Іринотекан Хоспіра 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Іринотекан Хоспіра 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG

гідрохлорид іринотекану, тригідрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції

1. Що таке Іринотекан Хоспіра і для чого використовується

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Іринотекану Хоспіра

3. Як застосовувати Іринотекан Хоспіра

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Іринотекану Хоспіра

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іринотекан Хоспіра і для чого його застосовують

Іринотекан Хоспіра — це протираковий засіб, що містить діючу речовину гідрохлорид іринотекану тригідрат.

Гідрохлорид іринотекану тригідрат перешкоджає росту та поширенню ракових клітин у організмі.

Іринотекан Хоспіра 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG показаний у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування пацієнтів із раком товстого кишечника або прямої кишки на пізніх стадіях або метастатичними формами захворювання.

Іринотекан може застосовуватися як монотерапія у пацієнтів із метастатичним раком товстого кишечника або прямої кишки, у яких захворювання рецидивувало або прогресувало після початкового лікування фторурацилом.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Іринотекан Хоспіра

Не застосовуйте Іринотекан Хоспіра:

• якщо у вас хронічне запалення кишечника або/та кишкова обструкція
• якщо ви маєте алергію на тригідрат гідрохлориду іринотекану або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо ви годуєте грудьми (див. розділ 2)
• якщо рівень білірубіну перевищує утричі верхню межу норми
• якщо у вас тяжка недостатність кісткового мозку
• якщо загальний стан вашого здоров’я поганий (загальний стан за ВООЗ більше 2)
• якщо ви приймаєте або нещодавно приймали звіробій (рослинний екстракт, що містить Hypericum)
• якщо вам призначено або нещодавно призначали живі ослаблені вакцини (проти жовтої лихоманки, вітряної віспи, герпесу зостер, кори, свинки, краснухи, туберкульозу, ротавірусу, грипу) та протягом 6 місяців після припинення хіміотерапії

Якщо ви приймаєте іринотекан у поєднанні з іншими ліками, переконайтеся, що ви також прочитали інструкцію до інших препаратів щодо додаткових протипоказань.

Застереження та обережність:

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування іринотекану.

• якщо у вас синдром Жильбера — спадкове захворювання, що може призводити до підвищення рівня білірубіну та жовтяниці (жовтіння шкіри та очей)

Будьте особливо обережні при застосуванні іринотекану. Застосування іринотекану має обмежуватися спеціалізованими підрозділами, що проводять цитотоксичну хіміотерапію, і має проводитися виключно під наглядом лікаря, кваліфікованого у застосуванні протиракової хіміотерапії.

Діарея

Іринотекан може викликати діарею, яка в деяких випадках може бути тяжкою. Вона може починатися через кілька годин або днів після інфузії препарату. Якщо її не лікувати, це може призвести до дегідратації та серйозних порушень електролітного балансу, що може бути смертельним. Ваш лікар призначить вам ліки для профілактики або контролю цього побічного ефекту. Переконайтеся, що ви отримали ліки вчасно, щоб мати їх вдома, коли вони знадобляться.

• Приймайте ліки так, як сказав лікар, при перших ознаках розладу стільця або частого стільця.
• Пийте багато води та/або напоїв із солями (газована вода, сода або суп).

Зателефонуйте своєму лікареві або медсестрі, якщо діарея триває, особливо якщо вона триває більше 24 годин, або якщо ви відчуваєте запаморочення, нудоту або втрату свідомості.

Нейтропенія (зниження певних білих кров’яних тілець)

Цей препарат може знижувати кількість білих кров’яних тілець, особливо в наступні кілька тижнів після введення. Це може підвищити ризик інфекції. Негайно повідомте лікареві або медсестрі про будь-які ознаки інфекції, такі як підвищення температури (38°C або вище), озноб, біль під час сечовипускання, кашель або виділення. Уникайте контакту з хворими або інфікованими людьми. Негайно повідомте лікареві про будь-які ознаки інфекції.

Гематологія

Ймовірно, ваш лікар буде проводити аналізи крові до та під час лікування, щоб контролювати вплив препарату на показники крові або біохімію. Залежно від результатів аналізів, вам можуть знадобитися додаткові ліки для лікування побічних ефектів. Лікар також може зменшити або відстрочити наступну дозу цього препарату або навіть повністю припинити лікування. Відвідуйте всі призначені консультації та лабораторні дослідження.

