Ринвоқ 45 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ринвоқ 15 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Ринвоқ 30 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Ринвоқ 45 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

упадацитиниб

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ринвоқ и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Ринвоқ
3. Способ применения Ринвоқ
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ринвоқ
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ринвоқ и для чего он применяется

Ринвоқ содержит активное вещество упадацитиниб. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами Janus-киназы. За счёт снижения активности фермента в организме, называемого «Janus-киназа», Ринвоқ уменьшает воспаление при следующих заболеваниях:

• Ревматоидный артрит
• Псориатический артрит
• Осевая спондилоартрит
• Нерентгенологическая осевая спондилоартрит
• Анкилозирующий спондилит (АС, осевая спондилоартрит с рентгенологическими признаками)
• Гигантоклеточный артериит
• Атопический дерматит
• Язвенный колит
• Болезнь Крона

Ревматоидный артрит

Ринвоқ применяется для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Ревматоидный артрит — это заболевание, при котором развивается воспаление суставов. При умеренной и тяжёлой форме ревматоидного артрита сначала могут быть назначены другие лекарственные средства, одним из которых обычно является метотрексат. Если эти препараты недостаточно эффективны, то назначают Ринвоқ в монотерапии или в комбинации с метотрексатом для лечения ревматоидного артрита.

Ринвоқ может помочь уменьшить боль, скованность и воспаление в суставах, снизить усталость и замедлить прогрессирование повреждения костной и хрящевой ткани суставов. Эти эффекты могут облегчить выполнение повседневных дел и, таким образом, улучшить качество жизни.

Псориатический артрит

Ринвоқ применяется для лечения взрослых пациентов с псориатическим артритом. Псориатический артрит — это заболевание, при котором возникает воспаление суставов и псориаз. При активном псориатическом артрите сначала, как правило, назначаются другие лекарственные средства. Если эти препараты недостаточно эффективны, то назначают Ринвоқ в монотерапии или в комбинации с метотрексатом для лечения псориатического артрита.

Ринвоқ может помочь уменьшить боль, скованность и воспаление в суставах и вокруг них, боль и скованность в позвоночнике, кожные высыпания при псориазе и усталость, а также может замедлить повреждение костей и хрящей суставов. Эти эффекты могут облегчить выполнение повседневных дел и, таким образом, улучшить качество жизни.

Осевая спондилоартрит (нерентгенологическая осевая спондилоартрит и анкилозирующий спондилит)

Ринвоқ применяется для лечения взрослых пациентов с осевой спондилоартритом. Осевая спондилоартрит — это заболевание, при котором в основном развивается воспаление в позвоночнике. При активной форме осевой спондилоартрита сначала, как правило, назначаются другие лекарственные средства. Если эти препараты недостаточно эффективны, то назначают Ринвоқ для лечения осевой спондилоартрита.

Ринвоқ может помочь уменьшить боль в пояснице, скованность и воспаление позвоночника. Эти эффекты могут облегчить выполнение повседневных дел и, таким образом, улучшить качество жизни.

Гигантоклеточный артериит

Ринвоқ применяется для лечения взрослых пациентов с гигантоклеточным артериитом. Гигантоклеточный артериит — это заболевание, при котором развивается воспаление кровеносных сосудов, чаще всего поражающее средние и крупные артерии головы, шеи и рук.

Ринвоқ может помочь контролировать признаки и симптомы гигантоклеточного артериита, включая головную боль, болезненность кожи головы, боль в челюсти и усталость. Эти эффекты могут облегчить выполнение повседневных дел и, таким образом, улучшить качество жизни. Гигантоклеточный артериит, как правило, лечится препаратами, называемыми стероидами. Они обычно эффективны, но могут вызывать побочные эффекты при применении в высоких дозах или в течение длительного времени. Снижение дозы стероидов может привести к обострению гигантоклеточного артериита. Добавление Ринвоқ к терапии позволяет сократить продолжительность применения стероидов и одновременно контролировать течение гигантоклеточного артериита.

Атопический дерматит

Ринвоқ применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с атопическим дерматитом умеренной и тяжёлой степени тяжести, также известным как атопический экзема. Ринвоқ можно применять в сочетании с лекарственными средствами для местного лечения экземы или в монотерапии.

Приём Ринвоқ может улучшить состояние кожи и уменьшить зуд и обострения. Ринвоқ может помочь уменьшить такие симптомы, как боль, тревожность и депрессия, которые могут наблюдаться у пациентов с атопическим дерматитом. Ринвоқ может способствовать улучшению нарушений сна и общего качества жизни.

