яблок в течение 4 часов.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или мусорные ведра. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабан Виванта

Действующее вещество: ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза 2910, стеарат магния. См. раздел 2 «Ривароксабан Виванта содержит лактозу и натрий».

Плёнчатая оболочка: 15 мг: гипромеллоза 2910 (Е464), оксид железа красный (Е172), макрогол 4000 (Е1521), диоксид титана (Е171), оксид железа чёрный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172).

Плёнчатая оболочка: 20 мг: гипромеллоза 2910 (Е464), оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), макрогол 4000 (Е1521), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ривароксабан Виванта 15 мг — круглые, двояковыпуклые, коричневого цвета, с гравировкой «M» на одной стороне и «R2» — на другой.

Выпускаются:

в блистерах по 14, 28, 56 или 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой (с календарным блистером или без него), в картонной пачке, или

в однодозовых блистерах по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в картонной пачке.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ривароксабан Виванта 20 мг — треугольные, двояковыпуклые, коричневого цвета, с гравировкой «R» на одной стороне и «20» — на другой.

Выпускаются:

в блистерах по 14, 28, 56 или 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой (с календарным блистером или без него), в картонной пачке, или

в однодозовых блистерах по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в картонной пачке.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Vivanta Generics s.r.o
Trtinová 260/1, Cakovice,
19600, Прага 9
Чешская Республика

Производитель

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Paola,
PLA3000, Мальта

или

MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park,
Paola, PLA3000, Мальта

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к официальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Официальный представитель:

Mabo-Farma S.A.
Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6
28033 Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в других странах ЕЭЗ под следующими названиями

Германия

Rivaroxaban Vivanta 15 mg Filmtabletten

Rivaroxaban Vivanta 20 mg Filmtabletten

Испания

Ривароксабан Виванта 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, аналоги оригинальных лекарственных средств

Ривароксабан Виванта 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, аналоги оригинальных лекарственных средств

Ирландия

Rivaroxaban MSN 15 mg film-coated tablets

Rivaroxaban MSN 20 mg film-coated tablets

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Январь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS) http://www.aemps.gob.es/