Цей препарат може знижувати кількість тромбоцитів у наступні кілька тижнів після введення, що може підвищити ризик кровотечі. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом будь-яких ліків або добавок, які можуть впливати на здатність організму зупиняти кровотечу, наприклад, аспірину або препаратів, що містять аспірин, варфарину або вітаміну Е. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися незвичайні синці або кровотечі, такі як носові кровотечі, кровотеча з ясен під час чищення зубів або чорний дегтеподібний стілець.

Нудота (неприємні відчуття) та блювота

Ви можете відчувати нудоту та блювоту в день введення препарату або в перші дні після цього. Ваш лікар може призначити вам ліки до початку лікування, щоб запобігти нудоті та блювоті. Ймовірно, вам будуть призначені протиблювотні засоби для застосування вдома. Майте ці ліки під рукою, коли вони знадобляться. Зателефонуйте лікареві, якщо не можете приймати рідину через нудоту та блювоту.

Гострий холінергічний синдром

Цей препарат може впливати на частину вашої нервової системи, що контролює виділення, що призводить до так званого холінергічного синдрому. Симптоми можуть включати виділення з носа, підвищене слиновиділення, надмірне сльозовиділення, пітливість, почервоніння, болі в животі та діарею. Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо помітили будь-які з цих симптомів, оскільки існують ліки, що допомагають їх контролювати.

Респіраторні розлади

У рідкісних випадках у людей, які приймають цей препарат, можуть виникати серйозні проблеми з легенями. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас почався кашель або він погіршився, з’явилися задишка та підвищення температури. Можливо, лікар зупинить лікування для лікування цієї проблеми.

Цей препарат може підвищувати ризик серйозних утворень тромбів у венах ніг або легень, які можуть поширюватися на інші частини тіла, наприклад, легені або мозок. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте біль у грудях, задишку або набряк, біль, почервоніння чи тепло в одній руці чи нозі.

Хронічне запалення кишечника та/або кишкова обструкція

Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас біль у животі та запор, особливо якщо також є набряк та втрата апетиту.

Променева терапія

Якщо ви нещодавно отримували променеву терапію таза або живота, ви можете мати підвищений ризик пригнічення кісткового мозку. Проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування іринотеканом.

Функція нирок

Повідомлялося про випадки порушення функції нирок.

Захворювання серця

Повідомте лікареві, якщо у вас є або було захворювання серця або якщо ви раніше отримували протиракові препарати. Лікар буде уважно спостерігати за вами та пояснить, як можна зменшити фактори ризику (наприклад, куріння, високий артеріальний тиск, високий вміст жирів у крові).

Судинні розлади

Іринотекан рідко асоціюється з порушеннями кровообігу (утворенням тромбів у судинах ніг та легень), що можуть рідко виникати у пацієнтів із кількома факторами ризику.

Інше

Цей препарат може викликати афти в роті або на губах, найчастіше в перші кілька тижнів після початку лікування. Це може призводити до болю в роті, кровотечі або навіть труднощів із їжею. Ваш лікар або медсестра можуть запропонувати способи зменшення цих симптомів, наприклад, зміну способу харчування або чищення зубів. За потреби лікар може призначити знеболювальні засоби.

Для інформації щодо контрацепції та годування грудьми див. розділ "Контрацепція, вагітність, годування грудьми та фертильність" нижче.

Повідомте свого лікаря або стоматолога, що ви проходить лікування цим препаратом, якщо плануєте операцію або будь-яку іншу процедуру.

Якщо ви застосовуєте цей препарат у поєднанні з іншими протираковими засобами, переконайтеся, що ви також прочитали інструкцію до інших препаратів.

