Іринотекан Кабі 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Іринотекан Кабі 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG

гідрохлорид іринотекану тригідрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Іринотекан Кабі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Іринотекан Кабі
3. Як застосовувати Іринотекан Кабі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іринотекану Кабі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іринотекан Кабі та для чого його застосовують

Іринотекан Кабі — це протираковий засіб, що містить активну речовину іринотекан тригідрат гідрохлорид.

Іринотекан тригідрат гідрохлорид перешкоджає росту та поширенню ракових клітин у організмі.

Іринотекан Кабі 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG показаний у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування пацієнтів із поширеним або метастатичним раком товстої або прямої кишки.

Іринотекан Кабі 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG може застосовуватися як монотерапія у пацієнтів із метастатичним раком товстої або прямої кишки, у яких захворювання повторилося або прогресувало після початкової терапії, що ґрунтувалася на застосуванні флуорурацилу.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Іринотекану Кабі

Не застосовуйте Іринотекан Кабі

• Якщо у вас хронічне запалення кишечника та/або кишкова непрохідність
• Якщо ви маєте алергію на іринотекану гідрохлорид тригідрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6 «Вміст упаковки та додаткова інформація»)
• Якщо ви жінка, яка годує грудьми (див. розділ 2)
• Якщо ваш рівень білірубіну перевищує утричі верхню межу норми
• Якщо у вас тяжка недостатність кісткового мозку
• Якщо ваш загальний стан поганий (стан продуктивності за шкалою ВООЗ більше 2)
• Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали звіробій (рослинний екстракт, що містить Hypericum)
• Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали живі ослаблені вакцини (вакцини проти жовтої лихоманки, вітряної віспиці, герпесу зостер, кору, свинку, краснуху, туберкульоз, ротавірусну інфекцію, грип) і протягом 6 місяців після завершення хіміотерапії

Якщо ви отримуєте іринотекан у поєднанні з іншими ліками, переконайтеся, що ви також прочитали інструкцію до інших лікарських засобів щодо додаткових протипоказань.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування іринотекану.

Застосовуйте особливу обережність при застосуванні іринотекану. Застосування іринотекану має обмежуватися спеціалізованими підрозділами, що проводять цитотоксичну хіміотерапію, і має проводитися лише під наглядом лікаря, який спеціалізується на застосуванні протиракових засобів.

Якщо у вас синдром Жильбера — спадкова патологія, яка може призводити до підвищеного рівня білірубіну та жовтяниці (жовтіння шкіри та очей).

Діарея

Іринотекан може викликати діарею, яка в деяких випадках може бути тяжкою. Вона може початися через кілька годин або днів після інфузії. Якщо її не лікувати, може розвинутися дегідратація та серйозні порушення електролітного балансу, що може бути смертельними. Ваш лікар призначить вам ліки, щоб допомогти запобігти або контролювати цей побічний ефект. Переконайтеся, що ви негайно придбаєте ці ліки, щоб мати їх вдома, коли вони знадобляться.

• Приймайте ліки відповідно до призначення при перших ознаках розладу стільця або частого стільця.
• Пийте багато води та/або солоних напоїв (мінеральна вода, сифонна вода або суп).
• Негайно зателефонуйте лікарю або медсестрі, якщо діарея продовжується, особливо якщо вона триває більше 24 годин або якщо ви відчуваєте слабкість, запаморочення або передчуття втрати свідомості.

Нейтропенія (зниження кількості певних білих кров’яних клітин)

Цей лікарський засіб може знижувати кількість білих кров’яних клітин, особливо в наступні кілька тижнів після лікування. Це може збільшити ризик інфекції. Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо у вас з’явилися симптоми інфекції, такі як підвищення температури (38 °C або вище), озноб, біль під час сечовипускання, новий кашель або виділення мокротиння. Уникайте контакту з хворими або людьми, що мають інфекцію. Повідомте лікареві, якщо у вас розвинуться симптоми інфекції.

Аналізи крові

Ймовірно, ваш лікар буде проводити аналізи крові до та під час лікування, щоб перевірити вплив ліків на показники крові або хімічні параметри аналізів. На підставі результатів тестів може знадобитися прийом ліків, що допомагають усунути побічні ефекти. Можливо, лікар змушенний буде зменшити або відтермінувати наступну дозу цього лікарського засобу або навіть повністю припинити лікування. Дотримуйтесь усіх призначених візитів до лікаря та лабораторних досліджень.

