Ринвок 45 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ринвок 15 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Ринвок 30 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Ринвок 45 мг таблетки з уповільненим вивільненням

упадацитиніб

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ринвок і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ринвоку
3. Як застосовувати Ринвок
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ринвоку
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ринвок і для чого його застосовують

Ринвок містить діючу речовину упадацитиніб. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами JAK-кінази. Зменшуючи активність ферменту в організмі, що називається «JAK-кіназа», Ринвок зменшує запалення при таких захворюваннях:

• Ревматоїдний артрит
• Псоріатичний артрит
• Аксіальна спонділоартрит
• Нерентгенегативна аксіальна спонділоартрит
• Анкілозуючий спондиліт (АС, аксіальна спонділоартрит з рентгенологічними ознаками)
• Артерит із великими клітинами
• Атопічний дерматит
• Виразковий коліт
• Хвороба Крона

Ревматоїдний артрит

Ринвок застосовують для лікування дорослих із ревматоїдним артритом. Ревматоїдний артрит — це захворювання, яке спричинює запалення суглобів. Якщо у вас ревматоїдний артрит середнього або тяжкого ступеня, спочатку вам можуть призначити інші ліки, одним із яких зазвичай є метотрексат. Якщо ці ліки недостатньо ефективні, вам призначать Ринвок окремо або у поєднанні з метотрексатом для лікування ревматоїдного артриту.

Ринвок може допомогти зменшити біль, скованість і запалення у суглобах, знизити стомлюваність і уповільнити прогресування ураження кісток і хрящів суглобів. Ці ефекти можуть полегшити виконання повсякденних дій і покращити якість життя.

Псоріатичний артрит

Ринвок застосовують для лікування дорослих із псоріатичним артритом. Псоріатичний артрит — це захворювання, що спричинює запалення суглобів і псоріаз. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам, ймовірно, призначать інші ліки. Якщо ці ліки недостатньо ефективні, вам призначать Ринвок окремо або у поєднанні з метотрексатом для лікування псоріатичного артриту.

Ринвок може допомогти зменшити біль, скованість і запалення у суглобах і навколо них, біль і скованість у хребті, висипання, пов’язані з псоріазом, і стомлюваність, а також може сповільнити ураження кісток і хрящів суглобів. Ці ефекти можуть полегшити виконання повсякденних дій і покращити якість життя.

Аксіальна спонділоартрит (нерентгенегативна аксіальна спонділоартрит і анкілозуючий спондиліт)

Ринвок застосовують для лікування дорослих із аксіальною спонділоартритом. Аксіальна спонділоартрит — це захворювання, що спричинює переважно запалення у хребті. Якщо у вас активна аксіальна спонділоартрит, спочатку вам, ймовірно, призначать інші ліки. Якщо ці ліки недостатньо ефективні, вам призначать Ринвок для лікування аксіальної спонділоартриту.

Ринвок може допомогти зменшити біль у попереку, скованість і запалення хребта. Ці ефекти можуть полегшити виконання повсякденних дій і покращити якість життя.

Артерит із великими клітинами

Ринвок застосовують для лікування дорослих із артеритом із великими клітинами. Артерит із великими клітинами — це захворювання, що спричинює запалення судин, яке найчастіше уражає середні та великі артерії голови, шиї та рук.

Ринвок може допомогти контролювати симптоми артериту із великими клітинами, зокрема головний біль, болісність шкіри голови, біль у щелепі та стомлюваність. Ці ефекти можуть полегшити виконання повсякденних дій і покращити якість життя. Артерит із великими клітинами зазвичай лікують ліками, що називаються стероїдами. Вони зазвичай ефективні, але можуть мати побічні ефекти при застосуванні високих доз або тривалого застосування. Зменшення дози стероїдів може призвести до загострення артериту із великими клітинами. Додавання Ринвоку до лікування дозволяє скоротити тривалість застосування стероїдів і водночас контролювати артерит із великими клітинами.

