Иринотекан Тарбис 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Иринотекан Тарбис 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ

иринотекана гидрохлорид, тригидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Иринотекан Тарбис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом применения Иринотекана Тарбис
Как применять Иринотекан Тарбис
Возможные побочные эффекты
Хранение Иринотекана Тарбис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иринотекан Тарбис и для чего он применяется

Иринотекан Тарбис — это противоопухолевое лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества иринотекан гидрохлорид тригидрат.

Иринотекан гидрохлорид тригидрат препятствует росту и распространению раковых клеток в организме.

Иринотекан показан в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения пациентов с распространённым или метастатическим раком толстой или прямой кишки.

Иринотекан может применяться в виде монотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой или прямой кишки, у которых заболевание рецидивировало или прогрессировало после первоначальной терапии фторурацилом.

2. Что необходимо знать перед началом применения Иринотекана Тарбиса

Не применяйте Иринотекан Тарбис

при наличии хронического воспалительного заболевания кишечника и/или кишечной непроходимости.
если у вас аллергия на гидрохлорид тригидрат иринотекана или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
если вы находитесь в периоде лактации (см. раздел 2).
при повышении уровня билирубина в крови более чем в 3 раза по сравнению с верхним пределом нормы.
при тяжелой костномозговой недостаточности.
если ваше общее состояние здоровья плохое (показатель состояния по шкале ВОЗ выше 2).
если вы принимаете или недавно принимали зверобой (растительный экстракт, содержащий Hypericum).
если вам предстоит или вы недавно получали живые ослабленные вакцины (против жёлтой лихорадки, ветряной оспы, опоясывающего герпеса, кори, свинки, краснухи, туберкулёза, ротавирусной инфекции, гриппа), а также в течение 6 месяцев после прекращения химиотерапии.

Если вы получаете иринотекан в сочетании с другими лекарственными средствами, обязательно ознакомьтесь с инструкциями к ним в части дополнительных противопоказаний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала применения иринотекана.

если у вас синдром Жильбера — наследственное заболевание, которое может вызывать повышение уровня билирубина и желтуху (желтение кожи и глаз).

Соблюдайте особую осторожность при применении иринотекана. Применение иринотекана должно ограничиваться специализированными подразделениями, оказывающими цитотоксическую химиотерапию, и проводиться исключительно под наблюдением врача-специалиста по применению противоопухолевой химиотерапии.

Диарея

Иринотекан может вызывать диарею, в некоторых случаях тяжелую. Она может начаться через несколько часов или дней после инфузии препарата. При отсутствии лечения диарея может привести к обезвоживанию и серьезным нарушениям электролитного баланса, которые могут быть смертельными. Ваш врач назначит вам лекарство для профилактики или контроля этого побочного эффекта. Обязательно приобретите его заранее, чтобы иметь под рукой в случае необходимости.

Принимайте лекарство строго по назначению врача при первых признаках жидких или частых стулов.
Пейте большое количество воды и/или напитков с электролитами (минеральная вода, газированные напитки, бульон).
Немедленно свяжитесь с врачом или медсестрой, если диарея продолжается, особенно если длится более 24 часов, или если вы чувствуете головокружение, спутанность сознания или теряете сознание.

Нейтропения (снижение числа лейкоцитов)

Этот препарат может снижать количество белых кровяных клеток, особенно в течение нескольких недель после введения. Это повышает риск развития инфекции. Немедленно сообщите врачу или медсестре о любых признаках инфекции, таких как лихорадка (38 °C и выше), озноб, боль при мочеиспускании, новая кашля или выделение мокроты. Избегайте контакта с больными людьми или теми, кто имеет инфекции. Немедленно сообщите врачу о признаках инфекции.

Контроль крови

Вероятно, ваш врач будет проводить анализы крови до и во время лечения, чтобы контролировать влияние препарата на состав крови и биохимические показатели. В зависимости от результатов анализов вам могут потребоваться дополнительные препараты для коррекции побочных эффектов. Врач может также снизить дозу, отложить следующее введение или полностью прекратить лечение. Обязательно посещайте все назначенные визиты к врачу и сдавайте анализы.

