Reusin 8 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Reusin 8 mg/ml roztwór do natrysku na skórę
indometacyna
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Reusin i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Reusin
- Jak stosować Reusin
- Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania Reusin
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Reusin i do czego służy
Reusin należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwpadliwymi do stosowania miejscowego.
Indometacyna, substancja czynna tego leku, działa zmniejszając ból i stan zapalny.
Reusin jest wskazany u dorosłych do leczenia łagodnego i okazjonalnego bólu oraz stanu zapalnego w takich stanach jak: artroza oraz ostre i pourazowe zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak zapalenie ścięgna, zapalenie okostnej ścięgna, skręcenia stawów i ból lędźwiowy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Reusin
Nie należy stosować Reusin
- jeśli jest nadwrażliwość na indometacynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli wcześniej występowała reakcja alergiczna (nadwrażliwość) po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
- jeśli występuje inne schorzenie skóry w obszarze, który ma być leczony,
- jeśli stan zapalny jest spowodowany infekcją,
- jeśli kobieta jest w ciąży lub w okresie laktacji.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Reusin należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- przy długotrwałym stosowaniu leku na dużych powierzchniach skóry możliwe jest przenikanie substancji czynnej do krwiobiegu w znacznych ilościach, co może prowadzić do wystąpienia większej liczby niepożądanych działań,
- nie należy stosować opatrunków okluzyjnych,
- Reusin nie powinien być połykany,
- nie należy stosować Reusin w okolicach oczu, błon śluzowych ani na ranach otwartych,
- wdychanie roztworu może powodować podrażnienie dróg oddechowych,
- ze względu na zawartość alkoholu roztwór może być łatwo palny.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Inne leki i Reusin
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może konieczne będzie stosowanie innych leków.
Niektóre leki mogą oddziaływać z Reusin. W takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia niektórymi z tych leków.
W szczególności należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosuje się leki:
- zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki) oraz inne leki przeciwhypertensyjne, ponieważ Reusin może zmniejszyć ich skuteczność,
- stosowane w nadciśnieniu tętniczym i niektórych chorobach serca (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę lub antagoniści angiotensyny II), ponieważ jednoczesne stosowanie z Reusin może wpływać na funkcję nerek.
Nie zaleca się stosowania kosmetyków lub innych produktów do skóry na obszarze leczonym bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
W przypadku ciąży nie zaleca się stosowania indometacyny, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania indometacyny u kobiet w ciąży w formie miejscowego stosowania. W związku z tym nie zaleca się jej stosowania w czasie ciąży.
Laktacja
Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy indometacyna stosowana miejscowo przechodzi do mleka matki, jednak wiadomo, że przechodzi do mleka matki po podaniu doustnym (np. w postaci kapsułek, tabletek).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano działań Reusin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po miejscowym stosowaniu indometacyny.
3. Jak stosować Reusin
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Reusin jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego (do stosowania na skórze).
Zalecana dawka to:
Dorośli
Zwykłą dawką jest 5–10 wciśnięć, 3–4 razy dziennie, chyba że lekarz zalecił inaczej. Zalecenie to może ulec zmianie w zależności od rozległości obszaru do leczenia.
W przypadku leczenia dużych obszarów skóry zaleca się nie przekraczać 25 ml dziennie, co odpowiada 200 mg indometacyny (około 150 wciśnięć).
Zalecenia dotyczące poprawnego stosowania:
- Na początku użytkowania opakowania kilkakrotnie wciśnij, aby usunąć powietrze z wewnętrznego tubusa i zapewnić prawidłowy przepływ płynu.
- Umieść dyszę rozpylającą w odległości 10–15 cm od obszaru chory i wciśnij całkowicie zawór tyle razy, ile konieczne do wykonania zaleconej dawki.
- Po nałożeniu na obszar chory, rozprowadź delikatnie za pomocą lekkiego masażu, aby ułatwić wnikanie leku.
- Zaleca się umycie rąk po zastosowaniu leku.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania Reusin u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Reusin
Ponieważ lek ten stosuje się miejscowo, przypadki zatrucia są mało prawdopodobne. Niemniej jednak w przypadku przypadkowego połknięcia dużych dawek objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, dezorientację, głuchotę, dzwonienie w uszach, niepokój, drgawki, niezwykłe osłabienie, przyspieszenie oddechu, gorączkę, a w skrajnych przypadkach – utratę przytomności i śmierć.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętą. Zaleca się pokazanie opakowania i ulotki lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.
Jeśli zapomni się zastosować Reusin
Nie należy stosować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Należy kontynuować leczenie w normalnym trybie, bez konieczności podejmowania dodatkowych działań.
Jeśli przerwano leczenie Reusin
Przerwanie leczenia tym lekiem nie wymaga podejmowania żadnych szczególnych działań.
Jeśli mają Państwo inne pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Działania niepożądane związane z zastosowaniem doustnym indometacyny są zazwyczaj lokalne, łagodne i przejściowe.
Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku, w kolejności malejącej częstości występowania:
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
- Świąd, zaczerwienienie i lokalne wysypki.
- Lokalne wysuszenie skóry i uczucie palenia.
- Zapalenie skóry (dermatyta) wywołane działaniem słońca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Zachowanie leku Reusin
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie zbliżaj opakowania do ognia. Reusin zawiera alkohol, dlatego jest produktem łatwopalnym.
Nie należy stosować leku Reusin po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Reusin
- Substancją czynną jest indometacyna. Każdy ml roztworu do natrysku skórnego zawiera 8 mg indometacyny. Każde wciśnięcie dawkownika zawiera 1,3 mg indometacyny.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol izopropylowy i izoprylowy mirystan.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Reusin 8 mg/ml, roztwór do natrysku skórnego, to przejrzysty, zielonkawy żółty roztwór o charakterystycznym zapachu.
Dostępny w opakowaniu zawierającym 100 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern
(Barcelona)
Odpowiedzialny za produkcję
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 - Bad Vilbel
Niemcy
Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2021
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/