Якщо ваш лікар сказав, що ви маєте непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Інші ліки та Іринотекан Хоспіра

Іринотекан може взаємодіяти з різними ліками та добавками, що може підвищувати або знижувати рівень препарату в крові. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які з наступних:

• Препарати для лікування епілепсії (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та фосфенітоїн)
• Препарати для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол, ітраконазол, воріконазол та позаконазол)
• Препарати для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин, еритроміцин та телітроміцин)
• Препарати для лікування туберкульозу (ріфампіцин та ріфабутин)
• Звіробій (рослинна біодобавка)
• Живі ослаблені вакцини
• Препарати для лікування ВІЛ (індінавір, ритонавір, ампренавір, фосфампренавір, нельфінавір, атазанавір та інші)
• Препарати для пригнічення імунної системи з метою запобігання відторгнення після трансплантації (циклоспорин та такролімус)
• Препарати для лікування раку (регорафеніб, крізотиніб, іделалісіб та апалутамід)
• Антагоністи вітаміну К (поширені антикоагулянти, такі як варфарин)
• Препарати для розслаблення м’язів під час загального наркозу та операції (суксаметоній)
• 5-фторурацил/фолінієва кислота
• Бевацизумаб (інгібітор фактора росту ендотелію судин, VEGF)
• Цетуксимаб (інгібітор рецептора епідермального фактора росту, EGFR)

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі перед введенням Іринотекану Хоспіра, якщо ви вже отримуєте або нещодавно отримували хіміотерапію (та променеву терапію).

Поки ви проходить лікування іринотеканом, не починайте та не припиняйте прийом жодних ліків без попередньої консультації з лікарем.

Цей препарат може викликати тяжку діарею. Намагайтеся уникати застосування проносних засобів та м’яких слабких засобів під час застосування цього препарату.

Можуть бути й інші препарати, що взаємодіють з іринотеканом. Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою щодо інших ліків, рослинних продуктів, добавок та можливого впливу алкоголю на цей препарат.

Контрацепція, вагітність, годування грудьми та фертильність

Контрацепція

Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 6 місяців після його завершення.

Якщо ви чоловік, ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом 3 місяців після його завершення. Важливо проконсультуватися з лікарем щодо того, які методи контрацепції можна застосовувати з цим препаратом.

Вагітність

Цей препарат може викликати проблеми у плода, якщо використовувати його під час зачаття або вагітності. Перед початком лікування ваш лікар переконається, що ви не вагітні.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Годування грудьми

Іринотекан та його метаболіт виявлено в грудному молоці. Годування грудьми слід припинити під час лікування цим препаратом.

Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Фертильність

Дослідження не проводилися, однак цей препарат може впливати на фертильність. Перед застосуванням препарату обговоріть з лікарем можливі ризики та варіанти, що можуть зберегти вашу здатність мати дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У перші 24 години після введення цього препарату ви можете відчувати запаморочення або порушення зору. Якщо у вас виникають ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Цей препарат містить сорбітол

Цей препарат містить 45 мг сорбітолу в кожному мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ви (або ваша дитина) маєте спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, цей препарат не повинен застосовуватися. Пацієнти з СНФ не можуть розщеплювати фруктозу, що може призвести до серйозних побічних ефектів.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату, якщо ви (або ваша дитина) маєте СНФ або не можете вживати солодкі продукти чи напої, оскільки це викликає запаморочення, блювоту або такі ефекти, як набряк, болі в животі або діарею.

Цей препарат містить 45 мг сорбітолу в кожному мл, що еквівалентно 90 мг/2 мл, 225 мг/5 мл та 1125 мг/25 мл.

Цей препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Іринотекан Хоспіра

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів, зверніться знову до свого лікаря. Іринотекан буде вводити медичний персонал.

Ваш лікар може рекомендувати тест ДНК перед першою дозою іринотекану.

Деякі люди генетично схильні до певних побічних ефектів цього лікарського засобу.

Доза іринотекану, яку ви отримаєте, залежить від багатьох факторів, включаючи ваш зріст і вагу, загальний стан здоров’я, інші проблеми зі здоров’ям та тип раку чи іншої захворювання. Ваш лікар визначить дозу та схему лікування.

Іринотекан вводять у вену внутрішньовенно (IV), і це проводиться в клініці або лікарні. Іринотекан повинен вводитися повільно, а внутрішньовенна інфузія може тривати до 90 хвилин.

