Иринотекан Каби 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Иринотекан Каби 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ

гидрохлорид иринотекана тригидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Иринотекан Каби и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом применения Иринотекана Каби
Как применять Иринотекан Каби
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Иринотекана Каби
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иринотекан Каби и для чего его применяют

Иринотекан Каби — это противоопухолевое лекарственное средство, содержащее активное вещество иринотекан тригидрат гидрохлорид.

Иринотекан тригидрат гидрохлорид препятствует росту и распространению раковых клеток в организме.

Иринотекан Каби показан в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения пациентов с распространённым или метастатическим раком толстой или прямой кишки.

Иринотекан Каби может применяться в монотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой или прямой кишки, у которых заболевание рецидивировало или прогрессировало после начальной терапии, основанной на фторурациле.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Иринотекана Каби

Не применяйте Иринотекан Каби

При наличии хронического воспалительного заболевания кишечника и/или кишечной непроходимости
При повышенной чувствительности к гидрохлориду иринотекана тригидрату или к любому из других компонентов препарата (указаны в разделе 6 «Состав упаковки и дополнительная информация»)
Если Вы кормите грудью (см. раздел 2)
При уровне билирубина более чем в 3 раза превышающем верхнюю границу нормы
При тяжелой недостаточности костного мозга
При тяжелом общем состоянии (оценка состояния по шкале ВОЗ более 2)
При приеме или недавнем приеме зверобоя (растительного экстракта, содержащего Hypericum)
При приеме или недавнем приеме живых ослабленных вакцин (против жёлтой лихорадки, ветряной оспы, опоясывающего герпеса, кори, свинки, краснухи, туберкулёза, ротавирусной инфекции, гриппа) и в течение 6 месяцев после прекращения химиотерапии

Если Вы получаете иринотекан в комбинации с другими лекарственными средствами, обязательно ознакомьтесь также с инструкциями по применению этих препаратов в отношении дополнительных противопоказаний.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения иринотекана.

Применяйте особую осторожность при использовании иринотекана. Применение иринотекана должно осуществляться только в специализированных отделениях, имеющих опыт введения цитотоксической химиотерапии, и только под наблюдением врача, специализирующегося в применении противоопухолевых препаратов.

Если у Вас синдром Жильбера — наследственное заболевание, которое может вызывать повышение уровня билирубина и желтуху (желтение кожи и глаз).

Диарея

Иринотекан может вызывать диарею, которая в некоторых случаях может быть тяжелой. Она может начаться через несколько часов или дней после инфузии. При отсутствии лечения возможны обезвоживание и серьезные нарушения электролитного баланса, которые могут привести к летальному исходу. Ваш врач назначит Вам лекарственное средство для профилактики или контроля этого побочного эффекта. Обеспечьте немедленное получение этого препарата, чтобы иметь его дома при необходимости.

Принимайте препарат строго по назначению при первых признаках разжижения стула или частого опорожнения кишечника.
Пейте большое количество воды и/или солевых напитков (минеральная вода, газированная вода, бульон).
Немедленно свяжитесь с врачом или медсестрой, если диарея продолжается, особенно если она длится более 24 часов или если Вы чувствуете слабость, головокружение или предобморочное состояние.

Нейтропения (снижение числа лейкоцитов крови)

Этот препарат может вызывать снижение количества лейкоцитов крови, особенно в течение нескольких недель после лечения. Это может повысить риск развития инфекции. Немедленно сообщите врачу или медсестре о любых признаках инфекции, таких как повышение температуры тела (38 °C и выше), озноб, боль при мочеиспускании, появление кашля, мокроты. Избегайте контакта с больными людьми или лицами с признаками инфекции. Сообщите врачу, если у Вас появились симптомы инфекции.

Анализы крови

Вероятно, Ваш врач будет проводить анализ крови до и во время лечения, чтобы проверить влияние препарата на показатели крови и биохимические параметры. В зависимости от результатов анализов Вам могут потребоваться дополнительные лекарства для коррекции побочных эффектов. Возможно, Вашему врачу потребуется снизить дозу, отложить следующий курс лечения или полностью прекратить терапию. Следите за соблюдением всех назначенных визитов и лабораторных обследований.

Этот препарат может снижать количество тромбоцитов в течение нескольких недель после его применения, что увеличивает риск кровотечений. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любых лекарств или добавок, которые могут повлиять на способность организма останавливать кровотечение, таких как аспирин или препараты, содержащие аспирин, варфарин или витамин Е. Немедленно сообщите врачу о появлении необычных синяков или кровотечений, таких как носовые кровотечения, кровоточивость десен при чистке зубов, черный дегтеобразный стул.

