Репаглінід Кінфа 2 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

репаглінід кінфа 2 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних реакцій, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке репаглінід кінфа та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування репаглініду кінфа
3. Як застосовувати репаглінід кінфа
4. Можливі побічні реакції
5. Зберігання репаглініду кінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Репаглінід Кінфа і для чого його застосовують

Репаглінід Кінфа — це пероральний протидіабетичний засіб, що містить репаглінід, який сприяє тому, що ваша підшлункова залоза виробляє більше інсуліну та знижує рівень цукру в крові (глюкози).

Цукровий діабет типу 2 — це захворювання, при якому підшлункова залоза виробляє недостатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові або організм неналежним чином реагує на інсулін, який виробляється (раніше відомий як цукровий діабет неінсулінозалежного типу або діабет, що почався у дорослому віці).

Репаглінід Кінфа застосовується для контролю цукрового діабету типу 2 у дорослих як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування слід починати у разі, якщо самостійне застосування дієти, фізичних навантажень і зниження ваги не забезпечило достатнього контролю (чи зниження) рівня цукру в крові. Репаглінід Кінфа також може застосовуватися разом із метформіном — іншим засобом для лікування діабету.

Доведено, що Репаглінід Кінфа знижує рівень цукру в крові, що сприяє запобіганню ускладнень, пов’язаних із діабетом.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Репаглінід Кінфа

Не приймайте Репаглінід Кінфа

• Якщо ви алергічні до репаглініду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас цукровий діабет 1 типу (інсулінзалежний діабет).
• Якщо рівень кислоти у вашій крові підвищений (діабетичний кетоацидоз).
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
• Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, що знижує рівень жирів у крові).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Репаглінід Кінфа

• Якщо у вас зараження печінки. Репаглінід Кінфа не рекомендовано пацієнтам із середнім ступенем захворювання печінки. Репаглінід Кінфа не слід приймати при тяжкому захворюванні печінки (див. Не приймайте Репаглінід Кінфа).
• Якщо у вас проблеми з нирками. Репаглінід Кінфа слід приймати з обережністю.
• Якщо ви збираєтеся пройти серйозне хірургічне втручання або недавно перенесли серйозне захворювання або інфекцію. У цих випадках може бути неможливо досягти контролю над цукровим діабетом.
• Якщо вам менше 18 або більше 75 років, Репаглінід Кінфа не рекомендовано. Дослідження у цих вікових групах не проводилися.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо будь-який із зазначених випадків стосується вас. Можливо, Репаглінід Кінфа вам не підходить. Лікар дасте вам відповідні рекомендації.

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вам менше 18 років.

Якщо у вас гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)

Ви можете пережити гіпоглікемію, якщо рівень цукру в вашій крові занадто низький. Це може статися, якщо:

• Ви приймаєте надто багато репаглініду.
• Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай.
• Ви приймаєте інші ліки або маєте проблеми з нирками або печінкою (див. інші розділи розділу 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Репаглінід Кінфа).

Симптоми попередження про гіпоглікемію раптово з’являються і можуть включати: холодний піт, холодну та бліду шкіру, головний біль, серцебиття, нудоту, надмірний апетит, тимчасові порушення зору, втому, незвичайну втому та слабкість, нервозність або тремтіння, тривожність, сплутаність свідомості та труднощі з концентрацією уваги.

Якщо рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що може розвинутися гіпоглікемія: прийміть таблетки глюкози або інший цукровмісний продукт чи напій, а потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування Репаглінід Кінфа.

Повідомте оточуючих, що ви хворі на цукровий діабет і що, якщо ви втратите свідомість через гіпоглікемію, їм слід покласти вас на бік і негайно звернутися за медичною допомогою. Вони не повинні давати вам їжу чи пити, оскільки ви можете задихнутися.

Якщо тяжку гіпоглікемію не лікувати, це може призвести до ураження головного мозку (тимчасового або постійного) і навіть до смерті.

Якщо гіпоглікемія призводить до втрати свідомості або якщо ви часто страждаєте від гіпоглікемії, повідомте лікареві. Можливо, вам потрібно буде скоригувати дозу репаглініду, харчування або фізичні навантаження.

Якщо рівень цукру в крові дуже високий

Рівень цукру в крові може стати дуже високим (гіперглікемія). Це може статися:

• Якщо ви приймаєте надто мало репаглініду.
• Якщо у вас інфекція або підвищена температура.
• Якщо ви більше звичайного їсте.
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми попередження про надмірно високий рівень цукру в крові з’являються поступово. Вони включають: надмірне сечовиділення, спрагу, суху шкіру та відчуття сухості в роті. Повідомте лікареві. Можливо, вам потрібно буде скоригувати дозу репаглініду, харчування або фізичні навантаження.