Этот препарат может снижать количество тромбоцитов в течение нескольких недель после введения, что повышает риск кровотечений. Перед приемом любых лекарств или добавок, которые могут повлиять на способность организма останавливать кровотечение (например, ацетилсалициловая кислота, препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, варфарин или витамин Е), обязательно проконсультируйтесь с врачом. Немедленно сообщите врачу о необычных синяках или кровотечениях, таких как носовые кровотечения, кровоточивость десен при чистке зубов или черный дегтеобразный стул.

Тошнота и рвота

Тошнота и рвота могут возникнуть в день введения препарата или в первые дни после него. Перед началом лечения врач может назначить вам препараты для профилактики тошноты и рвоты. Вероятно, вам будут выписаны противорвотные препараты для применения дома. Имейте их под рукой. Свяжитесь с врачом, если вы не можете принимать жидкость из-за тошноты и рвоты.

Острый холинергический синдром

Этот препарат может воздействовать на часть нервной системы, отвечающую за секрецию жидкостей, вызывая так называемый холинергический синдром. Симптомы могут включать насморк, повышенное слюноотделение, слезотечение, потливость, покраснение кожи, боли в животе и диарею. Немедленно сообщите врачу или медсестре о появлении этих симптомов, так как существуют препараты, способные их контролировать.

Заболевания лёгких

В редких случаях у пациентов, принимающих этот препарат, могут развиваться тяжелые заболевания лёгких. Немедленно сообщите врачу о появлении кашля или его усилении, одышке и лихорадке. Возможно, врач должен будет прекратить лечение для устранения этого состояния.

Этот препарат может повышать риск серьезных тромбозов в венах ног или лёгких, которые могут распространяться на другие части тела, включая лёгкие или мозг. Немедленно сообщите врачу, если вы чувствуете боль в груди, затруднённое дыхание или отек, боль, покраснение или ощущение тепла в одной из конечностей.

Хроническое воспаление кишечника и/или кишечная непроходимость

Свяжитесь с врачом, если у вас боли в животе и запор, особенно если они сопровождаются вздутием и потерей аппетита.

Лучевая терапия

Если вы недавно проходили лучевую терапию органов таза или брюшной полости, риск подавления костного мозга может быть выше. Проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения иринотеканом.

Функция почек

Сообщалось о случаях нарушения функции почек.

Заболевания сердца

Сообщите врачу, если у вас есть или были заболевания сердца или если вы ранее получали противоопухолевые препараты. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами и проконсультирует вас о способах снижения факторов риска (например, курение, артериальная гипертензия, высокое содержание жиров в крови).

Сосудистые расстройства

Иринотекан редко может вызывать нарушения кровообращения (тромбозы в сосудах ног и лёгких), особенно у пациентов с множественными факторами риска.

Прочее

Этот препарат может вызывать афтозные язвы во рту или на губах, особенно в первые недели после начала лечения. Это может вызывать боль во рту, кровоточивость или затруднения при еде. Ваш врач или медсестра могут предложить способы уменьшения этих явлений, например, изменение способа питания или чистки зубов. При необходимости врач может назначить обезболивающие препараты.

Для получения информации о контрацепции и лактации ознакомьтесь с разделом ниже «Контрацепция, беременность, лактация и фертильность».

Сообщите врачу или стоматологу о применении этого препарата, если вы планируете хирургическое вмешательство или любую другую процедуру.

Если препарат используется в сочетании с другими противоопухолевыми средствами, обязательно ознакомьтесь с инструкциями к ним.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Иринотекан Тарбис

Иринотекан может взаимодействовать с различными препаратами и добавками, что может повлиять на его концентрацию в крови. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать следующие препараты:

препараты для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин),
препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол),
препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин и телитромицин),
препараты для лечения туберкулёза (рифампицин и рифабутин),
зверобой (растительная добавка),
живые ослабленные вакцины,
препараты для лечения ВИЧ (индинавир, ритонавир, ампренавир, фосфампренавир, нелфинавир, атазанавир и другие),
препараты, подавляющие иммунную систему, используемые для профилактики отторжения при трансплантации (циклоспорин и такролимус),
препараты для лечения рака (регорафениб, кризотиниб, иделалисиб и апалутамид),
антагонисты витамина К (антикоагулянты, разжижающие кровь, например, варфарин),
препараты, расслабляющие мышцы во время общей анестезии и хирургических операций (суксаметоний),
5-фторурацил/фолиниевая кислота,
бевацизумаб (ингибитор ангиогенеза),
цетуксимаб (ингибитор рецептора эпидермального фактора роста, EGFR).

