Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ристігго 140 мг/мл розчин для ін'єкцій

розаноліксізумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить швидше отримувати нову інформацію щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ристігго та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ристігго
Як застосовувати Ристігго
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ристігго
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ристігго та для чого його застосовують

Що таке Ристігго

Ристігго містить діючу речовину розаноліксізумаб. Розаноліксізумаб — це моноклональне антитіло (різновид білка), яке розроблено для розпізнавання та зв'язування з FcRn — білком, що підтримує рівень антитіл класу імуноглобуліну G (IgG) в організмі протягом довшого часу.

Ристігго застосовують у поєднанні зі стандартною терапією дорослим для лікування генералізованої міастенії (ГМ), автоімунного захворювання, яке спричиняє слабкість м’язів і впливає на різні групи м’язів усього тіла. Це захворювання також може викликати утруднення дихання, надзвичайну втому та ускладнювати ковтання. Ристігго застосовують дорослим із ГМ, пов’язаною з наявністю аутоантитіл IgG до ацетилхолінових рецепторів або м’язоспецифічної кінази.

При генералізованій міастенії (ГМ) ці аутоантитіла IgG (білки імунної системи, які атакують власні тканини організму) пошкоджують білки, що беруть участь у передачі нервових імпульсів до м’язів, — а саме ацетилхолінові рецептори або м’язоспецифічну кіназу.

Зв’язуючись із FcRn, Ристігго зменшує кількість антитіл IgG, включаючи аутоантитіла IgG (антитіла, спрямовані проти власного організму), що сприяє полегшенню симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ристігго

Не застосовуйте Ристігго

Якщо ви маєте алергію на розаноліксізумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком застосування цього лікарського засобу, якщо ви перебуваєте в одній із таких ситуацій:

Міастенічний криз

Можливо, ваш лікар не призначить вам цей лікарський засіб, якщо ви користуєтеся апаратом штучної вентиляції легень, або, навпаки, може призначити його через м’язову слабкість, спричинену МГg (міастенічний криз).

Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)

Асептичний менінгіт спостерігався у зв’язку з цим лікарським засобом. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас розвинуться симптоми асептичного менінгіту, такі як сильний головний біль, лихоманка, скованість шиї, нудота, блювота і/або підвищена чутливість до яскравого світла.

Інфекції

Цей лікарський засіб може знижувати вашу природну стійкість до інфекцій. Перед початком лікування цим лікарським засобом або під час нього повідомте лікареві, якщо у вас є симптоми інфекції (відчуття жару, лихоманка, озноб або тремтіння, кашель, біль у горлі або герпес на губах можуть бути ознаками інфекції).

Гіперчутливість (алергічні реакції)

Цей лікарський засіб містить білок, який може спричинити реакції, такі як висип, набряк або свербіж у деяких людей. Під час лікування та протягом 15 хвилин після нього вас будуть спостерігати на наявність ознак реакції на інфузію.

Вакцинація (щеплення)

Повідомте своєму лікареві, якщо ви зробили щеплення за останні 4 тижні або плануєте зробити щеплення в найближчому майбутньому.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 18 років, оскільки застосування Ристігго не досліджувалося у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Ристігго

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Застосування Ристігго разом з іншими лікарськими засобами може зменшити ефективність цих засобів, включаючи терапевтичні антитіла (наприклад, рітуксимаб) або субкутанні чи внутрішньовенні імуноглобуліни. Інші лікарські засоби, включаючи субкутанні чи внутрішньовенні імуноглобуліни, або процедури, такі як плазмаферез (процес, при якому рідка частина крові, або плазма, відокремлюється від крові, взятої у людини), можуть впливати на дію Ристігго. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.

Перед щепленням повідомте лікареві про лікування Ристігго. Цей лікарський засіб може впливати на ефективність щеплень. Не рекомендується щеплення живими або ослабленими вакцинами під час лікування Ристігго.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ефект цього лікарського засобу під час вагітності невідомий. Вам не слід застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, окрім випадків, коли це спеціально рекомендовано вашим лікарем.

Невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи слід годувати грудьми та застосовувати Ристігго.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немовірно, що Ристігго впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ристігго містить пролін

Цей лікарський засіб містить 29 мг проліну на кожен мілілітр лікарського засобу.

Пролін може бути шкідливим для пацієнтів із гіперпролінемією — рідкісним генетичним захворюванням, при якому в організмі накопичується надлишок амінокислоти проліну.

Якщо у вас гіперпролінемія, повідомте лікареві та не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо це не було спеціально рекомендовано.

Ристігго містить полісорбат 80

Цей лікарський засіб містить 0,3 мг полісорбату 80 в кожному мл лікарського засобу. Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у вас є відомі алергії.

3. Як застосовувати Ристігго

Лікування препаратом Ристігго повинен починати та контролювати лікар-спеціаліст, який має досвід у лікуванні нейром’язових або нейровоспалительних захворювань.

Яку дозу Ристігго застосовувати та як довго

Вам будуть вводити Ристігго у вигляді циклів: 1 інфузію на тиждень протягом 6 тижнів.

Лікар розрахує правильну дозу для вас залежно від вашої ваги:

якщо ваша вага становить щонайменше 100 кг, рекомендована доза — 840 мг на одну інфузію (потрібно 6 мл на введення)
якщо ваша вага від 70 кг до менше ніж 100 кг, рекомендована доза — 560 мг на одну інфузію (потрібно 4 мл на введення)
якщо ваша вага від 50 кг до менше ніж 70 кг, рекомендована доза — 420 мг на одну інфузію (потрібно 3 мл на введення)
якщо ваша вага від 35 кг до менше ніж 50 кг, рекомендована доза — 280 мг на одну інфузію (потрібно 2 мл на введення)

Частота циклів лікування різна для кожного пацієнта, і ваш лікар вирішить, чи доцільно вам проводити новий цикл лікування, а також коли саме це слід зробити.

Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати цей препарат.

Як вводять Ристігго

Ристігго вводитиме лікар або медсестра.

Ви також можете самостійно вводити Ристігго. Ви та ваш лікар або медсестра вирішите, чи можете ви самостійно вводити цей препарат після отримання навчання від медичного працівника. Ін’єкції також може вводити інша особа після відповідного навчання. Не вводьте Ристігго самостійно та не дозволяйте нікому вводити його вам, доки вас не навчать цьому.

Якщо ви або ваш опікун вводите ін’єкції Ристігго, уважно прочитайте та дотримуйтесь Інструкцій щодо застосування, наведених у кінці цієї інструкції (див. «Інструкції щодо застосування»).

Цей препарат вводять підшкірно у вигляді інфузії. Зазвичай ін’єкцію роблять у нижню частину живота, під пупком. Не вводьте ін’єкції в ділянки шкіри, які болять, мають синці, почервоніння або є ущільненими.

Введення здійснюється за допомогою інфузійної помпи зі швидкістю до 20 мл/год.

Також препарат можна вводити вручну (шляхом повільного ручного введення, тобто без інфузійної помпи) зі швидкістю, яка є комфортною для вас.

Якщо ви випадково отримали більше Ристігго, ніж потрібно

Якщо ви підозрюєте, що випадково отримали дозу Ристігго, що перевищує призначену, негайно зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо ви пропустили або пропустили чергову дату введення Ристігго

Якщо ви пропустили дозу, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, щоб отримати пораду, і домовтеся про повторну дату введення Ристігго протягом наступних 4 днів. Після цього наступну дозу слід вводити відповідно до початкового графіка введення до завершення циклу лікування.

