Ривароксабан Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ривароксабан Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ривароксабан Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ривароксабан Нормон
3. Як застосовувати Ривароксабан Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ривароксабан Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Нормон і для чого його застосовують

Ривароксабан Нормон містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або інших судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, що називається незастійкова фібриляція передсердь.
• лікування тромбів у венах ніг (глибока вениозна тромбоза) та у судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторному утворенню таких тромбів у судинах ніг та/або легень.

Ривароксабан застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування тромбів і профілактики їх повторного утворення у венах або судинах легень після початкового лікування принаймні 5 днів ін’єкційними препаратами, що застосовуються для лікування тромбів.

Ривароксабан належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами. Він діє,
блокуючи фактор згортання крові (фактор Xa), і, таким чином, зменшуючи схильність крові до утворення тромбів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ривароксабан Нормон

Не приймайте Ривароксабан Нормон

• якщо Ви маєте алергію на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо Ви надмірно кровоточите,
• якщо Ви страждаєте захворюванням або маєте проблеми з будь-яким органом тіла, які збільшують ризик серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, пошкодження або кровотеча в мозку або нещодавня хірургічна операція на мозку або очах),
• якщо Ви приймаєте ліки для запобігання утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків, коли Ви переходите з одного антикоагулянтного лікування на інше, або коли Вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці,
• якщо Ви маєте захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечіння,
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте Ривароксабан Нормон і повідомте лікареві, якщо до Вас стосується будь-яка з цих обставин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережні з Ривароксабан Нормон

• якщо у вас підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких випадках:

• тяжка ниркова недостатність у дорослих або помірна чи тяжка ниркова недостатність у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі

• якщо ви приймаєте інші ліки для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), під час переходу на інший антикоагулянтний засіб або коли отримуєте гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ривароксабан Нормон»)

• геморагічна хвороба

• дуже високий артеріальний тиск, який не піддається лікуванню

• захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (наприклад, через гастроезофагеальну рефлюксну хворобу — стан, при якому шлункова кислота піднімається вгору по стравоходу), або пухлини в шлунку, кишечнику, генітальному або сечовому тракті

• ураження судин у сітківці ока (ретинопатія)

• легеневе захворювання, при якому бронхи розширені та наповнені гноєм (бронхоектазія), або попередні легеневі кровотечі

• якщо у вас встановлено штучний клапан серця

• якщо ви знаєте, що страждаєте на захворювання, яке називається синдромом антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що підвищує ризик утворення тромбів), повідомте про це лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування

• якщо ваш лікар встановить, що ваш артеріальний тиск нестабільний, або вам планують інше лікування чи хірургічну процедуру для видалення тромбу з легень

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є якась із цих ситуацій перед прийомом ривароксабану.

Ваш лікар вирішить, чи слід вас лікувати цим лікарським засобом і чи слід вас тримати під спостереженням

більш вузька.

Якщо вам потрібна хірургічна операція

• Дуже важливо приймати ривароксабан до та після операції точно в ті часи, які вказав ваш лікар.

• Якщо під час операції потрібно встановити катетер або зробити ін’єкцію в хребет (наприклад, для епідуральної чи спінальної анестезії або зменшення болю):

• Дуже важливо приймати ривароксабан до та після ін’єкції або видалення катетера точно в ті часи, які вказав ваш лікар.

• Негайно повідомте свого лікаря, якщо після закінчення анестезії ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки потрібна невідкладна допомога.

Діти та підлітки

Таблетки ривароксабану не рекомендуються дітям із масою тіла менше 30 кг. Недостатньо інформації щодо застосування ривароксабану в дітей та підлітків для показань, призначених дорослим.

Інші ліки та Ривароксабан Нормон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта.

• Якщо ви приймаєте

• будь-який лік від грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), за винятком тих, що застосовуються лише місцево на шкірі

• таблетки кетоконазолу (використовуються для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)

• будь-який лік від бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)

• будь-який противірусний препарат при ВІЛ/СНІДі (наприклад, ритонавір)

• інші ліки, що знижують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)

• протизапальні засоби та ліки для зняття болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)

• дронедарон — лік для лікування порушень серцевого ритму

• деякі ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо якась із наведених вище обставин стосується вас, повідомте лікареві до початку прийому цього ліку, оскільки дія ривароксабану може посилитися. Ваш лікар вирішить, чи слід вам застосовувати цей препарат, і чи потрібно перебувати під більш ретельним спостереженням.

