Ривароксабан Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ривароксабан Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Ривароксабану Нормон
3. Як застосовувати Ривароксабан Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ривароксабану Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Нормон і для чого його застосовують

Ривароксабан Нормон містить активну речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається незастійна фібриляція передсердь.
• лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторному утворенню таких тромбів у судинах ніг та/або легень.

Ривароксабан застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування тромбів і профілактики їх повторного утворення у венах або судинах легень після початкового лікування принаймні протягом 5 днів ін’єкційними лікарськими засобами, які застосовуються для лікування тромбів.

Ривароксабан належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність крові до утворення тромбів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ривароксабану Нормон

Не приймайте Ривароксабан Нормон

• якщо Ви маєте алергію на ривароксабан або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо Ви маєте надмірну кровотечу,
• якщо Ви страждаєте на захворювання або проблеми з органом, які збільшують ризик серйозної кровотечі (наприклад, виразка шлунка, ураження або кровотеча в мозку або нещодавня хірургічна операція на мозку або очах),
• якщо Ви приймаєте ліки для запобігання утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків, коли Ви переходите з одного антикоагулянтного лікування на інше, або коли Вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці,
• якщо Ви маєте захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі,
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте Ривароксабан Нормон і повідомте лікареві, якщо будь-яка з цих обставин стосується Вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережні з Ривароксабаном Нормон

• якщо у вас підвищений ризик кровотечі, як це може трапитися в таких випадках:

• тяжка ниркова недостатність у дорослих або помірна чи тяжка ниркова недостатність у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли ви переходите на інше антикоагулянтне лікування або тимчасово отримуєте гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ривароксабан Нормон»)

• геморагічна хвороба

• дуже високий артеріальний тиск, який не контролюється лікуванням

• захворювання шлунка або кишечника, які можуть призвести до кровотечі, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (наприклад, через гастроезофагеальне рефлюксне захворювання — стан, коли шлункова кислота піднімається вгору по стравоходу), або пухлини в шлунку, кишечнику, генітальному або сечовому тракті

• проблема із судинами в задній частині очей (ретинопатія)

• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія), або попередня кровотеча з легень

• якщо у вас є штучний серцевий клапан

• якщо ви знаєте, що страждаєте на захворювання, яке називається синдромом антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що підвищує ризик утворення тромбів), повідомте лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування

• якщо ваш лікар встановить, що ваш артеріальний тиск нестабільний, або якщо вам планують інше лікування або хірургічну процедуру для видалення тромбу з легень

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-яка з цих ситуацій, перш ніж приймати ривароксабан. Ваш лікар вирішить, чи слід лікувати вас цим лікарським засобом і чи потрібно перебувати під більш ретельним спостереженням.

Якщо вам потрібна хірургічна операція

• Дуже важливо приймати ривароксабан до і після операції точно в ті часи, які вказав ваш лікар.

• Якщо під час операції потрібно встановити катетер або зробити ін’єкцію в хребет (наприклад, для епідуральної чи спинальної анестезії або знеболення):

• Дуже важливо приймати ривароксабан до і після ін’єкції або видалення катетера точно в ті часи, які вказав ваш лікар.

• Негайно повідомте лікареві, якщо після закінчення дії анестезії у вас виникнуть оніміння або слабкість у ногах, або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки це вимагає термінової медичної допомоги.

Діти та підлітки

Таблетки ривароксабану не рекомендуються дітям із масою тіла менше 30 кг. Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану в дітей та підлітків для показань, призначених дорослим.

Інші лікарські засоби та Ривароксабан Нормон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта.

• Якщо ви приймаєте

• будь-які ліки від грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), за винятком тих, що застосовуються лише місцево на шкірі

• таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надлишок кортизолу)

• будь-які ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)

• будь-які противірусні засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)

• інші ліки, що зменшують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)

• протизапальні засоби та ліки для зняття болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)

• дронедарон — ліки для лікування порушень серцевого ритму

• деякі ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо на вас поширюється будь-яка з наведених вище обставин, повідомте лікареві до початку прийому цього лікарського засобу, оскільки дія ривароксабану може посилитися. Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати цей препарат, і чи потрібно вас додатково спостерігати.

