Іринотекан Тарбіс 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Іринотекан Тарбіс 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG

іринотекану гідрохлорид, тригідрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися перечитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора або медичного працівника.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Іринотекан Тарбіс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Іринотекан Тарбіс
3. Як застосовувати Іринотекан Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іринотекану Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іринотекан Тарбіс і для чого його застосовують

Іринотекан Тарбіс — це протираковий засіб, що містить як діючу речовину іринотекану гідрохлорид тригідрат.

Іринотекану гідрохлорид тригідрат перешкоджає росту та поширенню ракових клітин у організмі.

Іринотекан показаний у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування пацієнтів із поширеним або метастатичним раком товстої або прямої кишки.

Іринотекан може застосовуватися як монотерапія у пацієнтів із метастатичним раком товстої або прямої кишки, у яких захворювання рецидивувало або погіршилося після початкового лікування фторурацилом.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Іринотекану Тарбіс

Не застосовуйте Іринотекан Тарбіс

• якщо у вас хронічне запалення кишкової стінки та/або кишкова обструкція.
• якщо ви маєте алергію на іринотекан гідрохлорид тригідрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо ви годуєте грудьми (див. розділ 2).
• якщо у вас підвищений рівень білірубіну в крові більше ніж у 3 рази вище за верхню межу норми.
• якщо у вас тяжка медикаментозна недостатність.
• якщо ваш загальний стан здоров’я поганий (стан продуктивності за шкалою ВООЗ більше 2).
• якщо ви приймаєте або нещодавно приймали Звіробій (рослинний екстракт, що містить Hypericum).
• якщо вам потрібно отримати або ви нещодавно отримали живі ослаблені вакцини (проти жовтої лихоманки, вітряної віспи, герпесу зостер, кору, свинку, краснуху, туберкульоз, ротавірусну інфекцію, грип) та протягом 6 місяців після припинення хіміотерапії.

Якщо ви отримуєте іринотекан у поєднанні з іншими ліками, переконайтеся, що ви також прочитали інструкцію до інших препаратів щодо додаткових протипоказань.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування іринотекану.

• якщо у вас синдром Жильбера — спадкове захворювання, що може спричиняти підвищений рівень білірубіну та жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей).

Будьте особливо обережні при застосуванні іринотекану. Застосування іринотекану має обмежуватися спеціалізованими відділеннями, що спеціалізуються на введенні цитотоксичної хіміотерапії, і проводитися виключно під наглядом лікаря-спеціаліста з використання протинеопластичної хіміотерапії.

Діарея

Іринотекан може спричиняти діарею, яка в деяких випадках може бути тяжкою. Вона може починатися через кілька годин або днів після інфузії препарату. Якщо її не лікувати, це може призвести до дегідратації та серйозних порушень електролітного балансу, що можуть бути смертельними. Ваш лікар призначить вам ліки для профілактики або контролю цього побічного ефекту. Переконайтеся, що ви негайно придбаєте ці ліки, щоб мати їх вдома, коли вони знадобляться.

• Приймайте ліки, які призначив лікар, відразу при перших ознаках розрідження стільця або частого стільця.
• Пийте багато води та/або напоїв із солями (мінеральна вода, сода або суп).
• Негайно зателефонуйте лікарю або медсестрі, якщо діарея триває, особливо якщо вона триває більше 24 годин, або якщо ви відчуваєте запаморочення, головокружіння або втрату свідомості.

Нейтропенія (зниження певних білих кров’яних тілець)

Цей лікарський засіб може знижувати кількість білих кров’яних тілець, особливо в наступні кілька тижнів після введення препарату. Це може підвищити ризик інфекції. Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо у вас є ознаки інфекції, такі як підвищення температури (38 °C або вище), озноб, біль під час сечовипускання, новий кашель або виділення мокротиння. Уникайте контакту з хворими або людьми, що мають інфекції. Негайно повідомляйте лікареві про будь-які ознаки інфекції.

Контроль крові

Ймовірно, що ваш лікар буде проводити аналізи крові до початку та під час лікування, щоб контролювати вплив препарату на показники крові та її хімічний склад. Залежно від результатів аналізів, може знадобитися прийом додаткових ліків для лікування побічних ефектів. Лікар також може зменшити або відтермінувати наступну дозу цього препарату або навіть повністю припинити лікування. Обов’язково відвідуйте всі призначені візити до лікаря та лабораторні дослідження.