Якщо ви припинили лікування препаратом Ристігго

Не припиняйте застосування цього препарату без попередньої консультації з лікарем. Переривання або припинення лікування препаратом Ристігго може призвести до рецидиву симптомів загальної міастенії гравіс.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче наведені побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Ристігго, у порядку зниження частоти їх виникнення:

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 людей

Головний біль (включаючи мігрень)
Діарея
Підвищення температури (пірексія)

Часто: можуть впливати до 1 із 10 людей

Швидке набрякання під шкірою в ділянках, таких як обличчя, горло, руки та ноги (ангіоедема)
Біль у суглобах (артралгія)
Висип на шкірі, іноді з червоними плямами (папульозний висип)
Реакція у місці ін’єкції, така як висип у місці введення, почервоніння шкіри (еритема), набряк, дискомфорт і біль у місці інфузії
Інфекції носа та горла
Нудота
Блювота

Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних):

Зворотне неінфекційне запалення захисних оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт):
головний біль
підвищення температури
скованість шиї
нудота
блювота
і/або непереносимість яскравого світла
вірусні інфекції (включаючи герпес зостер та герпес на губах)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ристігго

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та зовнішній упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у холодильнику (від 2 °C до 8 °C).

Не заморожувати.

Ристігго можна витягнути з холодильника та зберігати при кімнатній температурі (до 25 °C) у зовнішній оригінальній упаковці протягом одного періоду тривалістю до 20 днів. Не використовуйте лікарський засіб після закінчення цього терміну. У коробці передбачено місце для внесення дати, коли препарат було витягнуто з холодильника.

Флакон слід зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Кожен флакон розчину для ін'єкцій призначений для одноразового використання. Усі невикористані залишки препарату або матеріали слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо рідина виглядає мутною, містить сторонні частинки або змінила колір.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ристігго

Діюча речовина: розаноліксізумаб. Кожен мл розчину містить 140 мг розаноліксізумабу. Кожен флакон об’ємом 2 мл містить 280 мг розаноліксізумабу. Кожен флакон об’ємом 3 мл містить 420 мг розаноліксізумабу. Кожен флакон об’ємом 4 мл містить 560 мг розаноліксізумабу. Кожен флакон об’ємом 6 мл містить 840 мг розаноліксізумабу.
Інші складові: гістидин, гідрохлорид гістидину моногідрат, пролін, полісорбат 80 та вода для ін’єкційних засобів. Див. розділ 2: Ристігго містить пролін та Ристігго містить полісорбат 80.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ристігго — це розчин для ін’єкцій. Кожна упаковка містить 1 флакон з 2 мл, 3 мл, 4 мл або 6 мл розчину для ін’єкцій.

Можливо, у продажу є лише окремі флакони.

Розчин від безбарвного до блідо-жовто-бурого, від прозорого до слабко опалесцентного (перламутрово-білого).

Матеріали, необхідні для введення, слід придбати окремо.

Тримач ліцензії на реалізацію

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Брюссель, Бельгія

Виробник

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Брейн-ля-Аль, Бельгія.

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

Бельгія/Бельгія/Бельгія

UCB Pharma S.A./NV

Тел./Тел.: + 32 / (0)2 559 92 00

Литва

UAB Medfiles

Тел.: + 370 5 246 16 40

Текст кириличним шрифтом із написом Българрия, назвою Ю СИ БИ България ЄООД та номером телефону + 359 (0) 2 962 30 49

Люксембург/Люксембург

UCB Pharma S.A./NV

Тел./Тел.: + 32 / (0)2 559 92 00 (Бельгія/Бельгія)

Чеська Республіка

UCB s.r.o.

Тел.: + 420 221 773 411

Угорщина

UCB Magyarország Kft.

Тел.: + 36-(1) 391 0060

Данія

UCB Nordic A/S

Тлф.: + 45 / 32 46 24 00

Мальта

Pharmasud Ltd.

Тел.: + 356 / 21 37 64 36

Німеччина

UCB Pharma GmbH

Тел.: + 49 /(0) 2173 48 4848

Нідерланди

UCB Pharma B.V.

Тел.: + 31 / (0)76-573 11 40

Естонія

OÜ Medfiles

Тел.: + 372 730 5415

Норвегія

UCB Nordic A/S

Тлф: + 47 / 67 16 5880

Греція

UCB Α.Ε.