Тошнота и рвота

Тошнота и рвота могут возникнуть в день введения препарата или в первые дни после него. Ваш врач может назначить Вам лекарства до начала лечения для профилактики тошноты и рвоты. Вероятно, Вам будут выписаны противорвотные препараты для приема дома. Имейте их под рукой на случай необходимости. Сообщите врачу, если не можете принимать жидкости внутрь из-за тошноты и рвоты.

Острый холинергический синдром

Этот препарат может воздействовать на часть нервной системы, контролирующую секрецию желез, что приводит к так называемому холинергическому синдрому. Симптомы могут включать насморк, повышенное слюноотделение, слезотечение, потливость, покраснение кожи, боли в животе и диарею. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если заметите какие-либо из этих симптомов, поскольку существуют лекарства, которые могут помочь их контролировать.

Заболевания легких

Редко у пациентов, получающих этот препарат, могут возникать серьезные проблемы с легкими. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появился новый кашель или ухудшение кашля, одышка и повышение температуры. Возможно, врачу придется прекратить лечение для устранения этой проблемы.

Этот препарат может увеличивать риск серьезных тромбозов в венах ног или легких, которые могут распространяться в другие части тела, включая легкие или мозг. Немедленно сообщите врачу, если почувствуете боль в груди, одышку или отек, боль, покраснение или ощущение тепла в одной из конечностей.

Хроническое воспаление кишечника и/или кишечная непроходимость

Сообщите врачу, если у Вас боли в животе и отсутствие стула, особенно при наличии вздутия живота и потери аппетита.

Лучевая терапия

Если Вы недавно проходили лучевую терапию органов брюшной полости или таза, риск угнетения костного мозга может быть выше. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения иринотеканом.

Почки

Имеются сообщения о нарушении функции почек.

Заболевания сердца

Сообщите врачу, если у Вас есть или были заболевания сердца или если Вы ранее получали противоопухолевые препараты. Ваш врач будет тщательно наблюдать за Вами и обсудит с Вами, как можно снизить факторы риска (например, курение, повышенное артериальное давление, высокий уровень жиров в крови).

Сосудистые нарушения

Иринотекан редко ассоциируется с нарушениями кровотока (тромбозы венах ног и легких), особенно у пациентов с множественными факторами риска.

Прочее

Этот препарат может вызывать язвы во рту или на губах, часто в первые недели после начала лечения. Это может вызывать боли во рту, кровоточивость или затруднения при еде. Ваш врач или медсестра могут предложить способы уменьшения этих явлений, например, изменение способа приема пищи или чистки зубов. При необходимости врач может назначить лекарства для облегчения боли.

Информация о контрацепции, беременности, грудном вскармливании и фертильности приведена ниже в соответствующем разделе.

Сообщите врачу или стоматологу о том, что Вы проходите лечение этим препаратом, если планируете хирургическое вмешательство или любую другую процедуру.

Если препарат используется в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, убедитесь, что Вы также ознакомились с инструкциями к этим препаратам.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Применение Иринотекана Каби с другими лекарственными средствами

Иринотекан может взаимодействовать с другими лекарствами и добавками, которые могут повышать или снижать его концентрацию в крови. Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты:

Препараты, применяемые при эпилепсии (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин или фосфенитоин)
Препараты, применяемые при грибковых инфекциях (кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол)
Препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (кларитромицин, эритромицин и телитромицин)
Препарат, применяемый при туберкулезе (рифампицин и рифабутин)
Зверобой (растительная биологически активная добавка)
Живые ослабленные вакцины
Препараты для лечения ВИЧ (индинавир, ритонавир, ампренавир, фосампренавир, нелфинавир, атазанавир и другие)
Препараты, применяемые для подавления иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата (циклоspорин и такролимус)
Препараты для лечения рака (регорафениб, кризотиниб, иделалисиб и апалутамид)
Антагонисты витамина К (антикоагулянты, разжижающие кровь, такие как варфарин)
Препараты, применяемые для расслабления мышц во время анестезии и хирургии (суксаметоний)
5-фторурацил/фолиниевая кислота
Бевацизумаб (ингибитор ангиогенеза)
Цетуксимаб (ингибитор рецептора ЭФР)

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре перед введением иринотекана, если Вы уже получаете или недавно получали химиотерапию (и лучевую терапию).