Якщо ваш лікар вважає, що у вас існує підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової виразки, він може порадити вам також використовувати профілактичне лікування.

• Якщо ви приймаєте

• будь-які ліки для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)

• звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії

• рифампіцин — антибіотик

Якщо на вас поширюється будь-яка з наведених вище обставин, повідомте лікареві до початку прийому цього лікарського засобу, оскільки дія ривароксабану може зменшитися. Ваш лікар вирішить, чи слід вам лікуватися ривароксабаном, і чи потрібно вас додатково спостерігати.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте ривароксабан, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо існує ймовірність вагітності, використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому ривароксабану. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього лікарського засобу, негайно повідомте лікареві, який вирішить, як вам слід продовжувати лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ривароксабан Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати запаморочення (поширений побічний ефект) або непритомність (непоширений побічний ефект) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Не керуйте транспортними засобами, не їздьте на велосипеді та не користуйтеся інструментами чи механізмами, якщо у вас виникли ці симптоми.

Ривароксабан Нормон містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як приймати Ривароксабан Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте ривароксабан під час їди. Проковтніть таблетки, бажано запиваючи водою.

Якщо вам важко проковтнути таблетку цілком, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших способів прийому ривароксабану. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або пюре з яблук, безпосередньо перед прийомом. Потім прийміть їжу.

За необхідності лікар також може ввести вам розтерту таблетку ривароксабану через назогастральний зонд.

Яку дозу приймати

• Дорослі
  • Для профілактики утворення згустків крові в мозку (інсульт) або інших кровоносних судинах організму

Рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, дозу можуть знизити до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно провести процедуру лікування закупорених судин серця (так звана чресшкірна коронарна втручання — ЧКВ з установкою стента), існують обмежені дані щодо зниження дози до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки ривароксабану 10 мг один раз на добу, якщо ваші нирки працюють неадекватно) разом з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрель.

• Для лікування згустків крові у венах ніг та судинах легень, а також для запобігання повторному утворенню згустків крові

Рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування згустками крові ваш лікар, можливо, вирішить продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити знизити дозу лікування до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик утворення іншого згустка крові.

- Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла та буде розрахована лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менш ніж 50 кг — один разовий прийом таблетки ривароксабан 15 мг один раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг і більше — один разовий прийом таблетки ривароксабан 20 мг один раз на добу.

Приймайте кожну дозу ривароксабану разом із рідиною (наприклад, водою або соком) під час прийому їжі. Приймайте таблетки щодня приблизно о тій самій годині. Можна встановити нагадування, щоб не забувати.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла всю дозу.

Оскільки доза ривароксабану визначається за масою тіла, важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози при зміні маси тіла.

Ніколи не коригуйте дозу ривароксабану самостійно. Ваш лікар змінить дозу, якщо це буде необхідно.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, будь ласка, використовуйте іншу лікарську форму — гранули ривароксабану для оральної суспензії.

Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути таблетки цілими, будь ласка, використовуйте гранули ривароксабану для оральної суспензії.

Якщо оральна суспензія недоступна, таблетку ривароксабану можна розтерти та змішати з водою або пюре з яблук безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші слід прийняти їжу. За необхідності ваш лікар також може ввести розтерту таблетку ривароксабану через зонд, введений у шлунок.

Якщо ви виплюнули дозу або вас нудить

• менш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — прийміть нову дозу.
• більш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — не приймайте нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану в звичайний час.

Зателефонуйте до свого лікаря, якщо після прийому ривароксабану вас багаторазово нудить або ви виплююєте дозу.

Коли приймати Ривароксабан Нормон

Приймайте таблетки щодня, доки це необхідно за призначенням лікаря.

Намагайтеся приймати таблетки щоразу о тій самій годині, щоб краще пам'ятати про час прийому. Лікар визначить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для запобігання утворенню згустків крові в мозку (інсульт) або інших кровоносних судинах: якщо необхідно відновити нормальний ритм серця за допомогою процедури, яка називається кардіоверсія, приймайте ривароксабан у час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Нормон

• Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше ніж одну таблетку за один день, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну таблетку наступного дня і далі продовжуйте приймати по одній таблетці щодня.

