Реусін 8 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Реусін 8 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

індометацин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Реусін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Реусін
3. Як застосовувати Реусін
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Реусін

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Реусін і для чого його застосовують

Реусін належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування.

Індометацин, діюча речовина цього лікарського засобу, діє, зменшуючи біль і запалення.

Реусін призначений для дорослих для лікування болю та незначного та тимчасового запалення при таких станах, як: остеоартроз та гострі м’язово-скелетні порушення та посттравматичні стани, наприклад тендиніт, теносиновіт, вивихи та поперековий біль.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Реусіну

Не застосовуйте Реусін

• якщо Ви маєте алергію на індометацин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас виникла алергійна реакція (гіперчутливість) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
• якщо у Вас є інші захворювання шкіри в ділянці, яку планується лікувати.
• якщо запалення спричинене інфекцією.
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
• .

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Реусіну.

• якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб на великій площі шкіри протягом тривалого часу, оскільки це може призвести до потрапляння діючої речовини в кров у значних кількостях і спричинити більше побічних ефектів.
• не застосовуйте оклюзійну пов’язку.
• Реусін не призначений для прийому всередину.
• Не застосовуйте Реусін у очах, на слизових оболонках або на відкритих ранинах.
• вдихання розчину може спричинити подразнення дихальних шляхів.
• оскільки містить спирт, розчин може легко займатися.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних щодо його безпеки та ефективності.

Інші лікарські засоби та Реусін

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Реусіном. У таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із інших препаратів.

Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте ліки:

• що підвищують виділення сечі (діуретики), а також інші засоби для лікування гіпертензії, оскільки Реусін може зменшити їх ефективність;
• для лікування артеріальної гіпертензії та певних захворювань серця (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту або антагоністи ангіотензину II), оскільки їх одночасне застосування з Реусіном може вплинути на функцію нирок.

Не рекомендується застосовувати косметичні засоби чи інші засоби для догляду за шкірою на ураженій ділянці без попередньої консультації з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

При вагітності не рекомендується застосовувати індометацин, оскільки немає достатньо інформації щодо застосування індометацину у вагітних жінок при нанесенні на шкіру, тому його застосування під час вагітності не рекомендоване.

Годування грудьми

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми. Невідомо, чи проникає індометацин, нанесений на шкіру, у грудне молоко, але відомо, що він проникає у грудне молоко при пероральному застосуванні (капсули, таблетки тощо).

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Після застосування індометацину на шкіру не описано впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Реусін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Реусін призначений виключно для зовнішнього застосування (для нанесення на шкіру).

Рекомендована доза:

Дорослі

Зазвичай рекомендована доза — 5–10 натискань 3–4 рази на добу, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Ця рекомендація може бути змінена залежно від розміру ділянки, яку необхідно лікувати.

Для лікування великих ділянок не рекомендується перевищувати 25 мл на добу, що відповідає 200 мг індометацину (приблизно 150 натискань).

Рекомендації щодо правильного застосування:

1. При першому використанні флакона кілька разів натисніть розпилювач, щоб видалити повітря з внутрішнього трубопроводу та забезпечити правильне виходження рідини.
2. Направте розпилювач на відстані 10–15 см від ураженої ділянки та повністю натисніть клапан потрібну кількість разів, щоб виконати передбачену дозу.
3. Після нанесення на уражену ділянку розтерти легким масажем для поліпшення проникнення лікарського засобу.
4. Рекомендується помити руки після застосування лікарського засобу.

Застосування у дітей

Застосування Реусіну у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Якщо ви застосували Реусін у більшій кількості, ніж слід

Оскільки застосування цього лікарського засобу передбачається лише для зовнішнього використання, малоймовірно, що виникнуть випадки отруєння. Проте у разі випадкового прийому великих доз симптоми передозування можуть включати нудоту, дезорієнтацію, глухоту, дзвін у вухах, незвичайне збудження, судоми, незвичайну сонливість, прискорення дихання, підвищення температури тіла та, врешті-решт, втрату свідомості та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Рекомендується показати упаковку та вкладений листок з інструкцією медичному працівникові.

Якщо ви забули застосувати Реусін

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Продовжуйте лікування в звичному режимі, не вживаючи жодних особливих заходів.

Якщо ви припинили лікування Реусіном

Припинення лікування цим лікарським засобом не вимагає жодних особливих заходів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти індометацину для місцевого застосування, як правило, є локальними, незначними та тимчасовими.

Нижче наведено можливі побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу, у порядку зниження частоти їх виникнення:

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

• Свербіж, почервоніння та місцеві висипання.
• Місцеве пересихання шкіри та відчуття печіння.
• Запалення шкіри (дерматит), спричинене дією сонячного світла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти забезпеченню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Реусіну

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не наближайте упаковку до вогню. Реусін містить спирт, тому є вогненебезпечним продуктом.

Не використовуйте Реусін після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Реусіну

• Діюча речовина — індометацин. Кожен мл розчину для розпилювання на шкіру містить 8 мг індометацину. Кожне натискання містить 1,3 мг індометацину.
• Інші компоненти (наповнювачі): ізопропіловий спирт та ізопропіловий міристат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Реусін 8 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру — прозорий розчин жовто-зеленого кольору із характерним запахом.

Випускається у флаконі місткістю 100 мл.

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона)

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2021 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/