Ристигго 140 мг/мл раствор для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ристигго 140 мг/мл раствор для инъекций

розаноликсимаб

Данный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете в этом помочь, сообщая о любых побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ристигго и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Ристигго
3. Как применять Ристигго
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ристигго
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ристигго и для чего он применяется

Что такое Ристигго

Ристигго содержит действующее вещество розаноликсизумаб. Розаноликсизумаб — это моноклональное антитело (разновидность белка), которое специально разработано для распознавания и связывания с FcRn — белком, отвечающим за продление времени пребывания иммуноглобулинов G (IgG) в организме.

Ристигго применяется в сочетании со стандартной терапией у взрослых для лечения генерализованной миастении (ГМ), аутоиммунного заболевания, вызывающего мышечную слабость и поражающего несколько групп мышц тела. Заболевание также может приводить к затруднению дыхания, выраженной утомляемости и нарушению глотания. Препарат Ристигго используется у взрослых пациентов с ГМ, при которой образуются аутоантитела IgG к ацетилхолиновым рецепторам или мышечной-специфической тирозинкиназе.

При генерализованной миастении (ГМ) эти аутоантитела IgG (белки иммунной системы, направленные против собственных структур организма) атакуют и повреждают белки, участвующие в передаче нервного импульса к мышце, — ацетилхолиновые рецепторы или мышечную-специфическую тирозинкиназу.

Связываясь с FcRn, Ристигго снижает количество антител класса IgG, включая аутоантитела IgG (антитела, направленные против собственных тканей), что способствует улучшению симптомов заболевания.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Ристигго

Не используйте Ристигго

• Если у Вас аллергия на розаноликсимаб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения этого лекарственного средства, если Вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

Миастенический криз

Ваш врач может не назначить Вам это лекарственное средство, если Вы используете аппарат искусственной вентиляции легких, или может назначить с особой осторожностью из-за мышечной слабости, вызванной МГг (миастенический криз).

Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Асептический менингит наблюдался при применении этого лекарственного средства. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы асептического менингита, такие как сильная головная боль, лихорадка, ригидность затылочных мышц, тошнота, рвота и/или непереносимость яркого света.

Инфекции

Это лекарственное средство может снижать естественную защиту организма от инфекций. Перед началом лечения этим лекарственным средством или во время него сообщите врачу, если у Вас наблюдаются какие-либо симптомы инфекции (ощущение жара, лихорадка, озноб или дрожь, кашель, боль в горле или герпес на губах могут быть признаками инфекции).

Повышенная чувствительность (аллергические реакции)

Это лекарственное средство содержит белок, который может вызывать реакции, такие как кожная сыпь, отек или зуд у некоторых людей. Во время лечения и в течение 15 минут после его окончания за Вами будут наблюдать на предмет возможных признаков реакции на введение препарата.

Вакцинация (прививки)

Сообщите врачу, если Вы были привиты в последние 4 недели или планируете привиться в ближайшее время.

Дети и подростки

Не вводите это лекарственное средство детям в возрасте младше 18 лет, поскольку применение Ристигго у этой возрастной группы не изучалось.

Другие лекарственные средства и Ристигго

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Ристигго вместе с другими лекарственными средствами может снизить эффективность этих препаратов, включая терапевтические антитела (например, ритуксимаб) или подкожные или внутривенные иммуноглобулины. Другие лекарственные средства, включая подкожные или внутривенные иммуноглобулины, или процедуры, такие как плазмаферез (процедура, при которой жидкая часть крови, или плазма, отделяется от крови, изъятой у человека), могут повлиять на действие Ристигго. Сообщите врачу, если Вы принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Перед вакцинацией сообщите врачу о лечении Ристигго. Это лекарственное средство может повлиять на эффективность вакцин. Не рекомендуется проводить вакцинацию живыми или ослабленными вакцинами во время лечения Ристигго.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние этого лекарственного средства на течение беременности неизвестно. Не следует применять это лекарственное средство, если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны, за исключением случаев, когда врач специально порекомендовал это.