Язвенный колит

Язвенный колит — это воспалительное заболевание толстой кишки. Ринвоқ применяется для лечения взрослых пациентов с язвенным колитом, у которых не было достаточного ответа или не было переносимости к предыдущей терапии.

Ринвоқ может помочь уменьшить признаки и симптомы заболевания, включая наличие крови в стуле, боли в животе, позывы к дефекации, а также частоту походов в туалет. Эти эффекты могут облегчить выполнение повседневных дел и уменьшить усталость.

Болезнь Крона

Болезнь Крона — это воспалительное заболевание, которое может поражать любой участок пищеварительного тракта, но чаще всего затрагивает кишечник. Ринвоқ применяется для лечения взрослых пациентов с болезнью Крона, у которых не было достаточного ответа или не было переносимости к предыдущей терапии.

Ринвоқ может помочь уменьшить признаки и симптомы заболевания, включая позывы к дефекации и частоту походов в туалет, боли в животе и воспаление слизистой оболочки кишечника. Эти эффекты могут облегчить выполнение повседневных дел и уменьшить усталость.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ринвоқ

Не принимайте Ринвоқ

• если у вас аллергия на упадацитиниб или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас тяжелая инфекция (например, пневмония или бактериальная инфекция кожи)
• если у вас активный туберкулез (ТБ)
• если у вас тяжелые печеночные нарушения
• если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и контрацепция»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала и во время лечения Ринвоқ, если:

• у вас есть инфекция или вы часто страдаете от инфекций. Сообщите врачу, если у вас наблюдаются такие симптомы, как лихорадка, раны, повышенная утомляемость или стоматологические проблемы, поскольку они могут быть признаками инфекции. Ринвоқ может снижать способность организма бороться с инфекциями, усугублять уже имеющуюся инфекцию или повышать риск возникновения новой инфекции. Если у вас диабет или вам 65 лет и более, риск развития инфекций может быть выше

• вы ранее болели туберкулезом или имели тесный контакт с больным туберкулезом. Ваш врач проведет вам тест на туберкулез до начала приема Ринвоқ и может повторить его во время лечения

• у вас ранее была герпетическая инфекция (опоясывающий лишай), поскольку Ринвоқ может спровоцировать её рецидив. Сообщите врачу, если у вас появляется болезненная пузырьковая сыпь, поскольку это может быть признаком опоясывающего лишая

• у вас ранее был гепатит В или С

• вы недавно были привиты или планируете вакцинацию (иммунизацию) — это связано с тем, что вакцинацию живыми вакцинами не рекомендуется проводить во время приема Ринвоқ

• у вас был или есть рак, вы курите или ранее курили, поскольку врач оценит, подходит ли вам Ринвоқ

• у пациентов, принимающих Ринвоқ, наблюдался немеланомный рак кожи. Ваш врач может порекомендовать вам проходить периодические осмотры кожи во время приема Ринвоқ. Сообщите врачу, если во время или после лечения появляются новые кожные поражения или изменяется внешний вид уже существующих

• у вас есть или были сердечные заболевания, поскольку врач оценит, подходит ли вам Ринвоқ

• ваша печень функционирует не в полной мере

• у вас ранее были тромбы в венах ног (глубокий венозный тромбоз) или легких (лёгочная эмболия) или вы имеете повышенный риск их развития (например: если вы недавно перенесли крупную операцию, используете гормональные контрацептивы/заместительную гормональную терапию, у вас или у ваших близких ранее выявлялись нарушения свёртываемости крови). Ваш врач оценит, подходит ли вам Ринвоқ. Сообщите врачу, если у вас внезапно появляется одышка или затруднённое дыхание, боль в груди или верхней части спины, отёк в руке или ноге, боль или болезненность при пальпации конечности, покраснение или изменение цвета кожи на руке или ноге, поскольку эти симптомы могут указывать на тромбоз вен

• у вас внезапно возникают нарушения зрения. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас внезапно появляются такие симптомы, как нечёткость зрения или частичная или полная потеря зрения, поскольку они могут быть признаком нарушения кровотока в глазах

• у вас есть почечная недостаточность

• у вас есть боль в животе неизвестного происхождения, у вас есть или ранее была дивертикулит (болезненное воспаление мелких выпячиваний слизистой оболочки кишечника), язвы желудка или кишечника, или вы принимаете нестероидные противовоспалительные средства

• вы замечаете повторное появление целой таблетки или её частей в кале.

Если вы заметили любой из следующих серьёзных побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу:

• симптомы в виде сыпи (волдыри), затруднённого дыхания или отёка губ, языка или горла — возможно, у вас аллергическая реакция. У некоторых пациентов, принимавших Ринвоқ, наблюдались тяжелые аллергические реакции. Если во время лечения Ринвоқ у вас появляются такие симптомы, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью
• сильная боль в животе, особенно сопровождающаяся лихорадкой, тошнотой и рвотой.