Цей лікарський засіб може знижувати кількість тромбоцитів у наступні кілька тижнів після застосування, що може збільшити ризик кровотечі. Перед прийомом будь-яких ліків або добавок, які можуть впливати на здатність організму зупиняти кровотечу (наприклад, аспірину, ліків, що містять аспірин, варфарину або вітаміну Е), проконсультуйтесь з лікарем. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися незвичайні синці або кровотеча, наприклад, носові кровотечі, кровотеча з ясен при чищенні зубів або чорний дьогтистий стілець.

Нудота та блювота

Можлива нудота та блювота в день отримання цього лікарського засобу або в перші дні після його введення. Можливо, ваш лікар призначить вам ліки до початку лікування, щоб запобігти нудоті та блювоті. Ймовірно, вам будуть призначені протиблювотні засоби, які можна приймати вдома. Майте ці ліки під рукою, щоб вони були під рукою, коли знадобляться. Повідомте лікареві, якщо не можете приймати рідину через нудоту та блювоту.

Гострий холінергічний синдром

Цей лікарський засіб може впливати на частину вашої нервової системи, яка контролює виділення в організмі, що призводить до так званого холінергічного синдрому. Симптоми можуть включати виділення з носа, підвищене слиновиділення, надмірне сльозовиділення, пітливість, почервоніння, болі в животі та діарею. Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо помітили будь-які з цих симптомів, оскільки існують ліки, що можуть допомогти їх контролювати.

Легеневі розлади

Рідко у людей, які проходять лікування цим лікарським засобом, виникають серйозні проблеми з легенями. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явився новий кашель або кашель, що погіршується, задишка та підвищення температури. Можливо, лікар змушений буде припинити лікування для лікування цієї проблеми.

Цей лікарський засіб може підвищувати ризик серйозних утворень тромбів у венах ніг або легень, які можуть поширюватися на інші частини тіла, наприклад, на легені або мозок. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте біль у грудях, задишку або набряк, біль, почервоніння або підвищення температури в руці чи нозі.

Хронічне запалення кишечника та/або кишкова непрохідність

Повідомте лікареві, якщо у вас біль у животі та ви не можете спорожнювати кишені, особливо якщо також є набряк і втрата апетиту.

Променева терапія

Якщо ви нещодавно отримували променеву терапію таза або живота, ви можете мати підвищений ризик пригнічення кісткового мозку. Будь ласка, проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування іринотекану.

Функція нирок

Мали місце випадки погіршення функції нирок.

Серцеві розлади

Повідомте лікареві, якщо у вас є або були захворювання серця або якщо ви отримували протиракові ліки раніше. Лікар уважно спостерігатиме за вами та обговорить із вами, як можна зменшити фактори ризику (наприклад, куріння, підвищений артеріальний тиск, високий рівень жирів у крові).

Судинні розлади

Іринотекан рідко асоціюється з порушеннями кровотоку (утворенням тромбів у венах ніг та легень) і може рідко виникати у пацієнтів із кількома факторами ризику.

Інше

Цей лікарський засіб може викликати виразки в роті або на губах, найчастіше в перші кілька тижнів після початку лікування. Це може призводити до болю в роті, кровотечі або навіть ускладнень із прийомом їжі. Лікар або медсестра можуть запропонувати способи зменшення цього, наприклад, зміну способу харчування або чищення зубів. За необхідності лікар може призначити ліки, щоб допомогти полегшити біль.

Для інформації щодо контрацепції та годування грудьми див. інформацію нижче в розділі «Контрацепція, вагітність, годування грудьми та фертильність».

Повідомте лікареві або стоматологу, що ви проходите лікування цим лікарським засобом, якщо плануєте пройти хірургічну операцію або будь-яку іншу процедуру.

Якщо ви застосовуєте цей засіб у поєднанні з іншими протираковими ліками, переконайтеся, що ви також прочитали інструкції до інших ліків.