Неизвестно, проникает ли это лекарственное средство в грудное молоко. Ваш врач поможет Вам принять решение о возможности грудного вскармливания при одновременном применении Ристигго.

Управление транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Ристигго влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Ристигго содержит пролин

Это лекарственное средство содержит 29 мг пролина на каждый миллилитр препарата.

Пролин может быть вреден для пациентов с гиперпролинемией — редким генетическим заболеванием, при котором в организме накапливается избыток аминокислоты пролина.

Если у Вас гиперпролинемия, сообщите об этом врачу и не используйте это лекарственное средство, если только врач специально не рекомендовал это.

Ристигго содержит полисорбат 80

Это лекарственное средство содержит 0,3 мг полисорбата 80 в каждом мл препарата. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у Вас есть известная аллергия.

3. Как применять Ристигго

Лечение препаратом Ристигго начинает и контролирует врач-специалист, имеющий опыт лечения нейромышечных или нейровоспалительных заболеваний.

Какое количество Ристигго вводится и как долго проводится лечение

Вам будут вводить Ристигго по схеме: 1 инфузия в неделю в течение 6 недель.

Ваш врач рассчитает правильную дозу в зависимости от вашего веса:

• если вес составляет не менее 100 кг, рекомендуемая доза — 840 мг на инфузию (требуется 6 мл на введение)
• если вес от 70 кг до менее чем 100 кг, рекомендуемая доза — 560 мг на инфузию (требуется 4 мл на введение)
• если вес от 50 кг до менее чем 70 кг, рекомендуемая доза — 420 мг на инфузию (требуется 3 мл на введение)
• если вес от 35 кг до менее чем 50 кг, рекомендуемая доза — 280 мг на инфузию (требуется 2 мл на введение)

Частота циклов лечения различается для каждого пациента, и ваш врач определит, целесообразно ли вам проводить новый цикл лечения, а также подходящий момент для этого.

Ваш врач сообщит вам, как долго следует проводить лечение этим препаратом.

Как вводится Ристигго

Ристигго будет вводить врач или медсестра.

Вы также можете самостоятельно вводить Ристигго. Вы и ваш врач или медсестра решите, можно ли вам самостоятельно вводить этот препарат после обучения, проведённого медицинским специалистом. Также введение может выполнять другое лицо после соответствующего обучения. Не вводите препарат самостоятельно и не позволяйте другим вводить его вам, пока вас не научили этому.

Если вы или ваш опекун будете вводить инъекции Ристигго, вы должны внимательно прочитать и строго соблюдать инструкции по применению, приведённые в конце данной инструкции (см. «Инструкции по применению»).

Этот препарат вводится подкожно (субкутанно) в виде инфузии. Обычно введение проводится в нижнюю часть живота, ниже пупка. Не следует вводить инъекции в участки кожи, которые болят, имеют синяки, покраснения или уплотнения.

Введение осуществляется с помощью инфузионной помпы со скоростью до 20 мл/ч.

Также препарат может вводиться вручную (путём медленной ручной инъекции, то есть без использования инфузионной помпы) со скоростью, удобной для вас.

Если вы ввели больше Ристигго, чем нужно

Если вы подозреваете, что случайно получили дозу Ристигго, превышающую назначенную, немедленно обратитесь за консультацией к врачу.

Если вы забыли или пропустили назначенную дату введения Ристигго

Если вы пропустили дозу, немедленно свяжитесь со своим врачом, чтобы получить рекомендации и назначить новую дату введения Ристигго в течение следующих 4 дней. После этого следующую дозу следует вводить в соответствии с первоначальным графиком введения до завершения цикла лечения.

