Іринотекан Кілу 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Іринотекан Кілу 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG

іринотекану гідрохлориду тригідрат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора або медсестри.
• Якщо ви помітили будь-який небажаний ефект, зверніться до лікаря, провізора або медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Іринотекан Кілу і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж вам почнуть застосовувати Іринотекан Кілу
3. Як вам будуть застосовувати Іринотекан Кілу
4. Можливі небажані ефекти
5. Зберігання Іринотекану Кілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іринотекан Кілу і для чого його застосовують

Це протипухлинний засіб, діючою речовиною якого є іринотекану гідрохлорид тригідрат.

Іринотекану гідрохлорид тригідрат перешкоджає росту та поширенню пухлинних клітин у організмі.

Застосовується для лікування поширеного або метастатичного раку товстої або прямої кишки у дорослих у комбінації з іншими лікарськими засобами (наприклад, 5-фторурацилом/фоліновою кислотою, бевацизумабом, цетуксимабом, капецітабіном).

Іринотекан може застосовуватися як монотерапія у пацієнтів із метастатичним раком товстої або прямої кишки, у яких захворювання повторилося або погіршилося після початкового лікування фторурацилом.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Іринотекан Кілу

Не застосовуйте Іринотекан Кілу:

• якщо ви маєте алергію на іринотекану гідрохлорид тригідрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 «Склад Іринотекан Кілу»).
• якщо у вас є хронічне запалення кишечника та/або кишкова непрохідність.
• якщо ви годуєте грудьми (див. розділ 2).
• якщо у вас концентрація білірубіну більше ніж у 3 рази перевищує верхню межу норми.
• якщо у вас дуже низький рівень кров’яних клітин (важка недостатність кісткового мозку).
• якщо у вас поганий стан здоров’я (оцінка за ВООЗ більше 2).
• якщо ви приймаєте або нещодавно приймали звіробій (рослинний екстракт, що містить гіперицин).
• якщо вам вводили або нещодавно вводили живі ослаблені вакцини (вакцини проти жовтої лихоманки, вітряної віспи, герпесу зостера, кору, свинку, краснуху, туберкульозу, ротавірусну інфекцію, грип) та протягом 6 місяців після припинення хіміотерапії.

Якщо вам вводять іринотекан у поєднанні з іншими ліками, переконайтеся, що ви також прочитали інструкції до кожного з цих лікарських засобів, особливо щодо додаткових протипоказань.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування іринотекану. У людей похилого віку необхідне більш ретельне спостереження.

Будьте особливо обережні при застосуванні Іринотекан Кілу. Застосування іринотекану має обмежуватися спеціалізованими підрозділами, що проводять цитотоксичну хіміотерапію, і вводити його слід лише під наглядом лікаря-онколога, який має досвід у застосуванні протинеопластичної хіміотерапії.

Якщо у вас синдром Жильбера — спадкова хвороба, що призводить до підвищення рівня білірубіну та жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей).

Діарея

Іринотекан може викликати діарею, яка в деяких випадках може бути серйозною. Вона може початися через кілька годин або днів після інфузії. Без лікування це може призвести до дегідратації та серйозних порушень електролітного балансу, що може загрожувати життю. Ваш лікар призначить вам ліки, щоб допомогти уникнути або контролювати цей побічний ефект. Переконайтеся, що ви негайно отримали ці ліки, щоб мати їх удома, коли вони знадобляться.

• Приймайте ліки відповідно до призначення при перших ознаках м’якого стільця або збільшення кількості випорожнень.
• Пийте багато води та/або солоних напоїв (газована вода, лимонад або суп).
• Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо діарея триває, особливо якщо вона триває більше 24 годин або якщо ви відчуваєте запаморочення, непритомність або втрачаєте свідомість.

Нудота та блювота

Якщо у вас виникає нудота або блювота в день введення препарату або в перші дні після нього, ваш лікар може призначити вам ліки перед початком лікування для запобігання нудоті та блювоті. Він також може призначити ліки від нудоти, які ви зможете приймати вдома. Майте їх під рукою, щоб використовувати за потреби. Негайно зверніться до лікаря, якщо не можете вживати рідину через нудоту та блювоту.

Нейтропенія (зниження кількості білих кров’яних клітин)

Іринотекан може спричинити зниження кількості певних типів білих кров’яних клітин, особливо нейтрофілів, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями. Це явище називається нейтропенією. Нейтропенія часто спостерігається під час лікування іринотеканом і є зворотною.