Прийом Репаглінід Кінфа разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Якщо ваш лікар це призначив, ви можете приймати репаглінід разом з метформіном — іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте гемфіброзил (використовується для зниження рівня жирів у крові), вам не слід приймати репаглінід.

Відповідь вашого організму на репаглінід може змінитися, якщо ви приймаєте інші ліки, особливо:

• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (для лікування депресії).
• бета-блокатори (для лікування артеріальної гіпертензії або захворювань серця).
• інгібітори АПФ (для лікування захворювань серця).
• саліцилати (наприклад, аспірин).
• октреотид (для лікування раку).
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (різновид знеболювальних).
• стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди, для лікування анемії або запалень).
• оральні контрацептиви (для запобігання вагітності).
• тіазиди (діуретики).
• даназол (для лікування молочних кіст і ендометріозу).
• тиреоїдні препарати (для лікування низького рівня тиреоїдних гормонів).
• симпатоміметики (для лікування астми).
• кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антибіотики).
• ітраконазол, кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій).
• гемфіброзил (для лікування підвищеного рівня жирів у крові).
• циклоспорин (для пригнічення імунної системи).
• деферазірокс (для зниження хронічного надлишку заліза).
• клопідогрель (для профілактики утворення тромбів).
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал (для лікування епілепсії).
• звіробій (лікарська рослина).

Прийом Репаглінід Кінфа разом з алкоголем

Алкоголь може впливати на здатність репаглініду знижувати рівень цукру в крові. Будьте пильні щодо симптомів гіпоглікемії.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ви не повинні приймати репаглінід, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Ви не повинні приймати репаглінід під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ваша здатність концентруватися та реакція можуть бути порушені через симптоми, спричинені гіпоглікемією або гіперглікемією, наприклад, порушення зору. Це може бути небезпечним у ситуаціях, коли ці навички важливі (наприклад, керування транспортними засобами або робота з механізмами). Тому проконсультуйтеся з лікарем, чи можна вам керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Репаглінід Кінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати репаглінід Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря.

Дозу вам підрахує лікар.

Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг, яку приймають безпосередньо перед кожним основним прийомом їжі. Таблетки слід приймати зі склянкою води безпосередньо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі.

Дозу може бути збільшена лікарем до 4 мг, яку слід приймати безпосередньо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі. Максимальна рекомендована добова доза становить 16 мг.

Не застосовуйте репаглінід у більшій кількості, ніж рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше репаглініду Кінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли забагато таблеток, у вас може надто знизитися цукор у крові, що призведе до гіпоглікемії.

Будь ласка, прочитайте, що таке гіпоглікемія та як її лікувати, у розділі «Якщо у вас розвинулась гіпоглікемія».

Якщо ви забули прийняти репаглінід Кінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування репаглінідом Кінфа

Майте на увазі, що бажаний ефект не буде досягнутий, якщо ви припините приймати репаглінід. Ваш цукровий діабет може погіршитися.

Якщо потрібно змінити схему лікування, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Гіпоглікемія

Найпоширенішим побічним ефектом є гіпоглікемія, яка може виникнути у 1 із кожних 10 пацієнтів (див. Якщо у вас гіпоглікемія в розділі 2). Реакції на гіпоглікемію зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть призводити до втрати свідомості або гіпоглікемічного стану. Якщо це відбулося, необхідна негайна медична допомога.

Алергія

Випадки алергії є дуже рідкісними (можуть виникнути у 1 із кожних 10 000 пацієнтів). Симптоми, такі як набряк, утруднення дихання, серцебиття, запаморочення та пітливість, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до свого лікаря.

Інші побічні ефекти

Поширені (можуть виникати у 1 із кожних 10 пацієнтів)

• Біль у шлунку.
• Діарея.

Рідкісні (можуть виникати у 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

• Гострий коронарний синдром (але може бути не пов’язаний із препаратом).

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Блювота.
• Запор.
• Порушення зору.
• Серйозні проблеми з печінкою, порушення функції печінки, такі як підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• Гіперчутливість (наприклад, висип, свербіж, почервоніння та набряк шкіри).
• Нудота.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання репаглініду Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад репаглініду Кінфа

Діючою речовиною є репаглінід. Кожна таблетка містить 2 мг репаглініду.

Інші компоненти: N-метилглюкамін, повідон, поліоксиетилен, целюлоза мікрокристалічна (Е-460), карбоксиметильний крохмаль натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, дикальцій фосфат безводний, крохмаль кукурудзяний, полакрилін калію, оксид заліза червоний (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Репаглінід Кінфа 2 мг — це червоні циліндричні двоопуклі таблетки з маркуванням «R2».

Кожна упаковка містить 90 таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Червень 2020 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладені та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73142/P_73142.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73142/P_73142.html