Если вы прекратите лечение препаратом Ристигго

Не прекращайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом. Прекращение или приостановка лечения препаратом Ристигго может привести к повторному возникновению симптомов генерализованной миастении.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, отмеченные при применении препарата Rystiggo, в порядке убывания частоты их возникновения:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• Головная боль (включая мигрень)
• Диарея
• Повышение температуры (пирексия)

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Быстрое развитие отёка под кожей в таких областях, как лицо, горло, руки и ноги (ангионевротический отёк)
• Боли в суставах (артралгия)
• Кожная сыпь, иногда с красными узелками (папулёзная сыпь)
• Реакция в месте введения, например, сыпь в месте инъекции, покраснение кожи (эритема), отёк, дискомфорт и боль в месте инфузии
• Инфекции носа и горла
• Тошнота
• Рвота

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных невозможно):

• Обратимый асептический воспалительный процесс защитных оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит):

  • головная боль
  • повышение температуры
  • ригидность затылочных мышц (скованность шеи)
  • тошнота
  • рвота
  • и/или непереносимость яркого света

• Вирусные инфекции (включая опоясывающий герпес и герпес на губах)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ристигго

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на внешней упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

Не замораживать.

Препарат Ристигго может быть извлечён из холодильника и храниться при комнатной температуре (до 25 °C) в оригинальной внешней упаковке в течение одного периода до 20 дней. Не используйте препарат по истечении этого срока. В коробке имеется место для указания даты извлечения флакона из холодильника.

Храните флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

Каждый флакон с раствором для инъекций предназначен только для однократного использования. Весь неиспользованный препарат или материалы следует утилизировать в соответствии с местными нормативами.

Не используйте препарат, если вы заметили, что жидкость мутная, содержит посторонние частицы или изменила цвет.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ристигго

• Действующее вещество: розаноликсимаб. Каждый мл раствора содержит 140 мг розаноликсимаба. Каждый флакон объёмом 2 мл содержит 280 мг розаноликсимаба. Каждый флакон объёмом 3 мл содержит 420 мг розаноликсимаба. Каждый флакон объёмом 4 мл содержит 560 мг розаноликсимаба. Каждый флакон объёмом 6 мл содержит 840 мг розаноликсимаба.
• Прочие компоненты: гистидин, гидрохлорид гистидина моногидрат, пролин, полисорбат 80 и вода для инъекций. См. раздел 2: «Ристигго содержит пролин» и «Ристигго содержит полисорбат 80».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ристигго — раствор для инъекций. Каждая упаковка содержит 1 флакон объёмом 2 мл, 3 мл, 4 мл или 6 мл раствора для инъекций.

Возможно, в продаже доступны не все виды флаконов.

Раствор от бесцветного до слегка коричневато-жёлтого, от прозрачного до слегка опалесцирующего (жемчужно-белого).

Материалы, необходимые для введения препарата, приобретаются отдельно.

Держатель регистрационного удостоверения

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Брюссель, Бельгия

Ответственный за производство

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Брейн-Л’Аль, Бельгия.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия UCB Pharma S.A./NV Тел./Tel: + 32 / (0)2 559 92 00	Литва UAB Medfiles Тел: + 370 5 246 16 40
	Люксембург/Люксембург UCB Pharma S.A./NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Бельгия/Бельгия)
Чешская Республика UCB s.r.o. Тел: + 420 221 773 411	Венгрия UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Дания UCB Nordic A/S Tlf.: + 45 / 32 46 24 00	Мальта Pharmasud Ltd. Тел: + 356 / 21 37 64 36
Германия UCB Pharma GmbH Тел: + 49 /(0) 2173 48 4848	Нидерланды UCB Pharma B.V. Тел: + 31 / (0)76-573 11 40
Эстония OÜ Medfiles Тел: + 372 730 5415	Норвегия UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880
Греция UCB Α.Ε. Тел: + 30 / 2109974000	Австрия UCB Pharma GmbH Тел: + 43-(0)1 291 80 00
Испания UCB Pharma, S.A. Тел: + 34 / 91 570 34 44	Польша UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Тел.: + 48 22 696 99 20
Франция UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35	Португалия UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Тел: + 351 21 302 5300
Хорватия Medis Adria d.o.o. Тел: +385 (0) 1 230 34 46	Румыния UCB Pharma Romania S.R.L. Тел: + 40 21 300 29 04
Ирландия UCB (Pharma) Ireland Ltd. Тел: + 353 / (0)1-46 37 395	Словения Medis, d.o.o. Тел: + 386 1 589 69 00
Исландия Vistor hf. Сими: + 354 535 7000	Словакия UCB s.r.o., организационное подразделение Тел: + 421 (0) 2 5920 2020
Италия UCB Pharma S.p.A. Тел: + 39 / 02 300 791	Финляндия/Финляндия UCB Pharma Oy Finland Пух/Тел: + 358 9 2514 4221
Кипр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Тел: + 357 22 056300	Швеция UCB Nordic A/S Тел: + 46 / (0) 40 294 900
Латвия Medfiles SIA Тел: + 371 67 370 250