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування іринотекану разом з іншими ліками

Іринотекан може взаємодіяти з іншими ліками та добавками, що може підвищувати або знижувати рівень цього лікарського засобу в крові. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати будь-які з наступних ліків:

• Ліки, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн або фосфенітоїн)
• Ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол, ітраконазол, воріконазол та позаконазол)
• Ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (кларитроміцин, еритроміцин та телітроміцин)
• Ліки, що використовуються для лікування туберкульозу (ріфампіцин та ріфабутин)
• Звіробій (рослинна дієтична добавка)
• Живі ослаблені вакцини
• Ліки для лікування ВІЛ (індина́вір, ритонавір, ампрена́вір, фосфампрена́вір, нельфінавір, атазанавір та інші)
• Ліки, що використовуються для пригнічення імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантата (циклоспорин та такролімус)
• Ліки для лікування раку (регорафеніб, крізотиніб, іделалісіб та апалутамід)
• Антагоністи вітаміну К (антикоагулянти, що використовуються для розрідження крові, наприклад, варфарин)
• Ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час анестезії та хірургічних операцій (суксаметоній)
• 5-фторурацил/фолінова кислота
• Бевацизумаб (інгібітор утворення судин)
• Цетуксимаб (інгібітор рецептора ЕРФ)

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі перед введенням іринотекану, якщо ви вже отримуєте або нещодавно отримували хіміотерапію (та променеву терапію).

Не починайте та не припиняйте прийом ліків під час лікування іринотеканом без попередньої консультації з лікарем.

Цей лікарський засіб може викликати тяжку діарею. Намагайтеся уникати застосування проносних засобів та зволікнювачів калу під час прийому цього лікарського засобу.

Можуть бути й інші ліки, що взаємодіють з іринотеканом. Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою щодо ваших інших ліків, рослинних засобів та добавок, а також щодо того, чи може алкоголь викликати проблеми при застосуванні цього лікарського засобу.

Контрацепція, вагітність, годування грудьми та фертильність

Контрацепція

Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 6 місяців після його завершення.

Якщо ви чоловік, ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом 3 місяців після його завершення. Важливо проконсультуватися з лікарем щодо того, які види контрацепції можна застосовувати з цим лікарським засобом.

Вагітність

Цей лікарський засіб може завдати шкоди плоду, якщо його застосовувати під час зачаття або вагітності. Перед початком лікування лікар переконається, що ви не вагітні.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Годування грудьми

Іринотекан та його метаболіт виявлені в грудному молоці. Годування грудьми слід припинити на весь час лікування цим лікарським засобом.

Якщо ви годуєте грудьми, попросіть лікаря або фармацевта проконсультувати вас перед прийомом цього лікарського засобу.

Фертильність

Досліджень не проводилося, однак цей лікарський засіб може впливати на фертильність. Перед застосуванням цього лікарського засобу обговоріть з лікарем можливий ризик та варіанти, які можуть зберегти вашу здатність мати дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Протягом перших 24 годин після введення іринотекану ви можете відчувати запаморочення або порушення зору. Якщо виникнуть ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Іринотекан Кабі містить сорбітол та натрій

Цей лікарський засіб містить 45 мг сорбітолу в кожному мл концентрату. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ви (або ваша дитина) маєте спадкову непереносимість фруктози (HFI) — рідкісне генетичне захворювання — вам (або вашій дитині) не слід застосовувати цей лікарський засіб. Пацієнти з HFI не можуть розщеплювати фруктозу, що може призвести до серйозних побічних ефектів.

Ви повинні повідомити лікареві перед отриманням цього лікарського засобу, якщо ви (або ваша дитина) маєте HFI або якщо ваша дитина більше не може споживати солодкі продукти чи напої, оскільки відчуває нудоту, блює або має неприємні наслідки, такі як набряк, болі в животі або діарея.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто, фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Іринотекан Кабі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до рекомендацій лікаря. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.

Іринотекан Кабі буде введено вам працівниками медичної сфери.

Лікар може рекомендувати тестування ДНК перед першою дозою іринотекану.

Деякі люди генетично схильні до певних побічних ефектів від цього лікарського засобу.

Доза іринотекану, яку вам призначать, залежить від багатьох факторів, включаючи ваш зріст і вагу, загальний стан здоров’я, інші проблеми зі здоров’ям, а також тип раку чи стану, що лікується. Ваш лікар визначить дозу та режим введення.

Іринотекан вводять у вену через внутрішньовенну інфузію (IV). Цю інфузію вам введуть у клініці або лікарні. Іринотекан повинен вводитися повільно, а внутрішньовенна інфузія може тривати до 90 хвилин.

Вам можуть призначити інші ліки для запобігання нудоті, блювоті, діареї та іншим побічним ефектам під час застосування іринотекану. Можливо, вам потрібно буде продовжувати приймати ці ліки щонайменше один день після інфузії іринотекану.

