Иринотекан Хоспира 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Иринотекан Хоспира 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ

гидрохлорид иринотекана, тригидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Иринотекан Хоспира и для чего он применяется
Что следует знать перед началом применения Иринотекана Хоспира
Как применять Иринотекан Хоспира
Возможные побочные эффекты
Хранение Иринотекана Хоспира
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Иринотекан Хоспира и для чего он применяется

Иринотекан Хоспира — это противоопухолевое лекарственное средство, содержащее действующее вещество — гидрохлорид иринотекана тригидрат.

Гидрохлорид иринотекана тригидрат нарушает рост и распространение раковых клеток в организме.

Иринотекан показан в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения пациентов с раком толстой или прямой кишки на поздних стадиях или метастатической формой заболевания.

Иринотекан может применяться в монотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой или прямой кишки, у которых заболевание рецидивировало или прогрессировало после первоначального лечения флуроурацилом.

2. Что необходимо знать перед началом применения Иринотекана Хоспира

Не применяйте Иринотекан Хоспира:

если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника и/или кишечная непроходимость
если вы аллергик на гидрохлорид иринотекана тригидрат или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6)
если вы находитесь в периоде лактации (см. раздел 2)
если уровень билирубина превышает норму более чем в 3 раза
если у вас тяжелая недостаточность костного мозга
если ваше общее состояние здоровья плохое (общее состояние по ВОЗ выше 2)
если вы принимаете или недавно принимали зверобой (растительный экстракт, содержащий Hypericum)
если вам вводились или будут вводиться живые ослабленные вакцины (против жёлтой лихорадки, ветряной оспы, опоясывающего герпеса, кори, свинки, краснухи, туберкулёза, ротавируса, гриппа) и в течение 6 месяцев после прекращения химиотерапии

Если вы принимаете иринотекан в комбинации с другими лекарственными средствами, обязательно ознакомьтесь также с инструкцией по применению других препаратов в части дополнительных противопоказаний.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения иринотекана.

если у вас синдром Жильбера — наследственное заболевание, которое может вызывать повышенный уровень билирубина и желтуху (желтый цвет кожи и глаз)

Соблюдайте особую осторожность при применении иринотекана. Применение иринотекана должно ограничиваться специализированными подразделениями, имеющими опыт введения цитотоксической химиотерапии, и проводиться исключительно под наблюдением врача, имеющего квалификацию в применении противоопухолевой химиотерапии.

Диарея

Иринотекан может вызывать диарею, которая в некоторых случаях может быть тяжелой. Она может начаться через несколько часов или дней после инфузии препарата. При отсутствии лечения диарея может привести к обезвоживанию и серьёзным нарушениям электролитного баланса, которые могут быть смертельными. Ваш врач назначит вам лекарство для профилактики или контроля этого побочного эффекта. Убедитесь, что у вас сразу же есть это лекарство дома, чтобы вы могли использовать его при необходимости.

Принимайте лекарство так, как назначил врач, при первых признаках жидкого или частого стула.
Пейте большое количество воды и/или напитков с электролитами (минеральная вода, газировка или суп).

Свяжитесь с врачом или медсестрой, если диарея продолжается, особенно если она длится более 24 часов, или если вы чувствуете головокружение, слабость или теряете сознание.

Нейтропения (снижение числа лейкоцитов)

Этот препарат может снижать количество белых кровяных телец, особенно в течение нескольких недель после введения. Это может повысить риск инфекции. Немедленно сообщите врачу или медсестре о любых признаках инфекции, таких как лихорадка (38 °C или выше), озноб, боль при мочеиспускании, кашель или выделение мокроты. Избегайте контакта с больными людьми или теми, кто имеет инфекции. Немедленно сообщите врачу о любых признаках инфекции.

Гематология

Вероятно, ваш врач будет проводить анализы крови до и во время лечения, чтобы контролировать влияние препарата на показатели крови и биохимические параметры. В зависимости от результатов анализов может потребоваться назначение дополнительных лекарств для коррекции побочных эффектов. Ваш врач может также снизить дозу, отложить следующий ввод препарата или полностью прекратить лечение. Обязательно посещайте все назначенные визиты и сдавайте анализы.