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu. Также доступны ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и сиротским лекарственным средствам.

---

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Ристигго (розаноликсизумаб)Ристигго 140 мг/мл раствор для инъекций подкожный

Одноразовый флакон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения Ристигго. Применение Ристигго должно быть продемонстрировано врачом или медсестрой до первого использования. Возможно, введение препарата может осуществлять другое лицо после получения соответствующей подготовки. Не вводите Ристигго самостоятельно и не вводите другому лицу, пока не получите соответствующие инструкции. Данная информация не заменяет консультации с врачом по поводу вашего заболевания или лечения.

Если вы будете использовать инфузионный насос (также называемый шприцевым насосом) для введения Ристигго, ознакомьтесь с инструкциями по настройке насоса, предоставленными вашим врачом или медсестрой.

! Важная информация, которую вы должны знать перед тем, как применять Rystiggo себе или другому человеку Для применения только подкожно (под кожу). Используйте каждый флакон только один раз. Проверьте свою дозу (может потребоваться более одного флакона для приготовления назначенной дозы). Не используйте Rystiggo после истечения срока годности. Перед применением Rystiggo убедитесь, что доза, указанная на упаковке(ах), соответствует назначенной вам дозе. Не используйте препарат, если доза не совпадает с назначенной. Обратитесь к врачу или медсестре, чтобы узнать, что делать дальше. Не используйте флакон, если в жидкости видны частицы. Препарат должен быть от бесцветного до слабо-желтовато-коричневого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий (перламутровый). Не взбалтывайте флакон. Не используйте флакон, если отсутствует защитная крышка или она повреждена. Если один из флаконов повреждён или не имеет крышки, сообщите об этом и верните его в аптеку. Если вы используете непрограммируемый насос, следуйте инструкциям производителя и указаниям медсестры по заполнению перфузионной трубки и настройке дозы.

Сохранность Ристигго

Храните флакон с препаратом Rystiggo в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света. Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживайте. Достаньте упаковку из холодильника перед началом инфузии. Для большего комфорта при введении препарата дайте флакону достичь комнатной температуры перед использованием. Этот процесс может занять от 30 до 120 минут. Не нагревайте другим способом. Если флакон хранился при комнатной температуре (см. инструкцию), его можно использовать сразу.

! Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Содержимое упаковки

• 1 флакон Ристигго (2 мл, 3 мл, 4 мл или 6 мл в зависимости от назначенной дозы).
• Инструкция по применению Ристигго.

Пошаговые инструкции

1. Подготовка

Шаг 1: Подготовьте все необходимые материалы на чистой и ровной поверхности:

• Входит в комплект упаковки(упаковок) Ристигго:
  • Флакон Ристигго.
  • Инструкция по применению Ристигго.

! Проверьте свою дозу (может потребоваться более одного флакона для приготовления назначенной дозы).