Обов’язково повідомте лікаря або медсестру, якщо у вас з’явилися ознаки інфекції, такі як підвищення температури (38 °C або вище), озноб, біль під час сечовипускання, новий застудний кашель або виділення мокротиння. Уникайте контакту з хворими або людьми, що мають інфекції. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас розвинулася інфекція.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися ознаки інфекції.

Контроль загального аналізу крові

Лікар, ймовірно, буде робити вам аналізи крові до та під час лікування, щоб перевірити вплив препарату на кількість кров’яних клітин або хімічний склад крові. В залежності від результатів, вам можуть знадобитися додаткові ліки для лікування побічних ефектів. Можливо, лікар змушенний буде зменшити або відкласти наступну дозу препарату або навіть припинити лікування. Не пропускайте жодних призначених візитів до лікаря та лабораторних досліджень.

Цей препарат може знижувати кількість тромбоцитів у наступні кілька тижнів після введення, що збільшує ризик кровотечі. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом будь-яких ліків або добавок, які можуть впливати на здатність організму зупиняти кровотечу, наприклад, аспірину або препаратів, що містять аспірин, варфарину або вітаміну Е. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися незвичайні синці або кровотечі, такі як носові кровотечі, кровотеча ясен під час чищення зубів або чорний дьогтеподібний стілець.

Гострий холінергічний синдром

Цей препарат може впливати на частину нервової системи, що контролює виділення, і спричинити так званий холінергічний синдром. Симптоми включають сльозотечіння, підвищене слиновиділення, надмірне сльозовиділення, пітливість, приливи, спазми в животі та діарею. Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, оскільки існують ліки, які можуть допомогти їх контролювати.

Пульмональні розлади

У людей, які отримують цей препарат, рідко виникають серйозні проблеми з легенями. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явився новий кашель або він погіршився, виникли труднощі з диханням або підвищилася температура. Можливо, лікар змушений буде припинити лікування для лікування цієї проблеми.

Цей препарат може підвищувати ризик утворення тромбів у венах ніг або легень, які можуть поширюватися на інші частини тіла, наприклад, легені або мозок. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте біль у грудях, задишку, набряк, біль, почервоніння або підвищення температури в одній руці чи нозі.

Хронічне запалення кишечника та кишкова непрохідність

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте біль у животі та не можете випорожнюватися, особливо якщо також є набряк або втрата апетиту.

Променева терапія

Якщо ви нещодавно отримували променеву терапію таза або живота, ви можете мати підвищений ризик розвитку пригнічення кісткового мозку. Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Іринотекан Кілу.

Недостатність нирок

Повідомлялося про розвиток порушення функції нирок.

Серцеві розлади

Повідомте лікареві, якщо у вас є або була хвороба серця або ви раніше отримували протиракові препарати. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами та обговорюватиме способи зменшення факторів ризику (наприклад, куріння, гіпертонія, високий рівень жирів).

Судинні розлади

Іринотекан рідко асоціюється з порушеннями кровотоку (тромби у судинах ніг та рук), що можуть виникати у пацієнтів з кількома факторами ризику.

Інше

Цей препарат може викликати виразки в роті або на губах, найчастіше в перші тижні після лікування. Це може призводити до болю та кровотечі у роті, а також ускладнювати прийом їжі. Ваш лікар або медсестра можуть запропонувати способи зменшення цих неприємностей, наприклад, зміну способу харчування або гігієни рота. За потреби лікар призначить вам знеболювальні засоби.

Якщо вам потрібна інформація щодо контрацепції та годування грудьми, див. розділ «Контрацепція, вагітність, годування грудьми та фертильність».

Повідомте лікареві або стоматологу, що ви отримуєте цей препарат, якщо плануєте операцію або інше втручання.

Якщо вам вводять іринотекан у поєднанні з іншими протираковими препаратами, переконайтеся, що ви прочитали інструкції до кожного з цих ліків.