Этот препарат может снижать количество тромбоцитов в течение нескольких недель после введения, что повышает риск кровотечений. Перед применением любых лекарств или добавок, которые могут влиять на свёртываемость крови (например, аспирин или препараты, содержащие аспирин, варфарин или витамин Е), проконсультируйтесь с врачом. Немедленно сообщите врачу о необычных синяках или кровотечениях, таких как носовые кровотечения, кровоточивость дёсен при чистке зубов или чёрный дёгтеобразный стул.

Тошнота и рвота

Вы можете испытывать тошноту и рвоту в день введения препарата или в первые дни после него. Ваш врач может назначить вам лекарства до начала лечения для профилактики тошноты и рвоты. Вероятно, вам будут выписаны противорвотные препараты для применения дома. Имейте их под рукой на случай необходимости. Свяжитесь с врачом, если вы не можете принимать жидкости из-за тошноты и рвоты.

Острый холинергический синдром

Этот препарат может влиять на часть нервной системы, контролирующую выделительные функции организма, вызывая так называемый холинергический синдром. Симптомы могут включать насморк, повышенное слюноотделение, слезотечение, потливость, покраснение кожи, спазмы в животе и диарею. Немедленно сообщите врачу или медсестре о появлении этих симптомов, так как существуют лекарства, которые могут помочь их контролировать.

Заболевания дыхательной системы

В редких случаях у пациентов, принимающих этот препарат, могут возникать тяжёлые проблемы с лёгкими. Немедленно сообщите врачу, если у вас появился кашель или он усилился, одышка или лихорадка. Возможно, врач должен будет приостановить лечение для лечения этого состояния.

Этот препарат может повышать риск серьёзных тромбозов в венах ног или лёгких, которые могут перемещаться в другие части тела, например, в лёгкие или мозг. Немедленно сообщите врачу о боли в груди, затруднённом дыхании или отёке, боли, покраснении или ощущении тепла в одной из конечностей.

Хроническое воспаление кишечника и/или кишечная непроходимость

Свяжитесь с врачом, если у вас боли в животе и запор, особенно если они сопровождаются вздутием и потерей аппетита.

Лучевая терапия

Если вы недавно проходили лучевую терапию органов брюшной полости или таза, у вас может быть повышенный риск подавления костного мозга. Проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения иринотеканом.

Функция почек

Сообщалось о случаях нарушения функции почек.

Заболевания сердца

Сообщите врачу, если у вас есть или были заболевания сердца, или если вы ранее получали противоопухолевые препараты. Ваш врач будет внимательно вас наблюдать и обсудит, как можно снизить факторы риска (например, курение, высокое артериальное давление, высокий уровень жиров в крови).

Сосудистые нарушения

Иринотекан редко ассоциируется с нарушениями кровообращения (образованием тромбов в сосудах ног и лёгких), которые могут возникать редко у пациентов с множественными факторами риска.

Прочее

Этот препарат может вызывать афтозные язвы во рту или на губах, особенно в первые недели после начала лечения. Это может вызывать боль во рту, кровоточивость или затруднения при приёме пищи. Ваш врач или медсестра могут предложить способы уменьшения этих симптомов, например, изменение способа питания или метода чистки зубов. При необходимости врач может назначить обезболивающие препараты.

Для информации о контрацепции, беременности, лактации и фертильности см. раздел ниже.

Сообщите своему врачу или стоматологу, что вы проходите лечение этим препаратом, если планируется хирургическое вмешательство или любая другая процедура.

Если препарат используется в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, обязательно ознакомьтесь также с инструкцией по применению других препаратов.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Другие лекарственные средства и Иринотекан Хоспира

Иринотекан может взаимодействовать с различными лекарствами и добавками, что может повлиять на его концентрацию в крови. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые из следующих препаратов:

Противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и фосфенитоин)
Препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол)
Препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, эритромицин и телитромицин)
Препараты для лечения туберкулёза (рифампицин и рифабутин)
Зверобой (растительная биологически активная добавка)
Живые ослабленные вакцины
Препараты для лечения ВИЧ (индинавир, ритонавир, ампренавир, фосампренавир, нелфинавир, атазанавир и другие)
Препараты для подавления иммунной системы с целью профилактики отторжения при трансплантации (циклоspорин и такролимус)
Препараты для лечения рака (регорафениб, кризотиниб, иделалисиб и апалутамид)
Антагонисты витамина К (обычные антикоагулянты, такие как варфарин)
Препараты для расслабления мышц во время общей анестезии и хирургии (суксаметоний)
5-фторурацил/фолиниевая кислота
Бевацизумаб (ингибитор фактора роста эндотелия сосудов, VEGF)
Цетуксимаб (ингибитор рецептора эпидермального фактора роста, EGFR)

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре перед введением Иринотекана Хоспира, если вы уже получаете или недавно получали химиотерапию (и лучевую терапию).

Во время лечения иринотеканом не начинайте и не прекращайте приём каких-либо препаратов без предварительной консультации с врачом.

Этот препарат может вызывать тяжёлую диарею. Старайтесь избегать применения слабительных и средств для размягчения стула во время лечения.

Могут существовать и другие препараты, взаимодействующие с иринотеканом. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой о других лекарствах, растительных продуктах, добавках и о том, может ли алкоголь вызвать проблемы при применении этого препарата.

Контрацепция, беременность, лактация и фертильность

Контрацепция

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.

Если вы мужчина, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания. Важно проконсультироваться с врачом о том, какие методы контрацепции можно применять с этим препаратом.

Беременность

Этот препарат может вызывать нарушения у плода, если применяется в момент зачатия или во время беременности. Перед началом лечения врач убедится, что вы не беременны.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лактация

Иринотекан и его метаболиты обнаруживались в грудном молоке. Грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения этим препаратом.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Фертильность

Исследования не проводились, однако этот препарат может влиять на фертильность. Перед применением препарата поговорите с врачом о возможных рисках и вариантах сохранения способности иметь детей.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

В течение примерно первых 24 часов после введения препарата вы можете испытывать головокружение или нарушения зрения. При наличии этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Препарат содержит сорбитол

Препарат содержит 45 мг сорбитола в каждом мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если вы (или ваш ребёнок) страдаете наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) — редким генетическим заболеванием — вам не следует применять этот препарат. Пациенты с ННФ не могут расщеплять фруктозу, что может привести к серьёзным побочным эффектам.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата, если вы (или ваш ребёнок) страдаете ННФ или не можете употреблять сладкие продукты и напитки из-за головокружения, рвоты или таких симптомов, как вздутие, спазмы в животе или диарея.

Препарат содержит 45 мг сорбитола в каждом мл, что эквивалентно 90 мг/2 мл, 225 мг/5 мл и 1125 мг/25 мл.

Препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Иринотекан Хоспира

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу. Препарат Иринотекан будет вводиться вам медицинскими работниками.

Перед первым применением иринотекана ваш врач может порекомендовать пройти тест ДНК.

У некоторых людей из-за генетических особенностей вероятность возникновения определённых побочных эффектов от препарата повышена.

Доза иринотекана, которую вы получите, зависит от множества факторов, включая ваш рост и вес, общее состояние здоровья, наличие других заболеваний, а также тип рака или иного заболевания. Дозу и схему лечения определит ваш врач.

Иринотекан вводится внутривенно (в вену) путём инфузии. Введение препарата проводится в клинике или больнице. Иринотекан должен вводиться медленно, и внутривенная инфузия может продолжаться до 90 минут.

Во время лечения иринотеканом вам могут быть назначены другие лекарственные средства для профилактики тошноты, рвоты, диареи и других побочных эффектов. Возможно, вам потребуется продолжать приём этих препаратов в течение как минимум одного дня после введения иринотекана.

Сообщите медицинскому персоналу, если вы чувствуете жжение, боль или отёк в области иглы во время введения иринотекана. При попадании препарата за пределы вены возможны повреждения тканей. Если во время введения иринотекана вы чувствуете боль, или замечаете покраснение или отёк в месте введения, немедленно сообщите об этом медицинскому работнику.