Перед введением иринотекана сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы уже получаете или недавно получали химиотерапию (и лучевую терапию).

Во время лечения иринотеканом не начинайте и не прекращайте прием каких-либо препаратов без предварительной консультации с врачом.

Этот препарат может вызывать тяжелую диарею. Старайтесь избегать применения слабительных и средств для размягчения стула во время лечения.

Могут существовать и другие препараты, взаимодействующие с иринотеканом. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой о применении других лекарств, растительных продуктов и добавок, а также о возможном влиянии алкоголя на действие этого препарата.

Контрацепция, беременность, лактация и фертильность

Контрацепция

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.

Как мужчина, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после его завершения. Важно проконсультироваться с врачом о допустимых методах контрацепции при применении этого препарата.

Беременность

Этот препарат может нанести вред плоду, если применяется во время зачатия или беременности. Перед началом лечения врач убедится, что вы не беременны.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лактация

Иринотекан и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Необходимо прекратить грудное вскармливание на весь период лечения этим препаратом.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Фертильность

Клинические исследования не проводились, однако этот препарат может повлиять на фертильность. Обсудите с врачом возможные риски и влияние на репродуктивную функцию до начала приема препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

В первые 24 часа после введения иринотекана у вас может возникнуть головокружение или нарушение зрения. В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами до полного исчезновения этих симптомов.

Иринотекан Тарбис содержит сорбитол

Этот препарат содержит сахар (сорбитол). Сорбитол является источником фруктозы. Если вы (или ваш ребенок) страдаете наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) — редким генетическим заболеванием — этот препарат вам противопоказан. Пациенты с ННФ не могут расщеплять фруктозу, что может вызвать тяжелые побочные эффекты.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, если вы (или ваш ребенок) страдаете ННФ или не можете употреблять сладкие продукты и напитки из-за головокружения, рвоты или таких эффектов, как вздутие, спазмы в животе или диарея.

Этот препарат содержит 45 мг сорбитола в каждом мл, что соответствует 90 мг/2 мл, 225 мг/5 мл, 675 мг/15 мл, 1,125 мг/25 мл и 1 687,5 мг/37,5 мл.

Иринотекан Тарбис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Иринотекан Тарбис

Строго соблюдайте инструкции по применению данного лекарственного препарата, указанные вашим врачом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с врачом повторно.

Иринотекан Тарбис будет вводиться вам медицинскими работниками.

Перед первым применением иринотекана вашему врачу может быть рекомендовано провести ДНК-тест.

Некоторые люди из-за генетических особенностей более склонны к возникновению определённых побочных эффектов от этого лекарственного препарата.

Количество иринотекана, которое вы получите, зависит от множества факторов, включая ваш рост и вес, общее состояние здоровья, наличие других заболеваний, а также тип рака или иного заболевания, которое подлежит лечению. Ваш врач определит дозу и режим лечения.

Иринотекан вводится внутривенно (в вену). Введение препарата проводится в клинике или больнице. Иринотекан должен вводиться медленно, и внутривенная инфузия может продолжаться до 90 минут.

Во время лечения иринотеканом вам могут быть назначены другие лекарственные препараты для профилактики тошноты, рвоты, диареи и других побочных эффектов. Возможно, вам потребуется продолжать приём этих препаратов как минимум в течение одного дня после окончания инфузии иринотекана.

Сообщите медицинскому персоналу, если вы чувствуете жжение, боль или отёк в области иглы во время введения иринотекана. Если препарат вытекает из вены, это может привести к повреждению тканей. Если вы чувствуете боль или замечаете покраснение и отёк в месте введения во время инфузии иринотекана, немедленно сообщите об этом медицинскому работнику.

В настоящее время существует несколько рекомендованных схем лечения иринотеканом. Обычно препарат вводится один раз в 3 недели (иринотекан вводится отдельно) или один раз в 2 недели (иринотекан вводится в комбинации с химиотерапией 5FU/FA). Доза будет зависеть от ряда факторов, включая схему лечения, размер вашего тела, возраст и общее состояние здоровья, показатели крови, функцию печени, получали ли вы лучевую терапию в области живота/таза, а также наличие побочных эффектов, таких как диарея.