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Інші ліки та Іринотекан Кілу

Іринотекан може взаємодіяти з низкою ліків та добавок, що може збільшити або зменшити рівень препарату в крові. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки, зокрема:

• карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн або фосфенітоїн (використовуються для лікування судом та епілепсії)
• кетоконазол, ітраконазол, воріконазол та позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• кларитроміцин, еритроміцин та телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• рифампіцин та рифабутин (використовуються для лікування туберкульозу)
• атазанавір, індинавір, ритонавір, ампренавір, фосампренавір, нельфінавір та інші (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
• звіробій (рослинний засіб)
• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, що використовується для зменшення утворення тромбів)
• живі ослаблені вакцини
• циклоспорин та такролімус (використовуються для зниження активності імунної системи, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення)
• регорафеніб, крізотиніб, іделалісіб та апалутамід (використовуються для лікування раку)
• суксаметоній (використовується для розслаблення м’язів, а також під час загальної анестезії та операцій)
• 5-фторурацил/фолінєва кислота
• бевацизумаб (інгібітор утворення судин)
• цетуксимаб (інгібітор рецептора ЕРF)

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням іринотекану, якщо ви вже отримуєте або нещодавно отримували хіміотерапію (та променеву терапію).

Не починайте та не припиняйте прийом жодних ліків під час застосування іринотекану без попередньої консультації з лікарем.

Цей препарат може викликати серйозну діарею. Уникайте прийому проносних засобів та м’яких засобів для стільця під час застосування цього препарату.

Можуть бути й інші ліки, що взаємодіють з іринотеканом. Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою щодо інших ліків, рослинних засобів, добавок та щодо можливого впливу алкоголю на цей препарат.

Контрацепція, вагітність, годування грудьми та фертильність

Контрацепція

Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 6 місяців після його завершення.

Щодо чоловіків — вони повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 3 місяців після його завершення. Важливо обговорити з лікарем, які методи контрацепції можна використовувати під час застосування цього препарату.

Вагітність

Препарат може спричинити ушкодження плоду, якщо його приймати в момент зачаття або під час вагітності. Перед початком лікування ваш лікар переконається, що ви не вагітні.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього препарату.

Годування грудьми

Іринотекан та його метаболіти виділяються з материнським молоком. Ви повинні припинити годування грудьми на весь час застосування цього препарату.

Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Фертильність

Дослідження не проводилися, однак цей препарат може впливати на фертильність. Обговоріть з лікарем можливі ризики цього препарату та його вплив на вашу репродуктивну функцію.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У перші 24 години після введення іринотекану ви можете відчувати запаморочення або порушення зору. Якщо у вас виникають ці симптоми, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Іринотекан Кілу містить сорбіт

Цей препарат містить цукор (сорбіт). Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо ви (або ваша дитина) маєте спадкову непереносимість фруктози (HFI) — рідкісний генетичний розлад — вам не можна застосовувати цей препарат. Пацієнти з HFI не можуть розщеплювати фруктозу, що може призвести до серйозних побічних ефектів.

Перед застосуванням цього препарату ви повинні повідомити лікареві, якщо ви (або ваша дитина) маєте HFI або якщо ваша дитина не може вживати солодкі продукти чи напої, оскільки вони погано переносяться, викликають блювоту або неприємні симптоми, такі як набряк, спазми в животі або діарею.

Цей препарат містить 45 мг сорбіту в кожному мл, що відповідає 90 мг/2 мл, 225 мг/5 мл, 675 мг/15 мл та 1125 мг/25 мл.

Іринотекан Кілу містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Іринотекан Кілу

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря.

Іринотекан вводитиме лікар або медсестра.

Перед призначенням першої дози іринотекану ваш лікар може порадити вам пройти тест ДНК.

Деякі люди генетично схильніші до виникнення певних побічних ефектів від цього лікарського засобу.

Доза іринотекану, яку ви отримаєте, залежить від багатьох факторів, зокрема вашої ваги та зросту, загального стану здоров’я, інших проблем із здоров’ям, типу раку чи захворювання, яке лікується, а також від інших методів лікування, які ви вже отримували. Ваш лікар визначить дозу та схему лікування.

Іринотекан вводять внутрішньовенно (в/в) у вену. Інфузію проводять у клініці чи лікарні. Вона повинна вводитися повільно, і на її завершення може знадобитися до 90 хвилин.

Вам можуть призначити інші ліки для запобігання нудоті, блювоті, діареї та інших побічних ефектів під час введення іринотекану. Можливо, вам потрібно буде продовжувати приймати ці ліки щонайменше один день після інфузії іринотекану.

