Реусин 8 мг/мл раствор для кожного распыления

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Реусин 8 мг/мл раствор для кожного распыления

индометацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Реусин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Реусина
3. Как применять Реусин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Реусина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Реусин и для чего он применяется

Реусин относится к группе лекарственных препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами для местного применения.

Действующее вещество этого препарата — индометацин — оказывает действие, уменьшая боль и воспаление.

Реусин показан у взрослых для лечения легкой и случайной боли и воспаления при таких состояниях, как: остеоартроз и острые мускулоскелетные расстройства, а также посттравматические состояния, такие как тендинит, теносиновит, растяжения и боль в пояснице.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Реусина

Не применяйте Реусин

• если у Вас аллергия на индометацин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у Вас ранее наблюдалась аллергическая реакция (гиперчувствительность) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у Вас имеются другие заболевания кожи в области, подлежащей лечению;
• если воспаление вызвано инфекцией;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Реусина:

• при длительном применении на обширных участках кожи, поскольку это может привести к поступлению активного вещества в кровь в значительных количествах и вызвать большее число побочных эффектов;
• не используйте окклюзионные повязки;
• Реусин не предназначен для приема внутрь;
• не наносите Реусин на глаза, слизистые оболочки или открытые раны;
• вдыхание раствора может вызвать раздражение дыхательных путей;
• поскольку раствор содержит спирт, он может легко воспламеняться.

Дети

Применение этого лекарственного средства у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.

Другие лекарственные средства и Реусин

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Реусином. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

В частности, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:

• препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики), а также другие лекарства от гипертонии, поскольку Реусин может снижать их эффективность;
• препараты для лечения артериальной гипертензии и некоторых сердечных заболеваний (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или антагонисты ангиотензина II), поскольку их одновременное применение с Реусином может повлиять на функцию почек.

Не рекомендуется наносить косметические средства или другие препараты для кожи на обрабатываемый участок без предварительной консультации с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

При беременности применение индометацина не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточная информация о применении индометацина у беременных женщин при нанесении на кожу; поэтому его использование во время беременности не рекомендуется.

Лактация

Применение этого лекарственного средства во время лактации не рекомендуется. Неизвестно, проникает ли индометацин в грудное молоко при местном применении, однако известно, что он проникает в грудное молоко при пероральном приеме (капсулы, таблетки и т.д.).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После местного применения индометацина не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Реусин

Строго соблюдайте дозировку и способ применения этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Реусин предназначен исключительно для наружного применения (для нанесения на кожу).

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Обычная доза — нанесение от 5 до 10 нажатий распылителя 3–4 раза в день, если врач не дал иных указаний. Данная рекомендация может быть скорректирована в зависимости от размера обрабатываемой области.

При лечении обширных участков кожи рекомендуется не превышать дозу 25 мл в день, что эквивалентно 200 мг индометацина (примерно 150 нажатий распылителя).

Рекомендации по правильному применению:

1. При первом использовании флакона несколько раз нажмите на распылитель подряд, чтобы удалить воздух из внутреннего трубопровода и обеспечить правильный выход жидкости.
2. Установите распылитель на расстоянии от 10 до 15 см от поражённого участка и полностью нажмите на клапан необходимое количество раз, чтобы выполнить предписанную дозировку.
3. После нанесения на поражённый участок распределите препарат лёгким массажем, чтобы способствовать его проникновению.
4. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.

Применение у детей

Применение Реусина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.

Если вы применили Реусин в большем количестве, чем следует

Поскольку препарат предназначен для наружного применения, вероятность развития интоксикации крайне мала. Тем не менее, при случайном приёме внутрь больших количеств препарата симптомы передозировки могут включать тошноту, дезориентацию, глухоту, звон в ушах, необычное возбуждение, судороги, необычную сонливость, учащение дыхания, повышение температуры тела и, в конечном итоге, потерю сознания и смерть.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию врачу.

Если вы забыли применить Реусин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Продолжайте лечение в обычном режиме, не предпринимая каких-либо дополнительных действий.

Если вы прекратили лечение Реусином

Прекращение лечения этим препаратом не требует каких-либо специальных мер.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты индометацина для наружного применения, как правило, являются местными, слабыми и преходящими.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты, которые могут наблюдаться при применении этого лекарства, в порядке убывания частоты их возникновения:

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Зуд, покраснение и местные высыпания.
• Местное пересыхание кожи и ощущение жжения.
• Воспаление кожи (дерматит), вызванное воздействием солнца.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты любого вида, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Реусина

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не приближайте упаковку к огню. Реусин содержит спирт, поэтому является воспламеняющимся продуктом.

Не используйте Реусин после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выкидывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Реусина

• Действующее вещество — индометацин. Каждый мл раствора для кожного распыления содержит 8 мг индометацина. Каждое нажатие дозатора содержит 1,3 мг индометацина.
• Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт и изопропилмиристат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Реусин 8 мг/мл раствор для кожного распыления — прозрачный раствор жёлто-зелёного цвета с характерным запахом.

Выпускается во флаконе, содержащем 100 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Сан-Хуст-Десверн

(Барселона)

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 — Бад-Фильбель

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Март 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/