Ренітекмакс 20 мг/6 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ренітекмакс 20 мг/6 мг таблетки

еналаприлу малеат/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ренітекмакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ренітекмаксу
3. Як застосовувати Ренітекмакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ренітекмаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ренітекмакс і для чого його застосовують

Ваш лікар призначив вам Ренітекмакс 20 мг/6 мг таблетки для лікування гіпертонії (підвищеного артеріального тиску).

Діюча речовина еналаприл у Ренітекмаксі належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), і діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує перекачування крові серцем до всіх частин тіла. Діюча речовина гідрохлоротіазид у Ренітекмаксі належить до групи лікарських засобів, відомих як діуретики (засоби, що підвищують утворення сечі), і сприяє виведенню нирками більшої кількості води та солей. Разом еналаприл і гідрохлоротіазид допомагають знизити підвищений артеріальний тиск.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ренітекмакс

Не приймайте Ренітекмакс

• якщо ви маєте алергію на еналаприлу малеат, гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
• якщо вас раніше лікували ліками з тієї ж групи, що й цей препарат (інгібітори АПФ), і у вас виникли алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням. Вам не слід приймати цей препарат, якщо у вас виникли такі реакції без відомої причини, або якщо вам поставили діагноз спадковий або ідіопатичний ангіоедема
• якщо ви маєте алергію на будь-який лікарський засіб, що є похідним сульфонаміду. Якщо ви не впевнені, запитайте свого лікаря, які ліки є похідними сульфонаміду
• якщо ви не сечовиділяєте
• якщо у вас тяжкі захворювання нирок
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують ліками для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати прийому Ренітекмакс на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»)
• якщо у вас тяжкі захворювання печінки
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хроничної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедеми (швидкого набряку під шкірою, наприклад у горлі) є високим.

Якщо ви не впевнені, чи слід вам починати прийом цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ренітекмакс.

• Повідомте лікареві про будь-які захворювання, які у вас є або були раніше, або про алергії.

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важке утруднення дихання після прийому Ренітекмакс, негайно зверніться до лікаря.

• Повідомте лікареві, якщо у вас захворювання серця, крові, захворювання печінки, якщо ви проходите діаліз або отримуєте ліки-діуретики (таблетки, що збільшують виведення сечі), або якщо у вас нещодавно була сильна блювота або діарея. Також повідомте лікареві, якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі, приймаєте калієві добавки, ліки, що зберігають калій, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад гепарин (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів), ліки, що містять триметоприм або ко-тримоксазол (відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол — ліки, що використовуються для лікування інфекцій), маєте цукровий діабет або будь-які захворювання нирок (включаючи трансплантацію нирки), оскільки це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. У таких випадках лікар може змінити дозу Ренітекмакс або контролювати рівень калію в крові. Якщо у вас цукровий діабет і ви приймаєте пероральні цукрознижувальні препарати або інсулін, вам необхідно уважно контролювати рівень глюкози в крові на предмет можливого гіпоглікемічного стану, особливо протягом першого місяця лікування Ренітекмакс. Повідомте лікареві, якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утрудненим ковтанням або диханням. Майте на увазі, що пацієнти чорної раси мають більший ризик таких реакцій на інгібітори АПФ.

• Повідомте лікареві, якщо ви збираєтеся пройти лікування, яке називається аферез ЛПНЩ або десенсибілізацію для зменшення алергічної реакції на укуси бджіл або ос.

• Повідомте лікареві, якщо у вас низький артеріальний тиск (ви можете відчувати слабкість або запаморочення, особливо при підйомі).

• Перед будь-якою операцією або анестезією (навіть у стоматолога) повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Ренітекмакс, оскільки це може призвести до різкого зниження артеріального тиску під час анестезії.

• Повідомте лікареві, якщо у вас захворювання судинного колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте ліки, що пригнічують імунну систему, або приймаєте алопуринол, прокаїнамід або будь-яку комбінацію цих препаратів.