Повідомте своїх опікунів, якщо під час введення іринотекану ви відчуваєте печіння, біль або набряк навколо голки. Ліки можуть пошкодити тканини, якщо вони витікають із вени. Якщо під час отримання іринотекану ви відчуваєте біль або помічаєте почервоніння чи набряк у місці введення, негайно повідомте про це медичного працівника.

Наразі існує кілька рекомендованих схем лікування іринотеканом. Зазвичай його вводять кожні три тижні (іринотекан у монорежимі) або раз на два тижні (іринотекан у комбінації з хіміотерапією 5-фторурацилом/фолінієвою кислотою). Доза залежатиме від низки факторів, зокрема схеми лікування, розміру вашого тіла, віку, загального стану здоров’я, показників крові, функції печінки, того, чи отримували ви променеву терапію на животі або в області таза, а також наявності побічних ефектів, таких як діарея.

Ваш лікар може коригувати схему дозування залежно від вашого стану та побічних ефектів, які ви можете відчувати.

Тривалість лікування може визначити лише ваш лікар.

Якщо ви застосували більше Іринотекану Кілу, ніж потрібно

Оскільки іринотекан вводитиме лікар або медсестра, які добре знайомі з цим видом лікування, імовірність передозування дуже мала.

Якщо ви не отримали дозу іринотекану

Зателефонуйте до свого лікаря, щоб дізнатися, що робити, якщо ви пропустили візит на ін’єкцію іринотекану.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар повідомить вас про ці побічні ефекти та пояснить ризики та переваги лікування.

Деякі з цих побічних ефектів необхідно лікувати негайно (див. також розділ Попередження та застереження).

Зверніться по термінову медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених ознак алергічної реакції: кропив'янка,

• Алергічні реакції: кропив'янка, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла.
• Діарея (див. розділ 2)
• Рання діарея: виникає протягом 24 годин після введення препарату, супроводжується такими симптомами, як риніт, підвищена слина, сльозотеча, пітливість, приливи жару та спазми в животі. (Це може відбутися під час введення препарату. У разі виникнення негайно повідомте медичного працівника. Існують ліки, які можна застосувати для припинення або полегшення цього раннього побічного ефекту).
• Пізня діарея: виникає більш ніж через 24 години після введення препарату. Через можливість виникнення дегідратації та дисбалансу електролітів через діарею важливо підтримувати зв’язок з медичними працівниками, щоб контролювати стан та отримати поради щодо можливої медикації та змін у харчуванні.

Зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:

• Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів

† Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

Невідома частота: не може бути визначена на основі наявних даних

• Серйозна, тривала або з кров’ю діарея (яка може супроводжуватись болями в животі або лихоманкою) через бактерію під назвою (Clostridium difficile)
• Інфекція крові
• Дегідратація (через діарею та блювоту)
• Запаморочення, тахікардія, бліда шкіра (стан, який називається гіповолемія)
• Алергічна реакція
• Тимчасові порушення мови під час або одразу після отримання лікування
• Поколювання
• Підвищення артеріального тиску під час і після введення
• Проблеми з серцем*
• Захворювання легень, що проявляється утрудненим диханням, сухим кашлем або задишкою
• Ікота
• Часткова або повна кишкова непрохідність (кишкова обструкція, ілеус)
• Розширення товстої кишки
• Кишкові кровотечі
• Запалення товстої кишки
• Аномальні результати лабораторних досліджень
• Перфорація кишки
• Жирове ураження печінки
• Шкірні реакції
• Реакції у місці введення препарату
• Зниження рівня калію та натрію в крові, більшість із яких пов’язані з діареєю та блювотою
• М’язові скорочення або судоми та відчуття оніміння (парестезія)
• Проблеми з нирками (недостатність нирок)*
• Зниження артеріального тиску*
• Грибкові інфекції
• Вірусні інфекції

Рідкісні випадки цих подій спостерігалися у пацієнтів, які пережили епізоди дегідратації через діарею та/або блювоту або інфекцію крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іринотекану Кілу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на флаконі та упаковці після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла. Не охолоджувати і не заморожувати.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іринотекану Кілу

• Діючою речовиною є іринотекану гідрохлорид тригідрат. Кожен мілілітр концентрату містить 20 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату, що відповідає 17,33 мг іринотекану.

Кожен флакон об’ємом 2 мл містить 40 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату.