Не входит в комплект Rystiggo: Шприц (5–10 мл, в зависимости от назначенной дозы). Игла-переводник калибра 18 или большего диаметра либо адаптер флакона с вентиляционным фильтром. Перфузионная трубка с иглой калибра 26 или большего диаметра. Длина перфузионной трубки должна быть не более 61 см. Салфетки, пропитанные спиртом. Лейкопластырь или прозрачная повязка. Пластырь. Контейнер для острых и колющих предметов. Чаша или впитывающая бумага для сбора излишков жидкости при заполнении перфузионной трубки. Шприцевой насос (если предполагается его использование).

! Предыдущие материалы приведены исключительно в иллюстративных целях. Ваши материалы могут отличаться по внешнему виду.

Шаг 2: Очистите поверхность рабочего места и вымойте руки

• Очистите поверхность рабочего места дезинфицирующим средством и тщательно вымойте руки водой с мылом или используйте дезинфицирующее средство для рук. Высушите их чистым полотенцем.

1. Подготовьте флакон(ы) и шприц

! Проверьте свою дозу (может потребоваться более одного флакона для приготовления назначенной дозы).

Шаг 3: Снимите защитную крышку с флакона(ов) Снимите защитную крышку с флакона(ов), удерживая её за край и потянув вверх. Протрите резиновую пробку салфеткой, пропитанной спиртом. Дайте высохнуть на воздухе. Оставьте алюминиевую обечайку на месте. Проверьте свою дозу (если для приготовления назначенной дозы требуется более одного флакона, снимите все крышки и обработайте спиртом все пробки).

! Если вы используете адаптер флакона с фильтром вентиляции вместо иглы для переноса, переходите непосредственно к шагу 7.

Шаг 4: Подсоедините иглу-переходник к шприцу Достаньте шприц и иглу-переходник из их пластиковых упаковок. Не прикасайтесь к концу шприца или основанию иглы, чтобы избежать попадания микробов. Не снимая колпачок с иглы, аккуратно надавите или поверните иглу-переходник, чтобы присоединить её к шприцу, до надёжного соединения. Шаг 5: Наберите воздух в шприц Медленно потяните поршень назад, чтобы набрать воздух в шприц. Наполните шприц примерно тем же объёмом воздуха, какой объём лекарства содержится во флаконе. Не снимайте колпачок с иглы во время выполнения этих действий.

Шаг 6: Снимите колпачок с иглы-переносника Удерживайте шприц одной рукой. Другой рукой возьмитесь за колпачок иглы-переносника и потяните, чтобы снять его. Положите колпачок на стол, чтобы выбросить его позже. Не прикасайтесь к кончику иглы. Не допускайте контакта кончика иглы ни с какими поверхностями после снятия колпачка.

Шаг 7: Вставьте иглу для переноса или адаптер флакона с фильтром вентиляции непосредственно во флакон Следуйте инструкциям в зависимости от выбранного метода переноса: С использованием иглы для переноса Поставьте флакон на стол или вставьте адаптер флакона непосредственно через резиновую пробку. С использованием адаптера флакона Поставьте флакон на стол и вставьте адаптер флакона непосредственно через резиновую пробку. Подсоедините шприц к адаптеру флакона с фильтром вентиляции.

Шаг 8: Переверните флакон и шприц Теперь поместите флакон и шприц вверх дном. Удерживайте иглу для переноса или адаптер флакона с вентиляционным фильтром внутри флакона. ! Если вы используете адаптер флакона с вентиляционным фильтром, переходите непосредственно к шагу 11.

Шаг 9: Введите воздух из шприца во флакон Убедитесь, что игла-переходник направлена вверх, и проверьте, что её кончик находится в воздушном пространстве над лекарством. Медленно введите весь воздух из шприца во флакон, медленно продвигая поршень шприца вверх. Продолжайте удерживать поршень шприца пальцем, чтобы воздух не попал обратно в шприц. Во время всего процесса держите кончик иглы в воздушной зоне над лекарством. Не вводите воздух непосредственно в лекарство, так как это может привести к образованию пузырьков.