• Повідомте лікареві, якщо ви проходите або будете проходити тест на допінг, оскільки цей препарат може дати позитивний результат.

• Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або могли вагітніти). Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і не повинен використовуватися, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо використовувати його на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»).

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків, ризик розвитку ангіоедеми може збільшитися:

• ракецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.

• ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).

• вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.

• Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Ренітекмакс.

• Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:

• антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен.

• Повідомте лікареві, якщо у вас з’являється зниження зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Ренітекмакс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонамід.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Ренітекмакс».

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені.

Інші ліки та Ренітекмакс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки. Можливо, лікар повинен змінити дозу або вжити інших застережень.

Зазвичай Ренітекмакс можна приймати разом з іншими ліками. Для правильного підбору дози Ренітекмакс особливо важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви будь-які з наступних ліків:

• Антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Ренітекмакс» та «Попередження та застереження»)
• Інші гіпотензивні засоби (ліки, що знижують підвищений артеріальний тиск)
• Діуретики (ліки, що збільшують виведення сечі)
• Калієві добавки (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; та гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів). Див. також інформацію в розділі «Попередження та застереження»
• Літій (ліки, що використовуються для лікування маніакальної депресії або біполярних розладів)
• Трициклічні антидепресанти (ліки для лікування депресії)
• Антипсихотики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії)
• Симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування певних захворювань серця та судин, а також у деяких засобах від застуди)
• Цукрознижувальні препарати (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету)
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються для лікування болю та артриту, включаючи лікування золотом)
• Інгібітор mTOR (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус — ліки, що використовуються для лікування певних видів раку або для запобігання відторгнення трансплантованого органу). Див. також інформацію в розділі «Попередження та застереження»
• Ліки, що містять інгібітор нефрілізину, такі як сакубітріл (доступний у фіксованій комбінації з валсартаном), ракецадотрил або вілдагліптин. Це може підвищити ризик ангіоедеми (набряк обличчя, губ, язика або горла з утрудненим ковтанням або диханням). Див. також інформацію в розділах «Не приймайте Ренітекмакс» та «Попередження та застереження»
• Цитостатики (ліки, що використовуються для лікування раку)

Прийом Ренітекмакс разом з їжею та напоями

Більшість людей приймають Ренітекмакс з невеликою кількістю води.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату. Зазвичай лікар радить вам припинити прийом Ренітекмакс до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення і порадить інший препарат замість Ренітекмакс. Цей препарат не рекомендується під час вагітності і не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо використовувати його після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Цей препарат не рекомендується матерям, які годують груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Індивідуальна реакція на ліки може відрізнятися. Деякі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні цього препарату, можуть впливати на здатність деяких пацієнтів керувати транспортними засобами або працювати з механізмами (див. Можливі побічні ефекти).

Ренітекмакс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Ренітекмакс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

Використання спортсменами: цей препарат містить гідрохлоротіазид, що може дати позитивний результат у допінг-тестах.

3. Як приймати Ренітекмакс

Ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від вашого стану та прийому інших лікарських засобів.

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Більшість людей приймають цей лікарський засіб з трохи водою.

Пацієнти, які мають у анамнезі проблеми з нирками, можуть потребувати меншої дози цього лікарського засобу.

Попередній прийом діуретиків слід припинити за 2–3 дні до початку лікування цим лікарським засобом.

Слідкуйте точно за інструкціями щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом усього часу, який призначив лікар. Не приймайте більше таблеток, ніж зазначено у приписаній дозі.

Якщо ви прийняли більше Ренітекмаксу, ніж потрібно

У разі передозування негайно зверніться до свого лікаря, щоб отримати медичну допомогу якомога швидше. Найімовірнішими симптомами є відчуття запаморочення або головокружіння через різке або надмірне зниження артеріального тиску, сильна спрага, кашель, сплутаність свідомості, прискорене дихання, тривожність, зменшення кількості виділеної сечі або прискорене або уповільнене серцебиття.