Тел.: + 30 / 2109974000

Австрія

UCB Pharma GmbH

Тел.: + 43-(0)1 291 80 00

Іспанія

UCB Pharma, S.A.

Тел.: + 34 / 91 570 34 44

Польща

UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.

Тел.: + 48 22 696 99 20

Франція

UCB Pharma S.A.

Тел.: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Португалія

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda

Тел.: + 351 21 302 5300

Хорватія

Medis Adria d.o.o.

Тел.: +385 (0) 1 230 34 46

Румунія

UCB Pharma Romania S.R.L.

Тел.: + 40 21 300 29 04

Ірландія

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Тел.: + 353 / (0)1-46 37 395

Словенія

Medis, d.o.o.

Тел.: + 386 1 589 69 00

Ісландія

Vistor hf.

Сімі: + 354 535 7000

Словацька Республіка

UCB s.r.o., організаційна частина

Тел.: + 421 (0) 2 5920 2020

Італія

UCB Pharma S.p.A.

Тел.: + 39 / 02 300 791

Фінляндія/Фінляндія

UCB Pharma Oy Finland

Пух/Тел.: + 358 9 2514 4221

Кіпр

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Тел.: + 357 22 056300

Швеція

UCB Nordic A/S

Тел.: + 46 / (0) 40 294 900

Латвія

Medfiles SIA

Тел.: + 371 67 370 250

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu. Також існують посилання на інші вебсайти, присвячені рідкісним захворюванням та сирітнім лікарським засобам.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ

Ристігго (розаноліксізумаб) Ристігго 140 мг/мл розчин для ін'єкцій підшкірно

Флакон одноразового використання

Уважно прочитайте всі ці інструкції перед початком застосування Ристігго. Лікар або медсестра покажуть Вам, як самостійно вводити Ристігго, перш ніж Ви почнете його застосовувати. Також ці інфузії може вводити інша особа після отримання відповідної підготовки. Не вводьте Ристігго самостійно і не вводьте його іншій особі, доки Вам не покажуть, як це робити. Ця інформація не замінює консультацію з лікарем щодо Вашого захворювання чи лікування.

Якщо Ви будете використовувати інфузійний насос (також званий шприцевим насосом) для введення Ристігго, уважно прочитайте інструкції щодо налаштування насоса, які надав лікар або медсестра.

! Важлива інформація, яку ви повинні знати перед тим, як застосувати Ристігго собі або іншій особі

Для підшкірного застосування (під шкіру).
Використовуйте кожен флакон лише один раз.
Переконайтеся у правильності дози (можливо, знадобиться більше одного флакона для підготовки приписаної дози).
Не використовуйте Ристігго після закінчення терміну придатності.
Перед застосуванням Ристігго переконайтеся, що доза, зазначена на упаковці(ях), відповідає приписаній дозі. Не використовуйте препарат, якщо доза не збігається з приписаною. Зв’яжіться з лікарем або медсестрою, щоб дізнатися, що робити далі.
Не використовуйте флакон, якщо у рідині видно частинки. Препарат має бути безбарвним або світло-жовтувато-коричневим і прозорим або трохи перламутровим (білим як перламутр).
Не струшуйте флакон.
Не використовуйте флакон, якщо відсутня або пошкоджена захисна кришка. Якщо один із флаконів пошкоджений або не має кришки, повідомте про це та поверніть його до аптеки.
Якщо ви будете використовувати непрограмовану помпу, дотримуйтесь інструкцій виробника щодо використання та вказівок медсестри щодо наповнення інфузійної трубки та налаштування дози.