Анализы крови

Вам необходимо сдать анализ крови до начала приема Ринвоқ или во время его приема. Это делается для проверки наличия низкого уровня эритроцитов (анемия), низкого уровня лейкоцитов (нейтропения или лимфопения), высокого уровня жиров в крови (холестерин) или повышенного уровня печеночных ферментов. Анализы проводятся для контроля, не вызывает ли лечение Ринвоқ каких-либо нарушений.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте 65 лет и старше чаще возникают инфекции. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо признаки или симптомы инфекции.

У пациентов в возрасте 65 лет и старше может быть повышенный риск инфекций, сердечных заболеваний, включая инфаркт миокарда, и некоторых видов рака. Ваш врач оценит, подходит ли вам Ринвоқ.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Ринвоқ у детей с атопическим дерматитом младше 12 лет или у подростков с массой тела менее 30 кг. Препарат не изучался в этой категории пациентов.

Не рекомендуется применение Ринвоқ у детей и подростков младше 18 лет с ревматоидным артритом, псориатическим артритом, осевым спондилоартритом (непрогрессирующий осевой спондилоартрит и анкилозирующий спондилит), язвенным колитом или болезнью Крона. Препарат не изучался в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Ринвоқ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут снижать эффективность Ринвоқ или повышать риск побочных эффектов. Очень важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• препараты для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, позаконазол или вориконазол)
• препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин)
• препараты для лечения синдрома Кушинга (например, кетоконазол)
• препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин)
• препараты для лечения эпилептических припадков (например, фенитоин)
• препараты, влияющие на иммунную систему (например, азатиоприн, 6-меркаптопурин, циклоспорин и такролимус)
• препараты, которые могут повысить риск перфорации желудочно-кишечного тракта или дивертикулита, такие как нестероидные противовоспалительные средства (обычно используются для лечения болезненных и/или воспалительных заболеваний мышц или суставов), и/или опиоиды (используются для лечения сильной боли), и/или кортикостероиды (обычно используются для лечения воспалительных заболеваний)
• препараты для лечения диабета или если у вас диабет. Ваш врач может решить, что вам потребуется меньшая доза антидиабетических препаратов во время приема упадацитиниба.

Если у вас есть один из перечисленных случаев или вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ринвоқ.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Ринвоқ не следует применять во время беременности.

Лактация

Если вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Не следует применять Ринвоқ во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы кормить грудью или принимать Ринвоқ. Не следует делать и то, и другое одновременно.

Фертильность

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективный метод контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема Ринвоқ и в течение как минимум 4 недель после последней дозы. Если вы забеременеете в этот период, немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщите врачу, если у вашей дочери начались первые менструации во время приема Ринвоқ.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если при приеме Ринвоқ у вас возникает головокружение или ощущение вращения (вертиго), до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.

3. Как принимать Ринвоқ

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений, проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Количество, которое вы должны принимать

Если у вас ревматоидный артрит, псориатический артрит, осевая спондилоартрит (неспецифическая осевая спондилоартрит и анкилозирующий спондилит) или гигантоклеточный артериит

Рекомендуемая доза — один таблетка 15 мг один раз в день.

Если у вас атопический дерматит

Взрослые (от 18 до 64 лет):

Рекомендуемая доза составляет 15 мг или 30 мг, в зависимости от предписания вашего врача, в виде одной таблетки один раз в день.

Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Подростки (от 12 до 17 лет), имеющие массу тела не менее 30 кг:

Рекомендуемая доза — один таблетка 15 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до одной таблетки 30 мг один раз в день в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам 65 лет или больше, рекомендуемая доза — 15 мг один раз в день.

Если у вас язвенный колит

Рекомендуемая доза — один таблетка 45 мг один раз в день в течение 8 недель. Ваш врач может принять решение о продлении начальной дозы 45 мг ещё на 8 недель (всего 16 недель), после чего последует переход на длительное лечение одной таблеткой 15 мг или 30 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам 65 лет или больше, рекомендуемая доза для длительного лечения составляет 15 мг один раз в день.

Ваш врач может снизить дозу, если у вас есть нарушения функции почек или если вам назначены другие лекарственные средства.

Если у вас болезнь Крона

Рекомендуемая доза — один таблетка 45 мг один раз в день в течение 12 недель. После этого следует длительное лечение одной таблеткой 15 мг или 30 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам 65 лет или больше, рекомендуемая доза для длительного лечения составляет 15 мг один раз в день.