Цей лікарський засіб може знижувати кількість тромбоцитів у наступні кілька тижнів після введення, що може підвищити ризик кровотечі. Проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом будь-яких ліків або добавок, що можуть впливати на здатність організму зупиняти кровотечу, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, варфарин або вітамін Е. Негайно повідомляйте лікареві, якщо у вас з’явилися незвичайні синці або кровотеча, наприклад, носові кровотечі, кровотеча ясен під час чищення зубів або чорний дегтюватий стілець.

Нудота та блювота

Можлива нудота та блювота в день введення препарату або в перші дні після цього. Перед початком лікування лікар може призначити вам ліки для профілактики нудоти та блювоти. Ймовірно, що лікар також призначить вам протиблювотні препарати для застосування вдома. Майте ці ліки під рукою, щоб вони були доступні при необхідності. Зателефонуйте лікареві, якщо ви не можете приймати рідину через нудоту та блювоту.

Гострий холінергічний синдром

Цей препарат може впливати на частину вашої нервової системи, що контролює виділення рідин, що призводить до так званого холінергічного синдрому. Симптоми можуть включати виділення з носа, підвищене слиновиділення, надмірне сльозовиділення, пітливість, почервоніння, спазми в животі та діарею. Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, оскільки існують ліки, що допомагають їх контролювати.

Порушення в легенях

У рідких випадках у людей, які приймають цей препарат, можуть виникати серйозні проблеми з легенями. Негайно повідомте лікареві, якщо з’явився кашель або він погіршився, виникли труднощі з диханням або підвищення температури. Можливо, лікар зупинить лікування для лікування цього стану.

Цей препарат може підвищувати ризик серйозних тромбів у венах ніг або легень, які можуть переміщатися в інші частини тіла, наприклад, у легені або мозок. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте біль у грудях, труднощі з диханням або набряк, біль, почервоніння чи підвищення температури в одній руці чи нозі.

Хронічне запалення кишкової стінки та/або кишкова обструкція

Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас біль у животі та запор, особливо якщо це супроводжується набряком та втратою апетиту.

Променева терапія

Якщо ви нещодавно отримували променеву терапію таза або живота, ви можете мати підвищений ризик подавлення кісткового мозку. Проконсультуйтесь з лікарем перед початком лікування іринотеканом.

Функція нирок

Повідомлялося про випадки порушення функції нирок.

Захворювання серця

Повідомте лікареві, якщо у вас є або були захворювання серця або якщо ви раніше отримували ліки від раку. Лікар уважно спостерігатиме за вами та пояснить, як можна зменшити фактори ризику (наприклад, куріння, підвищений артеріальний тиск, високий вміст жирів у крові).

Порушення судин

Іринотекан у рідких випадках пов’язаний із порушеннями кровообігу (тромби в судинах ніг та легень), що можуть рідко виникати у пацієнтів із кількома факторами ризику.

Інше

Цей препарат може спричиняти афти в роті або на губах, найчастіше в перші кілька тижнів після початку лікування. Це може призводити до болю в роті, кровотечі або навіть труднощів із їжею. Лікар або медсестра можуть запропонувати способи зменшення цього стану, наприклад, зміну способу харчування або чищення зубів. За потреби лікар може призначити вам знеболювальні препарати.

Щодо інформації про контрацепцію та годування грудьми, див. розділ «Контрацепція, вагітність, годування грудьми та фертильність» нижче.

Повідомте лікареві або стоматологу, що ви проходить лікування цим препаратом, якщо плануєте операцію або будь-яке інше обстеження чи процедуру.

Якщо препарат застосовується в поєднанні з іншими протираковими засобами для лікування вашого захворювання, переконайтеся, що ви також прочитали інструкцію до інших ліків.

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього препарату.