У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та вкладену інструкцію медичному працівникові.

Якщо ви забули прийняти Ренітекмакс

Приймайте цей лікарський засіб так, як вам призначив лікар. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть наступну таблетку, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Ренітекмаксом

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведено терміни, які використовуються для опису того, наскільки часто повідомляли про побічні ефекти.

Дуже часто (можуть впливати щонайменше на 1 із кожних 10 лікованих пацієнтів)

Часто (можуть впливати щонайменше на 1 із кожних 100 пацієнтів, але менше ніж на 1 із кожних 10 лікованих пацієнтів)

Не часто (можуть впливати щонайменше на 1 із кожних 1000 пацієнтів, але менше ніж на 1 із кожних 100 лікованих пацієнтів)

Рідко (можуть впливати щонайменше на 1 із кожних 10 000 пацієнтів, але менше ніж на 1 із кожних 1000 лікованих пацієнтів)

Дуже рідко (можуть впливати на менше ніж 1 із кожних 10 000 лікованих пацієнтів)

Невідома частота (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

Доброкачливі, зловісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи)

Невідома частота: рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Порушення крові:

Не часто: анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію)

Рідко: зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих або червоних кров’яних тілець, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів у крові, запалені залози на шиї, в пахових або пахових областях

Порушення ендокринної системи:

Невідома частота: надмірне виділення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, що спричиняє слабкість, втому або сплутаність свідомості

Порушення метаболізму та харчування:

Часто: низький рівень калію в крові, підвищення рівня холестерину або жирів у крові, підвищений рівень сечової кислоти в крові

Не часто: низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія), захворювання з болем, набряком суглобів, спричинене кристалами сечової кислоти (подагра)*

Рідко: підвищення цукру в крові

Дуже рідко: підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія)

Порушення нервової системи:

Часто: головний біль, депресія, непритомність (синкопе), порушення смаку

Не часто: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, відчуття поколювання без причини (парестезія), відчуття запаморочення (вертиго), зниження лібідо*

Рідко: дивні сни, проблеми зі сном, м’язова слабкість, іноді спричинена зниженням калію (парезія)

Порушення очей:

Дуже часто: розмите зору

Невідома частота: погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування)).

Порушення вух:

Не часто: дзвін у вухах

Порушення серця та судин:

Дуже часто: запаморочення

Часто: непритомність через зниження артеріального тиску (включаючи зниження тиску при швидкому підйомі), стенокардія або біль у грудях, зміни серцевого ритму, прискорений серцевий ритм

Не часто: почервоніння обличчя, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), інфаркт міокарда, інсульт, можливо, через надмірно низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком (пацієнти з порушенням кровотоку в серці і/або мозку)

Рідко: знижений кровотік у кінцівках (феномен Рейно)

Порушення дихання:

Дуже часто: кашель

Часто: задиха

Не часто: закладеність носа, біль у горлі та хрипота, тугість у грудях, пов’язана з астмою

Рідко: запалення носа, накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгені), труднощі з диханням, дихальні труднощі (включаючи пневмоніт, набряк легень, алергічний альвеоліт/еозинофільну пневмонію)

Дуже рідко: гострі дихальні труднощі (симптоми включають важке задихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)

Порушення шлунково-кишкового тракту:

Дуже часто: нудота

Часто: діарея, біль у животі

Не часто: повільний рух їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози (панкреатит), блювота, погане травлення (диспепсія), запор, відсутність апетиту, біль у шлунку або подразнення шлунка, сухість у роті, пептична виразка, надмірне утворення газів у шлунку або кишечнику*

Рідко: біль у роті (стоматит/афти), набряк мови (глосит)

Дуже рідко: набряк кишечника (ангіоедема кишечника)

Порушення печінки та жовчного міхура:

Рідко: запалення печінки (гепатит), печінкова недостатність, яка може бути смертельною, жовтяниця очей або шкіри (жовтяниця), проблеми з жовчним міхуром

Порушення шкіри:

Часто: висип, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами ковтання або дихання

Не часто: підвищена пітливість (діафорез), свербіж (свербіж), висип (крапивниця), випадання волосся (алопеція)

Рідко: тяжка реакція гіперчутливості з високою температурою, висип у формі мішені (множинна еритема), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, при якому шкіра стає червоною, шелушиться та вкрита пухирцями), тяжкий висип з втратою шкіри та волосся (екзфоліативний дерматит), червоний висип зі шелушінням шкіри (еритродермія), дрібні пухирці на шкірі, наповнені рідиною (пемфігус), пурпурні або червоні плями на шкірі (пурпура)

Невідома частота: повідомлялося про синдром, який може включати всі або деякі з наступних симптомів: лихоманка, запалення судин (серозит/васкуліт), біль у м’язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Також може виникати висип, світлочутливість або інші шкірні прояви.

Порушення м’язово-скелетної системи, сполучної тканини та кісток:

Часто: м’язові судоми**

Не часто: біль у суглобах*

Порушення нирок та сечовидільної системи:

Не часто: проблеми з нирками (порушення функції нирок), ниркова недостатність, білок у сечі (протеїнурія)

Рідко: менша кількість сечі (олігурія), захворювання нирок (інтерстиційний нефрит)

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:

Не часто: імпотенція

Рідко: збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)

Загальні порушення:

Дуже часто: слабкість

Часто: біль у грудях, втому

Не часто: нездужання (загальне непокращення самопочуття), лихоманка

Додаткові дослідження:

Часто: підвищений рівень калію в крові, підвищений рівень креатиніну в крові

Не часто: підвищений рівень сечовини в крові, низький рівень натрію в крові

Рідко: підвищений рівень ферментів печінки або білірубіну.

Також можуть виникати інші побічні ефекти з меншою частотою або рідко, і деякі з них можуть бути серйозними. Якщо вам потрібна додаткова інформація про побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Обидва мають повний перелік побічних ефектів.

Негайно повідомте лікареві або фармацевту про ці або будь-які інші незвичайні симптоми.

Припиніть прийом Ренітекмакс і негайно зверніться до лікаря у таких випадках:

• якщо з’являється набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням
• якщо виникає набряк рук, ніг або щиколоток
• якщо виникає кропив’янка

Початкова доза може спричинити більше зниження артеріального тиску, ніж при подальшому лікуванні. Це може відчуватися як слабкість або запаморочення, і лягання може допомогти. Якщо ви хвилюєтеся, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

• Спостерігається лише при дозах гідрохлоротіазиду 12,5 мг і 25 мг.

** Частота м’язових судом як «часто» стосується доз гідрохлоротіазиду 12,5 мг і 25 мг, тоді як частота події «не часто» стосується дози 6 мг гідрохлоротіазиду.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ренітекмаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Зберігати у вихідній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміття. Спорожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, помістіть у Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ренітекмакс

• Діючі речовини: еналаприлу малеат (20 мг) та гідрохлоротіазид (6 мг).
• Інші компоненти: гідрогенкарбонат натрію, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинізований, кармін індуго (Е-132) та магнію стеарат.

Ренітекмакс доступний у упаковках по 28 таблеток.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ренітекмакс є синього кольору, трикутної форми, з гравіюванням «MSD 734» на одній стороні та трикутником на іншій.

Блістер з алюмінію з плівкою з ПВХ, що містить 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 або 300 таблеток.

Однодозовий блістер з алюмінію, що містить 28 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Виробник:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist‑op‑den‑Berg

Бельгія

або

Merck Sharp & Dohme, B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Харлем

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія RENITEC PLUS

Данія SYNERPRIL

Італія SINERTEC

Нідерланди RENITEC PLUS

Іспанія РЕНІТЕКМАКС

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 06/2022.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)