Не начинайте и не прекращайте прием лекарств во время лечения иринотеканом без предварительной консультации с врачом.

Этот препарат может вызывать тяжелую диарею. Старайтесь избегать слабительных и средств, смягчающих стул, во время приема этого препарата.

Могут быть и другие препараты, взаимодействующие с иринотеканом. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой о других Ваших препаратах, травах и добавках, а также о возможном влиянии алкоголя на действие этого препарата.

Контрацепция, беременность, грудное вскармливание и фертильность

Контрацепция

Если Вы женщина детородного возраста, необходимо использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.

Если Вы мужчина, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания. Важно проконсультироваться с врачом о допустимых методах контрацепции при применении этого препарата.

Беременность

Этот препарат может нанести вред плоду, если применяется во время зачатия или беременности. Перед началом лечения врач убедится, что Вы не беременны.

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете зачать ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Грудное вскармливание

Иринотекан и его метаболиты обнаруживались в грудном молоке. Грудное вскармливание должно быть прекращено на весь период лечения этим препаратом.

Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Фертильность

Исследования не проводились, однако этот препарат может повлиять на фертильность. Перед применением препарата обсудите с врачом возможные риски и варианты сохранения способности к деторождению.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В течение первых 24 часов после введения иринотекана Вы можете испытывать головокружение или нарушение зрения. При появлении этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.

Иринотекан Каби содержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 45 мг сорбитола в каждом мл концентрата. Сорбитол является источником фруктозы. Если Вы (или Ваш ребенок) страдаете наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) — редким генетическим заболеванием — Вам (или Вашему ребенку) не следует применять этот препарат. Пациенты с ННФ не могут расщеплять фруктозу, что может вызвать серьезные побочные эффекты.

Сообщите врачу перед применением этого препарата, если у Вас (или у Вашего ребенка) ННФ или если Ваш ребенок не может употреблять сладкие продукты или напитки из-за тошноты, рвоты или неприятных ощущений, таких как вздутие, боли в животе или диарея.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Иринотекан Каби

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Иринотекан будет вводиться вам медицинскими работниками.

Перед первым применением иринотекана врач может порекомендовать провести тест ДНК.

У некоторых людей из-за генетических особенностей выше вероятность возникновения определённых побочных эффектов от этого препарата.

Доза иринотекана, которую вам назначат, зависит от множества факторов, включая ваш рост и вес, общее состояние здоровья, наличие других заболеваний, а также тип рака или иного заболевания, которое подлежит лечению. Ваш врач определит дозу и режим введения препарата.

Иринотекан вводится внутривенно через венозный доступ (IV). Введение препарата проводится в клинике или больнице. Иринотекан должен вводиться медленно, внутривенная инфузия может продолжаться до 90 минут.

Вам могут назначить другие лекарства для профилактики тошноты, рвоты, диареи и других побочных эффектов во время лечения иринотеканом. Возможно, вам потребуется продолжать применение этих препаратов как минимум ещё один день после окончания инфузии иринотекана.

Сообщите медицинскому персоналу, если вы почувствуете жжение, боль или отёк в области иглы внутривенного введения во время введения иринотекана. Если препарат выходит за пределы вены, это может привести к повреждению тканей в месте введения. Если во время введения иринотекана вы почувствуете боль или заметите покраснение и отёк в месте введения, немедленно сообщите об этом медицинскому работнику.

В настоящее время существует несколько рекомендованных схем лечения иринотеканом. Обычно препарат вводится один раз каждые 3 недели (иринотекан в монотерапии) или один раз каждые 2 недели (иринотекан в комбинации с 5-фторурацилом/фолиниевой кислотой (5FU/FA)). Доза будет зависеть от ряда факторов, включая схему лечения, размер вашего тела, возраст, общее состояние здоровья, показатели крови, функцию печени, получали ли вы лучевую терапию в области живота/таза, а также наличие побочных эффектов, таких как диарея.

Только ваш врач может определить продолжительность лечения.

Если вы применили Иринотекан Каби в дозе больше рекомендованной

Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Симптомы передозировки могут включать некоторые из серьёзных нежелательных явлений, указанных в данной инструкции.

Если вы забыли применить Иринотекан Каби

Сообщите об этом врачу, чтобы он дал вам дальнейшие инструкции.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов (см. раздел 2).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут симптомы аллергической реакции: крапивница; затруднение дыхания; отек лица, губ, языка или горла.