Інші ліки та Іринотекан Тарбіс

Іринотекан може взаємодіяти з різними ліками та добавками, що можуть підвищувати або знижувати рівень препарату в крові. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які з наступних:

• ліки для лікування епілепсії (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та фосфенітоїн),
• ліки для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол, ітраконазол, воріконазол та позаконазол),
• ліки для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин, еритроміцин та телітроміцин),
• ліки для лікування туберкульозу (ріфампіцин та ріфабутин),
• Звіробій (рослинна біодобавка),
• живі ослаблені вакцини,
• ліки для лікування ВІЛ (індінавір, ритонавір, ампренавір, фосампренавір, нельфінавір, атазанавір та інші),
• ліки для пригнічення імунної системи з метою запобігання відторгнення після трансплантації (циклоспорин та такролімус),
• ліки для лікування раку (регорафеніб, крізотиніб, іделалісіб та апалутамід),
• антагоністи вітаміну К (антикоагулянт для розрідження крові, наприклад, варфарин),
• ліки для розслаблення м’язів під час загального наркозу та операції (суксаметоній),
• 5-фторурацил/фолінєва кислота,
• бевацизумаб (інгібітор утворення кровоносних судин),
• цетуксимаб (інгібітор рецептора епідермального фактора росту (EGF)).

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі перед введенням іринотекану, якщо ви вже отримуєте або нещодавно отримували хіміотерапію (та променеву терапію).

Під час лікування іринотеканом не починайте та не припиняйте прийом жодних ліків без попередньої консультації з лікарем.

Цей препарат може спричиняти тяжку діарею. Намагайтеся уникати застосування проносних засобів та м’яких складів калу під час використання цього препарату.

Можуть бути й інші ліки, що взаємодіють з іринотеканом. Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою щодо застосування інших ліків, рослинних продуктів та добавок, а також щодо того, чи може алкоголь спричинити проблеми при застосуванні цього препарату.

Контрацепція, вагітність, годування грудьми та фертильність

Контрацепція

Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом 6 місяців після його припинення.

Як чоловік, ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом 3 місяців після його завершення. Важливо проконсультуватися з лікарем щодо того, які методи контрацепції можна застосовувати з цим препаратом.

Вагітність

Цей препарат може спричинити проблеми у плода, якщо його застосовувати під час зачаття або вагітності. Перед початком лікування лікар переконається, що ви не вагітні.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Годування грудьми

Іринотекан та його метаболіти виділяються з грудним молоком. Потрібно припинити годування грудьми на весь період лікування цим препаратом.

Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Фертильність

Дослідження не проводилися, однак цей препарат може впливати на фертильність. Поговоріть з лікарем перед прийомом цього препарату про можливі ризики та вплив на вашу репродуктивну функцію.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У перші 24 години після введення іринотекану ви можете відчувати запаморочення або порушення зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці симптоми не зникнуть.

Іринотекан Тарбіс містить сорбітол

Цей препарат містить цукор (сорбітол). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ви (або ваша дитина) маєте спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідке генетичне захворювання, цей препарат вам не слід застосовувати. Пацієнти з СНФ не можуть розщеплювати фруктозу, що може призвести до серйозних побічних ефектів.

Проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього препарату, якщо ви (або ваша дитина) маєте СНФ або не можете вживати солодкі продукти чи напої, оскільки це викликає запаморочення, блювоту або такі ефекти, як набряк, спазми в животі або діарея.

Цей препарат містить 45 мг сорбітолу в кожному мл, що відповідає 90 мг/2 мл, 225 мг/5 мл, 675 мг/15 мл, 1125 мг/25 мл та 1687,5 мг/37,5 мл.

Іринотекан Тарбіс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Іринотекан Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря.

Іринотекан Тарбіс буде введено вам працівниками медичних закладів.

Перед першим застосуванням іринотекану ваш лікар може порадити пройти тестування ДНК.

Деякі люди генетично схильніші до певних побічних ефектів від цього лікарського засобу.

Доза іринотекану, яку ви отримаєте, залежить від багатьох факторів, у тому числі вашого зросту та ваги, загального стану здоров’я, наявності інших захворювань і типу раку чи іншої хвороби, яку лікують. Ваш лікар визначить дозу та схему лікування.

Іринотекан вводять внутрішньовенно (в/в) у вену. Цю ін’єкцію вам введуть у клініці чи лікарні. Іринотекан повинен вводитися повільно, і інфузія може тривати до 90 хвилин.