Шаг 10: Подготовьтесь к набору шприца Удерживайте поршень шприца большим пальцем. Другой рукой медленно и осторожно потяните флакон вверх, чтобы наконечник иглы полностью оказался покрыт жидким лекарством.

Шаг 11: Наполните шприц максимально возможным количеством лекарственного средства ! Проверьте дозировку (для приготовления назначенной дозы может понадобиться более одного флакона). Медленно потяните поршень шприца на себя, чтобы наполнить шприц лекарственным средством. Если вы используете иглу-переносчик для наполнения шприца, поступайте следующим образом: Медленно и осторожно подтягивайте флакон вверх, чтобы наконечник иглы оставался полностью погружённым в жидкость. Отрегулируйте положение наконечника иглы так, чтобы он оставался в жидкости. Это поможет вам извлечь максимально возможное количество лекарственного средства из одного или нескольких флаконов. Теперь в шприце должно находиться количество лекарственного средства, превышающее назначенную дозу. Эта разница будет скорректирована позже. ! Также останется небольшое количество лекарственного средства, которое невозможно извлечь из флакона. Его необходимо утилизировать вместе с флаконом позже. ! Если вы используете адаптер флакона с вентиляционным фильтром, отсоедините шприц от адаптера. Оставьте адаптер флакона с вентиляционным фильтром в флаконе. Его можно утилизировать по окончании инфузии. Теперь вы можете перейти непосредственно к шагу 14.

Шаг 12: Удалите воздух из шприца Если между жидкостью в шприце и верхней частью шприца осталось свободное пространство, медленно надавите на поршень, чтобы вернуть воздух во флакон. Если вы заметили пузырьки воздуха в шприце, удалите их, слегка постучав по шприцу указательным пальцем. Затем медленно надавите на поршень, чтобы воздух снова вернулся во флакон.

Шаг 13: Удалите иглу-переносчик из флакона и шприца Переверните флакон и шприц и поставьте флакон на рабочую поверхность. Удалите иглу-переносчик и шприц из флакона, потянув шприц прямо вверх. Удалите иглу-переносчик от шприца, осторожно повернув или потянув за основание иглы. Не прикасайтесь к игле. Не надевайте колпачок обратно на иглу. Утилизируйте иглу в контейнере для острых предметов. Если вы используете адаптер флакона с фильтром вентиляции вместо иглы, снимать адаптер с флакона перед утилизацией не требуется.

Шаг 14: Повторно проверьте свою дозу

Если необходимо использовать другой флакон для приготовления назначенной дозы, повторите шаги 4–13 с той же самой шприцем и новой иглой-переносчиком или новым адаптером флакона с фильтром вентиляции, чтобы избежать загрязнения.

1. Подготовьтесь к инфузии

Шаг 15: Подключите инфузионную трубку к шприцу

Поместите шприц на чистую рабочую поверхность, пока готовите перфузионную трубку. Достаньте перфузионную трубку из защитного пакета. Снимите колпачок с конца перфузионной трубки, повернув его. Положите колпачок на рабочую поверхность, чтобы утилизировать позже. Подсоедините перфузионную трубку к шприцу до плотного соединения. Не прикасайтесь к наконечнику шприца и основанию перфузионной трубки, чтобы избежать попадания микробов. Не снимайте колпачок с иглы перфузионной трубки.

Шаг 16: Заполните инфузионную трубку лекарственным препаратом Убедитесь, что под рукой есть чаша или абсорбирующая бумага, которые можно использовать для сбора излишков препарата из инфузионной трубки. Оставьте колпачок на игле инфузионной трубки и поместите её над чашей или абсорбирующей бумагой. Затем удерживайте шприц вертикально и заполните инфузионную трубку лекарственным препаратом, медленно нажимая на поршень шприца. Количество жидкости, оставшейся в шприце, должно соответствовать прописанной дозе. Если вы используете шприцевой насос, ознакомьтесь с инструкцией производителя по настройке и использованию насоса и заполните инфузионную трубку в соответствии с ней.