Атопічний дерматит

Ринвок застосовують для лікування дорослих і підлітків від 12 років з атопічним дерматитом середнього або тяжкого ступеня, також відомим як атопічний екзема. Ринвок можна застосовувати разом із ліками від екземи, які наносять на шкіру, або окремо.

Застосування Ринвоку може поліпшити стан шкіри, зменшити свербіж і загострення. Ринвок може допомогти поліпшити симптоми болю, тривоги та депресії, які можуть спостерігатися у людей з атопічним дерматитом. Ринвок може допомогти покращити порушення сну та загальну якість життя.

Виразковий коліт

Виразковий коліт — це запальне захворювання товстої кишки. Ринвок застосовують для лікування дорослих із виразковим колітом, які не мали достатньої відповіді або не переносили попереднє лікування.

Ринвок може допомогти зменшити симптоми захворювання, зокрема кров у калі, болі в животі, прагнення до відвідування туалету, частоту відвідувань туалету. Ці ефекти можуть полегшити виконання повсякденних дій і зменшити стомлюваність.

Хвороба Крона

Хвороба Крона — це запальне захворювання, що може уражати будь-яку ділянку травного тракту, найчастіше — кишечник. Ринвок застосовують для лікування дорослих із хворобою Крона, які не мали достатньої відповіді або не переносили попереднє лікування.

Ринвок може допомогти зменшити симптоми захворювання, зокрема прагнення до відвідування туалету, частоту відвідувань туалету, болі в животі та запалення слизової оболонки кишки. Ці ефекти можуть полегшити виконання повсякденних дій і зменшити стомлюваність.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Ринвоку

Не приймайте Ринвок

• якщо ви маєте алергію на упадацитиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6)
• якщо у вас тяжка інфекція (наприклад, пневмонія або бактеріальна інфекція шкіри)
• якщо у вас активний туберкульоз (ТБ)
• якщо у вас тяжкі захворювання печінки
• якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та контрацепція»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком та під час лікування Ринвоком, якщо:

• у вас є інфекція або ви часто хворієте на інфекції. Повідомте лікареві, якщо у вас є симптоми, такі як підвищена температура, виразки, відчуття надмірної втоми або проблеми з зубами, оскільки це можуть бути ознаки інфекції. Ринвок може знижувати здатність організму боротися з інфекціями, погіршувати наявну інфекцію або збільшувати ймовірність захворювання на нову інфекцію. Якщо у вас цукровий діабет або вам 65 років або більше, ризик інфекцій може бути вищим

• у вас був туберкульоз або ви мали тісний контакт з кимось, хто хворіє на туберкульоз. Ваш лікар проведе вам тест на туберкульоз перед початком прийому Ринвоку і може повторити тест під час лікування

• у вас була інфекція, спричинена вірусом герпесу (герпес зостер), оскільки Ринвок може спричинити її рецидив. Повідомте лікареві, якщо у вас з’явиться болюча висипка з пухирцями, оскільки це можуть бути ознаки герпесу зостер

• у вас був гепатит В або С

• ви недавно щепилися або плануєте щеплення (імунізацію) — це пов’язано з тим, що щеплення живими вакцинами не рекомендуються під час прийому Ринвоку

• у вас був або є рак, ви палите або раніше палили, оскільки ваш лікар оцінить, чи підходить вам Ринвок

• у пацієнтів, які приймають Ринвок, спостерігався немеланомний рак шкіри. Ваш лікар може порадити вам регулярно проходити огляд шкіри під час прийому Ринвоку. Повідомте лікареві, якщо під час або після лікування з’явилися нові ураження шкіри або змінилися наявні ураження

• у вас є або були захворювання серця, оскільки ваш лікар оцінить, чи підходить вам Ринвок