Ваш врач может снизить дозу, если у вас есть нарушения функции почек или если вам назначены другие лекарственные средства.

Способ применения препарата

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не разделяйте, не измельчайте, не жуйте и не разламывайте таблетку перед проглатыванием, поскольку это может изменить количество препарата, поступающего в ваш организм.

• Чтобы помочь вам помнить о приёме Ринвоқ, принимайте его в одно и то же время каждый день.
• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
• Не проглатывайте влагопоглотитель.
• Избегайте употребления продуктов или напитков, содержащих грейпфрут, во время приёма (или лечения) Ринвоқ, поскольку они могут повысить вероятность побочных эффектов, увеличивая количество препарата в вашем организме.

Если вы приняли больше Ринвоқ, чем нужно

Если вы приняли больше Ринвоқ, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы можете испытать один из побочных эффектов, описанных в разделе 4.

Если вы забыли принять Ринвоқ

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
• Если вы забыли принять дозу в течение целого дня, просто пропустите пропущенную дозу и примите обычную дозу на следующий день.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ринвоқ

Не прекращайте приём Ринвоқ, если только ваш врач не сказал вам прекратить его приём.

Как открыть флакон

	Устройство для прорезания алюминиевой фольги — в крышке флакона
	Как прорезать алюминиевую фольгу 1а. Снимите крышку флакона, нажав вниз, и, продолжая нажимать, поверните крышку против часовой стрелки. 1b. Переверните крышку и поместите режущее устройство вблизи края алюминиевой фольги.
	Нажмите вниз, чтобы сделать отверстие в алюминии, и перемещайте режущее устройство по контуру фольги, продолжая её прорезать.
	После извлечения таблетки снова закройте флакон крышкой.

Если у вас возникнут другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки следующих состояний:

• инфекция, например опоясывающий лишай или болезненная кожная сыпь с пузырьками (опоясывающий лишай) — часто встречаются (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек);
• легочная инфекция (пневмония), которая может вызывать затруднение дыхания, лихорадку и кашель с мокротой — часто встречаются (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек);
• инфекция крови (сепсис) — нечасто встречаются (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек);
• аллергическая реакция (чувство сдавления в груди, свистящее дыхание, отек губ, языка или горла, крапивница) — нечасто встречаются (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Другие побочные эффекты

Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:

Очень часто встречаются (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• инфекции горла и носа
• акне

Часто встречаются (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• немеланомный рак кожи
• кашель
• лихорадка
• простуда (простой герпес)
• ощущение дискомфорта в желудке (тошнота)
• повышение уровня фермента, называемого креатинкиназа, выявляемое при анализе крови
• низкое количество лейкоцитов в анализе крови
• высокий уровень холестерина (разновидность жира в крови), выявляемый при анализе
• высокий уровень печеночных ферментов, выявляемый при анализе крови (признак заболеваний печени)
• увеличение массы тела
• воспаление (отек) волосяных фолликулов
• грипп (инфлюэнца)
• анемия
• боль в животе (в брюшной полости)
• усталость (необычное ощущение утомления и слабости)
• головная боль (головная боль была очень частой при артериите гигантских клеток)
• крапивница (кожная сыпь)
• инфекция мочевыводящих путей
• сыпь
• ощущение вращения (головокружение)
• головокружение
• инфекция легких (бронхит)
• отек стоп и кистей (периферические отеки)

Нечасто встречаются (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• оральный кандидоз (белые пятна во рту)
• повышенный уровень триглицеридов (разновидность жира) в крови, выявляемый при анализе
• дивертикулит (болезненное воспаление мелких выпячиваний слизистой оболочки кишечника)
• желудочно-кишечная перфорация (отверстие в кишечнике)

Дополнительные побочные эффекты у подростков с атопическим дерматитом

Часто встречаются:

• бородавки (кожный папиллома)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ринвоқ

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «EXP».

Для хранения этого препарата не требуются особые условия по температуре.

Хранить в оригинальной упаковке (блистере или флаконе) с плотно закрытой крышкой для защиты от влаги.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ринвоқ

Действующее вещество: упадацитиниб.

Ринвоқ 15 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

• Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит гемигидрат упадацитиниба, эквивалентный 15 мг упадацитиниба.

• Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, винная кислота, гипромеллоза, аморфный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

• Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), черный оксид железа (E172).

Ринвоқ 30 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

• Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит гемигидрат упадацитиниба, эквивалентный 30 мг упадацитиниба.

• Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, винная кислота, гипромеллоза, аморфный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

• Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172).