В настоящее время рекомендуются различные схемы лечения иринотеканом. Обычно препарат вводится один раз в 3 недели (иринотекан вводится отдельно) или один раз в 2 недели (иринотекан вводится в комбинации с химиотерапией 5FU/AF). Доза зависит от нескольких факторов, включая схему лечения, размер вашего тела, возраст и общее состояние здоровья, показатели крови, функцию печени, получали ли вы лучевую терапию брюшной полости или таза, а также наличие побочных эффектов, таких как диарея.

Только ваш врач может определить продолжительность лечения.

Если вы применили Иринотекан Хоспира в дозе больше, чем следует: Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Симптомы передозировки могут включать некоторые из серьёзных побочных эффектов, перечисленных в данной инструкции.

Если вы забыли применить Иринотекан Хоспира

При пропуске назначенного введения иринотекана проконсультируйтесь с врачом для получения дальнейших инструкций.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возникнут следующие серьезные побочные эффекты (см. раздел 2).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы аллергической реакции: крапивница; затруднённое дыхание; отёк лица, губ, языка или горла.

Диарея (см. раздел 2)
- Ранняя диарея: начинается в течение 24 часов после введения препарата и сопровождается такими симптомами, как насморк, повышенное слюноотделение, слезотечение, потливость, покраснение кожи, боли в животе (это может произойти во время введения препарата. В этом случае немедленно сообщите медицинскому персоналу. Могут быть назначены лекарственные средства для прекращения и/или уменьшения этого раннего побочного эффекта).
- Поздняя диарея: начинается спустя более чем 24 часа после введения препарата. Из-за риска обезвоживания и нарушения электролитного баланса при диарее важно поддерживать контакт с медицинскими работниками для контроля состояния и получения рекомендаций по применению лекарственных средств и изменению рациона питания.

Сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся следующие симптомы.

Симптомы	*Частота возникновения при монотерапии**	Частота† возникновения при комбинированной терапии
Аномально низкое количество лейкоцитов, которое может повысить риск инфекции	Очень часто	Очень часто
Низкое количество эритроцитов, вызывающее усталость и затруднённое дыхание	Очень часто	Очень часто
Снижение аппетита	Очень часто	Очень часто
Холинергический синдром (см. Предупреждения и меры предосторожности)	Очень часто	Очень часто
Рвота	Очень часто	Очень часто
Тошнота	Очень часто	Очень часто
Боль в животе	Очень часто	Часто
Выпадение волос (обратимое)	Очень часто	Очень часто
Воспаление слизистых оболочек	Очень часто	Очень часто
Лихорадка	Очень часто	Часто
Ощущение слабости и отсутствия энергии	Очень часто	Очень часто
Низкое количество тромбоцитов (клеток крови, способствующих свёртыванию), что может привести к синякам или кровотечению	Часто	Очень часто
Аномальные показатели функции печени	Часто	Очень часто
Инфекция	Часто	Часто
Низкое количество лейкоцитов с лихорадкой	Часто	Часто
Запор	Часто	Часто
Аномальные показатели функции почек	Часто	Не сообщалось

Очень часто: может встречаться у более чем 1 из 10 человек.

† Часто: может встречаться у до 1 из 10 человек.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Тяжелая, затяжная или с кровью диарея (которая может сопровождаться болью в животе или лихорадкой), вызванная бактерией Clostridium difficile
Инфекция крови
Обезвоживание (вследствие диареи и рвоты)
Головокружение, учащённое сердцебиение и бледность кожи (состояние, называемое гиповолемией)
Аллергические реакции
Преходящие нарушения речи во время или вскоре после лечения
Покалывание
Повышенное артериальное давление (во время или после инфузии)
Проблемы с сердцем*
Заболевание лёгких, вызывающее свистящее дыхание и затруднение дыхания (см. раздел 2)
Икота
Кишечная непроходимость
Увеличение толстой кишки
Кишечное кровотечение
Воспаление толстой кишки
Аномальные результаты лабораторных тестов
Кишечная перфорация
Жировая дистрофия печени
Реакции на коже
Реакции в месте введения препарата
Низкий уровень калия в крови
Низкий уровень солей в крови, в основном связанный с диареей и рвотой
Мышечные судороги
Проблемы с почками*
Пониженное артериальное давление
Грибковые инфекции
Вирусные инфекции
Эти состояния отмечались редко у пациентов, у которых наблюдались эпизоды обезвоживания, связанные с диареей и/или рвотой, либо инфекции крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Иринотекана Хоспира:

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Срок годности: период годности в запечатанном флаконе составляет 3 года. После вскрытия флаконы должны использоваться немедленно, поскольку не содержат антимикробных консервантов.
Концентрат: хранить флаконы в наружной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Разбавленный концентрат: только для однократного использования. Неиспользованный раствор подлежит утилизации.
После разбавления: химическая и физическая стабильность в растворах глюкозы 50 мг/мл (5%) и натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) подтверждена в течение 72 часов при температуре 2–8 °C. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно. Если немедленное использование невозможно, пользователь несёт ответственность за условия и сроки хранения перед использованием, которые, как правило, не должны превышать 24 часов при температуре 2–8 °C, за исключением случаев, когда разбавление проводилось в строго контролируемых и валидированных асептических условиях.

Не применять данный лекарственный препарат, если в концентрате или в растворе для инфузий наблюдаются видимые частицы.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковок и препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Иринотекана Хоспира:

Действующее вещество — иринотекана тригидрат хлоргидрат. Каждый миллилитр (мл) раствора содержит 20 миллиграммов (мг) иринотекана тригидрата хлоргидрата, что эквивалентно 17,33 мг иринотекана.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е420), молочная кислота, вода для инъекций, гидроксид натрия и соляная кислота (используется для корректировки pH) (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Иринотекан Хоспира — концентрат для раствора для инфузий (концентрированный раствор, который разводят для получения раствора, вводимого капельной инфузией).

Лекарственное средство выпускается в стеклянных ёмкостях, называемых флаконами, содержащих 2 мл, 5 мл и 25 мл раствора иринотекана тригидрата хлоргидрата.

Флаконы помещены в защитную пластиковую упаковку для снижения риска разлива в случае их повреждения — такие флаконы обозначаются как ONCO-TAIN®.

Препарат выпускается в индивидуальных флаконах. Не все формы выпуска могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Pfizer, S.L.

Avenida de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Производитель:

Pfizer Service Company BV

Hermeslaan 11

1932 Zaventem

Бельгия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Испания	Irinotecan Hospira
Великобритания (Северная Ирландия)	Irinotecan Hydrochloride
Португалия	Faultenocan

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции для персонала по безопасному обращению с иринотеканом Хоспира

Как и при работе с другими цитотоксическими препаратами, приготовление и обращение с раствором иринотекана для инфузий должно осуществляться с осторожностью. Необходимо использовать защитные очки, маску и перчатки.

Беременным женщинам запрещается работать с цитостатиками.

При попадании концентрата или раствора для инфузий иринотекана на кожу необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды и мыла. При попадании на слизистые оболочки — немедленно промыть водой.

Приготовление раствора для инфузий

Как и другие инфузионные растворы, раствор иринотекана для инфузий должен готовиться с соблюдением асептических правил.

С помощью градуированного шприца асептически отобрать из флакона необходимое количество концентрата для раствора Иринотекан Хоспира, и ввести его во флакон или пакет для инфузий объёмом 250 мл, содержащий 9 мг/мл (0,9%) натрия хлорида или 50 мг/мл (5%) глюкозы. Раствор для инфузий тщательно перемешать вращением вручную. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности

После вскрытия флаконы для инъекций с иринотеканом должны использоваться немедленно, поскольку препарат не содержит антимикробных консервантов.

Стабильность после разведения:

Химическая и физическая стабильность при применении подтверждена для растворов глюкозы 50 мг/мл (5%) и натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) в течение 72 часов при температуре от 2 до 8 °C. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. В случае если это невозможно, условия и сроки хранения до использования остаются на ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в условиях контролируемой и валидированной асептики.

Предупреждение о видимых признаках порчи

Если в концентрате или в растворе для инфузий обнаружены видимые частицы, препарат следует утилизировать в соответствии с местными правилами утилизации цитотоксических агентов.

Введение

Для получения информации о порядке введения ознакомьтесь с Инструкцией по применению иринотекана Хоспира.

Утилизация:

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами, применимыми к утилизации цитотоксических агентов.