• ваша печінка працює не так добре, як має

• у вас були тромби в венах ніг (глибока венозна тромбоз) або легень (легенева емболія) або ви маєте підвищений ризик їх розвитку (наприклад: якщо ви недавно перенесли великі операції, використовуєте гормональні контрацептиви/замісну гормональну терапію, якщо у вас або ваших близьких родичів виявлені порушення згортання крові). Ваш лікар оцінить, чи підходить вам Ринвок. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли одихання, раптові труднощі з диханням, біль у грудях або верхній частині спини, набряк у руці чи нозі, біль або болючість при дотику, почервоніння або зміна кольору шкіри на руці чи нозі, оскільки це можуть бути ознаки тромбів у венах

• у вас раптово з’явилися порушення зору. Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас раптово з’явилися симптоми, такі як розмите зору або часткова або повна втрата зору, оскільки це можуть бути ознаки блокування кровотоку в очах

• у вас є захворювання нирок

• у вас болить живіт (абдомінальний біль) невідомого походження, у вас є або була дивертикуліт (болюче запалення невеликих випинів у стінці кишки), виразки в шлунку або кишечнику, або ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби

• ви багаторазово помічаєте таблетку або частини таблетки у випорожненнях.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно повідомте лікареві:

• симптоми, такі як висип (вузлики), труднощі з диханням або набряк губ, язика або горла — можливо, у вас алергійна реакція. У деяких пацієнтів, які отримували Ринвок, виникали серйозні алергійні реакції. Якщо під час прийому Ринвоку у вас з’явилися ці симптоми, припиніть прийом Ринвоку та негайно зверніться за невідкладною медичною допомогою
• сильний біль у животі, особливо якщо він супроводжується підвищеною температурою, нудотою та блювотою.

Аналізи крові

Вам необхідно здати аналіз крові до початку прийому Ринвоку або під час його прийому. Це робиться для перевірки на наявність низького рівня червоних кров’яних тілець (анемія), низького рівня білих кров’яних тілець (нейтропенія або лімфопенія), підвищеного рівня жирів у крові (холестерин) або підвищених рівнів ферментів печінки. Аналізи проводяться, щоб переконатися, що лікування Ринвоком не спричиняє проблем.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів віком 65 років і старше спостерігається вищий рівень інфекцій. Негайно повідомте лікареві, якщо помітили будь-які ознаки або симптоми інфекції.

Пацієнти віком 65 років і старше можуть мати підвищений ризик інфекцій, захворювань серця, включаючи інфаркт міокарда, та деяких видів раку. Ваш лікар оцінить, чи підходить вам Ринвок.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати Ринвок дітям з атопічним дерматитом молодше 12 років або підліткам із масою тіла менше 30 кг. Дослідження у цих пацієнтів не проводилися.

Не рекомендується застосовувати Ринвок дітям та підліткам молодше 18 років з ревматоїдним артритом, псоріатичним артритом, аксіальною спонділоартритом (неспецифічна аксіальна спонділоартрит та анкілозуючий спондиліт), виразковим колітом або хворобою Крона. Дослідження у цій віковій групі не проводилися.

Інші лікарські засоби та Ринвок

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Деякі ліки можуть знижувати ефективність Ринвоку або збільшувати ризик побічних ефектів. Дуже важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних:

• ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, позаконазол або воріконазол)
• ліки для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин)
• ліки для лікування синдрому Кушинга (наприклад, кетоконазол)
• ліки для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
• ліки для лікування судом або епілептичних нападів (наприклад, фенітоїн)
• ліки, що впливають на вашу імунну систему (наприклад, азатіоприн, 6-меркаптопурин, циклоспорин та такролімус)
• ліки, що можуть збільшити ризик перфорації шлунково-кишкового тракту або дивертикуліту, такі як нестероїдні протизапальні засоби (зазвичай використовуються для лікування болісних і/або запальних захворювань м’язів або суглобів), і/або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю), і/або кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запальних захворювань)
• ліки для лікування цукрового діабету або якщо у вас цукровий діабет. Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно менше цукрознижувальних засобів під час прийому упадацитинібу.