Ринвоқ 45 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

• Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит гемигидрат упадацитиниба, эквивалентный 45 мг упадацитиниба.

• Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, винная кислота, гипромеллоза, аморфный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

• Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ринвоқ 15 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Ринвоқ 15 мг таблетки с пролонгированным высвобождением — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки пурпурного цвета, с гравировкой «a15» на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в блистерах или флаконах.

Ринвоқ выпускается в упаковках по 28 или 98 таблеток с пролонгированным высвобождением, а также в многокомпонентных упаковках по 84 таблетки, содержащих 3 упаковки по 28 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Каждый календарный блистер содержит 7 таблеток.

Ринвоқ выпускается во флаконах с осушителем, содержащих 30 таблеток с пролонгированным высвобождением; каждая упаковка содержит 1 флакон (упаковка по 30 таблеток) или 3 флакона (упаковка по 90 таблеток).

Ринвоқ 30 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Ринвоқ 30 мг таблетки с пролонгированным высвобождением — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки красного цвета, с гравировкой «a30» на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в блистерах или флаконах.

Ринвоқ выпускается в упаковках по 28 или 98 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Каждый календарный блистер содержит 7 таблеток.

Ринвоқ выпускается во флаконах с осушителем, содержащих 30 таблеток с пролонгированным высвобождением; каждая упаковка содержит 1 флакон (упаковка по 30 таблеток) или 3 флакона (упаковка по 90 таблеток).

Ринвоқ 45 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Ринвоқ 45 мг таблетки с пролонгированным высвобождением — это продолговатые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета до желтого с мраморным рисунком, с гравировкой «a45» на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в блистерах или флаконах.

Ринвоқ выпускается в упаковках по 28 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Каждый календарный блистер содержит 7 таблеток.

Ринвоқ выпускается во флаконах с осушителем, содержащих 28 таблеток с пролонгированным высвобождением; каждая упаковка содержит 1 флакон.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Германия

Производитель

AbbVie S.r.l.

S.R. 148 Pontina, km 52 SNC

04011 Campoverde di Aprilia (Latina)

Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия AbbVie SA Тел./Тел.: +32 10 477811	Литва AbbVie UAB Тел.: +370 5 205 3023

Люксембург

AbbVie SA

Бельгия/Бельгия

Тел.: +32 10 477811

Чешская Республика

AbbVie s.r.o.

Тел.: +420 233 098 111

Венгрия

AbbVie Kft.

Тел.: +36 1 455 8600

Дания

AbbVie A/S

Тел.: +45 72 30-20-28

Мальта

V.J.Salomone Pharma Limited

Тел.: +356 2122017

Германия

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Тел.: 00800 222843 33 (бесплатно)

Тел.: +49 (0) 611 / 1720-0

Нидерланды

AbbVie B.V.

Тел.: +31 (0)88 322 2843

Эстония

AbbVie OU

Тел.: +372 623 1011

Норвегия

AbbVie AS

Тел.: +47 67 81 80 00

Греция

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Тел.: +30 214 4165 555

Австрия

AbbVie GmbH

Тел.: +43 1 20589-0

Испания

AbbVie Spain, S.L.U.

Тел.: +34 91 384 09 10

Польша

AbbVie Polska Sp. z o.o.

Тел.: +48 22 372 78 00

Франция

AbbVie

Тел.: +33 (0) 1 45 60 13 00

Португалия

AbbVie, Lda.

Тел.: +351 (0)21 1908400

Хорватия

AbbVie d.o.o.

Тел.: +385 (0)1 5625 501

Румыния

AbbVie S.R.L.

Тел.: +40 21 529 30 35

Ирландия

AbbVie Limited

Тел.: +353 (0)1 4287900

Словения

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Тел.: +386 (1)32 08 060

Исландия

Vistor

Тел.: +354 535 7000

Словакия

AbbVie s.r.o.

Тел.: +421 2 5050 0777

Италия

AbbVie S.r.l.

Тел.: +39 06 928921

Финляндия/Финляндия

AbbVie Oy

Тел.: +358 (0)10 2411 200

Кипр

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Тел.: +357 22 34 74 40

Швеция

AbbVie AB

Тел.: +46 (0)8 684 44 600

Латвия

AbbVie SIA

Тел.: +371 67605000

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Вы также можете получить подробную и актуальную информацию о данном продукте, отсканировав приведённый ниже QR-код или на внешней упаковке с помощью смартфона. Та же информация доступна по следующему адресу: www.rinvoq.eu.

Вставить QR-код

Чтобы прослушать или запросить копию настоящей инструкции в , <увеличенным шрифтом> или в <аудиоформате>, свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения.