Иринотекан Килу 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Иринотекан Килу 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ

иринотекана гидрохлорид тригидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Иринотекан Килу и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом применения Иринотекана Килу
Как следует применять Иринотекан Килу
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Иринотекана Килу
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Иринотекан Килу и для чего он применяется

Это лекарственное средство против рака, действующее вещество которого — иринотекан гидрохлорида тригидрат.

Иринотекан гидрохлорида тригидрат препятствует росту и распространению раковых клеток в организме.

Препарат применяется для лечения распространённого или метастатического рака ободочной или прямой кишки у взрослых в комбинации с другими лекарственными средствами (например, 5-фторурацил/фолиниевая кислота, бевацизумаб, цетуксимаб, капецитабин).

Иринотекан может применяться в монотерапии у пациентов с метастатическим раком ободочной или прямой кишки, у которых заболевание рецидивировало или прогрессировало после начального лечения фторурацилом.

2. Что нужно знать перед началом применения Иринотекан Килу

Не применяйте Иринотекан Килу:

если у вас аллергия на гидрохлорид иринотекана тригидрат или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6 «Состав Иринотекан Килу»);
если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника и/или кишечная непроходимость;
если вы кормите грудью (см. раздел 2);
если у вас концентрация билирубина превышает верхнюю границу нормы более чем в 3 раза;
если у вас сильно снижено количество кровяных клеток (тяжёлая недостаточность костного мозга);
если у вас тяжёлое общее состояние здоровья (оценка по шкале ВОЗ выше 2);
если вы принимаете или недавно принимали зверобой (растительный экстракт, содержащий гиперицин);
если вы получаете или недавно получали живые ослабленные вакцины (против жёлтой лихорадки, ветряной оспы, опоясывающего герпеса, кори, свинки, краснухи, туберкулёза, ротавирусной инфекции, гриппа), а также в течение 6 месяцев после прекращения химиотерапии.

Если вам назначают иринотекан в сочетании с другими лекарственными средствами, обязательно ознакомьтесь с инструкциями к каждому из них, особенно с разделами о противопоказаниях.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения иринотекана обязательно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентам пожилого возраста требуется более тщательное наблюдение.

Соблюдайте особую осторожность при применении Иринотекан Килу. Применение иринотекана должно ограничиваться специализированными подразделениями, осуществляющими цитотоксическую химиотерапию, и проводиться исключительно под наблюдением врача-специалиста, имеющего опыт в использовании противоопухолевой химиотерапии.

Если у вас синдром Жильбера — наследственное заболевание, вызывающее повышенный уровень билирубина и желтуху (желтизну кожи и глаз).

Диарея

Иринотекан может вызывать диарею, которая в некоторых случаях может быть тяжёлой. Она может начаться через несколько часов или дней после инфузии. Без лечения диарея может привести к обезвоживанию и серьёзным нарушениям электролитного баланса, что может угрожать жизни. Ваш врач назначит вам лекарство для профилактики или контроля этого побочного эффекта. Обязательно заранее приобретите его, чтобы иметь под рукой при необходимости.

Принимайте лекарство строго по назначению при первых признаках разжижения стула или увеличения частоты испражнений.
Пейте большое количество воды и/или солевых напитков (газированная вода, лимонад, суп).
Немедленно свяжитесь с врачом или медсестрой, если диарея продолжается, особенно если она длится более 24 часов, или если вы чувствуете головокружение, слабость или теряете сознание.

Тошнота и рвота

Если у вас возникает тошнота или рвота в день введения препарата или в первые дни после него, врач может назначить вам лекарства для профилактики этих симптомов. Вам также могут выписать противорвотные препараты для приёма дома. Держите их под рукой. Свяжитесь с врачом, если из-за тошноты и рвоты вы не можете удерживать жидкость.

Нейтропения (снижение числа лейкоцитов)

Иринотекан может вызывать снижение числа определённых видов белых кровяных клеток, особенно нейтрофилов, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями. Это состояние называется нейтропенией. Нейтропения часто наблюдается во время лечения иринотеканом и является обратимой.

Сообщите врачу или медсестре при появлении любых признаков инфекции, таких как лихорадка (38 °C и выше), озноб, боль при мочеиспускании, новое появление симптомов простуды или выделение мокроты. Избегайте контакта с больными людьми или теми, кто имеет инфекции. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки инфекции.

Контроль общего анализа крови

Ваш врач, скорее всего, будет проводить анализ крови до и во время лечения, чтобы оценить влияние препарата на показатели крови и биохимию. В зависимости от результатов вам могут потребоваться дополнительные лекарства для коррекции побочных эффектов. Возможно, врач будет вынужден уменьшить дозу, отложить следующее введение или даже прекратить лечение. Не пропускайте назначенных визитов и лабораторных обследований.

Этот препарат может снижать количество тромбоцитов в течение нескольких недель после введения, что повышает риск кровотечений. Перед приёмом любых лекарств или добавок, которые могут влиять на свёртываемость крови (например, аспирин, препараты, содержащие аспирин, варфарин, витамин Е), обязательно проконсультируйтесь с врачом. Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются необычные синяки или кровотечения: носовые кровотечения, кровоточивость дёсен при чистке зубов, чёрный дёгтеобразный стул.

Острый холинергический синдром

Этот препарат может влиять на часть нервной системы, контролирующую секрецию, и вызывать так называемый холинергический синдром. Симптомы включают насморк, повышенное слюноотделение, слезотечение, потливость, приливы жара, боли в животе и диарею. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если вы заметили эти симптомы, так как существуют препараты, которые могут помочь их контролировать.

Лёгочные нарушения

У пациентов, получающих этот препарат, редко возникают тяжёлые лёгочные осложнения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появилась новая кашель, ухудшение кашля, затруднённое дыхание или лихорадка. Возможно, врачу придётся приостановить лечение для коррекции этого состояния.

Этот препарат может повышать риск тромбоза в венах ног или лёгких, при этом тромбы могут перемещаться в другие части тела, включая лёгкие или мозг. Немедленно сообщите врачу, если вы чувствуете боль в груди, одышку, отёк, боль, покраснение или повышенную температуру в одной из конечностей.

Хроническое воспаление кишечника и кишечная непроходимость

Сообщите врачу, если у вас болит живот и вы не можете опорожниться, особенно если это сопровождается вздутием живота или потерей аппетита.

Лучевая терапия

Если вы недавно проходили лучевую терапию органов малого таза или брюшной полости, риск подавления костного мозга может быть выше. Обсудите это с врачом до начала лечения Иринотекан Килу.

Почечная недостаточность

Сообщалось о случаях нарушения функции почек.

Сердечные нарушения

Сообщите врачу, если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или вы ранее получали противоопухолевые препараты. Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами и обсудит способы снижения факторов риска (например, курение, артериальная гипертензия, высокий уровень липидов).

Сосудистые нарушения

Иринотекан редко связан с нарушениями кровотока (тромбоз в венах ног и рук), особенно у пациентов с множественными факторами риска.

Прочее

Этот препарат может вызывать язвы во рту или на губах, особенно в первые недели после лечения. Это может вызывать боль, кровоточивость во рту и затруднять приём пищи. Ваш врач или медсестра могут посоветовать способы уменьшения этих симптомов, например, изменение способа питания или гигиены полости рта. При необходимости врач назначит обезболивающие препараты.

Если вам нужна информация о контрацепции и грудном вскармливании, ознакомьтесь с разделом «Контрацепция, беременность, лактация и фертильность».

Сообщите врачу или стоматологу, что вы получаете этот препарат, если вам предстоит операция или другая медицинская процедура.

Если вам назначают иринотекан в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, обязательно ознакомьтесь с инструкциями к каждому из них.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости каких-либо сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Иринотекан Килу

Иринотекан может взаимодействовать с рядом препаратов и добавок, что может повлиять на его концентрацию в крови. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая:

карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин или фосфенитоин (применяются при эпилепсии и судорожных расстройствах);
кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол (применяются при грибковых инфекциях);
кларитромицин, эритромицин и телитромицин (применяются при бактериальных инфекциях);
рифампицин и рифабутин (применяются при туберкулёзе);
атазанавир, индинавир, ритонавир, ампренавир, фосампренавир, нелфинавир и другие (применяются при ВИЧ-инфекции);
зверобой (растительное средство);
антагонисты витамина К (например, варфарин, применяемый для профилактики тромбозов);
живые ослабленные вакцины;
циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы, например, после трансплантации органов для профилактики отторжения);
регорафениб, кризотиниб, иделалисиб и апалутамид (применяются при лечении рака);
суксаметоний (применяется для расслабления мышц, при общей анестезии и хирургических операциях);
5-фторурацил/фолиниевая кислота;
бевацизумаб (ингибитор ангиогенеза);
цетуксимаб (ингибитор рецептора EGFR).

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением иринотекана, если вы уже проходили или недавно проходили курс химиотерапии (и лучевой терапии).

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо препаратов во время лечения иринотеканом без предварительной консультации с врачом.

Этот препарат может вызывать тяжёлую диарею. Избегайте приёма слабительных и средств для размягчения стула во время лечения.

Могут существовать и другие препараты, взаимодействующие с иринотеканом. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой о других лекарствах, травах, добавках и возможном влиянии алкоголя на действие препарата.

Контрацепция, беременность, лактация и фертильность

Контрацепция

Если вы женщина репродуктивного возраста, вы должны использовать надёжные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.

Если вы мужчина, вы должны использовать надёжные методы контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания. Обсудите с врачом подходящие для вас методы контрацепции.

Беременность

Препарат может нанести вред плоду, если его принимать во время зачатия или беременности. Перед началом лечения врач убедится, что вы не беременны.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала лечения.

Лактация

Иринотекан и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Необходимо прекратить грудное вскармливание на весь период лечения этим препаратом.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Фертильность

Исследования не проводились, однако этот препарат может повлиять на фертильность. Обсудите с врачом возможные риски и влияние на репродуктивную функцию до начала лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В первые 24 часа после введения иринотекана вы можете испытывать головокружение или нарушения зрения. Если у вас возникают такие симптомы, избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Иринотекан Килу содержит сорбитол

Этот препарат содержит сахар (сорбитол). Сорбитол является источником фруктозы. Если вы (или ваш ребёнок) страдаете наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) — редким генетическим заболеванием, — вам нельзя применять этот препарат. Пациенты с ННФ не могут усваивать фруктозу, что может вызвать тяжёлые побочные эффекты.

Перед применением препарата сообщите врачу, если вы (или ваш ребёнок) страдаете ННФ или если ваш ребёнок не может употреблять сладкие продукты и напитки, так как они вызывают у него плохое самочувствие, рвоту или неприятные симптомы, такие как вздутие, боли в животе или диарею.

Этот препарат содержит 45 мг сорбитола в каждом мл, что эквивалентно 90 мг/2 мл, 225 мг/5 мл, 675 мг/15 мл и 1125 мг/25 мл.

Иринотекан Килу содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Иринотекан Килу

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений, проконсультируйтесь с врачом повторно.

Иринотекан Килу будет вводиться вам врачом или медсестрой.

Перед назначением первой дозы иринотекана ваш врач может порекомендовать вам пройти тест ДНК.

Некоторые люди из-за генетических особенностей более склонны к возникновению определённых побочных эффектов от препарата.

Доза иринотекана, которую вы будете получать, зависит от множества факторов, включая ваш вес и рост, общее состояние здоровья, наличие других заболеваний, а также тип рака или иного заболевания, которое лечится. Она также зависит от других методов лечения, которые вы могли уже пройти. Дозу и схему лечения определит ваш врач.

Иринотекан Килу вводится внутривенно (в/в) в виде инфузии. Процедура проводится в клинике или больнице. Препарат вводится медленно, и продолжительность инфузии может составлять до 90 минут.

Во время введения иринотекана вам могут быть назначены другие лекарственные средства для предотвращения тошноты, рвоты, диареи и других побочных эффектов. Возможно, вам нужно будет продолжать приём этих препаратов как минимум в течение одного дня после окончания инфузии иринотекана.

Сообщите медицинскому персоналу, если во время введения иринотекана вы почувствуете жжение, боль или отёк в области иглы. Препарат может повредить ткани, если попадёт за пределы вены. Если во время инфузии иринотекана вы почувствуете боль или заметите покраснение или отёк в месте введения, немедленно сообщите об этом медицинскому работнику.

В настоящее время рекомендуются различные схемы лечения иринотеканом. Обычно препарат вводится один раз в три недели (при монотерапии иринотеканом) или один раз в две недели (при комбинации иринотекана с химиотерапией 5-фторурацилом/фолиниевой кислотой). Доза зависит от ряда факторов, включая выбранную схему лечения, размер вашего тела, возраст, общее состояние здоровья, показатели крови, функцию печени, получали ли вы лучевую терапию области живота или таза, а также от наличия побочных эффектов, таких как диарея.

Ваш врач может корректировать дозировку и схему лечения в зависимости от вашего состояния и возникающих побочных эффектов.

Только ваш врач может определить продолжительность лечения.

Если вы применили Иринотекан Килу в дозе больше рекомендованной

Иринотекан Килу вводится врачом или медсестрой, имеющими опыт в проведении такого рода лечения, поэтому вероятность передозировки крайне мала.

Если вы пропустили дозу Иринотекана Килу

При пропуске назначенной даты инъекции иринотекана Килу свяжитесь с вашим врачом, чтобы узнать, как следует поступить.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов. Ваш врач проинформирует вас о возможных побочных эффектах и разъяснит риски и преимущества проводимого лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов необходимо немедленно лечить (см. также раздел Предупреждения и меры предосторожности).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки аллергической реакции: крапивница,

Аллергические реакции: крапивница, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, языка или горла.
Диарея (см. раздел 2)
Ранняя диарея: возникает в течение 24 часов после введения препарата, сопровождается такими симптомами, как насморк, повышенное слюноотделение, слезотечение, потливость, приливы жара и спазмы в животе. (Эти симптомы могут появиться во время введения препарата. В таком случае немедленно сообщите об этом медицинскому персоналу. Существуют лекарственные средства, которые могут быть назначены для прекращения или ослабления этого раннего побочного эффекта).
Поздняя диарея: возникает спустя более чем 24 часа после приёма препарата. Из-за возможного развития обезвоживания и нарушения электролитного баланса, вызванных диареей, важно поддерживать связь с медицинскими работниками, чтобы находиться под наблюдением и получать рекомендации по возможной медикаментозной терапии и изменению рациона питания.

Обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

Симптомы	*Частота возникновения при монотерапии**	Частота† возникновения при комбинированной терапии
Аномально низкое количество лейкоцитов, которое может повысить риск инфекции	Очень часто	Очень часто
Аномально низкое количество эритроцитов, вызывающее усталость и одышку	Очень часто	Очень часто
Снижение аппетита	Очень часто	Очень часто
Холинергический синдром (см. раздел «Особые указания при применении Иринотекана Килу»)	Очень часто	Очень часто
Рвота	Очень часто	Очень часто
Тошнота	Очень часто	Очень часто
Боль в животе	Очень часто	Часто
Выпадение волос (обратимое)	Очень часто	Очень часто
Воспаление слизистых оболочек	Очень часто	Очень часто
Лихорадка	Очень часто	Часто
Ощущение слабости и недостатка энергии	Очень часто	Очень часто
Низкое количество тромбоцитов (кровяные клетки, способствующие свёртыванию крови), что может вызвать синяки или кровотечения	Часто	Очень часто
Нарушение функции печени	Часто	Очень часто
Инфекция	Часто	Часто
Низкое количество лейкоцитов с лихорадкой	Часто	Часто
Затруднение при дефекации	Часто	Часто
Нарушение функции почек	Часто	Нет данных

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

† Часто: может встречаться у 1 из 10 человек

Частота неизвестна: не может быть установлена по имеющимся данным

Тяжелая, продолжительная или с кровью диарея (которая может сопровождаться болью в животе или повышением температуры) вследствие инфекции бактерией (Clostridium difficile)
Инфекция крови
Обезвоживание (вследствие диареи и рвоты)
Головокружение, тахикардия, бледность кожи (состояние, называемое гиповолемией)
Аллергическая реакция
Кратковременные нарушения речи во время или сразу после введения препарата
Покалывание
Повышение артериального давления во время и после введения препарата
Проблемы с сердцем*
Заболевание лёгких, проявляющееся затруднённым дыханием, сухим кашлем или одышкой
Икота
Частичная или полная кишечная непроходимость (обструкция кишечника, илеус)
Расширение толстой кишки (мегаколон)
Кровотечение из кишечника
Воспаление толстой кишки
Отклонения в результатах лабораторных анализов
Прободение кишечника
Заболевание печени (жировой гепатоз)
Кожные реакции
Реакции в месте введения препарата
Снижение концентрации калия и натрия в крови, большинство случаев связано с диареей и рвотой
Сокращения или судороги мышц и онемение (парестезия)
Проблемы с почками (почечная недостаточность)*
Снижение артериального давления*
Грибковые инфекции
Вирусные инфекции

Редкие случаи этих событий наблюдались у пациентов, перенесших эпизоды обезвоживания вследствие диареи и/или рвоты или инфекции крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Иринотекана Килу

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после обозначения «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Хранить во внутренней упаковке, чтобы защитить препарат от света. Не охлаждать и не замораживать.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Иринотекана Килу

Действующее вещество — иринотекана гидрохлорид тригидрат. Каждый миллилитр концентрата содержит 20 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата, что эквивалентно 17,33 мг иринотекана.

Каждый флакон объёмом 2 мл содержит 40 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата.

Каждый флакон объёмом 5 мл содержит 100 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата.

Каждый флакон объёмом 15 мл содержит 300 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата.

Каждый флакон объёмом 25 мл содержит 500 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата.

Другие компоненты: сорбитол (Е-420), молочная кислота, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Концентрат иринотекана для раствора для инфузий представляет собой водный раствор, прозрачную жидкость от светло-жёлтого цвета.

Иринотекан 40 мг/2 мл, 100 мг/5 мл, 300 мг/15 мл и 500 мг/25 мл выпускается в картонных коробках, содержащих один флакон из коричневого стекла.

Лекарственные формы:

1 флакон объёмом 2 мл

1 флакон объёмом 5 мл

1 флакон объёмом 15 мл

1 флакон объёмом 25 мл

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

QILU PHARMA SPAIN S.L.,

Paseo de la Castellana 40, Planta 8,

Madrid, 28046,

Испания

Производитель

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó,

7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès, 08290

Barcelona, Испания

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Barcelona

Испания

Наименования, под которыми зарегистрирован данный препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия):

Великобритания (Северная Ирландия)	Irinotecan Hydrochloride 20 mg/ml концентрат для раствора для инфузий
Испания	Irinotecán Qilu 20 mg/ml концентрат для раствора для инфузий EFG

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Иринотекан Килу 20 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ

иринотекан гидрохлорид тригидрат

Инструкции по применению. — Цитотоксическое средство.

Обращение с иринотеканом

Как и при работе со всеми противоопухолевыми препаратами, при обращении с иринотеканом необходимо соблюдать особую осторожность. Разведение должно проводиться только обучённым персоналом в асептических условиях и в специально отведённой для этих целей зоне. Необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы избежать контакта с кожей и слизистыми оболочками.

Меры защиты при приготовлении концентрата для раствора для инфузий Иринотекан Килу ЕФГ:

При работе необходимо использовать вытяжной шкаф, защитные перчатки и надевать защитный халат. При отсутствии вытяжного шкафа следует использовать защитную маску и очки.
Пустые упаковки, а также инъекционные флаконы и флаконы для инфузий, иглы, шприцы, катетеры, трубки и другие отходы, загрязнённые цитостатическим препаратом, должны рассматриваться как опасные отходы, и их утилизация должна проводиться в соответствии с местными правилами обращения с ОПАСНЫМИ ОТХОДАМИ.
В случае разлива препарата соблюдайте следующие инструкции:

Необходимо надеть защитную одежду.
Осколки стекла следует собрать и поместить в контейнер для ОПАСНЫХ ОТХОДОВ.
Загрязнённые поверхности следует тщательно промыть большим количеством холодной воды.
После промывки поверхности необходимо тщательно очистить, а все материалы, использованные при уборке, утилизировать как ОПАСНЫЕ ОТХОДЫ.
1. При попадании иринотекана на кожу поражённый участок следует промыть большим количеством воды, а затем вымыть с мылом. При попадании на слизистые оболочки промойте поражённый участок большим количеством воды. При появлении дискомфорта обратитесь к врачу.
2. При попадании иринотекана в глаза немедленно тщательно промойте их водой и незамедлительно обратитесь к офтальмологу.

Приготовление раствора для инфузий

Концентрат иринотекана для раствора для инфузий предназначен только для внутривенного введения после предварительного разведения в рекомендованных растворителях: 0,9 % раствор хлорида натрия для инфузий или 5 % раствор глюкозы для инфузий. Необходимое количество концентрата иринотекана следует отобрать из флакона калиброванным шприцем в асептических условиях и ввести в инфузионный пакет или флакон объёмом 250 мл. Раствор для инфузий тщательно перемешивают, вращая пакет или флакон вручную.

Если в ампулах или после восстановления раствора будет обнаружен осадок, препарат следует утилизировать в соответствии с установленными процедурами утилизации цитостатиков.

Иринотекан вводят внутривенно в виде болюсной инфузии или капельно в течение не менее 30 минут и не более 90 минут.

Утилизация

Все материалы, использованные при приготовлении, введении или вступившие в контакт с иринотеканом, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативами по обращению с цитотоксическими соединениями.