Якщо у вас є будь-який із цих станів або ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ринвоку.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Ринвок не повинен застосовуватися під час вагітності.

Годування груддю

Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не слід застосовувати Ринвок під час годування груддю, оскільки невідомо, чи потрапляє цей препарат у грудне молоко. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи будете ви годувати дитину груддю або приймати Ринвок. Не можна робити одночасно.

Фертильність

Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому Ринвоку та принаймні протягом 4 тижнів після останньої дози Ринвоку. Якщо ви завагініли протягом цього періоду, негайно повідомте про це лікареві.

Повідомте лікареві, якщо у вашої дочки почалися перші менструації під час прийому Ринвоку.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо під час прийому Ринвоку у вас виникає запаморочення або відчуття обертання (вертиго), доки ці симптоми не зникнуть.

3. Як застосовувати Ринвок

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза, яку потрібно застосовувати

Якщо у вас ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, аксіальна спонділоартропатія (нелінійна аксіальна спонділоартропатія та анкілозуючий спондиліт) або гігантоклітинний артеріїт

Рекомендована доза — один разовий прийом таблетки 15 мг один раз на добу.

Якщо у вас атопічний дерматит

Дорослі (від 18 до 64 років):

Рекомендована доза становить 15 мг або 30 мг, залежно від призначення лікаря, у вигляді однієї таблетки один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в залежності від того, як ви реагуєте на лікування.

Підлітки (від 12 до 17 років), які важать не менше 30 кг:

Рекомендована доза — одна таблетка 15 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до однієї таблетки 30 мг один раз на добу в залежності від реакції на лікування.

Літні пацієнти:

Якщо вам 65 років або більше, рекомендована доза — 15 мг один раз на добу.

Якщо у вас виражений коліт

Рекомендована доза — одна таблетка 45 мг один раз на добу протягом 8 тижнів. Ваш лікар може вирішити продовжити початкову дозу 45 мг ще на 8 тижнів (у загальному підсумку — 16 тижнів), після чого перейти на одну таблетку 15 мг або 30 мг один раз на добу для тривалого лікування. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в залежності від реакції на ліки.

Літні пацієнти:

Якщо вам 65 років або більше, рекомендована доза для тривалого лікування становить 15 мг один раз на добу.

Ваш лікар може зменшити дозу, якщо у вас є порушення функції нирок або якщо вам призначено інші ліки.

Якщо у вас хвороба Крона

Рекомендована доза — одна таблетка 45 мг один раз на добу протягом 12 тижнів. Після цього слід перейти на одну таблетку 15 мг або 30 мг один раз на добу для тривалого лікування. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в залежності від реакції на ліки.

Літні пацієнти:

Якщо вам 65 років або більше, рекомендована доза для тривалого лікування становить 15 мг один раз на добу.

Ваш лікар може зменшити дозу, якщо у вас є порушення функції нирок або якщо вам призначено інші ліки.

Спосіб застосування лікарського засобу

Проковтніть таблетку цілком, запиваючи водою. Не діліть, не подрібнюйте, не жуйте і не руйнуйте таблетку перед проковтуванням, оскільки це може змінити кількість лікарського засобу, що потрапляє в організм.

• Щоб краще пам'ятати приймати Ринвок, робіть це щодня о той самий час.
• Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Не проковтуйте вологопоглинач.
• Уникайте споживання продуктів або напоїв, що містять грейпфрут, під час застосування (або лікування) Ринвоком, оскільки вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів, підвищуючи кількість лікарського засобу в організмі.

Якщо ви прийняли більше Ринвоку, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ринвоку, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря. Можливо, ви відчуєте один із побічних ефектів, описаних у розділі 4.

Якщо ви забули прийняти Ринвок

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.
• Якщо ви пропустили прийом протягом цілого дня, просто пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу наступного дня, як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Ринвоком

Не припиняйте прийом Ринвоку, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це зробити.