• Дорослі:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше ніж дві таблетки 15 мг за один день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну кількість двох таблеток (30 мг) за добу. Наступного дня ви повинні продовжити приймати по одній таблетці 15 мг двічі на добу.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу інформації про токсичні речовини за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було вжито. Прийом надмірної кількості ривароксабану збільшує ризик кровотечі.

Якщо ви перервали лікування Ривароксабаном Нормон

Не припиняйте лікування ривароксабаном без попередньої консультації з лікарем, оскільки ривароксабан лікує та запобігає серйозним захворюванням.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Як і інші подібні ліки, що зменшують утворення тромбів у крові, ривароксабан може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може призвести до раптового зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• Ознаки кровотечі
  • кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість з одного боку тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруження шиї. Це серйозна медична екстрена ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)
  • тривала або надмірна кровотеча
  • надзвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, незрозумілі набряки, задишка, біль у грудях або стенокардія — ці симптоми можуть свідчити про кровотечу.

Ваш лікар може вирішити підсилити нагляд за вами або змінити лікування.

• Ознаки серйозних шкірних реакцій
  • сильні висипання, що поширюються, пухирі або ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз).
  • лікарська реакція, що викликає висип, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та системне захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів — дуже рідка (до 1 випадку на 10 000 осіб).

• Ознаки серйозних алергічних реакцій
  • набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі при ковтанні; кропив’янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій — дуже рідка (анаплактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб) та рідка (ангіонабряк та алергічний набряк; можуть виникати у до 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості, слабкості або задишки
• кровотеча з шлунка або кишечника, урогенітальна кровотеча (включаючи наявність крові в сечі та надмірну менструальну кровотечу), носова кровотеча, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (включаючи кровотечу в білку ока)
• кровотечу в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
• кашель із кров’ю
• кровотечу на шкірі або під шкірою
• кровотечу після операції
• виділення крові або рідини з хірургічної рани
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може виявлятися при лабораторних аналізах, проведених лікарем)
• лихоманку
• біль у животі, нудоту, запаморочення або відчуття запаморочення, запор, діарею
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати запаморочення або відчуття непритомності при підйомі)
• загальну слабкість і втрату енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення
• висип, свербіж шкіри
• лабораторні аналізи можуть показати підвищення рівня деяких печінкових ферментів

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
• тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію на шкірі
• порушення функції печінки (може виявлятися при лабораторних аналізах, проведених лікарем)
• лабораторні аналізи можуть показати підвищення рівня білірубіну, деяких панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів
• непритомність
• відчуття нездужання
• прискорення серцевого ритму
• сухість у роті
• кропив’янку

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

• кровотеча в м’яз
• холестаз (зниження відтоку жовчі), гепатит, включаючи травматичне гепатоцелюлярне ураження (запалення або пошкодження печінки)
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
• локалізований набряк
• накопичення крові (гематома) у пахві після ускладнення під час серцевої операції, при якій катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів — одного з типів гранулоцитарних білих кров’яних тілець, що викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія)

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

• ниркова недостатність після серйозної кровотечі, кровотеча в нирці, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами)

• підвищення тиску в м’язах ніг або рук після кровотечі, що призводить до болю, набряку, порушення чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які отримували ривароксабан, були схожі на ті, що спостерігалися у дорослих, і за тяжкістю були в основному від легких до помірних.

Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль
• лихоманка
• носова кровотеча
• блювота

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• прискорення серцевого ритму
• лабораторні аналізи можуть показати підвищення рівня білірубіну (жовчевий пігмент)
• тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
• надмірна менструальна кровотеча

Рідко (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• лабораторні аналізи можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямий білірубін — жовчевий пігмент)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ривароксабан Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на кожному блістері після напису «CAD».

Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Розмелені таблетки

Розмелені таблетки стабільні у воді або пюре з яблук протягом 4 годин.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ривароксабан Нормон

• Активна речовина: ривароксабан. Кожна таблетка містить 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти (наповнювачі):

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол, тальк, червоний заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ривароксабан Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це круглі двоопуклі таблетки коричнево-червоного кольору діаметром 6,9 мм, з гравіюванням «R 20» на одній стороні та без зазначення на іншій.

Ривароксабан Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доступні в упаковках по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у листок-вкладення та картонну упаковку. Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89322/P_89322.html