Повідомте своїм медичним працівникам, якщо ви відчуваєте печіння, біль або набряк у місці введення внутрішньовенної голки під час введення іринотекану. Якщо ліки витікають із вени, це може призвести до ушкодження місця ін’єкції. Якщо ви відчуваєте біль або помічаєте почервоніння чи набряк у місці внутрішньовенного введення під час інфузії іринотекану, негайно повідомте про це медичного працівника.

Наразі існує кілька рекомендованих схем лікування іринотеканом. Зазвичай його вводять один раз на 3 тижні (іринотекан окремо) або один раз на 2 тижні (іринотекан у поєднанні з 5-фторурацилом/фоліновою кислотою (5FU/FA)). Доза залежить від низки факторів, включаючи схему лікування, розмір вашого тіла, вік, загальний стан здоров’я, показники крові, функцію печінки, чи отримували ви променеву терапію в області живота/таза, а також наявність побічних ефектів, таких як діарея.

Тривалість лікування може оцінити лише ваш лікар.

Якщо ви застосували більше іринотекану, ніж слід

Негайно зверніться по медичну допомогу. Симптоми передозування можуть включати деякі з серйозних побічних ефектів, зазначених у цій інструкції.

Якщо ви забули застосувати іринотекан

Повідомте лікарю, щоб отримати інструкції, якщо ви пропустили заплановану дозу іринотекану.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів (див. розділ 2).

Отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо у вас виникнуть симптоми алергічної реакції: кропив’янка; утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла.

• діарея (див. розділ 2).
• Рання діарея: виникає протягом перших 24 годин після застосування цього препарату, супроводжується такими симптомами, як риніт, підвищена слина, сльозотеча, пітливість, почервоніння, болі в животі. (це може відбуватися під час введення препарату. Якщо таке відбувається, негайно повідомте про це медичного працівника. Може бути призначено ліки для зупинки і/або зменшення цього раннього побічного ефекту).
• Пізня діарея: виникає більш ніж через 24 години після застосування цього препарату. Через ризик розвитку дегідратації та порушень електролітного балансу при діареї важливо підтримувати контакт з медичними працівниками для моніторингу стану та отримання порад щодо лікування та зміни раціону харчування.

Повідомте своєму лікареві або медсестрі, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:

• Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

† Поширено: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

• Серйозна, тривала або з кров’ю діарея (яка може бути пов’язана з болем у животі або лихоманкою) через бактерії, що називаються Clostridium difficile

• Інфекція крові

• Дегідратація (через діарею та блювоту)

• Запаморочення, прискорене серцебиття та бліда шкіра (стан, який називається гіповолемія)

• Алергічна реакція

• Тимчасові порушення мовлення під час або невдовзі після лікування

• Оніміння та поколювання

• Підвищений артеріальний тиск (під час або після інфузії)

• Проблеми з серцем *

• Захворювання легень, що призводить до свистячого дихання та утруднення дихання (див. розділ 2)

• Ікота

• Кишкова непрохідність

• Збільшений шлунок

• Кровотеча з кишечника

• Запалення товстої кишки

• Аномальні результати аналізів

• Прободення кишки

• Жирове захворювання печінки

• Реакції на шкірі

• Реакції в місці введення лікарського засобу

• Низький рівень калію в крові

• Низький рівень солі в крові, особливо пов’язаний з діареєю та блювотою

• Судоми м’язів

• Проблеми з нирками *

• Низький артеріальний тиск *

• Грибкові інфекції

• Вірусні інфекції

• Рідкісні випадки цих подій спостерігалися у пацієнтів, які пережили епізоди дегідратації, пов’язані з діареєю та/або блювотою, або інфекції крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іринотекану Кабі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та етикетці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C. Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла. Не заморожувати.

Після розведення:

Хімічну та фізичну стабільність у процесі застосування підтверджено протягом 24 годин, якщо розчин зберігається при температурі нижче 25 °C, і протягом 48 годин, якщо зберігається при температурі від 2 °C до 8 °C.

З мікробіологічної точки зору, препарат слід використовувати одразу після першого відкриття. Якщо це неможливо, час і умови зберігання використаного препарату перед введенням повинні бути під відповідальністю користувача, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, за винятком випадку, коли розведення було проведено за контрольованих асептичних умов, що підтверджені валідацією.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі частинки у концентратах або розчині для інфузій.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви відмовилися. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іринотекану Кабі

Діючою речовиною є іринотекану гідрохлорид тригідрат. Кожен мл містить 20 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату, що відповідає 17,33 мг іринотекану.

Кожен флакон об’ємом 2 мл містить 40 мг іринотекану гідрохлориду у вигляді тригідрату.

Кожен флакон об’ємом 5 мл містить 100 мг іринотекану гідрохлориду у вигляді тригідрату.

Кожен флакон об’ємом 15 мл містить 300 мг іринотекану гідрохлориду у вигляді тригідрату.

Кожен флакон об’ємом 25 мл містить 500 мг іринотекану гідрохлориду у вигляді тригідрату.

Інші складові: сорбіт (Е420), лимонна кислота, вода для ін'єкційних засобів, натрію гідроксид та хлоридна кислота (для регулювання рН).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Іринотекан Кабі 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG — це слабко жовтувата рідина без видимих частинок, розфасована у скляні флакони.

Препарат доступний у флаконах ємністю 40 мг/2 мл, 100 мг/5 мл, 300 мг/15 мл або 500 мг/25 мл. Флакони призначені для одноразового застосування.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Fresenius Kabi España SAU

Marina 16

08005 Barcelona

Іспанія

Виробник

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Pfingstweide 53

61169 Friedberg

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

---

Ця інформація призначена виключно для фахівців у сфері охорони здоров’я:

Інструкції щодо застосування

Цитотоксичний

Обіг з іринотеканом

Як і при роботі з іншими протипухлинними засобами, іринотеканом слід користуватися обережно. Розведення має проводитися в асептичних умовах кваліфікованим персоналом у спеціально відведеному місці. Необхідно дотримуватися заходів безпеки, щоб уникнути контакту зі шкірою та слизовими оболонками.

Інструкції щодо захисту під час приготування розчину іринотекану для інфузії.

1. Приготування має проводитися у витяжній шафі з використанням захисних рукавиць та захисного одягу. Якщо витяжної шафи немає, слід використовувати захисні окуляри та маску.

2. Відкриті ємності, такі як флакони, пляшки для інфузій, використані канюлі, шприци, катетери, трубки та відходи цитостатика, вважаються небезпечними відходами і повинні утилізовуватися відповідно до місцевих вимог щодо поводження з НЕБЕЗПЕЧНИМИ ВІДХОДАМИ.

3. У разі пролиття дотримуйтесь таких інструкцій:

   • слід використовувати захисний одяг.
   • розбите скло необхідно зібрати та викинути у контейнер для НЕБЕЗПЕЧНИХ ВІДХОДІВ.
   • забруднені поверхні слід добре промити великим обсягом холодної води.
   • поверхні, промиті водою, слід повністю висушити, а використані матеріали утилізувати як НЕБЕЗПЕЧНІ ВІДХОДИ.

4. Якщо іринотекан потрапив на шкіру, промийте уражену ділянку великою кількістю текучої води, а потім вимийте водою з милом. У разі контакту зі слизовими оболонками ретельно промийте уражену ділянку водою. Якщо виникнуть будь-які неприємні відчуття, зверніться до лікаря.

5. У разі контакту іринотекану з очима ретельно промийте їх великою кількістю води. Негайно зверніться до офтальмолога.

Приготування розчину для інфузії

Іринотекан Кабі 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG призначений для внутрішньовенної інфузії після попереднього розведення у відповідних розчинниках — розчині для інфузій натрію хлориду 0,9% або глюкози 5%. Асептично відберіть необхідну кількість концентрату для розчину іринотекану з флакону за допомогою градуйованого шприца та введіть у пляшку або пакет для інфузії об’ємом 250 мл. Розчин ретельно перемішують шляхом обертових рухів вручну.

Остаточний розчин є прозорим, безбарвним або трохи жовтуватим і не містить видимих частинок.

Якщо виявлено осад, незалежно від того, чи він у флаконі, чи після розведення, продукт має бути утилізований відповідно до стандартних процедур утилізації цитотоксичних засобів.

Ознайомтеся з вкладенням щодо терміну придатності розчиненого препарату.

Іринотекан не можна вводити болюсно внутрішньовенно або у вигляді інфузії тривалістю менше 30 хвилин або більше 90 хвилин.

Утилізація

Усі матеріали, які використовувалися для приготування, введення або якимось чином контактували з іринотеканом, мають бути утилізовані відповідно до місцевих вимог щодо поводження з цитотоксичними сполуками.