диарея (см. раздел 2).
Ранняя диарея: возникает в течение первых 24 часов после введения препарата, сопровождается такими симптомами, как насморк, повышенное слюноотделение, слезотечение, потливость, покраснение, боли в животе. (это может произойти во время введения препарата. В таком случае немедленно сообщите об этом медицинскому персоналу. Введение препарата может быть прекращено и/или назначено лечение для уменьшения этого раннего побочного эффекта).
Поздняя диарея: возникает спустя более чем 24 часа после введения препарата. Из-за риска обезвоживания и нарушения электролитного баланса при диарее важно поддерживать контакт с медицинским персоналом для наблюдения, а также получения рекомендаций по медикаментозному лечению и коррекции диеты.

Сообщите вашему врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

Симптомы	*Частота при монотерапии**	Частота † при комбинированной терапии
Аномально низкое количество лейкоцитов крови, что может привести к повышенному риску инфекции	Очень часто	Очень часто
Низкое количество эритроцитов крови, вызывающее усталость и затруднённое дыхание	Очень часто	Очень часто
Снижение аппетита	Очень часто	Очень часто
Холинергический синдром (см. Особые меры предосторожности при применении иринотекана)	Очень часто	Очень часто
Рвота	Очень часто	Очень часто
Тошнота	Очень часто	Очень часто
Боль в животе	Очень часто	Часто
Выпадение волос (обратимое)	Очень часто	Очень часто
Воспаление слизистых оболочек	Очень часто	Очень часто
Лихорадка	Очень часто	Часто
Ощущение слабости или отсутствия энергии	Очень часто	Очень часто
Низкое количество тромбоцитов (кровяные клетки, участвующие в свёртывании), что может привести к синякам или кровотечениям	Часто	Очень часто
Аномальные лабораторные показатели функции печени	Часто	Очень часто
Инфекция	Часто	Часто
Низкое количество лейкоцитов крови с лихорадкой	Часто	Часто
Затруднение при дефекации	Часто	Часто
Аномальные лабораторные показатели функции почек	Часто	Частота неизвестна

Очень часто: может встречаться у более чем 1 из 10 человек

† Часто: может встречаться у до 1 из 10 человек

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Тяжелая, продолжительная или кровавая диарея (которая может сопровождаться болью в животе или повышением температуры), вызванная бактериями, называемыми Clostridium difficile
Инфекция крови
Обезвоживание (вследствие диареи и рвоты)
Головокружение, учащённое сердцебиение и бледность кожи (состояние, называемое гиповолемией)
Аллергическая реакция
Временные нарушения речи во время или вскоре после лечения
Онемение и покалывание
Повышенное артериальное давление (во время или после инфузии)
Проблемы с сердцем *
Заболевание лёгких, вызывающее свистящее дыхание и затруднённое дыхание (см. раздел 2)
Икота
Кишечная непроходимость
Увеличение толстой кишки
Кровотечение из кишечника
Воспаление толстой кишки
Аномальные результаты лабораторных анализов
Перфорация кишечника
Жировое заболевание печени
Реакции на коже
Реакции в месте введения препарата
Низкий уровень калия в крови
Низкий уровень натрия в крови, в основном связанный с диареей и рвотой
Мышечные судороги
Проблемы с почками *
Низкое артериальное давление *
Грибковые инфекции
Вирусные инфекции
Редкие случаи этих явлений наблюдались у пациентов, у которых возникали эпизоды обезвоживания, связанные с диареей и/или рвотой, либо инфекции крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Иринотекана Каби

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света. Не замораживать.

После разведения:

Подтверждена химическая и физическая стабильность в течение 24 часов при хранении при температуре ниже 25 °C и в течение 48 часов при хранении при температуре от 2 °C до 8 °C.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после первого вскрытия. В противном случае ответственность за условия и продолжительность хранения препарата после вскрытия лежит на пользователе, и обычно этот срок не должен превышать 24 часа при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых асептических и валидированных условиях.

Не применять препарат, если в концентрате или в растворе для инфузий присутствуют видимые частицы.

Препараты и упаковка не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов и упаковки, от которых необходимо избавиться. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Иринотекана Каби

Действующее вещество — иринотекана гидрохлорид тригидрат. Каждый мл содержит 20 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата, что эквивалентно 17,33 мг иринотекана.