Шаг 17: Выберите и подготовьте место инфузии Выберите место инфузии в нижней левой или правой части живота (на животе), ниже пупка. Не используйте участок кожи, который: чувствителен, опухший, покрасневший или уплотнённый; имеет рубцы или растяжки. Подготовьте место инфузии: Протрите участок инфузии салфеткой, пропитанной спиртом, и дайте ему высохнуть на воздухе.

Шаг 18: Введите иглу инфузионной системы Осторожно снимите колпачок с иглы инфузионной системы. Согните боковые крылья бабочки, сведите их вместе и удерживайте большим и указательным пальцем одной руки. Другой рукой возьмите кожу двумя пальцами, слегка приподнимите её, образуя складку. Введите иглу в центр складки кожи и продвиньте её под кожу. Игла должна легко входить. Если возникают трудности, немного извлеките иглу. Возможно, вы используете инфузионную систему без иглы типа «бабочка» на конце. В этом случае ваш медсестра или врач объяснит вам, как вводить иглу.

Шаг 19: Зафиксируйте иглу инфузионной системы Используйте прозрачную повязку, чтобы зафиксировать иглу на месте. Некоторые инфузионные системы имеют встроенный адгезивный элемент. Вы можете использовать медицинский пластырь, чтобы закрепить инфузионную трубку на коже.

1. Проведение и завершение

Шаг 20: Начните инфузию

Следуйте инструкциям в зависимости от выбранного метода инфузии:

Ручное введение

• Удобно сядьте и равномерно, надёжно нажмите на поршень шприца, чтобы ввести лекарство.
• Вводите лекарство с той скоростью, которая будет комфортной для вас. Продолжайте нажимать до тех пор, пока шприц не опустеет полностью.
• Перед началом и во время инфузии убедитесь, что трубка инфузии не перегнута и не скручена. В противном случае поток лекарства может прерваться. В таком случае исправьте положение трубки и повторите попытку.
• Если вы чувствуете дискомфорт или часть лекарства возвращается обратно в трубку инфузии, уменьшите скорость введения.

Шприцевой насос

• Перед использованием шприцевого насоса убедитесь, что вы понимаете следующее:

  • Как настроить шприцевой насос (установите скорость инфузии не более 20 мл/ч).
  • Как установить максимальную чувствительность сигнализации на засорение.
  • Как запустить шприцевой насос.
  • Что означают различные звуковые сигналы и предупреждения насоса и какие действия необходимо предпринять в каждом случае.
  • Как остановить шприцевой насос.

• Когда будете готовы к инфузии:

  • Установите шприц в держатель и запустите насос в соответствии с его инструкциями.
  • Удобно сядьте, пока насос вводит вам лекарство.
  • Перед началом и во время инфузии убедитесь, что трубка инфузии не перегнута и не скручена. В противном случае поток лекарства может прерваться. В таком случае исправьте положение трубки и повторите попытку.
  • После завершения инфузии остановите насос в соответствии с его инструкциями.
  • Извлеките шприц из насоса.

! Примечание: Небольшое количество лекарства останется в трубке инфузии. Это нормально. Остаток можно утилизировать в ёмкость для острых и колющих предметов.

Шаг 21: Завершите инфузию и проведите очистку После завершения инфузии не пытайтесь снять повязку с иглой. Удалите их вместе с кожи и выбросьте вместе со шприцем в контейнер для острых отходов. После удаления иглы в месте инфузии может остаться одна или две капли жидкости. Это нормально. Выбросьте использованный(е) флакон(ы) и остатки лекарства в контейнер для острых отходов. Закройте место инфузии чистой повязкой, например, пластырем. Выбросьте остальные использованные материалы в бытовой мусор.

! Всегда храните контейнер для острых и режущих предметов в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.