Схематичне зображення ампули зі скла поруч із

Діаграма ампули з захисним ковпачком, гумовим пробкою та алюмінієвим кільцем, позначених лініями з описовими мітками на іспанській мові

Зберігання Ристігго

Зберігайте Ристігго в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Зберігайте в холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C).
Не заморожувати.
Достаньте упаковку з холодильника перед інфузією. Для більшого комфорту під час інфузії дайте флакону досягти кімнатної температури перед використанням лікарського засобу. Це може зайняти від 30 до 120 хвилин. Не нагрівайте іншим способом.
Якщо флакон зберігався при кімнатній температурі (див. інструкцію), його можна використовувати одразу.

Технічне креслення ампули зі скла поруч із секундоміром та написом 30-120 хвилин на білому тлі

! Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Вміст упаковки

1 флакон Ристігго (2 мл, 3 мл, 4 мл або 6 мл залежно від призначеної дози).
Інструкція з використання Ристігго.

Покрокові інструкції

Підготовка

Крок 1: Підготуйте всі необхідні матеріали на чистій рівній поверхні:

Включено до (упаковок) Ристігго:
- Флакон Ристігго.
- Інструкція з використання Ристігго.

! Перевірте свою дозу (можливо, знадобиться більше ніж 1 флакон для підготовки призначеної дози).

Не включено до упаковки Ристігго:

Шприц (5-10 мл, залежно від призначеного дозування).
Перехідна голка калібру 18 або більшого діаметра або адаптер флакона з вентиляційним фільтром.
Трубка для інфузії з голкою калібру 26 або більшого діаметра. Довжина трубки для інфузії повинна бути 61 см або менше.
Салфетки, імпрегновані спиртом.
Лейкопластир або прозорий пов’язка.
Пластер.
Ємність для гострих та колючих відходів.
Піддон або абсорбуючий папір для збору зайвої рідини під час наповнення трубки для інфузії.
Шприцевий інфузійний насос (якщо використовується насос).

Контейнер для гострих предметів, пластер, прозора пов’язка, шприц, чашка, клейкий пластер, ампула, інфузійна трубка, спиртова серветка, голка та адаптер для ампули з фільтром

! Попередні матеріали наведені лише для ілюстративних цілей. Ваші матеріали можуть виглядати інакше.

Крок 2: Протріть поверхню робочого місця та вимийте руки

Протріть поверхню робочого місця дезинфікуючим засобом та ретельно вимийте руки з милом і водою або скористайтеся дезинфікуючим засобом для рук. Висушіть їх чистим рушником.

Підготуйте флакон(и) та шприц

! Переконайтеся у правильності дози (можливо, знадобиться більше ніж 1 флакон для підготовки приписаної дози).

Крок 3: Зніміть захисний ковпачок із флакона(ів)

Зніміть захисний ковпачок із флакона(ів), тримаючи за край і піднімаючи вгору.
Протріть гумовий ковпачок серветкою, змоченою спиртом. Дайте висохнути на повітрі.
Залиште алюмінієвий кільце-уплотнення на місці.
Переконайтеся у правильності дози (якщо для приготування приписаної дози потрібно більше одного флакона, зніміть усі ковпачки та протріть ковпачки).

Технічне креслення, що показує дві руки, які тримають маленьку скляну ампулу для зняття верхнього захисного ковпачка

! Якщо ви збираєтеся використовувати адаптер флакона з фільтром вентиляції замість голки для перенесення, ви можете перейти безпосередньо до кроку 7.

Крок 4: Приєднайте голку для переливання до шприца

Вийміть шприц та голку для переливання з відповідних пластикових упаковок. Не торкайтеся наконечника шприца та основи голки, щоб уникнути потрапляння мікробів.
Не знімаючи ковпачка з голки, обережно натисніть або поверніть голку для переливання, щоб приєднати її до шприца, щоб вона міцно зафіксувалася.

Крок 5: Наберіть повітря у шприц

Повільно потягніть поршень, щоб набрати повітря у шприц.
Наберіть у шприц приблизно стільки ж повітря, скільки лікарського засобу міститься у флаконі.
Під час цієї дії не знімайте ковпачок з голки.