Під час отримання іринотекану вам можуть призначити інші ліки для запобігання нудоті, блювоті, діареї та інших побічних ефектів. Можливо, вам потрібно буде продовжувати приймати ці ліки щонайменше один день після введення іринотекану.

Повідомте медичний персонал, якщо ви відчуваєте печіння, біль або набряк навколо місця введення. Якщо ліки витікають із вени, це може спричинити ушкодження тканин. Якщо під час введення іринотекану ви відчуваєте біль, помічаєте почервоніння або набряк у місці введення, негайно повідомте про це медичному працівнику.

У даний час існує кілька рекомендованих схем лікування іринотеканом. Зазвичай його вводять один раз на кожні 3 тижні (іринотекан окремо) або один раз на кожні 2 тижні (іринотекан у поєднанні з хіміотерапією 5FU/AF). Доза залежить від багатьох факторів, включаючи схему лікування, розмір вашого тіла, вік та загальний стан здоров’я, показники крові, функцію печінки, чи отримували ви променеву терапію на черевну порожнину чи таз, а також наявність побічних ефектів, таких як діарея.

Тривалість лікування може визначити лише ваш лікар.

Якщо ви застосували більше Іринотекану Хоспіра, ніж потрібно: негайно зверніться по медичну допомогу. Симптоми передозування можуть включати деякі з тяжких побічних ефектів, перелічених у цій інструкції.

Якщо ви забули застосувати Іринотекан Хоспіра

Зверніться до свого лікаря за інструкціями, якщо ви пропустили чергову дату введення іринотекану.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (див. розділ 2).

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас виникнуть симптоми алергічної реакції: кропив'янка; утруднення дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

• Діарея (див. розділ 2)
  • Рання діарея: починається протягом 24 годин після введення цього препарату і супроводжується такими симптомами, як: виділення слизу з носа, підвищене слиновиділення, сльозотеча, пітливість, почервоніння шкіри, спазми в животі (це може відбуватися під час введення препарату. У такому разі негайно повідомте медичного працівника. Можуть бути призначені ліки для припинення і/або зменшення цього раннього побічного ефекту).
  • Пізня діарея: починається через більше ніж 24 години після введення цього препарату. Через проблеми, пов’язані з дегідратацією та електролітним дисбалансом при діареї, важливо підтримувати зв’язок з медичними працівниками для контролю стану та отримання рекомендацій щодо ліків і змін у харчуванні.

Повідомте свого лікаря або медсестру, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів.

• Дуже часто: може впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб.

† Часто: може впливати до 1 із кожних 10 осіб.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• Серйозна, тривала або з кров’ю діарея (яка може супроводжуватися болями в животі або гарячкою), спричинена бактерією під назвою Clostridium difficile

• Інфекція крові

• Дегідратація (внаслідок діареї та блювоти)

• Запаморочення, прискорене серцебиття та блідість шкіри (стан, що називається гіповолемією)

• Алергічні реакції

• Тимчасові порушення мовлення під час або невдовзі після лікування

• Поколювання

• Підвищений артеріальний тиск (під час або після інфузії)

• Проблеми з серцем*

• Захворювання легень, що призводить до свистячого дихання та утрудненого дихання (див. розділ 2)

• Ікота

• Кишкова непрохідність

• Збільшення розмірів товстої кишки

• Кишкова кровотеча

• Запалення товстої кишки

• Аномальні результати лабораторних досліджень

• Прободення кишки

• Жировий гепатоз

• Реакції на шкірі

• Реакції у місці введення лікарського засобу

• Низький рівень калію в крові

• Низький рівень солей у крові, переважно пов’язаний із діареєю та блювотою

• М’язові судоми

• Проблеми з нирками*

• Знижений артеріальний тиск

• Грибкові інфекції

• Вірусні інфекції

• Ці рідкісні випадки спостерігалися у пацієнтів, які пережили епізоди дегідратації, пов’язані з діареєю і/або блювотою, або інфекції крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту, навіть якщо, на вашу думку, це може бути побічний ефект, не зазначений у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іринотекану Хоспіра:

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
• Термін придатності: термін придатності у запаяному флаконі становить 3 роки. Після відкриття флакони слід використовувати негайно, оскільки вони не містять антимікробних консервантів.
• Концентрат: зберігати флакони в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла. Не заморожувати.
• Розведений концентрат: тільки для одноразового використання. Невикористаний розчин слід утилізувати.
• Після розведення: хімічна та фізична стабільність під час використання була доведена для розчинів глюкози 50 мг/мл (5%) та натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) протягом 72 годин при температурі 2–8 °C. З точки зору мікробіологічної безпеки, препарат слід використовувати негайно. Якщо це неможливо, час і умови зберігання до використання відповідальність користувача, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо розведення не проводилося за контрольованих і валідованих умов асептики.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі частинки у концентраті або в розчині для інфузії.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати упаковку та ліки, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іринотекану Хоспіра:

• Діючою речовиною є іринотекану гідрохлорид тригідрат. Кожен мілілітр (мл) розчину містить 20 міліграмів (мг) іринотекану гідрохлориду тригідрату, що еквівалентно 17,33 мг іринотекану.
• Інші компоненти: сорбітол (Е420), кислота лактічна, вода для ін'єкційних засобів, натрію гідроксид та гідроген хлорид (використовується для регулювання рН) (див. розділ 2).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Іринотекан Хоспіра 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG — це концентрат для розчину для інфузії (концентрований розчин, який розбавляють для отримання розчину, що вводиться повільною інфузією крапельно).

Лікарський засіб постачається в скляних ємностях, які називаються флаконами, що містять 2 мл, 5 мл та 25 мл гідрохлориду іринотекану тригідрату.

Флакони упаковані в захисну плівку, щоб зменшити ризик розливу у разі руйнування флаконів — вони називаються флаконами ONCO-TAIN®.

Препарат постачається в індивідуальній упаковці. Не всі лікарські форми можуть бути доступні на ринку.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Pfizer, S.L.

Avenida de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Виробник:

Pfizer Service Company BV

Hermeslaan 11

1932 Zaventem

Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Вересень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я:

Інструкції для персоналу щодо безпечного поводження з Іринотеканом Хоспіра

Як і інші протипухлинні засоби, інфузійний розчин іринотекану слід готувати та застосовувати обережно. Під час роботи необхідно використовувати захисні окуляри, маску та рукавички.

Вагітні жінки не повинні працювати з цитотоксичними препаратами.

Якщо концентрат або розчин для інфузії Іринотекану Хоспіра потрапив на шкіру, негайно промийте уражену ділянку великою кількістю води з милом. Якщо концентрат або розчин для інфузії Іринотекану Хоспіра потрапив на слизові оболонки, негайно промийте водою.

Приготування розчину для інфузії

Як і інші інфузійні розчини, розчин іринотекану для інфузії слід готувати за асептичних умов.

За допомогою градуйованого шприца в асептичних умовах відберіть необхідну кількість концентрату для розчину для інфузії Іринотекан Хоспіра 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG з флакона та введіть у пакет або флакон для інфузії об’ємом 250 мл з 9 мг/мл (0,9%) натрію хлориду або 50 мг/мл (5%) глюкози, і тільки їх. Отриманий розчин для інфузії слід ретельно перемішати обертовими рухами вручну. Не змішуйте з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

Після відкриття флакони для ін’єкцій з іринотеканом слід використовувати одразу, оскільки вони не містять консервантів.

Стабільність після розведення:

Хімічна та фізична стабільність під час застосування була продемонстрована для розчинів глюкози 50 мг/мл (5%) та натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) протягом 72 годин при температурі від 2 до 8°C. З мікробіологічного погляду, препарат слід застосовувати негайно. Якщо це неможливо, час зберігання та умови до застосування повинні бути на відповідальності користувача, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8°C, якщо розведення не було виконано в умовах валідованих та контрольованих асептичних умов.

Попередження щодо видимих ознак погіршення якості

Якщо ви помітили видимі частинки у концентраті або розчині для інфузії, препарат слід утилізувати відповідно до місцевих процедур утилізації цитотоксичних агентів.

Застосування

Для отримання інформації щодо застосування, будь ласка, ознайомтеся з Інструкцією з медичного застосування Іринотекану Хоспіра.

Утилізація:

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна проводитися відповідно до місцевих нормативів, що стосуються утилізації цитотоксичних агентів.