Только ваш врач может оценить продолжительность лечения.

Если вы применили Иринотекан Тарбис в дозе больше, чем следует

Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Симптомы передозировки могут включать некоторые из серьёзных побочных эффектов, перечисленных в данной инструкции по применению.

Если вы пропустили применение Иринотекан Тарбис

Обратитесь к врачу за указаниями, если вы пропустили назначенную вам инфузию иринотекана.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты (см. раздел 2).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы аллергической реакции: крапивница; затруднённое дыхание; отёк лица, губ, языка или горла.

Диарея (см. раздел 2).
Ранняя диарея: начинается в течение 24 часов после введения препарата и сопровождается такими симптомами, как выделение слизи из носа, повышенное слюноотделение, слезотечение, потливость, покраснение кожи, боли в животе (это может произойти во время введения препарата. В таком случае необходимо немедленно сообщить медицинскому персоналу. Могут быть назначены лекарственные средства для прекращения и/или уменьшения этого раннего побочного эффекта).
Поздняя диарея: начинается спустя более чем 24 часа после введения препарата. Из-за возможных проблем, связанных с обезвоживанием и нарушением электролитного баланса при диарее, важно поддерживать контакт с медицинским персоналом для контроля состояния и получения рекомендаций по применению лекарственных средств и изменению рациона питания.

Сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы:

Симптомы	*Частота возникновения при монотерапии**	Частота† возникновения при комбинированной терапии
Аномально низкое количество лейкоцитов, которое может повысить риск инфекции	Очень часто	Очень часто
Низкое количество эритроцитов, вызывающее усталость и затруднённое дыхание	Очень часто	Очень часто
Снижение аппетита	Очень часто	Очень часто
Холинергический синдром (см. «Предупреждения и меры предосторожности»)	Очень часто	Очень часто
Рвота	Очень часто	Очень часто
Тошнота	Очень часто	Очень часто
Боль в животе	Очень часто	Часто
Выпадение волос (обратимое)	Очень часто	Очень часто
Воспаление слизистых оболочек	Очень часто	Очень часто
Лихорадка	Очень часто	Часто
Ощущение слабости и отсутствия энергии	Очень часто	Очень часто
Низкое количество тромбоцитов (клеток крови, способствующих свёртыванию), которое может вызвать появление синяков или кровотечения	Часто	Очень часто
Аномальные показатели функции печени в лабораторных тестах	Часто	Очень часто
Инфекция	Часто	Часто
Низкое количество лейкоцитов с лихорадкой	Часто	Часто
Запор	Часто	Часто
Аномальные показатели функции почек в лабораторных тестах	Часто	Не сообщалось

Очень часто: может встречаться у более чем 1 из 10 человек.

† Часто: может встречаться у до 1 из 10 человек.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Тяжелая, продолжительная и с кровью диарея (которая может сопровождаться болью в животе или повышением температуры), вызванная бактерией Clostridium difficile.
Инфекция крови.
Обезвоживание (вследствие диареи и рвоты).
Головокружение, учащённое сердцебиение и бледность кожи (состояние, называемое гиповолемией).
Аллергическая реакция.
Преходящие нарушения речи во время или вскоре после лечения.
Покалывание.
Повышенное артериальное давление (во время или после инфузии).
Проблемы с сердцем*.
Заболевание лёгких, вызывающее свистящее дыхание и затруднённое дыхание (см. раздел 2).
Икота.
Кишечная непроходимость.
Увеличение толстой кишки.
Кровотечение из кишечника.
Воспаление толстой кишки.
Аномальные результаты лабораторных исследований.
Кишечная перфорация.
Жировая болезнь печени.
Кожные реакции.
Реакции в месте введения препарата.
Низкий уровень калия в крови.
Низкий уровень солей в крови, в основном связанный с диареей и рвотой.
Мышечные судороги.
Проблемы с почками*.
Пониженное артериальное давление*.
Грибковые инфекции.
Вирусные инфекции.
Редкие случаи этих состояний наблюдались у пациентов, перенесших эпизоды обезвоживания, связанные с диареей и/или рвотой, либо инфекции крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Иринотекана Тарбис

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и в картонной коробке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца. Проверку срока годности должен осуществлять ваш врач.