Каждый флакон объёмом 2 мл содержит 40 мг иринотекана гидрохлорида в виде тригидрата.

Каждый флакон объёмом 5 мл содержит 100 мг иринотекана гидрохлорида в виде тригидрата.

Каждый флакон объёмом 15 мл содержит 300 мг иринотекана гидрохлорида в виде тригидрата.

Каждый флакон объёмом 25 мл содержит 500 мг иринотекана гидрохлорида в виде тригидрата.

Другие компоненты: сорбитол (Е420), молочная кислота, вода для инъекций, гидроксид натрия и соляная кислота (для корректировки pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Иринотекан Каби 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузий представляет собой слегка желтоватый раствор без видимых частиц, расфасованный во флаконы из стекла.

Продукт выпускается во флаконах однократного использования объёмом 40 мг/2 мл, 100 мг/5 мл, 300 мг/15 мл или 500 мг/25 мл.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Fresenius Kabi España SAU
Marina 16
08005 Барселона
Испания

Производитель

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Pfingstweide 53
61169 Фридберг
Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Чехия	Irinotecan Kabi
Дания	Irinotecan Fresenius Kabi
Эстония	Irinotecan Kabi 20 мг/мл
Финляндия	Irinotecan Fresenius Kabi 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
Венгрия	Irinotecan Kabi 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
Ирландия	Irinotecan 20 mg/ml concentrate for solution for infusion
Италия	Irinotecan Kabi для инфузий
Латвия	Irinotecan Kabi 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
Литва	Irinotecan Kabi 20 мг/мл концентрат для инфузионного раствора
Польша	Irinotecan Kabi
Словакия	Irinotecan Kabi 20 мг/мл концентрат для инфузионного раствора
Испания	Иринотекан Каби 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий EFG
Великобритания (Северная Ирландия)	Irinotecan 20 mg/ml concentrate for solution for infusion

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по применению

Цитотоксическое вещество

Обращение с иринотеканом

Как и другие противоопухолевые средства, иринотекан Каби должен использоваться с осторожностью. Разведение должно проводиться в асептических условиях обученным персоналом в специально отведённом месте. Необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать контакта с кожей и слизистыми оболочками.

Инструкции по защите при приготовлении раствора для инфузий иринотекана.

Приготовление должно проводиться в вытяжном шкафу с использованием перчаток и защитной одежды. Если вытяжной шкаф недоступен, необходимо использовать защитные очки и маску.
Все открытые ёмкости, такие как флаконы, бутылки для инфузий, использованные канюли, шприцы, катетеры, трубки и отходы цитостатиков, должны считаться опасными отходами и утилизироваться в соответствии с местными нормативами по обращению с ОПАСНЫМИ ОТХОДАМИ.
При разливе соблюдайте следующие инструкции:
- наденьте защитную одежду.
- осколки стекла соберите и выбросьте в контейнер для ОПАСНЫХ ОТХОДОВ.
- загрязнённые поверхности тщательно промойте большим количеством холодной воды.
- поверхности, промытые водой, должны быть полностью высушены, а использованные материалы утилизированы как ОПАСНЫЙ ОТХОД.
При попадании иринотекана на кожу промойте поражённый участок большим количеством текущей воды, а затем тщательно вымойте водой с мылом. При попадании на слизистые оболочки тщательно промойте поражённый участок водой. При возникновении каких-либо неприятных ощущений обратитесь к врачу.
При попадании иринотекана в глаза тщательно промойте их большим количеством воды. Немедленно обратитесь к офтальмологу.

Приготовление раствора для инфузий

Концентрат иринотекана Каби для раствора для инфузий предназначен для внутривенного введения после разведения в подходящих растворителях — 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы. Асептически наберите из флакона необходимое количество концентрата иринотекана Каби для раствора и введите его в пакет или бутылку для инфузий объёмом 250 мл. Раствор тщательно перемешайте путём ручного вращения.

Готовый раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых частиц.

Если в флаконе или после разведения наблюдается какой-либо осадок, препарат должен быть утилизирован в соответствии со стандартными процедурами уничтожения цитотоксических агентов.

Ознакомьтесь с инструкцией по сроку годности разведённого раствора.

Иринотекан Каби не следует вводить в виде внутривенного болюса или инфузии продолжительностью менее 30 минут или более 90 минут.

Утилизация

Все материалы, использованные при приготовлении, введении или вступившие в контакт с иринотеканом Каби, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативами по обращению с цитотоксическими соединениями.