Якщо ваш лікар вважає, що у вас є підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової виразки, він може порадити вам додаткове профілактичне лікування.

• Якщо ви приймаєте

• будь-який лік для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)

• звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб для лікування депресії

• рифампіцин — антибіотик

Якщо якась із наведених вище обставин стосується вас, повідомте лікареві до початку прийому цього ліку, оскільки дія ривароксабану може зменшитися. Ваш лікар вирішить, чи слід вам лікуватися ривароксабаном, і чи потрібно перебувати під більш ретельним спостереженням.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте ривароксабан, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо існує ймовірність завагітніти, використовуйте надійний засіб контрацепції під час прийому ривароксабану. Якщо ви завагітніли під час лікування цим лікарським засобом, негайно повідомте лікаря, який визначить, як вам слід продовжувати лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ривароксабан може спричиняти запаморочення (поширений побічний ефект) або втрату свідомості (непоширений побічний ефект) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи працювати з інструментами чи механізмами, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ривароксабан Нормон містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про наявність непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, фактично «позбавлений натрію».

3. Як застосовувати Ривароксабан Нормон

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку надав вам лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ви повинні приймати ривароксабан разом з їжею. Проковтніть таблетки, бажано з водою.

Якщо вам важко проковтнути цілу таблетку, проконсультуйтесь з лікарем щодо інших способів прийому ривароксабану. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або пюре з яблук, безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

За необхідності ваш лікар також може призначити вам прийом розтертої таблетки ривароксабану через назогастральний зонд.

Яку дозу приймати

• Дорослі
  • Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) або в інших судинах організму.

Рекомендована доза — один разовий прийом таблетки ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути знижена до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу.

Якщо вам необхідно провести процедуру лікування заблокованих судин серця (так звана перкутанна коронарна інтервенція — ПКІ з встановленням стенту), існують обмежені дані щодо зниження дози до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки ривароксабану 10 мг один раз на добу, якщо ваші нирки не працюють належним чином) разом із прийомом антиагрегантного засобу, наприклад клопідогрелу.

• Для лікування тромбів у венах ніг та судинах легень, а також для запобігання повторному утворенню тромбів.

Рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів ваш лікар може вирішити продовжити терапію однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є порушення функції нирок і ви приймаєте одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити знизити дозу до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі перевищує ризик повторного утворення тромбу.

- Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла та буде розрахована лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше ніж 50 кг — один раз на добу приймати таблетку ривароксабану 15 мг.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг і більше — один раз на добу приймати таблетку ривароксабану 20 мг.

Приймайте кожну дозу ривароксабану з рідиною (наприклад, водою або соком) під час прийому їжі. Приймайте таблетки щодня приблизно о тій самій годині. Можна встановити нагадування, щоб не забути.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Оскільки доза ривароксабану визначається за масою тіла, важливо відвідувати планові прийоми до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози при зміні маси тіла.

Ніколи не коригуйте дозу ривароксабану самостійно. Лікар змінить дозу, якщо це необхідно.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, будь ласка, використовуйте іншу лікарську форму — гранули ривароксабану для оральної суспензії.

Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати таблетки цілими, будь ласка, використовуйте гранули ривароксабану для оральної суспензії.

Якщо оральна суспензія недоступна, можна розчавити таблетку ривароксабану та змішати її з водою або пюре з яблук негайно перед прийомом. Після прийому цієї суміші слід щось з'їсти. За необхідності лікар також може ввести розчавлену таблетку ривароксабану через зонд, що введений у шлунок.

Якщо ви виплюнули дозу або вас нудить

• менш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — прийміть нову дозу.
• більш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — не приймайте нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану у звичайний час.

Зателефонуйте своєму лікареві, якщо після прийому ривароксабану вас багаторазово нудить або ви виплюнули дозу.

Коли приймати Ривароксабан Нормон

Приймайте таблетки кожного дня, доки ваш лікар не скаже припинити.

Старайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині, щоб легше було пам'ятати про прийом. Лікар визначить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для запобігання утворенню тромбів у мозку (інсульт) або інших кровоносних судинах: якщо необхідно відновити нормальний ритм серця за допомогою процедури, що називається кардіоверсія, приймайте ривароксабан о той час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Нормон

• Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Не приймайте більше однієї таблетки за один день, щоб компенсувати пропущену дозу. Наступного дня прийміть наступну таблетку і далі продовжуйте приймати по одній таблетці щодня.