Технічна схема шприца з мітками, що вказують на

Дві руки з'єднують шприц із пристроєм за допомогою руху ліворуч, показаного синьою пунктирною стрілкою

Одна рука тримає шприц вертикально, синя стрілка вказує вниз, позначаючи напрямок руху

Крок 6: Зніміть колпачок з переносної голки

Тримайте шприц однією рукою.
Іншою рукою візьміться за колпачок переносної голки та акуратно знявши його.
Покладіть колпачок на стіл, щоб викинути його пізніше.
Не торкайтеся кінчика голки.
Не дозволяйте кінчику голки торкатися жодного матеріалу після знімання колпачка.

Дві руки тримають шприц, верхній ковпачок знімається вгору

Крок 7: Безпосередньо вставте перехідну голку або адаптер флакона з фільтром вентиляції в флакон

Дотримуйтесь інструкцій, що відповідають обраному методу перенесення:

З перехідною голкою

Поставте флакон на стіл або вставте адаптер флакона безпосередньо крізь гумову пробку.

З адаптером флакона

Поставте флакон на стіл і вставте адаптер флакона безпосередньо крізь гумову пробку.
Приєднайте шприц до адаптера флакона з фільтром вентиляції.

Технічна схема, що показує руку, яка тримає шприц із голкою, спрямованою до маленької скляної ампули, яку тримає інша рука

Одна рука тримає шприц і вводить його вертикально в скляну ампулу, яку тримає інша рука

Крок 8: Переверніть флакон і шприц

Тепер розташуйте флакон і шприц у перевернутому вигляді (догори дном).

Утримуйте голку для перенесення або адаптер флакона з фільтром для вентиляції всередині флакона.

! Якщо ви використовуєте адаптер флакона з фільтром для вентиляції, можна переходити безпосередньо до кроку 11.

Діаграма, що показує обертальний рух шприца для відбору рідини з ампули за допомогою центральної голки

Крок 9: Випустіть повітря зі шприца у флакон

Переконайтеся, що голка для переносу спрямована вгору, і переконайтеся, що кінчик голки знаходиться в просторі над лікарським засобом.

Повільно просуньте поршень шприца вгору, щоб ввести весь повітря зі шприца у флакон. Протягом усього часу тримайте палець на поршні шприца, щоб повітря не потрапило назад у шприц.

Протягом усього часу тримайте кінчик голки у просторі над лікарським засобом.

Не впресовуйте повітря в лікарський засіб, оскільки можуть утворитися бульбашки.

Технічне креслення, що показує руку, яка тримає шприц із

Крок 10: Підготуйтеся, щоб наповнити шприц

Тримайте палець на поршні шприца. Іншою рукою повільно та обережно потягніть флакон вгору, щоб кінчик голки повністю опинився в рідкому лікарському засобі.

Дві руки тримають шприц для відбору вмісту зі скляної ампули зі збільшенням деталі точки контакту

Крок 11: Наповніть шприц якомога більшою кількістю лікарського засобу

! Переконайтеся у правильності дози (можливо, вам знадобиться більше одного флакона, щоб підготувати приписану дозу).

Тепер повільно потягніть поршень шприца вниз і наповніть шприц лікарським засобом.

Якщо ви використовуєте перехідну голку для наповнення шприца, виконайте такі дії:

Продовжуйте повільно і обережно витягувати флакон угору, щоб кінець голки повністю залишався в рідині.

Відрегулюйте положення кінчика голки так, щоб він залишався в рідині. Це допоможе вам відібрати якомога більше лікарського засобу з одного або кількох флаконів.

Тепер у шприці має бути кількість лікарського засобу, що перевищує приписану дозу. Цю різницю буде вирівняно пізніше.

! Також залишиться невелика кількість лікарського засобу, яку неможливо відібрати з флакона. Її слід викинути разом із флаконом пізніше.

! Якщо ви використовуєте адаптер флакона з фільтром вентиляції, від’єднайте шприц від адаптера. Залиште адаптер флакона з фільтром вентиляції у флаконі. Його можна викинути після закінчення інфузії. Тепер можна переходити безпосередньо до кроку 14.