Як відкрити флакон

Якщо у вас виникли будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Повідомте своєму лікареві або негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які ознаки:

• інфекції, наприклад, герпес зостер або болюча висипка з пухирцями (герпес зостер) – часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб).
• інфекції легень (пневмонія), що може призводити до утруднення дихання, лихоманки та кашлю з мокротинням – часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб).
• інфекції крові (сепсис) – нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб).
• алергічної реакції (тиск у грудях, свистяче дихання, набряк губ, язика або горла, висипка) – нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб).

Інші побічні ефекти

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)

• інфекції горла та носа
• акне

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• немеланомний рак шкіри
• кашель
• лихоманка
• гарячка (простий герпес)
• неприємні відчуття в шлунку (нудота)
• підвищення рівня ферменту, що називається креатинкіназа, виявлене при аналізі крові
• низька кількість білих кров’яних тілець у крові
• підвищений рівень холестерину (одного з видів жирів у крові), виявлений при аналізі
• підвищений рівень печінкових ферментів, виявлений при аналізі крові (ознака проблем із печінкою)
• набір ваги
• запалення (набряк) волосяних мішечків
• грип (інфлюєнца)
• анемія
• біль у животі (череві)
• втому (незвичайне відчуття виснаження та слабкості)
• головний біль (головний біль був дуже частим при артеріїті гігантських клітин)
• висипка (крурівка)
• інфекція сечових шляхів
• висип
• відчуття обертання (вертиго)
• запаморочення
• інфекція легень (бронхіт)
• набряк кінцівок (периферичний набряк)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• кандидоз порожнини рота (білі плями у роті)
• підвищений рівень тригліцеридів (одного з видів жирів) у крові, виявлений при аналізі
• дивертикуліт (болюче запалення дрібних мішечків у стінці кишки)
• шлунково-кишкові перфорації (отвір у кишці)

Додаткові побічні ефекти у підлітків із атопічним дерматитом

Часті:

• бородавки (шкірний папілома)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ринвок

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блістері та коробці після напису «EXP».

Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання.

Зберігайте в блістері або оригінальному флаконі з щільно закритою кришкою для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Ринвок

Діючою речовиною є упадацитиніб.

Ринвок 15 мг таблетки з уповільненим вивільненням

• Кожна таблетка з уповільненим вивільненням містить гемігідрат упадацитинібу, що еквівалентно 15 мг упадацитинібу.

• Інші інгредієнти:

• Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, манітол, кислота винна, гіпромелоза, силіцію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

• Плівкове вкриття: полівініловий спирт, макрогол, тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид чорний (Е172).

Ринвок 30 мг таблетки з уповільненим вивільненням

• Кожна таблетка з уповільненим вивільненням містить гемігідрат упадацитинібу, що еквівалентно 30 мг упадацитинібу.

• Інші інгредієнти:

• Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, манітол, кислота винна, гіпромелоза, силіцію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

• Плівкове вкриття: полівініловий спирт, макрогол, тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172).

Ринвок 45 мг таблетки з уповільненим вивільненням

• Кожна таблетка з уповільненим вивільненням містить гемігідрат упадацитинібу, що еквівалентно 45 мг упадацитинібу.

• Інші інгредієнти:

• Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, манітол, кислота винна, гіпромелоза, силіцію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

• Плівкове вкриття: полівініловий спирт, макрогол, тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172) та заліза оксид червоний (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ринвок 15 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Ринвок 15 мг таблетки з уповільненим вивільненням — це фіолетові, видовжені, двоопуклі таблетки з гравіюванням «a15» на одній стороні.

Таблетки доступні у блистерах або флаконах.

Ринвок доступний у упаковках по 28 або 98 таблеток з уповільненим вивільненням та у багаторазових упаковках по 84 таблетки, що містять 3 упаковки, кожна з яких містить 28 таблеток з уповільненим вивільненням.

Кожен календарний блистер містить 7 таблеток.

Ринвок доступний у флаконах із силікагелем, що містять 30 таблеток з уповільненим вивільненням; кожна упаковка містить 1 флакон (упаковка по 30 таблеток) або 3 флакони (упаковка по 90 таблеток).