Під час отримання іринотекану вам можуть призначити інші ліки для запобігання нудоті, блювоті, діареї та інших побічних ефектів. Можливо, вам потрібно буде продовжувати приймати ці ліки щонайменше один день після інфузії іринотекану.

Повідомте своїм медичним працівникам, якщо ви відчуваєте печію, біль або набряк навколо місця введення під час введення іринотекану. Якщо ліки витікають із вени, це може призвести до ушкодження тканин. Якщо під час введення іринотекану ви відчуваєте біль або помічаєте почервоніння чи набряк у місці введення, негайно повідомте про це медичному працівнику.

Наразі існує кілька рекомендованих схем лікування іринотеканом. Зазвичай його застосовують один раз на 3 тижні (іринотекан застосовується окремо) або один раз на 2 тижні (іринотекан застосовується в поєднанні з хіміотерапією 5FU/FA). Доза залежить від низки факторів, у тому числі схеми лікування, розміру вашого тіла, віку та загального стану здоров’я, показників крові, функції печінки, того, чи отримували ви променеву терапію на ділянку живота/таза, а також наявності побічних ефектів, таких як діарея.

Тільки ваш лікар може визначити тривалість лікування.

Якщо ви застосували більше Іринотекану Тарбіс, ніж потрібно

Негайно зверніться за медичною допомогою. Симптоми передозування можуть включати деякі з тяжких побічних ефектів, перелічених у цій інструкції до лікарського засобу.

Якщо ви забули застосувати Іринотекан Тарбіс

Зверніться до свого лікаря за інструкціями, якщо ви пропустили визначений час для інфузії іринотекану.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта чи медичну сестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (див. розділ 2).

Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть такі симптоми алергічної реакції: кропив'янка; утруднення дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

• Діарея (див. розділ 2).
• Рання діарея: починається протягом 24 годин після введення цього лікарського засобу і супроводжується такими симптомами, як: виділення з носа, підвищена слина, сльозотеча, пітливість, почервоніння шкіри, болі в животі (це може відбуватися під час введення препарату. У цьому випадку негайно повідомте медичного працівника. Можуть бути призначені ліки для припинення і/або зменшення цього раннього побічного ефекту).
• Пізня діарея: починається через більше ніж 24 години після введення цього лікарського засобу. Через ризик виникнення дегідратації та електролітних порушень при діареї важливо підтримувати зв’язок з медичними працівниками для контролю стану та отримання рекомендацій щодо ліків і змін у харчуванні.

Повідомте свого лікаря або медсестру, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Дуже часто: може впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб.

† Часто: може впливати до 1 із кожних 10 осіб.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

• Серйозний, тривалий і кров’янистий пронос (який може супроводжуватися болями в животі або лихоманкою), спричинений бактерією під назвою Clostridium difficile.

• Інфекція крові.

• Дегідратація (внаслідок проносу та блювоти).

• Запаморочення, прискорене серцебиття та блідість шкіри (стан, що називається гіповолемією).

• Алергічна реакція.

• Тимчасові порушення мовлення під час або невдовзі після лікування.

• Поколювання.

• Підвищений артеріальний тиск (під час або після інфузії).

• Проблеми з серцем*.

• Захворювання легень, що призводить до свистячого дихання та утрудненого дихання (див. розділ 2).

• Ікота.

• Кишкова непрохідність.

• Збільшення товстої кишки.

• Кишкова кровотеча.

• Запалення товстої кишки.

• Аномальні результати лабораторних досліджень.

• Кишкова перфорація.

• Жировий гепатоз.

• Реакції на шкірі.

• Реакції у місці введення препарату.

• Низький рівень калію в крові.

• Низький рівень солей у крові, переважно пов’язаний із проносом та блювотою.

• М’язові спазми.

• Проблеми з нирками*.

• Низький артеріальний тиск*.

• Грибкові інфекції.

• Вірусні інфекції.

• Ці стану спостерігалися рідко у пацієнтів, які пережили епізоди дегідратації, пов’язані з проносом і/або блювотою, або інфекції крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, про які не йдеться в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іринотекану Тарбіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та флаконі після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця. Лікар повинен перевірити цей термін.

Умови зберігання

Особливих умов зберігання не вимагається.