Технічне креслення руки, яка тримає шприц із

Крок 12: Видалення повітря зі шприца

Якщо між рідиною у шприці та верхньою частиною шприца залишилося порожнє місце, повільно натисніть на поршень, щоб повернути повітря назад у флакон.

Якщо ви помітили бульбашки повітря у шприці, видаліть їх, легко постукавши пальцем по шприцу. Тепер повільно натисніть на поршень, щоб повітря повернулося у флакон.

Дві руки тримають шприц із голкою, спрямованою вгору

Лінійний малюнок двох рук, які тримають шприц, зі скляною ампулою, під'єднаною зверху через з'єднувач

Крок 13: Вийміть перехідну голку з флакона та шприца

Переверніть флакон із шприцем і поставте флакон на робочу поверхню.

Вийміть перехідну голку та шприц із флакона, потягнувши шприц прямо вгору.

Вийміть перехідну голку зі шприца, обережно повернувши або потягнувши за основу голки.

Не торкайтеся голки. Не надягайте ковпачок назад на голку.

Викиньте голку у контейнер для колючо-різального матеріалу.

Якщо ви використовуєте адаптер флакона з фільтром вентиляції замість голки, немає потреби знімати адаптер з флакона перед утилізацією.

Технічне креслення, що показує дві руки, які тримають ампулу, тоді як третя рука вертикально піднімає шприц із вставленою голкою

Діаграма, що показує шприц із голкою, який підлягає утилізації в

Крок 14: Переконайтеся у правильності своєї дози

Якщо потрібно використати інший флакон для підготовки приписаної дози, повторіть кроки 4–13 з тією самою шприцом та новою голкою для переливання або новим адаптером флакона з фільтром вентиляції, щоб уникнути забруднення.

Підготуйтеся до інфузії

Крок 15: Підключіть інфузійну систему до шприца

Покладіть шприц на чисту робочу поверхню, поки готуєте перфузійну трубку.

Вийміть перфузійну трубку з захисного пакета.

Зніміть колпачок з кінця перфузійної трубки, повернувши його. Покладіть колпачок на робочу поверхню, щоб позбутися його пізніше.

Приєднайте перфузійну трубку до шприца, доки вони міцно не з’єднаються. Не торкайтеся наконечника шприца чи основи перфузійної трубки, щоб уникнути потрапляння мікробів.

Не знімайте колпачок з голки перфузійної трубки.

Технічна схема шприца з поршнем та гнучкою трубкою, під'єднаною до з'єднувача, з синьою стрілкою, що вказує напрямок введення

Крок 16: Наповніть інфузійну магістраль лікарським засобом

Переконайтеся, що поруч є миска або абсорбуючий папір, які можна використати для збору зайвої кількості лікарського засобу з інфузійної магістралі.

Залиште колпачок на голці інфузійної магістралі та тримайте її над мишкою або папером. Потім утримуйте шприц вертикально та наповніть інфузійну магістраль лікарським засобом, повільно натискаючи на поршень шприца.

Кількість рідини, що залишиться у шприці, має відповідати призначеній дозі.

Якщо ви використовуєте шприцевий насос, ознайомтеся з інструкціями виробника щодо налаштування та використання насоса та наповніть інфузійну магістраль.

Схематичний малюнок двох рук, які працюють з ін'єкційним ручним пристроєм, під'єднаним до трубки для відбору рідини з малого контейнера

Крок 17: Виберіть і підготуйте місце для інфузії

Виберіть місце для інфузії в лівій або правій нижній частині живота (черевній порожнині), нижче пупка.

Не використовуйте ділянку шкіри, яка:

є чутливою, посинілою, почервонілою або твердою;
має рубці або розягнення.

Підготуйте місце для інфузії:

Протріть ділянку для інфузії серветкою, зволоженою спиртом, і дайте їй висохнути на повітрі.