Ринвок 30 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Ринвок 30 мг таблетки з уповільненим вивільненням — це червоні, видовжені, двоопуклі таблетки з гравіюванням «a30» на одній стороні.

Таблетки доступні у блистерах або флаконах.

Ринвок доступний у упаковках по 28 або 98 таблеток з уповільненим вивільненням.

Кожен календарний блистер містить 7 таблеток.

Ринвок доступний у флаконах із силікагелем, що містять 30 таблеток з уповільненим вивільненням; кожна упаковка містить 1 флакон (упаковка по 30 таблеток) або 3 флакони (упаковка по 90 таблеток).

Ринвок 45 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Ринвок 45 мг таблетки з уповільненим вивільненням — це жовті або жовті з крапками, видовжені, двоопуклі таблетки з гравіюванням «a45» на одній стороні.

Таблетки доступні у блистерах або флаконах.

Ринвок доступний у упаковках по 28 таблеток з уповільненим вивільненням.

Кожен календарний блистер містить 7 таблеток.

Ринвок доступний у флаконах із силікагелем, що містять 28 таблеток з уповільненим вивільненням; кожна упаковка містить 1 флакон.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Німеччина

Виробник

AbbVie S.r.l.

S.R. 148 Pontina, km 52 SNC

04011 Campoverde di Aprilia (Latina)

Італія

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Люксембург

AbbVie SA

Бельгія/Бельгія

Тел.: +32 10 477811

Чеська Республіка

AbbVie s.r.o.

Тел.: +420 233 098 111

Угорщина

AbbVie Kft.

Тел.: +36 1 455 8600

Данія

AbbVie A/S

Тел.: +45 72 30-20-28

Мальта

V.J.Salomone Pharma Limited

Тел.: +356 2122017

Німеччина

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Тел.: 00800 222843 33 (безкоштовно)

Тел.: +49 (0) 611 / 1720-0

Нідерланди

AbbVie B.V.

Тел.: +31 (0)88 322 2843

Естонія

AbbVie OU

Тел.: +372 623 1011

Норвегія

AbbVie AS

Тел.: +47 67 81 80 00

Греція

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Тел.: +30 214 4165 555

Австрія

AbbVie GmbH

Тел.: +43 1 20589-0

Іспанія

AbbVie Spain, S.L.U.

Тел.: +34 91 384 09 10

Польща

AbbVie Polska Sp. z o.o.

Тел.: +48 22 372 78 00

Франція

AbbVie

Тел.: +33 (0) 1 45 60 13 00

Португалія

AbbVie, Lda.

Тел.: +351 (0)21 1908400

Хорватія

AbbVie d.o.o.

Тел.: +385 (0)1 5625 501

Румунія

AbbVie S.R.L.

Тел.: +40 21 529 30 35

Ірландія

AbbVie Limited

Тел.: +353 (0)1 4287900

Словенія

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Тел.: +386 (1)32 08 060

Ісландія

Vistor

Тел.: +354 535 7000

Словаччина

AbbVie s.r.o.

Тел.: +421 2 5050 0777

Італія

AbbVie S.r.l.

Тел.: +39 06 928921

Фінляндія/Фінляндія

AbbVie Oy

Тел.: +358 (0)10 2411 200

Кіпр

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Тел.: +357 22 34 74 40

Швеція

AbbVie AB

Тел.: +46 (0)8 684 44 600

Латвія

AbbVie SIA

Тел.: +371 67605000

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Також ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей продукт, відсканувавши наведений нижче QR-код або QR-код на зовнішній упаковці за допомогою смартфона. Ця інформація також доступна за наступним посиланням: www.rinvoq.eu.

Вставити QR-код

Щоб прослухати або замовити копію цього вкладення в , <великому шрифті> або у форматі <аудіо>, зверніться до місцевого представника держави-члена, який є власником дозволу на введення в обіг.