Кожен флакон об’ємом 5 мл містить 100 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату.

Кожен флакон об’ємом 15 мл містить 300 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату.

Кожен флакон об’ємом 25 мл містить 500 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату.

• Інші компоненти: сорбітол (Е-420), кислота лактічна, натрію гідроксид, кислота хлоридна, вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Концентрат іринотекану для розчину для інфузії — це водний прозорий розчин жовтувато-підбарвленого кольору.

Іринотекан 40 мг/2 мл, 100 мг/5 мл, 300 мг/15 мл та 500 мг/25 мл постачається в картонних коробках, що містять один флакон із коричневого скла.

Види упаковки:

1 флакон об’ємом 2 мл

1 флакон об’ємом 5 мл

1 флакон об’ємом 15 мл

1 флакон об’ємом 25 мл

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник

Власник ліцензії на введення в обіг

QILU PHARMA SPAIN S.L.,

Paseo de la Castellana 40, Planta 8,

Madrid, 28046,

Іспанія

Виробник

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó,

7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès, 08290

Barcelona, Іспанія

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Barcelona

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---

Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я:

Іринотекан Кілу 20 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG

іринотекану гідрохлорид тригідрат

Інструкції щодо застосування. — Цитотоксичний.

Обіг іринотекану

Як і при роботі з усіма цитостатиками, слід дотримуватися особливої обережності під час роботи з іринотеканом. Розведення повинні проводити кваліфіковані працівники в асептичних умовах та у спеціально відведених для цього місцях. Необхідно дотримуватися особливої обережності, щоб уникнути контакту зі шкірою та слизовими оболонками.

Інструкції щодо захисту під час приготування концентрату для розчину для інфузій Іринотекан Кілу EFG:

1. Під час роботи слід використовувати захисну витяжну шафу та захисні рукавички, а також одягнути захисний халат. Якщо захисна витяжна шафа недоступна, слід використовувати захисну маску та окуляри.
2. Порожні упаковки, ампули, флакони для інфузій, канюлі, шприци, катетери, трубки та відходи цитостатичного лікарського засобу повинні вважатися небезпечними відходами, а їх утилізація має здійснюватися відповідно до місцевих вимог щодо поводження з НЕБЕЗПЕЧНИМИ ВІДХОДАМИ.
3. У разі проливання речовини дотримуйтесь таких інструкцій:

• Потрібно бути в захисному одязі.
• Розбиті скляні елементи слід зібрати та помістити до контейнера для НЕБЕЗПЕЧНИХ ВІДХОДІВ.
• Забруднені поверхні слід тщательно промити великим обсягом холодної води.
• Після промивання поверхні слід ретельно очистити, а матеріали, що використовувалися для прибирання, утилізувати як НЕБЕЗПЕЧНІ ВІДХОДИ.
  1. У разі контакту іринотекану зі шкірою промийте уражену ділянку великою кількістю води, а потім вимийте водою з милом. Якщо відбувся контакт із слизовими оболонками, промийте уражену ділянку великим обсягом води. При виникненні неприємних відчуттів зверніться до лікаря.
  2. У разі контакту іринотекану з очима ретельно промийте їх великою кількістю води та негайно зверніться до офтальмолога.

Приготування розчину для інфузії

Концентрат іринотекану для розчину для інфузії призначений виключно для внутрішньовенного введення після попереднього розведення у рекомендованих розчинниках: 0,9 % розчині натрію хлориду для інфузій або 5 % розчині глюкози для інфузій. Необхідну кількість концентрату іринотекану слід відібрати з ампули каліброваним шприцом в асептичних умовах та ввести до пакета або флакона для інфузії місткістю 250 мл. Розчин для інфузії слід ретельно перемішати, обертаючи пакет або флакон рукою.

Якщо у ампулах або після відновлення розчину спостерігається осад, препарат слід утилізувати відповідно до стандартних процедур утилізації цитостатиків.

Іринотекан слід вводити у вигляді внутрішньовенного болюса або внутрішньовенної інфузії тривалістю не менше 30 хвилин і не більше 90 хвилин.

Утилізація

Усі матеріали, що використовувалися під час приготування, введення або будь-яким чином контактували з іринотеканом, слід утилізувати відповідно до місцевих нормативних вимог щодо поводження з цитотоксичними сполуками.