Схематичне зображення людського торса з двома сірими прямокутними зонами на боках над поясом із центральною металевою пряжкою

Крок 18: Введіть голку інфузійного набору

Обережно зніміть ковпачок з голки інфузійного набору.

Зігніть крилышки бабки, щоб зблизити їх, і тримайте їх великим і вказівним пальцями однієї руки.

Іншою рукою візьміть шкіру двома пальцями і підніміть її, щоб утворився згин.

Введіть голку в центр згину шкіри та просуньте її під шкіру.

Голка повинна легко входити. Якщо це важко, можна трохи витягнути голку.

Можливо, ви використовуєте інфузійний набір без голки типу бабки на кінці. Ваш медсестра або лікар пояснять вам, як вводити голку.

Технічне креслення, що показує дві руки, які працюють з медичним пристроєм, з круглим збільшенням деталі верхньої частини

Крок 19: Закріпіть голку перфузійного трубки

Використовуйте прозорий пов'язку, щоб утримати голку на місці. Деякі системи для інфузії мають вбудований клейовий елемент.

Можна використовувати пластичну стрічку, щоб закріпити перфузійну трубку до шкіри.

Медична схема, що показує пов’язку з прозорою медичним пластирем та лейкосплівкою, накладеними поверх пояса на талії людини

Продовжуйте та завершіть

Крок 20: Розпочніть інфузію

Дотримуйтесь інструкцій, що відповідають обраному методу інфузії:

Ручне введення

Зручно сядьте та міцно натисніть на поршень шприца, щоб ввести лікарський засіб.
Вводьте лікарський засіб зі швидкістю, яка є комфортною для вас. Продовжуйте натискати, доки весь лікарський засіб не ввійде зі шприца.
Перед початком та під час інфузії переконайтеся, що інфузійна трубка не зігнута і не скручена. Якщо це станеться, потік лікарського засобу може перерватися. У такому разі випряміть трубку та повторіть спробу.
Якщо ви відчуваєте дискомфорт або частина лікарського засобу повертається назад у трубку, можете натискати повільніше.

Шприцевий насос

Перед використанням шприцевого насоса переконайтеся, що ви розумієте наступне:
- Як налаштувати шприцевий насос (встановіть швидкість інфузії не більше 20 мл на годину).
- Як встановити максимальну чутливість сигналу тривоги при обструкції.
- Як запустити шприцевий насос.
- Що означають різні звуки та сигнали тривоги шприцевого насоса та що робити в кожному випадку.
- Як зупинити шприцевий насос.
Коли будете готові до інфузії:
- Вставте шприц у тримач та запустіть насос згідно з його інструкціями.
- Зручно сядьте, поки насос вводить вам лікарський засіб.
- Перед початком та під час інфузії переконайтеся, що інфузійна трубка не зігнута і не скручена. Якщо це станеться, потік лікарського засобу може перерватися. У такому разі випряміть трубку та повторіть спробу.
- Після завершення зупиніть насос згідно з його інструкціями.
- Вийміть шприц із насоса.

! Примітка: У інфузійній трубці залишиться невелика кількість лікарського засобу. Це нормально, її можна викинути у контейнер для гострих та колючих предметів.

Крок 21: Завершіть інфузію та перейдіть до очищення

Після завершення інфузії не намагайтеся видалити пластик покриття голки. Зніміть їх разом і викиньте в контейнер для гострих предметів разом із шприцом.
Можливо, після видалення голки в місці інфузії залишиться одна або дві краплі рідини. Це нормально.
Викиньте використані флакони та залишки ліків у контейнер для гострих предметів.
Закрийте місце інфузії чистим пластиком, наприклад, за допомогою лейкопластра.
Викиньте весь використаний матеріал у звичайне сміття.

Технічне креслення, що показує шприц, ампулу та стрілку, що вказує на утилізацію медичних відходів у контейнер для гострих предметів

! Завжди тримайте контейнер для гострих і колючих предметів поза межами зору та досяжності дітей.