Условия хранения

Особые условия хранения не требуются.

Срок годности

До разведения: 2 года

После разведения: Препарат должен быть введён в течение 24 часов после разведения. Разведённый раствор может храниться при температуре от 2 °C до 8 °C в холодильнике.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Иринотекана Тарбис

Действующее вещество — иринотекан гидрохлорид тригидрат.

Концентрат содержит 20 мг/мл иринотекана гидрохлорида тригидрата (эквивалентно 17,33 мг/мл иринотекана).

Один флакон объёмом 2 мл содержит 34,66 мг иринотекана в виде 40 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата (40 мг/2 мл).

Один флакон объёмом 5 мл содержит 86,65 мг иринотекана в виде 100 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата (100 мг/5 мл).

Один флакон объёмом 15 мл содержит 259,95 мг иринотекана в виде 300 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата (300 мг/15 мл).

Один флакон объёмом 25 мл содержит 433,25 мг иринотекана в виде 500 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата (500 мг/25 мл).

Один флакон объёмом 37,5 мл содержит 649,87 мг иринотекана в виде 750 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата (750 мг/37,5 мл).

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

сорбитол, молочная кислота, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Концентрат для раствора для инфузий.

Раствор светло-жёлтого цвета, свободный от видимых частиц.

Препарат выпускается в однокомпонентных флаконах объёмом 2 мл, 5 мл, 15 мл, 25 мл и 37,5 мл.

Возможно, в продаже доступны лишь некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Воорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Irinotecan Amarox 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Испания: Иринотекан Тарбис 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ

Нидерланды: Irinotecan Amarox 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2022 г.

Подробная информация о препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

………………………………………………………………………………………………..

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции для персонала по безопасному обращению с Иринотеканом Тарбис

Как и все цитостатические средства, иринотекан необходимо готовить и использовать с осторожностью. Обязательно использование защитных очков, маски и перчаток.

Если иринотекан попал на кожу, немедленно и тщательно промойте её водой с мылом. Если иринотекан попал на слизистые оболочки, немедленно и тщательно промойте их водой.

Как и при работе с любыми другими инъекционными препаратами, иринотекан должен готовиться в асептических условиях.

Если вы заметили помутнение или осадок во флаконе или после разведения концентрата, препарат нельзя использовать и его следует утилизировать.

Приготовление раствора для инфузий

Как и при работе с любыми другими инъекционными препаратами, раствор иринотекана для инфузий должен готовиться в асептических условиях.

Если вы заметили осадок во флаконе или в растворе для инфузий, утилизируйте препарат в соответствии со стандартными процедурами утилизации цитотоксических агентов.

Асептически отберите рассчитанное количество концентрата иринотекана для раствора для инфузий из флакона в шприц и перенесите в инфузионный пакет или флакон, содержащий 0,9 % (м/о) раствор натрия хлорида или 5 % (м/о) раствор глюкозы для инфузий. Тщательно перемешайте раствор для инфузий, вращая пакет или флакон вручную.

Не смешивайте с другими лекарственными средствами.

Срок годности разведённого раствора

Разведённый раствор иринотекана физически и химически стабилен в течение 28 дней как раствор для инфузий (в 0,9 % (м/о) растворе натрия хлорида и 5 % (м/о) растворе глюкозы) при хранении в ёмкостях из ПВХ при температуре 5 °C и в защите от света.

Если разведённый раствор не хранится в защите от света, он физически и химически стабилен в течение 3 дней.

С микробиологической точки зрения рекомендуется немедленное использование. Если препарат не используется сразу после разведения, условия и сроки хранения лежат в ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых асептических условиях.

Предупреждения о признаках порчи

Не используйте иринотекан, если вы наблюдаете осадок во флаконах или в разведённом растворе. В этом случае препарат следует утилизировать в соответствии со стандартными процедурами утилизации цитотоксических отходов. Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Введение

Для получения информации о введении ознакомьтесь с аннотацией к препарату Иринотекан Тарбис.

Утилизация:

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, соприкасавшихся с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.