Термін придатності

До розведення: 2 роки

Після розведення: лікарський засіб повинен бути застосований протягом 24 годин після розведення. Розведений розчин можна зберігати при температурі від 2 °C до 8 °C у холодильнику.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іринотекану Тарбіс

Діючою речовиною є іринотекану гідрохлорид тригідрат.

Концентрат містить 20 мг/мл іринотекану гідрохлориду тригідрату (еквівалентно 17,33 мг/мл іринотекану).

Ампула об’ємом 2 мл містить 34,66 мг іринотекану у вигляді 40 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату (40 мг/2 мл).

Ампула об’ємом 5 мл містить 86,65 мг іринотекану у вигляді 100 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату (100 мг/5 мл).

Ампула об’ємом 15 мл містить 259,95 мг іринотекану у вигляді 300 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату (300 мг/15 мл).

Ампула об’ємом 25 мл містить 433,25 мг іринотекану у вигляді 500 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату (500 мг/25 мл).

Ампула об’ємом 37,5 мл містить 649,87 мг іринотекану у вигляді 750 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату (750 мг/37,5 мл).

Інші компоненти (наповнювачі):

Сорбітол, кислота лактатна, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Концентрат для розчину для інфузій.

Розчин світло-жовтого кольору, без видимих частинок.

Цей лікарський засіб постачається у вигляді однієї ампули різного об’єму: 2 мл, 5 мл, 15 мл, 25 мл та 37,5 мл.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на розміщення в обіг

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Irinotecan Amarox 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Іспанія: Іринотекан Тарбіс 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG

Нідерланди: Irinotecan Amarox 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2022 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

………………………………………………………………………………………………..

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкції для персоналу щодо безпечного поводження з Іринотеканом Тарбіс

Як і всі протинеопластичні засоби, іринотекан необхідно готувати та обробляти обережно. Обов’язкове використання захисних окулярів, маски та рукавичок.

Якщо іринотекан потрапив на шкіру, негайно та ретельно промийте її водою з милом. Якщо іринотекан потрапив на слизові оболонки, негайно та ретельно промийте їх водою.

Як і при роботі з іншими ін’єкційними препаратами, розчин для інфузії з іринотеканом повинен готуватися в асептичних умовах.

Якщо ви помітили помутніння або осадження в ампулі або після розведення концентрату, препарат не можна використовувати і його слід утилізувати.

Приготування розчину для інфузії

Як і при роботі з іншими ін’єкційними препаратами, розчин для інфузії з іринотеканом повинен готуватися асептично.

Якщо ви помітили осадження в ампулі або в розчині для інфузії, утилізуйте препарат згідно зі стандартними процедурами утилізації цитотоксичних агентів.

Асептично відберіть розраховану кількість концентрату для розчину для інфузії з ампули до шприца та перенесіть у пакет або флакон для інфузії, що містить розчин натрію хлориду 0,9 % (мас./об.) або 5 % (мас./об.) розчин глюкози для інфузії. Добре перемішайте розчин для інфузії, обертаючи пакет або пляшку вручну.

Не змішуйте з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

Розведений розчин іринотекану фізично та хімічно стабільний до 28 днів як розчин для інфузії (розчин натрію хлориду 0,9 % (мас./об.) та 5 % (мас./об.) розчин глюкози), якщо зберігати його в ПЕ-трубках при 5 °C із захистом від світла.

Якщо розведений розчин не зберігається і не захищений від світла, він фізично та хімічно стабільний до 3 днів.

З мікробіологічної точки зору, рекомендується негайне використання. Якщо препарат не використовується негайно після розведення, час і умови зберігання лежать на відповідальності користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо тільки розведення не було виконано в умовах контрольованої асептики.

Попередження щодо деяких ознак погіршення якості

Не використовуйте іринотекан, якщо ви помітили осадження в ампулах або в розчині після розведення. У цьому випадку препарат повинен бути утилізований згідно зі стандартними процедурами утилізації цитотоксичних відходів. Не викидайте ліки у каналізацію. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Застосування

Для отримання інформації щодо застосування, прочитайте листок-вкладку Іринотекану Тарбіс

Утилізація:

Утилізація не використаного препарату та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.