• Дорослі:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу і забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Не приймайте більше двох таблеток 15 мг за один день. Якщо ви забули прийняти одну дозу, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну добову дозу у вигляді двох таблеток (30 мг). Наступного дня ви повинні продовжити приймати по одній таблетці 15 мг двічі на добу.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Сервіс інформування з токсикології за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Передозування ривароксабаном підвищує ризик кровотечі.

Якщо ви перервали лікування Ривароксабаном Нормон

Не припиняйте лікування ривароксабаном без попередньої консультації з лікарем, оскільки ривароксабан лікує та запобігає серйозним захворюванням.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Як і інші подібні ліки для зменшення утворення тромбів, ривароксабан може спричиняти кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірна кровотеча може призвести до раптового зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути непомітною.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Ознаки кровотечі
  • кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість з одного боку тіла, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Це серйозна медична екстрена ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)
  • тривала або надмірна кровотеча
  • надзвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, незрозуміле набрякання, утруднення дихання, біль у грудях або стенокардію, що можуть бути ознаками кровотечі.

Ваш лікар може вирішити додатково підсилити нагляд за вами або змінити лікування.

?Ознаки серйозних шкірних реакцій

• поширені тяжкі висипання, пухирі або ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза);
• лікарська реакція, що призводить до висипання, лихоманки, запалення внутрішніх органів, змін у крові та системного захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів — дуже рідко (до 1 випадку на 10 000 осіб).

?Ознаки серйозних алергічних реакцій

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; утруднення ковтання; висип і утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій — дуже рідко (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть впливати до 1 із 10 000 осіб) та рідко (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк; можуть впливати до 1 із 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може спричинити блідість, слабкість або утруднення дихання
• кровотеча з шлунка або кишечника, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та надмірну менструальну кровотечу), носова кровотеча, кровотеча з ясен
• кровотеча в оці (включаючи кровотечу в білку ока)
• кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
• кашель із кров’ю
• кровотеча шкіри або під шкірою
• кровотеча після операції
• виділення крові або рідини з хірургічної рани
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може виявлятися при лабораторних дослідженнях лікаря)
• лихоманка
• біль у животі, погане травлення, запаморочення або відчуття запаморочення, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть включати відчуття запаморочення або непритомність при підйомі)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення
• висип, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показати підвищення рівня деяких печінкових ферментів

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглоб, що спричиняє біль і набряк
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію шкіри
• порушення функції печінки (може виявлятися при лабораторних дослідженнях лікаря)
• аналізи крові можуть показати підвищення рівня білірубіну, деяких панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів
• непритомність
• відчуття недомоги
• підвищення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• висип

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• кровотеча в м’яз
• холестаз (зниження відтоку жовчі), гепатит, включаючи травматичне ураження гепатоцитів (запалення або ушкодження печінки)
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
• локалізований набряк
• накопичення крові (гематома) в паховій ділянці після ускладнення під час серцевої операції, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів — типу гранулоцитарних білих кров’яних тілець, що спричиняють запалення в легенях (еозинофільна пневмонія)

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• ниркова недостатність після серйозної кровотечі, кровотеча в нирки, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами)

• підвищення тиску в м’язах ніг або рук після кровотечі, що спричиняє біль, набряк, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром компартменту після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які отримували ривароксабан, були подібного типу до тих, що спостерігалися у дорослих, та в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.

Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:

Дуже часто (можуть впливати більше ніж на 1 із 10 осіб)

• головний біль
• лихоманка
• носова кровотеча
• блювота

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• прискорення серцевих скорочень
• аналізи крові можуть показати підвищення рівня білірубіну (пігмент жовчі)
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають згортанню крові)
• надмірна менструальна кровотеча

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• аналізи крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямий білірубін — пігмент жовчі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ривароксабану Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на кожному блистері після напису «CAD».
Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Подрібнені таблетки

Подрібнені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Віддавайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Ривароксабану Нормон

• Діюча речовина — ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг ривароксабану.
• Інші компоненти (надлишкові речовини):

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк, червоний заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ривароксабан Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, є червоними, круглими та двовипуклими таблетками діаметром 6,2 мм, з гравіюванням на одній стороні «R 15» та без маркування на іншій стороні.

Ривароксабан Нормон 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 28 та 42 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у вкладенні та на упаковці. Також цю інформацію можна знайти за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89321/P_89321.html